Matala työmäärä -konsepti hiljaisen eteisvärinän (AF) ja eteisvärinän havaitsemiseen potilailla, joilla on suuri AF- ja aivohalvausriski (CARE-DETECT)
Sydän- ja verisuonitutkimuskonsortio – satunnaistettu tuleva koe alhaisen työkuormituksen arvioimiseksi hiljaisen eteisvärinän (AF) ja eteisvärinän havaitsemiseksi potilailla, joilla on korkea AF- ja aivohalvausriski
Potilaskeskeinen uusi sähköisen terveydenhuollon teknologia ja palvelut luovat pohjan tulevaisuuden terveydenhuoltojärjestelmille ja -palveluille, jotka tukevat terveyden ja hyvinvoinnin edistämistä. Silti puuttuu tapoja sisällyttää uusia teknologisia innovaatioita helppokäyttöiseen, kustannustehokkaaseen ja vähäisen työmäärän hoitoon.
Eteisvärinän (AF) kohtausten ja sen pysyvän muodon havaitseminen sekä AF:hen liittyvien aivohalvausten ehkäisy ovat tämän päivän kardiologian suuria haasteita. AF on usein hiljainen tai oireeton, mutta iskeemisen aivohalvauksen riski näyttää olevan samanlainen riippumatta oireiden olemassaolosta tai puuttumisesta.
CARE-DETECT-algoritmin kehitysosassa tutkin seuraavia aiheita:
- Sänkyanturin ja matkapuhelinsovelluksen hyödyllisyys ja kelpoisuus rytmihäiriöiden taltioinnissa verrattuna kultaiseen EKG-holter-monitorointiin (Faros EKG)
- AF-tunnistuksen tarkkuus PDL-tiedoista
- Algoritmien tekninen kehittäminen rytmihäiriöiden havaitsemiseksi näillä uusilla laitteilla kerätyistä tiedoista
- Esikäsittelytyökalun kehittäminen, joka arvioi kerätyt tiedot ja luo alustavan suodatetun raportin raakatiedoista helpottaakseen kliinikon työtaakkaa tietojen käsittelyssä ja rytmin arvioinnissa.
CARE-DETECT kliinisen tutkimuksen (osa II) ehdotus tarjoaa uuden konseptin terveydenhuoltohenkilöstön alhaiselle työmäärälle, korkealle diagnostiselle tuotolle äänettömässä AF-tunnistuksessa ja AF-taakan arvioinnissa. CARE-DETECT-protokollaehdotuksella pyritään ratkaisemaan seuraavat ongelmat:
- Voiko aktiivisesti käytetyn älypuhelimen sovelluksen ja passiivisen sänkysensorin (jossa on ylävirran EKG:llä) yhdistelmä - verrattuna rutiinihoitoon - tehostaa AF:n havaitsemista potilailla, joilla on lisääntynyt aivohalvausriski ja joille on tehty sydänleikkaus?
- Mikä on todellinen AF-taakka kohtauksellisella AF-potilailla uuden alkaneen AF:n havaitsemisen jälkeen?
- Voiko suoraan kuluttajille suunnattu etäterveyspalvelu integroidulla pilvipohjaisella telekardiologiapalvelulla lääketieteen ammattilaisille parantaa hiljaisen AF-tunnistuksen tehokkuutta ja mikä on AF-taakka potilailla, jotka kärsivät (oireettomasta) kohtauksellisesta AF:stä ja toisaalta, mikä on näiden kustannustehokkuus uusia seulontamenetelmiä?
- Lisäksi tutkimuksen osan II sairaalahoitovaiheessa PDL-tietoja kerätään interventioryhmässä. PDL-tietoja analysoidaan offline-tilassa uusien menetelmien kehittämiseksi, eikä niitä käytetä hoidon seurantaan tai diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinän (AF) kohtausten ja sen pysyvän muodon havaitseminen sekä AF:hen liittyvien aivohalvausten ehkäisy ovat tämän päivän kardiologian suuria haasteita. AF on usein hiljainen tai oireeton, mutta iskeemisen aivohalvauksen riski näyttää olevan samanlainen riippumatta oireiden olemassaolosta tai puuttumisesta. Oireettomat AF-potilaat välttelevät todennäköisemmin diagnostiikkaa, ja ilman asianmukaista antikoagulaatiota he jäävät alttiiksi tromboembolialle ja iskeemiselle aivohalvaukselle. Noin kolmannes kaikista iskeemisistä aivohalvauksista johtuu tuntemattomasta syystä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämen rytmin ahkerampi seuranta ambulatorisilla laitteilla kryptogeenisen aivohalvauksen jälkeen paljastaa suuren määrän hiljaisia AF-jaksoja. Hiljaisen AF:n oikea-aikainen havaitseminen on haastavaa, ja siksi aivohalvaus on edelleen liian usein ensimmäinen AF:n kliininen ilmentymä, mikä muodostaa 22 % AF:hen liittyvistä aivohalvauksista. Jaksottaisin tai satunnaisin väliajoin ilmenevien oireiden havaitsemiseksi tarvitaan kyky pidemmän aikavälin seurantaan, esim. useita päiviä tai viikkoja kerrallaan. Implantoitavat EKG-silmukkatallentimet toimivat hyvin AF-tunnistuksessa, mutta ne ovat tuskin toteutettavissa suurissa potilasryhmissä invasiivisen luonteen ja kustannusten vuoksi. Näin ollen on olemassa täyttämätön kliininen tarve paremmille AF-tunnistustyökaluille.
Eteisvärinän automaattisen havaitsemisen minikiihtyvyysmittarilla ja gyroskoopilla (NoStroke) -hankkeessa (sekä muissa Turun yliopiston tulevaisuuden teknologioiden laitoksella samanaikaisesti toteutettavissa hankkeissa, pääosin Tekesin rahoittama) on kehitetty älypuhelinsovellus tunnistamiseen. AF:stä, joka on toteutettu erillisenä ratkaisuna yleiseen älypuhelimeen. Sovellus hyödyntää älypuhelimien sisäänrakennettuja liikeantureita ilman ulkoisia antureita tai laitteita, kuten elektrodeja tai johtoja. Tämä sovellus (CardioSignal-sovellus) on CE-merkitty lääketieteellinen laite ja sitä käytetään tässä projektissa ja se tarjoaa paikan kliiniselle sovelluksen esittelylle ja mikä tärkeintä, validoi, olisiko sovelluksesta hyötyä tämän kliinisissä olosuhteissa. seurantatutkimus.
Sänkytunnistin (Emfit ltd) on CE-merkitty laite. Se perustuu ballistografiamenetelmään, jossa sydämenlyönnin aiheuttamaa rekyyliä voidaan mitata henkilön makaaessa sängyllä. Sähkömekaaninen kalvoanturi tunnistaa ja rekisteröi rekyylin, minkä jälkeen näitä tietoja voidaan käyttää sykkeen ja muiden olennaisten elintoimintojen arvioimiseen. Philips Data Logger (PDL) mittaa jatkuvasti fotopletysmogrammia (PPG) ja kiihtyvyysmittarin tietoja ranteen yläosasta vihreän aallonpituuden valodiodin (LED) ja 3-akselisen kiihtyvyysmittarin avulla. Faros Holter-monitori mittaa yksikytkentäistä EKG-signaalia rinnasta ja on kiinnitetty FastFix-elektrodilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823130787
- Sähköposti: tuoski@utu.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tuija Vasankari, MSc
- Puhelinnumero: +35823130900
- Sähköposti: tuija.vasankari@tyks.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, FI-20520
- Rekrytointi
- Heart Center, Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuomas O Kiviniemi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823130787
- Sähköposti: tuoski@utu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksi listatuista sydänleikkauksista, jotka suoritettiin indeksisairaalahoidon aikana:
- avoin sydänleikkaus (aorttaläpän korvaus (AVR), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai yhdistelmähoito) tai
- perkutaaninen interventio (transkatetri aorttaläpän implantaatio (TAVI) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI))
- Potilaalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut asianomaisen lääketieteellisen eettisen komitean hyväksymän kirjallisen suostumuksen.
- PCI-ryhmässä satunnaistaminen voi tapahtua leikkauksen jälkeen, mutta vähintään 24 tuntia ennen kotiutumista, jotta yksi päivä sairaalahoitoa voidaan tehdä
- Ikä ≥18 vuotta
- CHA2DS2VASC-pistemäärä ≥ 4 tai CHA2DS2VASC-pistemäärä ≥ 2 ja EKG:n P-aallon kesto ≥120 ms
- Odotettu elinajanodote 12 kuukautta tai enemmän
- Potilas osaa käyttää tutkimussovellusta ja sänkyanturia
- Potilas on valmis noudattamaan tutkimuskohtaisia seuranta-arviointeja ja kotiseurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Odotettu elinikä < 1 vuosi
- Potilasta ei voida seurata sairaalassa vähintään 12 tuntia satunnaistamisen jälkeen
- Eteisvärinästä johtuva jatkuva antikoagulaatiohoito
- Potilas asuu hoitoalueen ulkopuolella
- Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan optimaalista osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiivinen AF-tunnistusvarsi
Potilaita seurataan indeksisairaalahoidon aikana normaalin käytännön mukaisesti ja lisäksi sänkysensorilla, älypuhelinsovelluksella ja patch-holter EKG:llä.
Lisäksi potilailla on käytössään PDL-seurantalaite sairaalahoidon aikana.
Indeksisairaalahoidon aikana potilaat lataavat CardioSignal-sovelluksen omalle älypuhelimelleen tai jos potilaalla ei ole älypuhelinta, se voidaan tarjota potilaalle tutkimusryhmän toimesta.
Potilaita pyydetään tekemään ensimmäiset tallennukset sairaalassa laitteen testaamiseksi ja sen jälkeen mielellään kahdesti päivässä 1 minuutin ajan 3 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Kotiin kotiutettuna tutkittavalla on sänkytunnistin kotikäyttöön enintään 3 kuukautta.
Jos keskimääräinen syke sänkytunnistimen tallennuksissa on noussut 20 % tai laite on tallentanut yli 5 minuuttia kestävää rytmihäiriötä (voi olla pidempään väärien hälytusten vähentämiseksi), otetaan 12-kytkentäinen EKG, ja jos normaali EKG, suoritetaan 7 päivän Holter-seuranta.
|
Potilasta pyydetään tekemään ensimmäinen tallennus sairaalassa laitteen testaamiseksi ja sen jälkeen mieluiten kahdesti päivässä 1 minuutin ajan 3 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
Emfit-sänkyanturia käytetään indeksisairaalahoidon aikana ja kotiseurannassa sairaalasta poistumisen jälkeen 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
Tiedonkeruuta PDL:llä jatketaan ensimmäisen sairaalahoidon aikana interventioryhmässä, jossa saadaan kultastandardin EKG ja tietoja voidaan käyttää algoritmien kehittämisessä, mutta niitä ei käytetä hoidon seurantaan tai diagnoosiin.
Muut nimet:
Patch-holteria käytetään indeksisairaalahoidon aikana ja myös kotona, jos kodin valvontalaitteet ilmoittavat mahdollisesta AF:stä eikä sitä havaita seuranneessa EKG:ssä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitokäsivarsi
Potilasta seurataan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden AF:n määrä indeksisairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 10 päivään).
|
AF määritellään 12-kytkentäisellä EKG:llä tai EKG-holterilla, jonka arvioi kardiologi ja rajatapauksissa kaksi riippumatonta kardiologia.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 10 päivään).
|
|
Uuden AF-taakan määrä indeksisairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 10 päivään).
|
AF määritellään 12-kytkentäisellä EKG:llä tai EKG-holterilla, jonka arvioi kardiologi ja rajatapauksissa kaksi riippumatonta kardiologia.
|
Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 10 päivään).
|
|
Uuden AF:n määrä 3 kuukauden seurannan aikana indeksisairaalahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan aikana.
|
AF määritellään 12-kytkentäisellä EKG:llä tai EKG-holterilla, jonka arvioi kardiologi ja rajatapauksissa kaksi riippumatonta kardiologia.
|
3 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Uuden AF-taakan määrä 3 kuukauden seurannassa indeksisairaalahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan aikana.
|
AF määritellään 12-kytkentäisellä EKG:llä tai EKG-holterilla, jonka arvioi kardiologi ja rajatapauksissa kaksi riippumatonta kardiologia.
|
3 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Algoritmin kehittäminen.
Aikaikkuna: Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti). Osa I -tutkimusta PDL:llä voidaan jatkaa osan II interventioryhmässä ensimmäisen sairaalahoidon aikana (arvioitu 10 päivään asti) lisätietojen keräämiseksi.
|
Kultastandardin vertailutiedot (EKG tai Holter) kerätään algoritmin kehittämiseksi AF:n havaitsemiseksi PPG-tiedoista.
|
Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti). Osa I -tutkimusta PDL:llä voidaan jatkaa osan II interventioryhmässä ensimmäisen sairaalahoidon aikana (arvioitu 10 päivään asti) lisätietojen keräämiseksi.
|
|
PDL-laitteeseen liittyvien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti). Osa I -tutkimusta PDL:llä voidaan jatkaa osan II interventioryhmässä ensimmäisen sairaalahoidon aikana (arvioitu 10 päivään asti) lisätietojen keräämiseksi.
|
Vaikka PDL on turvallista käyttää, käyttäjä voi kokea haittavaikutuksia.
Tämä johtuu siitä, että laitetta on käytetty pitkään kosketuksissa ihon kanssa kerrallaan.
Näitä reaktioita ovat: ihoreaktiot, jotka johtuvat laitteen ihoon kohdistuvasta paineesta tai laitteen hankaamisesta ihoa vasten, ihoreaktiot laitteen ja ihon välissä olevan lian tai kosteuden vuoksi, käytetyistä materiaaleista (värillinen akryylinitriilibutadieenistyreeni) johtuvat ihoärsytys (ABS) ja termoplastinen polyuretaani (TPU)).
|
Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti). Osa I -tutkimusta PDL:llä voidaan jatkaa osan II interventioryhmässä ensimmäisen sairaalahoidon aikana (arvioitu 10 päivään asti) lisätietojen keräämiseksi.
|
|
Konseptin ja käyttöliittymän teknisten ongelmien määrä.
Aikaikkuna: Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti).
|
Osassa I vuodeanturiteknologiaa ja matkapuhelinsovellusta testataan ja validoidaan avoimessa järjestelmässä laitteiden ja sovellusten luotettavuuteen ennen satunnaistetun osan II kokeilua.
|
Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti).
|
|
Konseptin ja käyttöliittymän käytännön asioiden määrä.
Aikaikkuna: Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti).
|
Osassa I selvitetään sänkysensoriteknologiaa ja matkapuhelinsovellusta testataan ja validoidaan avoimessa asetelmassa laitteiden ja sovellusten käytettävyyteen ennen satunnaistetun osan II kokeilua.
|
Osa I -tutkimus indeksisairaalahoidon aikana (arvioitu 48 tuntiin asti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen kuolema mistä tahansa syystä.
Kokonaiskuolleisuus johdetaan sairaalan sähköisistä potilaskertomuksista ja National Causes of Death Register -rekisteristä.
|
12 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on aivohalvaus, TIA ja perifeerinen embolia.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana.
|
Aivohalvaus määritellään pysyväksi fokaaliksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi, jonka neurologi arvioi ja joka on vahvistettu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella.
Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) määritellään ohimeneväksi (< 24 tuntia) fokaaliksi neurologiseksi vajeeksi, jonka neurologi arvioi.
Perifeerinen embolia viittaa perifeeriseen valtimoemboliaan seurannan aikana.
|
12 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Lisäkustannukset jokaista havaittua uutta automaattitarkennusta kohden.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana.
|
Suoraan kuluttajille suunnatun etäterveyden kustannustehokkuus (kustannus/uusi AF havaittu) integroidulla pilvipohjaisella telekardiologiapalvelulla lääketieteen ammattilaisille hiljaisessa AF-tunnistuksessa ja AF-taakkaseulonnassa.
Kontrolliryhmällä ei ole lisäkustannuksia, koska seulontaa ei tehdä.
Interventioryhmän kustannukset koostuvat laitehinnasta (bedsensor), kuukausittaisesta sovellusmaksusta (älypuhelin) ja pilvipalvelinmaksusta.
Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisten työaika ja palkka (tunnit), jotka liittyvät laitehälytysten työhön.
|
12 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Antikoagulanttihoitoa noudattavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana.
|
Oraalisen antikoagulantin (OAC) reseptin saaneiden potilaiden antikoagulanttihoidon sitoutumisaste varmistetaan vertaamalla sairaalasta poistuessa määrättyjä lääkkeitä (tiedot reseptitietokannassa) lääkekorvausrekisteristä saatuihin lääkkeisiin.
Jos potilas ei ole ostanut lääkkeitä, lääkekorvausrekisterissä ei näy merkintää.
|
12 kuukauden seurannan aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden AF:n määrä pitkäaikaisessa seurannassa indeksisairaalahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuoden seurannan aikana.
|
Jos potilas osallistuu myös kaikkien tulokkaiden tulevaisuuteen sydän- ja verisuonitautipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden biomarkkereiden tunnistamiseen tähtäävään tutkimukseen (CAREBANK) (ClinicalTrials.gov).
Tunniste: NCT03444259) Sydänkeskus Turun yliopistollisessa sairaalassa potilaita seurataan pitkällä aikavälillä CAREBANKin päätutkimusprotokollan mukaisesti ja uudet AF-tapaukset päivitetään tietokantaan.
Keskimääräinen seurantajakso päättymisen jälkeen on 3 vuotta.
|
Keskimäärin 3 vuoden seurannan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juhani KE Airaksinen, MD, PhD, Heart Center, Turku University Hospital and University of Turku, Turku, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanna T, Diener HC, Passman RS, Di Lazzaro V, Bernstein RA, Morillo CA, Rymer MM, Thijs V, Rogers T, Beckers F, Lindborg K, Brachmann J; CRYSTAL AF Investigators. Cryptogenic stroke and underlying atrial fibrillation. N Engl J Med. 2014 Jun 26;370(26):2478-86. doi: 10.1056/NEJMoa1313600.
- Fabritz L, Guasch E, Antoniades C, Bardinet I, Benninger G, Betts TR, Brand E, Breithardt G, Bucklar-Suchankova G, Camm AJ, Cartlidge D, Casadei B, Chua WW, Crijns HJ, Deeks J, Hatem S, Hidden-Lucet F, Kaab S, Maniadakis N, Martin S, Mont L, Reinecke H, Sinner MF, Schotten U, Southwood T, Stoll M, Vardas P, Wakili R, West A, Ziegler A, Kirchhof P. Expert consensus document: Defining the major health modifiers causing atrial fibrillation: a roadmap to underpin personalized prevention and treatment. Nat Rev Cardiol. 2016 Apr;13(4):230-7. doi: 10.1038/nrcardio.2015.194. Epub 2015 Dec 24.
- Jaakkola J, Mustonen P, Kiviniemi T, Hartikainen JE, Palomaki A, Hartikainen P, Nuotio I, Ylitalo A, Airaksinen KE. Stroke as the First Manifestation of Atrial Fibrillation. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0168010. doi: 10.1371/journal.pone.0168010. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOORE4MEDICAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .