Transvaginal elektrisk stimulering for myofascial bekkensmerter

Dette vil være en prospektiv randomisert studie. Seksti forsøkspersoner med mistenkt myofascial bekkensmerter vil bli rekruttert fra University of California, Los Angeles (UCLA) Center for Women's Pelvic Health. Pasienter vil bli informert om muligheten til å delta i denne studien av sin kliniker under rutinemessige kontorbesøk etter at en diagnose av interstitiell cystitt eller blæresmertesyndrom (IC/BPS) er tildelt. Interesserte forsøkspersoner vil bli undersøkt for kvalifisering og gis så mye tid de ønsker til å fullføre informert samtykke. MPP-personer som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli kontaktet for studieinkludering og randomisert 2:1 til høyfrekvent transvaginal elektrisk stimulering (HF-TES) vs. vanlig omsorg. Baseline demografi og kliniske data, inkludert alder, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, tidligere operasjoner og medisiner, inkludert hormoner, vil bli fanget opp ved påmelding. Historien vil inkludere omfattende karakterisering av smerten. Standard undersøkelse vil inkludere vaginal spekulum og bimanuell bekkenundersøkelse, vurdering av myofascial smerte i bekkenbunnen og triggerpunkter, kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q) og vulvovaginal Q-tip testing. Urinkultur og post-void-rester vil utelukke infeksjon og urinretensjon.

Etter å ha gitt informert samtykke, vil forsøkspersonene fylle ut den kvinnelige Genitourinary Pain Index (fGUPI), Colorectal Functional Outcome-spørreskjemaet (COREFO), International Consultation on Incontinence Questionnaire-kvinnelige nedre urinveissymptomer (ICIQ-fLUTS) og bekkenbunnsnødindeks (PFDI- 20), Vulvar og Vaginal Assessment Scales (VuAS og VAS) og Female Sexual Functional Index (FSFI) for å måle viscerale bekkensymptomer. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Short Form 12 (SF-12) vil vurdere symptompåvirkning på fysisk og mental livskvalitet. Siden ingen validerte tiltak vurderer myofascial bekkensmerter spesifikt, vil McGill Pain Questionnaire gi ytterligere smertekarakterisering. To 24-timers tømnings- og tarmdagbøker vil bli fullført ved baseline, som registrerer hyppigheten av tomrom og avføring, episoder med urin- eller tarmtrang eller inkontinens, avføringstype og væskeinntaksnivåer. 1-2 uker og 3 måneder (±10 dager) etter fullført behandling, vil etterforskerne gjenopprette baseline-mål (inkludert tømme- og tarmdagbøker) samt Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), tilfredshet med behandlingen (Likert) skala: 0 = ikke fornøyd til 10 = helt fornøyd) og en binær vurdering av meningsfull nytte av behandlingen (ja/nei).

Deltakerne vil bli randomisert til å motta vanlig pleie eller vanlig pleie og HF-TES administrert av enten en spesialisert urogynekologileverandør eller autorisert yrkessykepleier (LVN) ved hjelp av et sikkert online randomiseringssystem. Minimering vil balansere forsøksgruppetildelinger i henhold til tilstedeværelse eller fravær av seksuell dysfunksjon (FSFI totalskåre <26), psykiske plager (HADS totalscore > 10) og gjeldende bruk av hormonell medisin (ja/nei). Prøvegruppeoppdrag vil bli gjort etter innledende rådgivning som orienterer pasienten til vanlig omsorg for å unngå unødig skjevhet under opplæringsøkten og opplæring i vanlig omsorg.

Behandlingen vil vare 8 uker. Terapi vil bli utført av en utdannet, registrert LVN eller lege, og eventuelle uønskede hendelser, pasientklager eller studieslitasje på grunn av opplevde bivirkninger rapporteres umiddelbart. Det vil være en etterbehandlingsvurdering, gjentatt bekkenbunnsundersøkelse, symptomatisk og pasientens globale inntrykk av forbedringsundersøkelser. En symptomatisk vurdering 3 måneder etter behandling vil finne sted for å fullføre bestemmelse av behandlingsresultater.