Transvaginal elektrisk stimulering för myofascial bäckensmärta

Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad studie. Sextio försökspersoner med misstänkt myofascial bäckensmärta kommer att rekryteras från University of California, Los Angeles (UCLA) Center for Women's Pelvic Health. Patienterna kommer att informeras om möjligheten att delta i denna studie av sin läkare under rutinmässiga kontorsbesök efter att en diagnos av interstitiell cystit eller blåssmärtsyndrom (IC/BPS) har tilldelats. Intresserade försökspersoner kommer att undersökas för behörighet och ges så mycket tid som de vill för att slutföra informerat samtycke. MPP-personer som uppfyller inklusions-/exklusionskriterier kommer att kontaktas för studieinkludering och randomiserad 2:1 till högfrekvent transvaginal elektrisk stimulering (HF-TES) jämfört med vanlig vård. Baslinjedemografi och kliniska data, inklusive ålder, body mass index (BMI), komorbiditeter, tidigare operationer och mediciner, inklusive hormoner, kommer att fångas in vid inskrivningen. Historien kommer att innehålla omfattande karaktärisering av smärtan. Standardundersökning kommer att inkludera vaginal spekulum och bimanuell bäckenundersökning, bedömning av myofascial smärta i bäckenbotten och triggerpunkter, kvantifiering av bäckenorganprolaps (POP-Q) och vulvovaginal Q-tip-testning. Urinodling och post-void-rester utesluter infektion och urinretention.

Efter att ha lämnat ett informerat samtycke kommer försökspersonerna att fylla i kvinnligt Genitourinary Pain Index (fGUPI), Colorectal Functional Outcome questionnaire (COREFO), International Consultation on Incontinence Questionnaire-female Lower Urinary Trakt Symptoms (ICIQ-fLUTS) och Pelvic Floor Distress Index (PFDI- 20), Vulvar och Vaginal Assessment Scales (VuAS och VAS) och Female Sexual Functional Index (FSFI) för att mäta viscerala bäckensymtom. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Short Form 12 (SF-12) kommer att bedöma symptompåverkan på fysisk och mental livskvalitet. Eftersom inga validerade mått bedömer myofascial bäckensmärta specifikt, kommer McGill Pain Questionnaire att ge ytterligare smärtkarakterisering. Två 24-timmars tömnings- och tarmdagböcker kommer att fyllas i vid baslinjen, som fångar frekvensen av hålrum och avföring, episoder av urin- eller tarmbrist eller inkontinens, typ av avföring och vätskeintagsnivåer. Vid 1-2 veckor och 3 månader (±10 dagar) efter avslutad behandling kommer utredarna att återfå baslinjemått (inklusive tömnings- och tarmdagböcker) samt Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), tillfredsställelse med behandlingen (Likert) skala: 0 = inte nöjd till 10 = helt nöjd) och en binär bedömning av meningsfull nytta av behandlingen (ja/nej).

Deltagarna kommer att randomiseras för att få vanlig vård eller vanlig vård och HF-TES administreras av antingen en specialiserad urogynekologileverantör eller legitimerad yrkessjuksköterska (LVN) med hjälp av ett säkert online randomiseringssystem. Minimering kommer att balansera försöksgrupptilldelningar efter närvaro eller frånvaro av sexuell dysfunktion (FSFI totalpoäng <26), psykisk ångest (HADS totalpoäng > 10) och aktuell användning av hormonell medicinering (ja/nej). Provgruppsuppgifter kommer att göras efter initial rådgivning för att orientera patienten till vanlig vård för att undvika onödig partiskhet under utbildningstillfället och träning i vanlig vård.

Behandlingen kommer att vara 8 veckor lång. Terapin kommer att utföras av en utbildad, registrerad LVN eller läkare, och eventuella negativa utjämningar, patientklagar eller studieförslitning på grund av upplevda biverkningar rapporteras omedelbart. Det kommer att göras en bedömning efter behandlingen, upprepad bäckenbottenundersökning, symtomatisk och patientens globala intryck av förbättringsundersökningar. En symtomatisk bedömning 3 månader efter behandlingen kommer att äga rum för att slutföra bestämning av behandlingsresultat.