Väliaikaisten aktiivisten tahdistinten ulkoisen kiinnitysjärjestelmän (TEMPACE) turvallisuus ja tehokkuus (TEMPACE)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ICU Medical Technologies S.L.
Väliaikainen sydämentahdistus aktiivisella kiinnitysjohdoilla (TPAFL) uudelleenkäytettävällä pysyvällä tahdistingeneraattorilla on osoitettu turvallisemmaksi kuin kytkentäjärjestelmät ilman kiinnitystä.
TPAFL vaatii kuitenkin tahdistimen johtojen ja generaattoreiden off-label (ei-sertifioitua) käyttöä.
Se on suunniteltu kiinnitysjärjestelmäksi, joka varmistaa toimenpiteen turvallisuuden ja tehokkuuden: KronoSafe System®.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa KronoSafe System®:n turvallisuus ja tehokkuus väliaikaisessa tahdistuksessa TPAFL-potilaiden sarjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante Dr.Balmis
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas.
- Väliaikaisen sydämen stimulaation tarve
- Väliaikainen aktiivinen kiinnitys sydämentahdistimen implantaatio vasemman tai oikean kaulaosan kautta.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
- Elektrodin oikea toiminta istutuksen jälkeen: yli 5 millivoltin R-aallon havaitseminen. Kammiotahdistuskynnys alle 1 voltin. Elektrodin impedanssi välillä 400-1200 ohmia.
- Tahdistimen ohjelmointi stimulaatiolähdöllä 5 voltin intensiteetillä ja 1 millisekunnin pulssin kestolla.
- KronoSafe®-kiinnitysjärjestelmän asettaminen elektrodin istutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplikaatiot toimenpiteen aikana: ilmarinta, pistoskohdan hematooma, sydämen perforaatio, tahaton valtimopunktio tai muu, joka tutkijan mielestä lisää riskiä sydämentahdistimen toimintahäiriöstä.
- Potilas on siirrettävä toiseen keskukseen ilman seurantaa.
- Seurannan puuttuminen jatkuvalla elektrokardiografisella seurannalla ja rytmihäiriöiden havaitsemisella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väliaikainen sydämentahdistus aktiivisella kiinnitysjohdolla
|
Kaikilla tutkimuksessa mukana olevilla potilailla on KronoSafe®-kiinnitysjärjestelmällä varustettu väliaikainen sydämentahdistin aktiivisilla kiinnitysjohdoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
Välittömästi lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
Välittömästi lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
Välittömästi lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: 24 tuntia lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
24 tuntia lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 3 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 3 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 5 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 5 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 7 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 7 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivä 9 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 9 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivä 11 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 11 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: 13. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
13. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: 15. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
15. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivä 17 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 17 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivä 19 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 19 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivä 21 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 21 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivä 23 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 23 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 25 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 25 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 27 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 27 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 29 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 29 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kammion R-aallon tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Kammio R-aalto, mitattuna millivoltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: 24 tuntia lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
24 tuntia lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 3 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivänä 3 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 5 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivänä 5 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 7 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivänä 7 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 9 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivä 9 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 11 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivä 11 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: 13. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
13. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: 15. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
15. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 17 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivä 17 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 19 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivä 19 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 21 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivä 21 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 23 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivä 23 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 25 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivänä 25 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 27 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivänä 27 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 29 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
päivänä 29 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Johdinimpedanssin tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Johdinimpedanssi, mitattuna ohmeina tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: 24 tuntia lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
24 tuntia lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 3 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 3 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 5 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 5 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 7 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 7 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivä 9 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 9 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivä 11 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 11 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: 13. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
13. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: 15. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
15. päivänä lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivä 17 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 17 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivä 19 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 19 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivä 21 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 21 lyijyn istutustoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivä 23 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivä 23 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 25 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 25 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 27 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 27 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: päivänä 29 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
päivänä 29 lyijyn implantointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Oikean kammion kynnyksen tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Oikean kammion kynnys mitattuna voltteina tahdistimen generaattorin ohjelmoijalla
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Johdon siirtymän tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Silmämääräinen havainnointi 2 cm:n elektrodin siirtymisestä laskimonsisäisten sisäänkäyntien kautta kliinisen tutkimuksen avulla
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Sieppausvirheen tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Oikean kammion kynnys yli 5 volttia 1 millisekunnin aikana, mitattuna tahdistimen generaattoriohjelmoijalla.
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Tunnistinvian havaitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Kammion R-aalto alle 1 voltin, mitattuna tahdistimen generaattoriohjelmoijalla
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Lyijyeristeen rikkoutumisen havaitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Lyijyeristeen hajoamisen silmämääräinen havainnointi kliinisen tutkimuksen avulla
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Generaattorin irtoamisen tunnistus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Generaattorin irtoamisen visuaalinen havainnointi kliinisen tutkimuksen avulla.
generaattorin poistaminen kotelosta.
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
|
Sydämen peroraatioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Ekokardiografialla havaittu uusi sydänpussieffuusio, jossa on merkkejä sydämen tamponadista: hengityksen vaihtelu välittyvässä täyttövirtauksessa yli 25 %
|
Välittömästi ennen lyijynpoistoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteremian havaitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi lyijynpoistotoimenpiteen jälkeen
|
Saman bakteerin eristäminen sydämentahdistimen johdosta ja 2 veriviljelmää potilaasta
|
Välittömästi lyijynpoistotoimenpiteen jälkeen
|
|
Agitaation havaitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi lyijynpoistotoimenpiteen jälkeen
|
Kirjaa potilaan antipsykoottisesta ja anksiolyyttisesta hoidosta
|
Välittömästi lyijynpoistotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raimundo Vicente, MD, Intensive Care Physician at Dr. Balmis University Hospital (Alicante)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vicente-Miralles R, Martin-Langerwerf DA, Nunez-Martinez JM, Marco-Juan A, Sangio-Ferreyros AD, Davila-Arias A, Montes-Jacobo L, Barrios V, Palazon-Bru A, Gil-Guillen VF, Bertomeu-Gonzalez V. A new fastening system for temporary pacing with active-fixation leads: effectiveness and safety. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Mar 16;11(3):224-229. doi: 10.1093/ehjacc/zuab119.
- Zei PC, Eckart RE, Epstein LM. Modified temporary cardiac pacing using transvenous active fixation leads and external re-sterilized pulse generators. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 4;47(7):1487-9. doi: 10.1016/j.jacc.2006.01.006. Epub 2006 Mar 15. No abstract available.
- Kawata H, Pretorius V, Phan H, Mulpuru S, Gadiyaram V, Patel J, Steltzner D, Krummen D, Feld G, Birgersdotter-Green U. Utility and safety of temporary pacing using active fixation leads and externalized re-usable permanent pacemakers after lead extraction. Europace. 2013 Sep;15(9):1287-91. doi: 10.1093/europace/eut045. Epub 2013 Mar 12.
- Betts TR. Regional survey of temporary transvenous pacing procedures and complications. Postgrad Med J. 2003 Aug;79(934):463-5. doi: 10.1136/pmj.79.934.463.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEMPACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .