Estimulação elétrica transvaginal para dor pélvica miofascial

Este será um estudo prospectivo randomizado. Sessenta indivíduos com suspeita de dor pélvica miofascial serão recrutados do Centro de Saúde Pélvica Feminina da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA). Os pacientes serão informados sobre a oportunidade de participar deste estudo por seu médico durante as consultas de rotina após o diagnóstico de cistite intersticial ou síndrome de dor na bexiga (IC/BPS). Os indivíduos interessados ​​serão avaliados quanto à elegibilidade e terão o tempo que desejarem para preencher o consentimento informado. Indivíduos com MPP que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão abordados para inclusão no estudo e randomizados 2:1 para estimulação elétrica transvaginal de alta frequência (HF-TES) versus tratamento usual. Dados demográficos e clínicos da linha de base, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, cirurgias anteriores e medicamentos, incluindo hormônios, serão capturados na inscrição. A história incluirá uma caracterização abrangente da dor. O exame padrão incluirá espéculo vaginal e exame pélvico bimanual, avaliação da dor miofascial do assoalho pélvico e pontos-gatilho, quantificação do prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) e teste de cotonete vulvovaginal. A urocultura e o resíduo pós-miccional descartarão infecção e retenção urinária.

Depois de fornecer consentimento informado, os indivíduos preencherão o índice de dor geniturinária feminina (fGUPI), questionário de resultado funcional colorretal (COREFO), questionário de consulta internacional sobre sintomas do trato urinário inferior feminino (ICIQ-fLUTS) e índice de desconforto do assoalho pélvico (PFDI- 20), as Escalas de Avaliação Vulvar e Vaginal (VuAS e VAS) e Índice Funcional Sexual Feminino (FSFI) para medir sintomas pélvicos viscerais. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e o Short Form 12 (SF-12) avaliarão o impacto dos sintomas na qualidade de vida física e mental. Como nenhuma medida validada avalia especificamente a dor pélvica miofascial, o Questionário de Dor McGill fornecerá caracterização adicional da dor. Dois diários miccionais e intestinais de 24 horas serão concluídos no início do estudo, capturando a frequência de micções e defecação, episódios de urgência ou incontinência urinária ou intestinal, tipo de fezes e níveis de ingestão de líquidos. Em 1-2 semanas e 3 meses (±10 dias) após a conclusão do tratamento, os investigadores irão readquirir medidas basais (incluindo micção e diários intestinais), bem como a Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I), satisfação com o tratamento (Likert escala: 0 = não satisfeito a 10 = totalmente satisfeito) e uma avaliação binária de benefício significativo do tratamento (sim/não).

Os participantes serão randomizados para receber cuidados habituais ou cuidados habituais e HF-TES administrados por um provedor especializado em uroginecologia ou enfermeira vocacional licenciada (LVN) usando um sistema seguro de randomização online. A minimização equilibrará as atribuições do grupo experimental de acordo com a presença ou ausência de disfunção sexual (escore total do FSFI <26), sofrimento psicológico (escore total do HADS > 10) e uso atual de medicação hormonal (sim/não). As atribuições do grupo experimental serão feitas após o aconselhamento inicial, orientando o paciente quanto aos cuidados habituais para evitar preconceitos indevidos durante a sessão de educação e treinamento nos cuidados habituais.

O tratamento terá 8 semanas de duração. A terapia será realizada por um LVN ou médico treinado e registrado, e quaisquer eventos adversos, queixas do paciente ou desgaste do estudo devido a efeitos colaterais percebidos serão relatados imediatamente. Haverá uma avaliação pós-tratamento, repetição do exame do assoalho pélvico, pesquisa sintomática e impressão global do paciente sobre a melhora. Uma avaliação sintomática pós-tratamento de 3 meses ocorrerá para concluir a determinação dos resultados do tratamento.