구순구개열 어린이의 X선 프로토콜 검증

방사선 촬영은 진단, 치료 계획 및 수술 후 평가의 필수적인 부분입니다. CBCT(Cone Beam Computer Tomography)는 90년대 후반에 도입되어 현재 널리 받아들여지고 있습니다. 이 기술은 원뿔 모양의 X선 빔을 활용하여 미리 정의된 시야(FOV)로 체적 데이터를 직접 생성합니다. CBCT는 뛰어난 공간 해상도로 3D 정보를 제공하여 뼈의 해부학적 변화 및 병리학적 변화를 평가할 수 있습니다.

구순열 및 구개열 장애는 가장 흔한 선천적 결함 중 하나이며, 스톡홀름 지역에서 보고된 발생률은 1.7/1000입니다. 기형은 입술, 치조 과정 및 구개를 포함할 수 있습니다. 치조 과정이 관련된 경우 CBCT는 뼈 확대 전후의 국소 해부학적 구조를 평가하기 위해 표시될 수 있습니다.

암 형성이나 유전적 영향에 대한 예상 위험이 30세 성인보다 약 3배 더 높기 때문에 방사선량을 최소화하는 것은 어린이에게 특히 중요합니다.

따라서 CBCT 기술 내에서 저용량 프로토콜의 개발이 빠르게 진행되고 있습니다. 보다 민감한 검출기와 정교한 이미지 처리 알고리즘을 적용함으로써 제조업체인 Planmeca는 Ultra Low Dose(ULD) 프로토콜을 사용하면 유효 환자 선량을 최대 76%까지 줄일 수 있다고 주장했습니다. 극적으로 감소된 노출의 결과는 감소된 신호-잡음 비율, 즉 이미지 품질 감소로 인해 세부 구조의 진단 불확실성이 증가합니다. 인정된 진단 영상 품질은 진단 업무와 밀접한 관련이 있기 때문에 새로운 진단 특징 평가에 대한 임상 연구가 중요하다.

가설/연구 질문 ULD 정상 용량 프로토콜을 사용하는 Promax 3D Mid CBCT는 정상 용량 프로토콜과 비교하여 상악 치조열 영역에서 필요한 임상 질문을 평가하기 위해 적절한 정보를 제공합니까?

방법 연구 설계 두 가지 다른 Promax 3D Mid CBCT 프로토콜의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험, 즉 ULD 정상 선량 설정 대 정상 선량 설정, 치조 과정과 관련된 갈라진 틈이 있는 어린이를 검사하는 이미지 품질에 대한.

자료 출처 Stockholm Craniofacial Center Karolinska 대학병원에서 치료를 받고 있는 치조돌기와 관련된 구순구개열이 있는 모든 환자는 Karolinska Institutet의 orofacial diagnostics and surgery - Image and Functional odontology 분과로 의뢰되었습니다. 치조돌기에 위치한 갈라진 틈의 골확대 전 또는 후에 상악 전치부의 해부학적 구조를 평가하기 위한 의뢰 CBCT 검사의 이유.

노출/중재 계획된 연구에서 노출은 일반 용량 프로토콜과 비교하여 CBCT 초저용량 프로토콜을 사용하여 폐포 과정을 포함하는 갈라진 틈이 있는 어린이의 방사선 사진 검사입니다.

연구는 이중 맹검이 될 것이며 이미지 평가를 수행하는 환자나 관찰자는 할당을 알지 못할 것입니다. 모든 관찰자 평가는 소프트웨어 프로그램(Romexis Planmeca OY Helsinki Finland)을 사용하여 하나의 특정 컴퓨터 워크스테이션에서 수행됩니다. 검사는 CBCT 장치 취급에 대한 광범위한 경험을 가진 두 명의 가능한 간호사 중 한 명이 수행합니다. 간호사의 경우 매개변수의 실제 설정을 수동으로 수행해야 하므로 할당을 숨길 수 없습니다. 따라서 삼중 맹검 설계는 불가능해 보입니다. 동일한 양식이 사용되기 때문에 Promax 3D Mid CBCT(Planmeca OY Helsinki Finland)는 두 프로토콜에 대해 환자 또는 동반 부모/보호자가 사용 중인 실제 프로토콜을 수행할 명백한 위험이 없습니다.

무작위화하기 위해 사례는 두 프로토콜 중 하나에 1:1 할당으로 10개 그룹으로 구분됩니다. 각 그룹의 순서는 추첨으로 결정됩니다. 연구에 대한 지식 없이 눈을 가린 사람이 동일한 크기의 접힌 종이 10장을 그립니다. 서류는 ULD 정상 용량 프로토콜의 경우 ULD로 각각 정상 용량 프로토콜의 경우 NORMAL로 표시됩니다. 각 그룹에 대한 염기서열은 CBCT 장치에 인접한 실험실의 덮개에서 검사 시간에 등록 및 제공됩니다. 케이스와 컨트롤을 그룹으로 나누어 각각 5개씩 총 10개가 되는 아이디어는 두 프로토콜의 숫자 간의 관계가 균형을 이루도록 하기 위한 것입니다.

시야각(FOV)에 선택된 이미지 조건은 직경 80mm, 높이 50mm입니다. 더 작은 FOV, 즉 40 x 50mm를 선택하지 않고 유효 선량을 더 줄이는 이유는 치료 계획 중에 필요한 중요한 정보를 제공하는 외과 의사의 요청인 상악의 반대측에 대한 정보도 제공하기 위함입니다. 1mm 두께 슬라이스의 축, 관상 및 시상 재건을 사용하는 일반적인 임상 절차가 평가에 사용됩니다. 축 방향 슬라이스는 입천장에 평행하게 재구성된 3D 이미징의 표준에 따른 반면 paracoronal 및 parasagittal은 갈라진 쪽의 폐포 능선에 수직입니다. 모든 재건 작업과 이미징은 소프트웨어 프로그램 Romexis(Planmeca OY Helsinki Finland)에서 이루어집니다. 검사 및 재구성은 2014년 핀란드의 최근 연구와 유사할 것입니다.

CBCT 이미지 평가에 대한 심오한 지식과 경험을 갖춘 두 명의 상악안면 방사선과 전문의가 모든 방사선 3D 자료를 평가합니다. 3D 볼륨은 의료 설정에서 디지털 이미징 및 통신이 내장된 동일한 모델의 모니터(RadiForce MX191; EIZO, Hakusan, Japan)를 사용하여 무작위로 표시됩니다. 방사선 사진은 어두운 실내 조명과 약 50cm의 시거리에서 평가됩니다. 관찰자는 자신의 선호도에 따라 광도 및 대비에 대한 창 설정을 조정할 수 있습니다.

3점 척도에 따라 이미지 품질은 관찰자가 뼈 이식 전 또는 후에 관심 있는 해부학적 구조를 얼마나 잘 식별할 수 있는지에 따라 평가됩니다(허용 불가=1, 허용 가능=2, 우수=3). 평가의 랜드마크는 갈라진 틈에 인접한 뼈의 피질 경계, 갈라진 틈 근처의 치조골, 갈라진 틈에 인접한 치아의 치아 해부학, 치근 발달, 치주 공간 및 갈라진 틈의 폭입니다. CBCT 이미지에 나타나는 가능한 모션 아티팩트는 사소하거나 명백한 것으로 등록됩니다. 두 방사선 전문의 사이에 불일치가 있는 경우 관찰자 등급의 평균값이 기록됩니다.