Концепция низкой рабочей нагрузки для выявления бессимптомной формы фибрилляции предсердий (ФП) и бремени мерцательной аритмии у пациентов с высоким риском развития фибрилляции предсердий и инсульта (CARE-DETECT)

Выявление пароксизмов мерцательной аритмии (ФП) и ее перманентной формы, а также профилактика инсультов, связанных с ФП, являются важнейшими задачами современной кардиологии. ФП часто протекает бессимптомно или бессимптомно, но риск ишемического инсульта, по-видимому, одинаков независимо от наличия или отсутствия симптомов. Бессимптомные пациенты с ФП с большей вероятностью избегают диагностических усилий и без соответствующей антикоагулянтной терапии остаются уязвимыми для тромбоэмболии и ишемического инсульта. Примерно треть всех ишемических инсультов имеет неустановленную причину. Недавние исследования показали, что более тщательный мониторинг сердечного ритма с помощью амбулаторных устройств после криптогенного инсульта выявляет большое количество бессимптомных эпизодов ФП. Своевременное выявление бессимптомной ФП является сложной задачей, поэтому инсульт слишком часто является первым клиническим проявлением ФП, на его долю приходится 22% инсультов, связанных с ФП. Для обнаружения симптомов, появляющихся через определенные промежутки времени или через случайные промежутки времени, необходима возможность долгосрочного мониторинга, т.е. в течение нескольких дней или недель за один раз, требуется. Имплантируемые петлевые регистраторы электрокардиограммы (ЭКГ) хорошо справляются с диагностикой ФП, но вряд ли применимы для больших групп пациентов из-за инвазивного характера и стоимости. Таким образом, существует неудовлетворенная клиническая потребность в более совершенных инструментах обнаружения ФП.

В рамках проекта «Автоматическое обнаружение мерцательной аритмии с помощью миниатюрного акселерометра и гироскопа (NoStroke)» (а также других проектов, осуществляемых одновременно в Департаменте технологий будущего Университета Турку, в основном финансируемых Tekes) было разработано приложение для смартфона для обнаружения AF, который реализован как отдельное решение для обычного смартфона. Приложение использует встроенные датчики движения смартфонов без каких-либо внешних датчиков или оборудования, таких как электроды или провода. Это приложение (приложение CardioSignal) является медицинским устройством с маркировкой CE и будет использоваться в этом проекте, а также предоставит место для клинической демонстрации приложения и, что более важно, для проверки того, будет ли приложение полезным в клинических условиях в этом последующее исследование.

Датчик кровати (Emfit ltd) имеет маркировку CE. Он основан на баллистографическом методе, при котором отдачу, вызванную сердцебиением, можно измерить, когда испытуемый лежит на кровати. Электромеханический мембранный датчик распознает и регистрирует отдачу, а впоследствии эти данные можно использовать для оценки частоты сердечных сокращений и других важных жизненно важных функций. Philips Data Logger (PDL) непрерывно измеряет данные фотоплетизмограммы (PPG) и акселерометра с верхней стороны запястья с использованием зеленого светодиода (LED) и 3-осевого акселерометра. Холтеровский монитор Faros измеряет сигнал ЭКГ в одном отведении от грудной клетки и крепится через электрод FastFix.