Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvaginaalinen sähköstimulaatio myofaskiaaliseen lantion kipuun

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anne Lenore Ackerman, University of California, Los Angeles

Lantionpohjan sähköstimuloinnin uudelleenkäyttö kroonisen lantion kivun hoitoon

Myofascial lantiokipu (MPP) on usein huomiotta jätetty tuki- ja liikuntaelimistön kroonisen lantion kivun syy, joka vaikuttaa 10–20 %:iin kaikista aikuisista naisista. Korkeasta levinneisyydestä ja yhteiskunnallisista kustannuksista huolimatta tehokkaita hoitoja on vain vähän, ja niitä on vaikea saada ammattitaitoisen henkilöstön puutteen vuoksi. MPP-hoidot, joissa käytetään sähköistä stimulaatiota lihasväsymyksen indusoimiseksi, ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään kipua, parantamaan verenkiertoa ja edistämään kudosten paranemista, mutta ne ovat osoittautuneet vaikeiksi toteuttaa gynekologisessa käytännössä. Tämän kolmihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida transvaginaalisen sähköstimulaation hyödyllisyyttä kiinteällä 200 Hz:n taajuudella naisilla, joilla on oireinen MPP verrattuna tavalliseen ensilinjan hoitoon, johon kuuluu koulutus, venyttely ja vähävaikutteinen harjoitus. .

Hoitohenkilökunta, jolla ei ole aiempaa koulutusta, opetetaan suorittamaan tätä korkeataajuista transvaginaalista sähköstimulaatiota (HF-TES) laitteella. Erikoislääkärin ja ammatillisen sairaanhoitajan antamia vastauksia verrataan. Potilaat, joiden kipu on parantunut yli 50 %, määräävät HF-TES:n tehokkuuden. Myös erikoislääkärin ja ammatillisen sairaanhoitajan antamia vastauksia verrataan. Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva satunnaistettu koe. Kuusikymmentä tutkittavaa, joilla epäillään myofaskiaalista lantion kipua, rekrytoidaan Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) naisten lantionterveyskeskuksesta. Kliinikon lääkäri ilmoittaa potilaille mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen rutiininomaisten vastaanottokäyntien aikana, kun interstitiaalinen kystiitti tai virtsarakon kipuoireyhtymä (IC/BPS) on diagnosoitu. Kiinnostuneiden henkilöiden kelpoisuus seulotaan, ja heille annetaan niin paljon aikaa kuin he haluavat antaa tietoisen suostumuksensa. MPP-potilaita, jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, lähestytään tutkimukseen sisällyttämiseksi ja satunnaistetaan 2:1 korkeataajuiseen transvaginaaliseen sähköstimulaatioon (HF-TES) verrattuna tavalliseen hoitoon. Perustason demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, aiemmat leikkaukset ja lääkkeet, mukaan lukien hormonit, kerätään ilmoittautumisen yhteydessä. Historia sisältää kattavan kivun karakterisoinnin. Standarditutkimukseen kuuluu emättimen tähystin ja bimanuaalinen lantion tutkimus, lantionpohjan myofaskiaalisen kivun ja triggerpisteiden arviointi, lantion elimen prolapsin kvantifiointi (POP-Q) ja vulvovaginaalinen Q-kärkitestaus. Virtsaviljely ja tyhjiön jälkeinen jäännös sulkevat pois infektion ja virtsan kertymisen.

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöt täyttävät naisten sukupuolielinten kipuindeksin (fGUPI), paksusuolen toiminnan tuloskyselyn (COREFO), kansainvälisen inkontinenssikyselyn - naisten alempien virtsateiden oireet (ICIQ-fLUTS) ja lantionpohjan ahdinkoindeksin (PFDI-). 20), ulkosynnyttimen ja emättimen arviointiasteikot (VuAS ja VAS) ja naisten seksuaalinen funktionaalinen indeksi (FSFI) sisäelinten lantion oireiden mittaamiseksi. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ja Short Form 12 (SF-12) arvioivat oireiden vaikutusta fyysiseen ja henkiseen elämänlaatuun. Koska mikään validoitu mittari ei arvioi erityisesti myofaskiaalista lantion kipua, McGill Pain Questionnaire tarjoaa lisää kivun karakterisointia. Kaksi 24 tunnin tyhjennys- ja suolistopäiväkirjaa täytetään lähtötilanteessa, ja ne tallentavat tyhjien ja ulostamisen tiheyden, virtsaamis- tai suolen pakko- tai inkontinenssijaksot, ulosteen tyypin ja nesteen saantitason. 1-2 viikkoa ja 3 kuukautta (±10 päivää) hoidon päättymisen jälkeen tutkijat hankkivat uudelleen lähtötason mittaukset (mukaan lukien virtsaaminen ja suolistopäiväkirjat) sekä potilaan kokonaisvaikutelman paranemisesta (PGI-I) ja tyytyväisyydestä hoitoon (Likert). asteikko: 0 = ei tyytyväinen 10 = täysin tyytyväinen) ja binääriarvio hoidon merkityksellisestä hyödystä (kyllä/ei).

Osallistujat satunnaistetaan saamaan tavanomaista hoitoa tai tavanomaista hoitoa ja HF-TES-tautia, jota hoitaa joko erikoistunut urogynekologian palveluntarjoaja tai lisensoitu ammatillinen sairaanhoitaja (LVN) käyttämällä turvallista online-satunnaistusjärjestelmää. Minimointi tasapainottaa koeryhmätehtävät seksuaalisen toimintahäiriön olemassaolon tai puuttumisen (FSFI-kokonaispistemäärä <26), psyykkisen ahdistuksen (HADS-kokonaispistemäärä > 10) ja nykyisen hormonaalisen lääkityksen käytön (kyllä/ei) mukaan. Koeryhmätehtävät tehdään alustavan neuvonnan jälkeen, jolloin potilas suuntautuu tavanomaiseen hoitoon, jotta vältytään tarpeettomilta harhoilta koulutustilaisuuden ja tavanomaiseen hoitoon koulutuksen aikana.

Hoito kestää 8 viikkoa. Hoidon suorittaa koulutettu, rekisteröity LVN tai lääkäri, ja kaikista haitallisista tapahtumista, potilaan valituksista tai havaittujen sivuvaikutusten aiheuttamasta tutkimuksen kulumisesta ilmoitetaan välittömästi. Luvassa on hoidon jälkeinen arviointi, toistuva lantionpohjatutkimus, oireenmukainen ja potilaan kokonaisvaikutelma paranemistutkimuksista. 3 kuukautta hoidon jälkeen suoritetaan oireenmukainen arviointi hoidon tulosten määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Center for Women's Pelvic Health
        • Päätutkija:
          • A. Lenore Ackerman, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat naiset
  • Lantion kipu yli 6 kuukautta
  • Ilmoita keskimääräinen päivittäinen kivun voimakkuuspistemäärä, joka on vähintään 4 (asteikolla 0-10)
  • Tunnistettavat liipaisupisteet lantionpohjan sisälihaksissa standardoidussa myofaskiaalisessa lantionpohjan tutkimuksessa
  • Valmis pidättymään uusista kliinisistä hoidoista, jotka voivat vaikuttaa kipuun tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua viikoittaisiin klinikkakäynteihin
  • Aiemmat invasiiviset lantion kivunhoitotoimenpiteet (esim. aikaisempi lantionleikkaus, sacroiliac-nivelinjektiot, ganglion impar-salpaus, virtsarakon tiputukset, sakraalinen neuromodulaatio, intradetrusor tai intramuskulaarinen Botox®)
  • Aktiivinen virtsatieinfektio (UTI) tai emätintulehdus
  • Raskaus, synnytys edellisten 12 kuukauden aikana, suunnittelee parhaillaan raskautta
  • Huumeriippuvuus
  • Aiempi lantionpohjan fysioterapia
  • Pahanlaatuinen kasvain tai muu vakava sairaus (esim. huonosti hallittu diabetes [glykoitunut hemoglobiini (HgA1c) > 8], neurologinen tai reumaattinen sairaus)
  • Diagnosoitu vaihtoehtoinen lantion kivun syy (esim. interstitiaalinen kystiitti, dysmenorrea/menorrhalgia, vestibulodynia, ulkosynnyttimien dermatoosit)
  • Virtsanpidätys
  • Suurempi kuin vaiheen 3 lantion elimen prolapsi
  • Vaginaaliset laitteet (esim. emättimen pessaari, ehkäisyrengas)
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoista suostumusta, täyttää kyselylomakkeita tai suorittaa tutkimushaastatteluja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Nykyinen MPP:n ensilinjan standardihoito on koulutusohjelma, kotiharjoittelu ja venyttely. Ilmoittautumisen yhteydessä koehenkilöitä neuvotaan myofaskiaalisen kivun alkuperästä henkilökohtaisesti tietomonisteen avulla. Heitä neuvotaan erityisistä käytännöistä, kuten Kegel-harjoituksista, virtsan tai ulosteen tahdosta pitämisestä ja intensiivisestä harjoituksesta, jotka pahentavat lantionpohjan hypertonisuutta. Heitä neuvotaan asianmukaisesta nesteytyksestä ja riittävästä suoliston ylläpitämisestä ummetuksen välttämiseksi. Vatsan ja lantion lihasten vapauttamiseen tähtäävä venytysohjelma, joka sisältää itsehieronnan elementtejä, tulee suorittaa kolme kertaa päivässä. Lopuksi koehenkilöille määrätään 20 minuuttia kävelyä päivittäin. Tutkittavia suositellaan jatkamaan tätä pitkäaikaista itsehoitoohjelmaa toistaiseksi.
Käyttäytyminen: Normaali hoito
potilaan koulutus kotiharjoituksista ja venyttelystä
Muut nimet:
  • tavallista hoitoa
Active Comparator: LVN:n HF-TES

Toimistopulssi-HF-TES:n toimittaa lisensoitu ammatillinen sairaanhoitaja Urostym®-klinikalla toimivalla lantionpohjan kuntoutusjärjestelmällä. LVN käy läpi didaktisen ja käytännön koulutuksen, joka sisältää yksityiskohtaisen perehdytyksen laitteeseen.

Sähköistä lihasstimulaatiota suoritetaan 200 Hz:n taajuudella (passiivisen lantionpohjan lihasten supistumisen indusoimiseksi) 20 minuutin ajan viikoittain käyttämällä 1 ms:n stimulaatiopulssin kestoa ja 4,1 ms:n pulssien väliä. Stimuloinnin intensiteetti (virta) säädetään manuaalisesti kosketeltavaksi, mutta ei kivuliaaksi stimulaatioksi. Emättimen ja vatsan pinnan elektromyografista seurantaa (EMG) suoritetaan koko hoitokerran ajan, ja kunkin hoitokerran keskimääräiset arvot ennen hoitoa ja sen jälkeen tallennetaan. Koehenkilöillä, joiden lantionpohjan EMG ei normalisoitu <4 millielektronivolttiin (mV) 20 minuutin istunnon aikana, seuraava istunto pidennetään 30 minuuttiin.
Laite: Urostym
sähköinen lantionpohjan lihasstimulaattori
Muut nimet:
  • Suurtaajuinen transvaginaalinen sähköstimulaatio
Active Comparator: HF-TES lääkäriltä

Urogynekologi toimittaa HF-TES:n toimistoon Urostym® lantionpohjan kuntoutusjärjestelmällä. Lääkäri käy läpi didaktisen ja käytännön koulutuksen, joka sisältää yksityiskohtaisen perehdytyksen laitteeseen.

Sähköistä lihasstimulaatiota suoritetaan 200 Hz:n taajuudella (passiivisen lantionpohjan lihasten supistumisen indusoimiseksi) 20 minuutin ajan viikoittain käyttäen 1 ms:n stimulaatiopulssin kestoa ja 4,1 ms:n pulssien välistä intervallia. Stimuloinnin intensiteetti (virta) säädetään manuaalisesti kosketeltavaksi, mutta ei kivuliaaksi stimulaatioksi. Emättimen ja vatsan pinnan elektromyografista seurantaa (EMG) suoritetaan koko hoitokerran ajan, ja kunkin hoitokerran keskimääräiset arvot ennen hoitoa ja sen jälkeen tallennetaan. Potilailla, joiden lantionpohjan EMG ei normalisoitu alle 4 millielektronivolttiin (mV) 20 minuutin istunnon aikana, seuraava istunto pidennetään 30 minuuttiin.
Laite: Urostym
sähköinen lantionpohjan lihasstimulaattori
Muut nimet:
  • Suurtaajuinen transvaginaalinen sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myofaskiaalisen lantion kivun oireiden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Ensisijainen tulos mittaa kivun muutosta 11-pisteisellä numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa minimiarvo 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja maksimiarvo 10 tarkoittaa pahempaa mahdollista kipua. Korkeammat pisteet liittyvät huonompaan lopputulokseen. Positiiviset tulokset vähentäisivät keskimääräistä kivun voimakkuutta 2 pisteellä lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan.
8 viikkoa hoitoa
Potilaan käsitys LVN:n hoidon antamisesta verrattuna erikoislääkäriin
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Potilaat täyttävät Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) -kyselylomakkeen, jossa minimiarvo 1 tarkoittaa "erittäin paljon parempaa" kivun muutosta ja maksimiarvo 7 osoittaa "erittäin paljon huonompaa" kivun muutosta. Vastauksia verrataan kahden toimittajaryhmän välillä.
8 viikkoa hoitoa
Potilastyytyväisyys LVN:n suorittamaan hoitoon verrattuna erikoislääkäriin
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Tutkijat käyttävät Likert-asteikkoa, joka mittaa tyytyväisyyttä hoitoon, jossa 0 = ei tyytyväinen ja 10 = täysin tyytyväinen. LVN- ja MD-ryhmien välisiä pisteitä verrataan.
8 viikkoa hoitoa
Terapiasta hyötyä
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
Potilaat vastaavat binääriarviointiin hoidon hyödystä Kyllä- tai Ei-vastevaihtoehdoilla. Kyllä-vastaukset osoittavat, että potilaat pitivät hoidon hyödyllisenä, kun taas ei-vastaukset osoittavat, että hoidon ei havaittu olevan hyödyllistä. Vastauksia verrataan toimittajaryhmien välillä.
8 viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ärsyttävissä viskeraalisen suolen oireissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat täyttävät standardoidut, validoidut oirekyselyt, joissa arvioidaan suolen, virtsarakon, sukupuolielinten ja seksuaalisia oireita sekä kivun ominaisuuksia ja vaikeusastetta. Colorectal Functional Outcome -kyselylomake (COREFO) arvioi muutosta kiusallisissa suolisto-oireissa käyttämällä 27 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonoa toimintaa. Yli 15 pistemäärää pidetään oireena. Tämän kyselyn tuloksia verrataan palveluntarjoajien kesken.
8 viikkoa
Muutos kiusallisissa viskeraalisen virtsarakon oireissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat täyttävät standardoidut, validoidut oirekyselyt, joissa arvioidaan suolen, virtsarakon, sukupuolielinten ja seksuaalisia oireita sekä kivun ominaisuuksia ja vaikeusastetta. Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake - naisten alempien virtsateiden oireet (ICIQ - FLUTS) arvioi muutosta kiusallisissa virtsarakon virtsatieoireissa käyttämällä 24 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 0-48. Korkeammat pisteet osoittavat virtsarakon huonoa toimintaa. Kyselyvastauksia verrataan palveluntarjoajien välillä.
8 viikkoa
Muutos kiusallisissa viskeraalisissa seksuaalioireissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat täyttävät 19 kysymystä naisten seksuaalisesta toiminnallisesta indeksistä (FSFI), joista jokaisen kysymyksen Likert-asteikko on 0 (Ei seksuaalista aktiivisuutta) 5:een (melkein aina tai aina) seksuaalisen toiminnan mittaamiseksi. Pisteet voivat vaihdella 0-36. Korkeammat pisteet osoittavat myönteisiä tuloksia. Kyselyvastauksia verrataan palveluntarjoajien välillä.
8 viikkoa
Muutos kiusallisissa viskeraalisissa sukupuolielinten oireissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat täyttävät 8 kysymystä Emättimen ja emättimen arviointiasteikoista (VuAS ja VAS) mitatakseen sukupuolielinten oireita asteikolla 0 (ei oireita) 3:een (vaikeat oireet). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0-24. Korkeammat pisteet yhdistetään huonompiin tuloksiin. Potilaiden vastauksia verrataan palveluntarjoajaryhmien välillä.
8 viikkoa
Muutos kivun vaikeudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat täyttävät 20 kysymystä lantionpohjan ahdistusindeksistä (PFDI-20) arvioidakseen epämukavuuden vakavuutta suolen, virtsarakon tai lantion oireissa. Pisteet voivat vaihdella 0-80 asteikolla 0 (ei) - 4 (melko vähän). Korkeammat pisteet yhdistetään huonompiin tuloksiin. Potilaiden vastauksia verrataan palveluntarjoajaryhmien välillä.
8 viikkoa
Muutos kivun ominaisuuksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaat täyttävät 9 kysymystä naisten sukupuolielinten kipuindeksistä (fGUPI). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-45. Korkeammat pisteet yhdistetään huonompiin tuloksiin. Asteikolla voi olla minimiarvo 0 (ei mitään) ja enimmäisarvo 10 (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Potilaiden vastauksia verrataan palveluntarjoajaryhmien välillä.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisten parannusten lyhytaikainen kestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimustuloksena tutkijat arvioivat hoitotoimenpiteiden jälkeisten oireiden paranemisen lyhyen aikavälin kestävyyttä arvioimalla uudelleen kyselylomakkeet ensimmäisten 10 edellisen tuloksen perusteella 3 kuukautta myöhemmin. Potilaiden vastauksia välittömästi hoidon jälkeen verrataan vastauksiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen samoja kyselylomakkeita kuin ensimmäisissä 10 tuloksessa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: A. Lenore Ackerman, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-000062

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa