Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviproteiiniruokavalion teho potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yusuke Sakaguchi, Osaka University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kasviproteiiniruokavalioiden tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasviproteiiniruokavalioiden tehoa 12 viikon ajan potilailla, joilla on edennyt krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 5650871
        • Department of Nephrology, Osaka University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kroonista munuaissairauspotilaita, jotka lähetettiin Osakan yliopistollisen sairaalan nefrologian avohoitoon
  2. eGFR < 20 ml/min/1,73 m2
  3. anigiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien tai angiotensiini Ⅱ -reseptorin salpaajien tai angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjien ottaminen
  4. K < 5,5 mekv/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunnitelmissa on aloittaa munuaiskorvaushoito 3 kuukauden sisällä
  2. Tulehdukselliset suolistosairaudet
  3. Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  4. Antibioottien ottaminen 1 kuukauden sisällä ennen tuloa
  5. Varfariinin ottaminen tai aloittamista suunnittelemassa
  6. Ruokavalioallergiat
  7. Vaikeuksia suun kautta ottamisessa
  8. Raskauden tai imetyksen aikana
  9. Hoitavan lääkärin toimesta ei sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasviproteiinipohjaisen ruokavalion ruokavaliointerventio
Muut: Kasviproteiinidieetit
Osallistujat syövät kolme kertaa päivässä aterioita, joissa on 70 % kasviperäistä proteiinia. Osallistujilta kielletään muut ateriat kuin kokeellisella ruokavaliolla sekä maidon ja soijamaidon juonti.
Active Comparator: Kontrolliruokavalioiden ruokavaliointerventio
Muut: Valvontadieetit
Osallistujat syövät 50 % kasviperäistä proteiinia sisältävät ateriat kolme kertaa päivässä. Osallistujilta kielletään muut ateriat kuin kokeellisella ruokavaliolla sekä maidon ja soijamaidon juonti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin indoksyylisulfaatin, p-kresyylisulfaatin ja trimetyyliamiini-N-oksidin tasoissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eGFR:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Muutos virtsan proteiinin kreatiniinisuhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Muutos seerumin bikarbonaattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Muutos virtsan sitraatti-kreatiniinisuhteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Tämän tuloksen mittaamisesta luovuttiin, koska sen mittausreagenssin (F-kit sitraatti; JK International, Tokio, Japani) myynti Japanissa päättyi 23.12.2022. Tämä päätös oli tehty ennen kuin aloitimme tutkimukseen osallistuneiden rekrytoinnin.
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Kalsiumin, fosfaatin, ehjän lisäkilpirauhashormonin ja ehjän fibroblastien kasvutekijän seerumipitoisuuksien muutos 23
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Etikkahapon, propionihapon ja voihapon seerumipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus ja koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Kuinka monta kertaa osallistujat ovat noudattaneet tutkimusruokavaliota tutkimusjakson aikana.
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
Suun kautta otettavien lääkkeiden määrä, mukaan lukien verenpainelääkkeet, diureetit, kaliumtabletit, kaliumin sitojat, fosfaattia sitovat aineet, kalsiumtabletit, aktiiviset D3-vitamiinianalogit ja natriumbikarbonaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
4 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osaka University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21371

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa