Röntgenprotokollan validointi halkeamilla lapsilla

Röntgenkuvaus on olennainen osa diagnostiikkaa, hoidon suunnittelua ja leikkauksen jälkeistä arviointia. Kartiokädetietokonetomografia (CBCT) otettiin käyttöön 90-luvun lopulla, ja se on nyt laajalti hyväksytty. Tekniikka käyttää kartion muotoista röntgensädettä tilavuustietojen luomiseen suoraan ennalta määritetyillä näkökentillä (FOV). CBCT tarjoaa 3D-tietoa erinomaisella spatiaalisella resoluutiolla, mikä mahdollistaa luun anatomisten vaihteluiden ja patologisten muutosten arvioinnin.

Huulihalkio ja kitalaen häiriöt ovat yleisimpiä synnynnäisiä epämuodostumia, ja Tukholman alueella raportoitu ilmaantuvuus on 1,7/1000 elävänä syntynyttä. Epämuodostuma voi koskea huulta, keuhkorakkuloita ja kitalaessa. Kun alveolaarinen prosessi on mukana, CBCT voidaan osoittaa paikallisen anatomian arvioimiseksi ennen luun augmentaatiota ja sen jälkeen.

Säteilyannoksen minimoiminen on erityisen tärkeää lapsille, sillä arvioitu riski syövän muodostumiseen tai perinnöllisiin vaikutuksiin on noin 3 kertaa suurempi kuin 30-vuotiaalla aikuisella.

Siksi pieniannoksisten protokollien kehitys CBCT-tekniikoissa edistyy nopeasti. Käyttämällä herkempää ilmaisinta ja kehittyneempää kuvankäsittelyalgoritmia valmistaja Planmeca väitti, että Ultra Low Dose (ULD) -protokollalla tehokasta potilasannosta voidaan pienentää jopa 76 %. Seurauksena dramaattisesti vähentyneestä valotuksesta on heikentynyt signaali-kohinasuhde, toisin sanoen heikentynyt kuvanlaatu, mikä lisää yksityiskohtaisten rakenteiden diagnostista epävarmuutta. Koska hyväksytty diagnostinen kuvanlaatu liittyy vahvasti diagnostisiin tehtäviin, kliiniset tutkimukset uuden diagnostisen ominaisuuden arvioimiseksi ovat tärkeitä.

HYPOTEESI/TUTKIMUSKYSYMYS Antaako Promax 3D Mid CBCT ULD-normaaliannosprotokollalla riittävästi tietoa, jotta voidaan arvioida tarpeelliset kliiniset kysymykset yläleuan keuhkorakkuloiden alueella verrattuna normaaliannoskäytäntöön?

MENETELMÄT Tutkimuksen suunnittelu Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan kahden erilaisen Promax 3D Mid CBCT -protokollan vaikutusta, ts. ULD-normaaliannosasetus verrattuna normaaliin annostusasetukseen kuvanlaadussa tutkittaessa lapsia, joilla on alveolaariseen prosessiin liittyvä halkeama.

Tietolähde Kaikki potilaat, joilla on keuhkorakkulaarinen halkeama, jotka ovat hoidossa Tukholman Kraniofacial Center Karolinska -yliopistosairaalassa, jotka on lähetetty Kasvo- ja kasvojen diagnostiikan ja kirurgian osastolle - Kuva- ja toiminnallinen odontologia, Karolinska Institutet. Syy lähetteelle CBCT-tutkimukseen etuleuan anatomian arvioimiseksi ennen keuhkorakkuloissa olevan halkeaman luun augmentaatiota tai sen jälkeen.

Altistuminen/interventio Suunnitellun tutkimuksen altistuminen on keuhkorakkuloihin liittyvän halkeaman omaavien lasten röntgentutkimus CBCT Ultra Low Dose -protokollalla verrattuna normaaliannosprotokollaan.

Tutkimus tehdään kaksoissokkoutettuna, eikä potilas tai kuvien arviointia suorittavat tarkkailijat tiedä kohdentamista. Kaikki tarkkailija-arvioinnit suoritetaan tietyllä tietokonetyöpisteellä ohjelmistolla (Romexis Planmeca OY Helsinki Finland). Tutkimukset suorittaa toinen kahdesta mahdollisesta sairaanhoitajasta, joilla on laaja kokemus CBCT-laitteiden käsittelystä. Sairaanhoitajalle kohdistamista ei voi piilottaa, koska parametrien varsinainen asetus on tehtävä manuaalisesti. Siksi kolminkertainen sokkorakenne näyttää mahdottomalta. Koska käytössä on sama menetelmä, Promax 3D Mid CBCT (Planmeca OY Helsinki Finland) molemmille protokollille ei ole ilmeistä riskiä, ​​että potilas tai mukana oleva vanhempi/huoltaja laatii todellisen käytössä olevan protokollan.

Satunnaisoimiseksi tapaukset jaetaan kymmenen hengen ryhmiin 1:1 jakamalla jompikumpi kahdesta protokollasta. Jokaisen ryhmän järjestys määrätään ennalta arpajaisten avulla. Kymmenen samankokoista taitettua paperia piirtää silmät sidottu henkilö, joka ei tiedä tutkimuksesta. Papereihin merkitään ULD normaalin annosprotokollan osalta ja NORMAL normaalin annosprotokollan osalta. Kunkin ryhmän järjestys rekisteröidään ja toimitetaan tutkimuksen aikana CBCT-laitteen vieressä sijaitsevaan laboratorioon. Jakamalla tapaukset ja kontrollit ryhmiin, joissa kussakin on viisi, jolloin tuloksena on yhteensä kymmenen, on tarkoitus varmistaa, että kahden protokollan numeroiden välinen suhde on tasapainossa.

Näkökenttää (FOV) varten valitut kuvaolosuhteet ovat halkaisijaltaan 80 mm ja korkeudeksi 50 mm. Syynä olla valitsematta pienempää, FOV:ta eli 40 x 50 mm, mikä pienentää efektiivistä annosta entisestään, on tiedottaminen myös yläleuan vastakkaiselta puolelta, kirurgien pyyntö antaa tärkeitä hoidon suunnittelussa tarvittavia tietoja. Arvioinnissa käytetään normaalia kliinistä toimenpidettä, jossa käytetään aksiaalisia, koronaalisia ja sagitaalisia rekonstruktioita 1 mm:n paksuisista viipaleista. Aksiaaliset viipaleet rekonstruoidaan standardin mukaisesti 3D-kuvauksessa kovan kitalaen suuntaisesti, kun taas parakoronaaliset ja parasagittaaliset ovat kohtisuorassa keuhkorakkuloiden harjaan nähden halkion puolella. Kaikki rekonstruktiotyöt ja kuvantaminen tehdään Romexis-ohjelmistolla (Planmeca OY Helsinki Finland). Tutkimukset ja rekonstruktiot ovat samanlaisia ​​kuin tuoreessa Suomessa vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa.

Kaksi hampaiden kasvojen ja kasvotautien radiologia, joilla on syvällinen tietämys ja kokemus CBCT-kuvien arvioinnista, arvioi kaiken radiografisen 3D-materiaalin. 3D-volyymit näytetään satunnaisesti käyttämällä samaa näyttömallia (RadiForce MX191; EIZO, Hakusan, Japani), jossa on sisäänrakennettu digitaalinen kuvantaminen ja viestintä lääketieteessä. Röntgenkuvat arvioidaan himmeässä huonevalossa ja noin 50 cm:n katseluetäisyydellä. Tarkkailijat voivat säätää ikkunan asetuksia valon voimakkuuden ja kontrastin mukaan omien mieltymystensä mukaan.

Kolmen pisteen asteikon mukaan kuvan laatu arvioidaan sen perusteella, kuinka hyvin tarkkailijat pystyvät tunnistamaan mielenkiinnon kohteena olevat anatomiset rakenteet ennen tai jälkeen luusiirteen (ei hyväksyttävä = 1, hyväksyttävä = 2, erinomainen = 3). Arvioinnin maamerkkejä ovat luun aivokuoren reuna halkion vieressä, keuhkorakkulaari halkion lähellä, halkeaman vieressä olevien hampaiden hampaiden anatomia, juuren kehitys, periodontaalinen tila ja halkion leveys. CBCT-kuvissa esitetyt mahdolliset liikeartefaktit rekisteröidään vähäisiksi tai näennäisiksi. Mikäli näiden kahden radiologin välillä on ero, kirjataan tarkkailijan arvioiden keskiarvo.