Effekter og sikkerhet ved implementering av retningslinjer for diabetikeralgoritmer utført av primærleger i samfunnet (GUARD)
9. mai 2025 oppdatert av: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Effekter og sikkerhet av retningslinjealgoritmebasert intervensjon på kardiovaskulære og renale utfall hos eldre diabetespasienter med høy kardiovaskulær risiko i samfunnet - En klynge randomisert kontrollert studie (GUARD-Community Study)
The Effects and Safety of Diabetic Guideline Algorithm Implementation in the Community (GUARD-Community)-studie er en 2-arms, klynge-randomisert kontrollforsøk for å evaluere effekten og sikkerheten av veiledende algoritme-intervensjon utført av primærleger på kardiovaskulære og renale utfall i eldre pasienter med høy risiko i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Diabetes er et viktig folkehelseproblem. Eldre diabetespasienter er preget av lang varighet og komplikasjoner, inkludert kronisk nyresykdom og/eller hjerte- og karsykdommer. I løpet av de siste 30 årene har retningslinjene for CDS, EASD eller ADA blitt oppdatert ofte. Den siste retningslinjen for farmakologisk algoritme anbefaler at pasienter med kardiovaskulær sykdom, nyresykdom eller pasienter med svært høy/høy CV-risiko bør behandles med antidiabetiske legemidler som presenterer målorganbeskyttelse, inkludert SGLT2i og GLP1RA. Og retningslinjen anbefaler omfattende kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer, som hypertensjon og dyslipidemi.
Denne GUARD-Community-studien er en fellesskapsbasert klynge-randomisert kontrollert studie og vil registrere 5600 eller flere deltakere i mer enn 120 klynger i alderen ≥ 65 år med T2DM og komplisert med høye/svært høye kardiovaskulære risikofaktorer. Forsøket vil evaluere effekten og sikkerheten av intensiv implementering av "Guideline"-algoritmen på CVD og nyreutfall. Den primære hypotesen er at veiledende algoritme-intervensjon implementert av primærleger vil betydelig redusere risikoen for 4-punkts MACE (bestående av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag eller sykehusinnleggelse av hjertesvikt). I fase 1-studien vil kontrollen av blodsukker, blodtrykk og lipider bli evaluert 18 måneder etter intervensjon. I fase 2-studien vil CVD og nyreresultater bli evaluert etter 3 år. Studiet vil vare i 4 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaomu Li, MD
- Telefonnummer: 13661676591
- E-post: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiaoying Li, MD
- Telefonnummer: 13651913857
- E-post: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
Jaingsu
-
Suzhou, Jaingsu, Kina, 215501
- Rekruttering
- Xiangcheng Second People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215131
- Rekruttering
- Xiangcheng People's Hospital.
-
Ta kontakt med:
- Xuefei Xu, Bachelor
- Telefonnummer: 18818211531
- E-post: pyu15@fudan.edu.cn
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215137
- Rekruttering
- Taiping Community Healthcare Center
-
Ta kontakt med:
- Xuejian Ni, Bachelor
- E-post: 2314831056@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215131
- Rekruttering
- Yuanhe Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215152
- Rekruttering
- Dongqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215134
- Rekruttering
- Xiangcheng Third People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215155
- Rekruttering
- Xiangcheng Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jichao Yu, Bachelor
- E-post: 344314300@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekruttering
- Huangqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215144
- Rekruttering
- Caohu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekruttering
- Caohu Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215138
- Rekruttering
- Yangchenghu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215141
- Rekruttering
- Health Center of Xiangcheng Tourism Resort
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Chengyang Community Healthcare Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ①Menn eller kvinner i alderen 65 år og over (≥65) mottar behandling fra det lokale helsesenteret;
- ②Diagnostisert type 2 diabetes (ADA-kriterier):
- A. Typiske symptomer på diabetes + tilfeldig blodsukker ≥ 11,1 mmol/L;
- B. Fastende blodsukker (FPG) ≥ 7,0 mmol/L (fastende blodsukker er definert som ingen kaloriinntak innen 8 timer);
- C. Oral glukosetoleransetest 2 timers blodsukker (OGTT) ≥ 11,1 mmol/L (2 timer etter måltid);
- D. har blitt behandlet med antidiabetika;
- Hver blodsukkertest må gjentas for å bekrefte diagnosen;
- ③Komplisert med kronisk nyresykdom og/eller svært høy/høy risiko for kardiovaskulær sykdom, møt ett av følgende:
- A. ASCVD, inkludert koronar hjertesykdom, hjerneinfarkt, perifer vaskulær sykdom;
- B. Eller målorganskade (albuminuri, nedsatt nyrefunksjon med eGFR ≥ 30 ml/min/1,73m2, venstre ventrikkel hypertrofi eller retinopati);
- C. ≥ 3 hovedrisikofaktorer (alder ≥ 65 år, hypertensjon, dyslipidemi, røyking, fedme);
- D. Diabetes varighet ≥ 10 år, med en hvilken som helst tradisjonell kardiovaskulær risikofaktor som høy alder, fedme, røyking, stillesittende, familiehistorie med kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, unormal lipidmetabolisme.
Ekskluderingskriterier:
- ①Gravide kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide;
- ②eGFR
- ③ Pasienten kan ikke følges opp i 36 måneder (på grunn av helsetilstand eller migrasjon);
- ④Uvillig eller ute av stand til å signere det informerte samtykket;
- ⑤ Type 1 diabetes;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv implementering av guideline algoritme
SGLT2i eller GLP-1RA anbefales prioritert hos personer med svært høy/høy CV-risiko.
Målene for intervensjon vil nås ved HbA1C
|
Diabetes retningslinje farmakologisk algoritme vil bli implementert av primærleger i samfunnet.
Kort fortalt vil SGLT2i eller GLP-1RA bli anbefalt for å kontrollere blodsukkeret i prioritet når forsøkspersoner med svært høy/høy CV-risiko og oppfyller målet HbA1C
|
|
Aktiv komparator: Implementering av konvensjonell veiledningsalgoritme
Behandling basert på gjeldende tilnærminger implementert av lokale leger (primærleger).
Retningslinjebasert opplæring og konsultasjoner vil bli gjennomført til primærleger.
|
Den veiledende intervensjonen er basert på veiledningen som de lokale legene fulgte gjennom selvlæring og utdanning.
Behandlingen av diabetespasienter vil bli bestemt av lokale leger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat av fase 1: Omfattende styringseffekt av ulike kardiovaskulære risikofaktorer i T2D, oppfyller kontrollmål for en kombinasjon av A1c, BP, LDL-C.
Tidsramme: 18 måneder siden randomisering
|
Andelen deltakere med HbA1C
|
18 måneder siden randomisering
|
|
Primært resultat av fase 2: Sammensetning av 3P MACE og sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til forekomst av kardiovaskulær og cerebrovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt.
|
3 år siden randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfall av fase 1: Glykemisk kontrollrate
Tidsramme: 18 måneder siden randomisering
|
Andelen deltakere med tett glukosekontroll, rettet mot HbA1c
|
18 måneder siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 1: Gjennomsnittlige endringer i HbA1C
Tidsramme: 18 måneder siden randomisering
|
Gjennomsnittlig HbA1C-endringer hos deltakere
|
18 måneder siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 1: Gjennomsnittlige systoliske og diastoliske trykkendringer
Tidsramme: 18 måneder siden randomisering
|
Gjennomsnittlige systoliske og diastoliske trykkendringer hos deltakerne
|
18 måneder siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 1: Gjennomsnittlige LDL-c endringer
Tidsramme: 18 måneder siden randomisering
|
Gjennomsnittlig LDL-c endringer av deltakere
|
18 måneder siden randomisering
|
|
Sekundært resultat av fase 1: Overholdelse av retningslinjealgoritmen medisinanbefaling
Tidsramme: 18 måneder siden randomisering
|
Bruk elektronisk journalført resept og spørreskjemaer for å vurdere andelen deltakere som følger retningslinjene for anbefalt medisinering
|
18 måneder siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Hendelse eller forverring av nefropati
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til sammensetning av innfallende makroalbuminuri (UACR >300 mg/g), en vedvarende nedgang i eGFR (reduksjon i eGFR på 30 % eller mer til en verdi på mindre enn 60 når baseline ≥60 ml per minutt per 1,73 m2, reduksjon i eGFR på 50 % eller mer ved baseline
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Kardiorenalt sammensatt endepunkt
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til reduksjon av eGFR (CKD-EPI-formel), nyreerstatningsterapi, nyre- eller kardiovaskulær død
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: 3P MACE
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til hendelser inntreffer: kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Ny inntreden av makroalbuminuri.
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til UACR>300mg/g
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Endringer i myokardiskemi i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Deltakernes antall EKG-iskemidemonstrasjonsforekomst: ST-T-segmentdepresjon mer enn 0,1mv i to tilstøtende EKG-avledninger sammenlignet med baseline, dårlig R-bølgeprogresjon.
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Ny debut av albuminuri
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til UACR øke fra
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Albuminuriprogresjon
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til albuminuriprogresjon: UACR økte med ≥30 % og gradprogresjon (dvs. fra normal til mikro eller makro, eller fra mikro til makro)
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Albuminuri-regresjon
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til albuminuri-regresjon: UACR-gradregresjon (dvs. fra makro til mikro eller normal, eller fra mikro til normal), og UACR-verdien synker med mer enn eller lik 30 %
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært resultat av fase 2: Endringer i forholdet mellom pasienter med normalt eller unormalt urinprotein ved slutten av studien
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Frekvensendring av normal eller unormal UACR.
Normal betyr UACR
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Helning av eGFR-nedgang
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Nedgang i eGFR over tid
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Retinopatiendringer
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Forekomst eller regresjon av retinopati (ETDRS-DRSS)
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Absolutt vektendring og prosentvis endring av kroppsvekt
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært resultat av fase 2: Endringer i forekomst av fettlever
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Rate endring av fettlever.
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært resultat av fase 2: Endringer i beta-cellefunksjon
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Absolutt endring vurdert ved HOMA2-%β metode
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Endringer i kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Forbedring eller progresjon av kognitiv funksjon: Mini-CogTM-skalaen
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: FRAIL-skalaen
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Endringer av poengsummen for enkel skrøpelighet
|
3 år siden randomisering
|
|
Sekundært utfall av fase 2: Død av alle årsaker
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Tid til døden på grunn av en hvilken som helst årsak
|
3 år siden randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseøkonomiske indikatorer
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Kostnadseffektivitetsanalyse: kvantifisering av inkrementell kostnadsforhold livssyklus (ICER) og kvalitetsjusterte år (QALYs)
|
3 år siden randomisering
|
|
Endringer i kardiovaskulære risikoindikatorer
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Framingham-score
|
3 år siden randomisering
|
|
Serologi og urintesting
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Biomarkører assosiert med diagnose eller prognose: ved hjelp av "omics"-screening.
|
3 år siden randomisering
|
|
Genomisk testing
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Genpolymorfismetesting for medikamentrespons eller prognose: ved bruk av genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS) screening.
|
3 år siden randomisering
|
|
Tidshastigheten for glykemisk målområde
Tidsramme: 3 år siden randomisering
|
Kontinuerlig glukosemonitordeteksjon
|
3 år siden randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, Fitchett D, von Eynatten M, Mattheus M, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Zinman B; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):323-34. doi: 10.1056/NEJMoa1515920. Epub 2016 Jun 14.
- Gu TW, Zhu DL. [Interpretation of treatment part of national guideline for the prevention and control of diabetes in primary care (2018)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2019 Jul 1;58(7):538-540. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.07.011. Chinese.
- Gross JL, de Azevedo MJ, Silveiro SP, Canani LH, Caramori ML, Zelmanovitz T. Diabetic nephropathy: diagnosis, prevention, and treatment. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):164-76. doi: 10.2337/diacare.28.1.164.
- Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S111-S124. doi: 10.2337/dc21-S009.
- Mosenzon O, Wiviott SD, Heerspink HJL, Dwyer JP, Cahn A, Goodrich EL, Rozenberg A, Schechter M, Yanuv I, Murphy SA, Zelniker TA, Gause-Nilsson IAM, Langkilde AM, Fredriksson M, Johansson PA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Sabatine MS, Raz I. The Effect of Dapagliflozin on Albuminuria in DECLARE-TIMI 58. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1805-1815. doi: 10.2337/dc21-0076. Epub 2021 Jul 7.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZSE 20220401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .