Concetto di basso carico di lavoro per il rilevamento della fibrillazione atriale silente (FA) e del carico di fibrillazione atriale in pazienti ad alto rischio di FA e ictus (CARE-DETECT)

Il rilevamento dei parossismi della fibrillazione atriale (FA) e della sua forma permanente, nonché la prevenzione degli ictus correlati alla FA sono oggi le principali sfide della cardiologia. La FA è spesso silente o asintomatica, ma il rischio di ictus ischemico sembra essere simile indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di sintomi. I pazienti asintomatici con fibrillazione atriale hanno maggiori probabilità di eludere lo sforzo diagnostico e senza un'appropriata terapia anticoagulante sono esposti a tromboembolia e ictus ischemico. Circa un terzo di tutti gli ictus ischemici sono di causa sconosciuta. Studi recenti hanno dimostrato che un monitoraggio più diligente del ritmo cardiaco con dispositivi ambulatoriali dopo un ictus criptogenetico rivela un numero elevato di episodi di FA silente. Il rilevamento tempestivo della FA silente è impegnativo e, pertanto, un ictus è ancora troppo spesso la prima manifestazione clinica di FA che rappresenta il 22% degli ictus correlati a FA. Per rilevare i sintomi che compaiono a intervalli periodici o casuali, una capacità di monitoraggio a lungo termine, ad es. per diversi giorni o settimane alla volta, è necessario. I loop recorder impiantabili per elettrocardiogrammi (ECG) funzionano bene nel rilevamento della FA, ma sono difficilmente realizzabili in ampie coorti di pazienti a causa della natura invasiva e dei costi. Pertanto, esiste un'esigenza clinica insoddisfatta di migliori strumenti di rilevamento della FA.

Durante il progetto Automated Detection of Atrial Fibrillation tramite a Miniature Accelerometer and Gyroscope (NoStroke) (così come altri progetti svolti contemporaneamente presso il Department of Future Technologies, University of Turku, principalmente finanziato da Tekes) è stata sviluppata un'applicazione per smartphone per il rilevamento di AF, che viene implementato come soluzione autonoma per un comune smartphone. L'applicazione utilizza i sensori di movimento integrati degli smartphone senza bisogno di sensori o apparecchiature esterne, come elettrodi o fili. Questa applicazione (app CardioSignal) è un dispositivo medico con marchio CE e verrà utilizzata in questo progetto e fornirà un luogo per una vetrina clinica dell'applicazione e, cosa più importante, convaliderà se l'applicazione sarebbe vantaggiosa nelle impostazioni cliniche in questo studio di follow-up.

Il sensore del letto (Emfit ltd) è un dispositivo con marchio CE. Si basa sul metodo balistografia in cui è possibile misurare un rinculo indotto dal battito cardiaco mentre il soggetto è sdraiato sul letto. Il sensore a membrana elettromeccanica riconosce e registra il rinculo e, successivamente, questi dati possono essere utilizzati per valutare la frequenza cardiaca e altre funzioni vitali rilevanti. Philips Data Logger (PDL) misura continuamente i dati del fotopletismogramma (PPG) e dell'accelerometro dalla parte superiore del polso utilizzando il diodo a emissione di luce (LED) a lunghezza d'onda verde e l'accelerometro a 3 assi. Il monitor Holter Faros misura il segnale ECG a derivazione singola dal torace ed è collegato tramite l'elettrodo FastFix.