Эффекты и безопасность внедрения алгоритма GUideline для диабетиков, выполняемого врачами первичной медико-санитарной помощи в сообществе (GUARD)
9 мая 2025 г. обновлено: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Эффекты и безопасность вмешательства, основанного на алгоритме GUideline, на сердечно-сосудистые и почечные исходы у пожилых пациентов с диабетом с высоким сердечно-сосудистым риском в сообществе - кластерное рандомизированное контролируемое исследование (GUARD-Community Study)
Исследование «Эффекты и безопасность внедрения алгоритма рекомендаций для диабетиков в сообществе» (GUARD-Community) представляет собой кластерное рандомизированное контрольное исследование с двумя группами для оценки влияния и безопасности вмешательства по алгоритму рекомендаций, выполняемого врачами первичной медико-санитарной помощи, на сердечно-сосудистые и почечные исходы в пожилые пациенты с высоким риском в обществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Диабет является важной проблемой общественного здравоохранения. Больные сахарным диабетом пожилого возраста характеризуются большой продолжительностью и осложнениями, в том числе хроническими заболеваниями почек и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями. За последние 30 лет рекомендации CDS, EASD или ADA часто обновлялись. Последнее руководство по фармакологическому алгоритму рекомендует пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек или пациентам с очень высоким/высоким сердечно-сосудистым риском лечиться антидиабетическими препаратами, обеспечивающими защиту органов-мишеней, включая SGLT2i и GLP1RA. В руководстве рекомендуется комплексный контроль сердечно-сосудистых факторов риска, таких как артериальная гипертензия и дислипидемия.
Это исследование GUARD-Community представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование на базе сообщества, в котором примут участие 5600 или более участников в более чем 120 кластерах в возрасте ≥ 65 лет с СД2 и осложненным высоким/очень высоким сердечно-сосудистым фактором риска. В ходе исследования будет оцениваться влияние и безопасность интенсивного внедрения алгоритма «Guideline» на сердечно-сосудистые и почечные исходы. Основная гипотеза состоит в том, что вмешательство в соответствии с алгоритмом рекомендаций, применяемое врачами первичного звена, значительно снизит риск 4-балльной MACE (включающей смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности). В исследовании фазы 1 контроль уровня сахара в крови, артериального давления и липидов будет оцениваться через 18 месяцев после вмешательства. Во 2-й фазе исследования сердечно-сосудистые и почечные исходы будут оцениваться через 3 года. Обучение продлится 4 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaomu Li, MD
- Номер телефона: 13661676591
- Электронная почта: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaoying Li, MD
- Номер телефона: 13651913857
- Электронная почта: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Jaingsu
-
Suzhou, Jaingsu, Китай, 215501
- Рекрутинг
- Xiangcheng Second People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215131
- Рекрутинг
- Xiangcheng People's Hospital.
-
Контакт:
- Xuefei Xu, Bachelor
- Номер телефона: 18818211531
- Электронная почта: pyu15@fudan.edu.cn
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215137
- Рекрутинг
- Taiping Community Healthcare Center
-
Контакт:
- Xuejian Ni, Bachelor
- Электронная почта: 2314831056@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215131
- Рекрутинг
- Yuanhe Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215152
- Рекрутинг
- Dongqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215134
- Рекрутинг
- Xiangcheng Third People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215155
- Рекрутинг
- Xiangcheng Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Контакт:
- Jichao Yu, Bachelor
- Электронная почта: 344314300@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Рекрутинг
- Huangqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215144
- Рекрутинг
- Caohu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Рекрутинг
- Caohu Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215138
- Рекрутинг
- Yangchenghu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215141
- Рекрутинг
- Health Center of Xiangcheng Tourism Resort
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Chengyang Community Healthcare Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ①Мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше (≥65 лет) получают лечение в местном центре медицинского обслуживания;
- ② Диагноз диабета 2 типа (критерии ADA):
- А. Типичные симптомы сахарного диабета + случайный уровень сахара в крови ≥ 11,1 ммоль/л;
- B. Глюкоза крови натощак (ГПН) ≥ 7,0 ммоль/л (глюкоза крови натощак определяется как отсутствие потребления калорий в течение 8 часов);
- C. Пероральный тест на толерантность к глюкозе 2-часовой уровень глюкозы в крови (OGTT) ≥ 11,1 ммоль/л (через 2 часа после еды);
- D. лечили противодиабетическими препаратами;
- Каждый анализ сахара в крови должен быть повторен для подтверждения диагноза;
- ③Осложненные хроническим заболеванием почек и/или очень высоким/высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, отвечающие любому из следующих условий:
- А. АСССЗ, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт головного мозга, заболевание периферических сосудов;
- B. Или поражение органов-мишеней (альбуминурия, почечная недостаточность с рСКФ ≥ 30 мл/мин/1,73 м2, гипертрофия левого желудочка или ретинопатия);
- C. ≥ 3 основных факторов риска (возраст ≥ 65 лет, артериальная гипертензия, дислипидемия, курение, ожирение);
- D. Продолжительность диабета ≥ 10 лет с любым одним из традиционных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как пожилой возраст, ожирение, курение, малоподвижный образ жизни, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, гипертония, нарушения липидного обмена.
Критерий исключения:
- ① Беременные женщины или женщины, планирующие забеременеть;
- ②рСКФ
- ③Пациент не может наблюдаться в течение 36 месяцев (из-за состояния здоровья или миграции);
- ④Нежелание или неспособность подписать информированное согласие;
- ⑤ Диабет 1 типа;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реализация алгоритма интенсивного руководства
SGLT2i или GLP-1RA рекомендуются в первую очередь для субъектов с очень высоким/высоким сердечно-сосудистым риском.
Цели вмешательства будут достигнуты при HbA1C
|
Фармакологический алгоритм руководства по сахарному диабету будет применяться врачами первичной медико-санитарной помощи по месту жительства.
Вкратце, SGLT2i или GLP-1RA будут рекомендованы для приоритетного контроля уровня глюкозы в крови, когда пациенты с очень высоким/высоким сердечно-сосудистым риском и достигают целевого уровня HbA1C.
|
|
Активный компаратор: Реализация стандартного алгоритма рекомендаций
Лечение на основе современных подходов, реализуемых местными врачами (врачами первичной медико-санитарной помощи).
Для врачей первичной медико-санитарной помощи будут проводиться обучение и консультации на основе рекомендаций.
|
Рекомендации по вмешательству основаны на рекомендациях, которым местные врачи следовали путем самообучения и обучения.
Лечение пациентов с диабетом будет решаться местными врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат фазы 1: комплексный эффект управления различными сердечно-сосудистыми факторами риска при СД2, достижение контрольных целевых показателей для комбинации A1c, BP, LDL-C.
Временное ограничение: 18 месяцев с момента рандомизации
|
Доля участников с HbA1C
|
18 месяцев с момента рандомизации
|
|
Первичный результат фазы 2: комбинация 3P MACE и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до наступления сердечно-сосудистой и цереброваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта, госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
|
3 года после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат фазы 1: скорость гликемического контроля
Временное ограничение: 18 месяцев с момента рандомизации
|
Доля участников с жестким контролем уровня глюкозы, нацеленным на HbA1c
|
18 месяцев с момента рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 1: средние изменения HbA1C
Временное ограничение: 18 месяцев с момента рандомизации
|
Средние изменения HbA1C участников
|
18 месяцев с момента рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 1: изменения среднего систолического и диастолического давления.
Временное ограничение: 18 месяцев с момента рандомизации
|
Средние изменения систолического и диастолического давления участников
|
18 месяцев с момента рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 1: средние изменения холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 18 месяцев с момента рандомизации
|
Средние изменения LDL-c участников
|
18 месяцев с момента рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 1: соблюдение алгоритма рекомендаций, частота рекомендаций по лечению
Временное ограничение: 18 месяцев с момента рандомизации
|
Используйте электронные медицинские рецепты и анкеты, чтобы оценить долю участников, которые придерживаются рекомендаций по лечению.
|
18 месяцев с момента рандомизации
|
|
Вторичный исход фазы 2: Возникновение или ухудшение нефропатии
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до комбинированного случая макроальбуминурии (UACR >300 мг/г), стойкого снижения рСКФ (снижение рСКФ на 30% и более до значения менее 60 при исходном уровне ≥60 мл в минуту на 1,73 м2, снижение рСКФ 50% или более от исходного уровня
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: комплексная кардиоренальная конечная точка
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до снижения рСКФ (формула CKD-EPI), заместительная почечная терапия, почечная или сердечно-сосудистая смерть
|
3 года после рандомизации
|
|
Второстепенный результат этапа 2: 3P MACE
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до наступления событий: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: новое начало макроальбуминурии.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до UACR>300мг/г
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный исход фазы 2: Изменения ишемии миокарда на электрокардиограмме (ЭКГ)
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Количество участников Наличие проявления ишемии на ЭКГ: депрессия сегмента ST-T более 0,1 мВ в двух соседних отведениях ЭКГ по сравнению с исходным уровнем, плохая прогрессия зубца R.
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный исход фазы 2: новое начало альбуминурии.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до UACR увеличивается с
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный исход фазы 2: прогрессирование альбуминурии.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до прогрессирования альбуминурии: UACR увеличился на ≥30% и степень прогрессирования (т. е. от нормального до микро или макро или от микро до макро)
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: регресс альбуминурии.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до регрессии альбуминурии: регресс степени UACR (т. е. от макро до микро или нормального или от микро до нормального), и значение UACR снижается более чем на 30% или равно
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: Изменения в соотношении пациентов с нормальным или аномальным белком мочи в конце исследования.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Скорость изменения нормального или аномального UACR.
Обычный значит UACR
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: Наклон снижения рСКФ
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Снижение рСКФ с течением времени
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: изменения ретинопатии
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Возникновение или регресс ретинопатии (ETDRS-DRSS)
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: изменение массы тела.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Абсолютное изменение веса и процентное изменение веса тела
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: изменения распространенности жировой дистрофии печени.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Скорость изменения жировой дистрофии печени.
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: изменения функции бета-клеток.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Абсолютное изменение, оцененное методом HOMA2-%β
|
3 года после рандомизации
|
|
Вторичный результат фазы 2: изменения когнитивной функции.
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Улучшение или прогрессирование когнитивных функций: шкала Mini-CogTM
|
3 года после рандомизации
|
|
Второстепенный результат этапа 2: шкала FRAIL
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Изменения в баллах анкеты простой слабости
|
3 года после рандомизации
|
|
Второстепенный результат фазы 2: смерть от всех причин
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Время до смерти по любой причине
|
3 года после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели экономики здравоохранения
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Анализ экономической эффективности: количественная оценка жизненного цикла коэффициента дополнительных затрат (ICER) и лет с поправкой на качество (QALY)
|
3 года после рандомизации
|
|
Изменения показателей сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Оценка Фрамингема
|
3 года после рандомизации
|
|
Серология и анализ мочи
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Биомаркеры, связанные с диагнозом или прогнозом: использование скрининга «омика».
|
3 года после рандомизации
|
|
Геномное тестирование
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Тестирование полиморфизма генов для ответа на лекарство или прогноза: с помощью скрининга полногеномного ассоциативного исследования (GWAS).
|
3 года после рандомизации
|
|
Временная норма гликемического целевого диапазона
Временное ограничение: 3 года после рандомизации
|
Непрерывное обнаружение монитора глюкозы
|
3 года после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, Fitchett D, von Eynatten M, Mattheus M, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Zinman B; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):323-34. doi: 10.1056/NEJMoa1515920. Epub 2016 Jun 14.
- Gu TW, Zhu DL. [Interpretation of treatment part of national guideline for the prevention and control of diabetes in primary care (2018)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2019 Jul 1;58(7):538-540. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.07.011. Chinese.
- Gross JL, de Azevedo MJ, Silveiro SP, Canani LH, Caramori ML, Zelmanovitz T. Diabetic nephropathy: diagnosis, prevention, and treatment. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):164-76. doi: 10.2337/diacare.28.1.164.
- Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S111-S124. doi: 10.2337/dc21-S009.
- Mosenzon O, Wiviott SD, Heerspink HJL, Dwyer JP, Cahn A, Goodrich EL, Rozenberg A, Schechter M, Yanuv I, Murphy SA, Zelniker TA, Gause-Nilsson IAM, Langkilde AM, Fredriksson M, Johansson PA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Sabatine MS, Raz I. The Effect of Dapagliflozin on Albuminuria in DECLARE-TIMI 58. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1805-1815. doi: 10.2337/dc21-0076. Epub 2021 Jul 7.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSE 20220401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут доступны у главного исследователя по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .