Transvaginal elektrisk stimulering til myofascial bækkensmerter

Dette vil være et prospektivt randomiseret forsøg. Tres forsøgspersoner med mistanke om myofascial bækkensmerter vil blive rekrutteret fra University of California, Los Angeles (UCLA) Center for Women's Pelvic Health. Patienter vil blive informeret om muligheden for at deltage i denne undersøgelse af deres kliniker under rutinemæssige kontorbesøg, efter at en diagnose af interstitiel blærebetændelse eller blæresmertesyndrom (IC/BPS) er tildelt. Interesserede forsøgspersoner vil blive screenet for berettigelse og givet så meget tid, som de ønsker, til at fuldføre informeret samtykke. MPP-personer, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive kontaktet for undersøgelsesinkludering og randomiseret 2:1 til højfrekvent transvaginal elektrisk stimulation (HF-TES) vs. sædvanlig pleje. Baseline demografi og kliniske data, herunder alder, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, tidligere operationer og medicin, inklusive hormoner, vil blive registreret ved tilmelding. Historien vil omfatte omfattende karakterisering af smerten. Standardundersøgelse vil omfatte vaginal spekulum og bimanuel bækkenundersøgelse, vurdering af bækkenbundsmyofascial smerte og triggerpunkter, kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q) og vulvovaginal Q-tip test. Urinkultur og post-void-rester vil udelukke infektion og urinretention.

Efter at have givet informeret samtykke, vil forsøgspersonerne udfylde kvindelige genitourinære smerteindeks (fGUPI), kolorektalt funktionelt resultat spørgeskema (COREFO), international konsultation om inkontinensspørgeskema-kvindelige nedre urinvejssymptomer (ICIQ-fLUTS) og bækkenbundsnødindeks (PFDI- 20), Vulvar og Vaginal Assessment Scales (VuAS og VAS) og Female Sexual Functional Index (FSFI) til måling af viscerale bækkensymptomer. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Short Form 12 (SF-12) vil vurdere symptompåvirkning på fysisk og mental livskvalitet. Da ingen validerede mål vurderer myofascial bækkensmerter specifikt, vil McGill Pain Questionnaire give yderligere smertekarakterisering. To 24-timers tømnings- og tarmdagbøger vil blive udfyldt ved baseline, der registrerer hyppigheden af ​​hulrum og afføring, episoder med urin- eller tarmtrang eller inkontinens, afføringstype og væskeindtagsniveauer. 1-2 uger og 3 måneder (±10 dage) efter afsluttet behandling vil efterforskerne genindhente baseline-målinger (inklusive tømnings- og tarmdagbøger) samt Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), tilfredshed med behandlingen (Likert) skala: 0 = ikke tilfreds til 10 = helt tilfreds) og en binær vurdering af meningsfuldt udbytte af behandlingen (ja/nej).

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje og HF-TES administreret af enten en specialiseret urogynækologisk udbyder eller autoriseret erhvervssygeplejerske (LVN) ved hjælp af et sikkert online randomiseringssystem. Minimering vil afbalancere forsøgsgruppetildelinger i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af seksuel dysfunktion (FSFI total score <26), psykologisk stress (HADS total score > 10) og aktuelt brug af hormonel medicin (ja/nej). Prøvegruppeopgaver vil blive lavet efter indledende rådgivning, der orienterer patienten til sædvanlig pleje for at undgå unødig bias under uddannelsessessionen og træning i sædvanlig pleje.

Behandlingen vil vare 8 uger. Terapi vil blive udført af en uddannet, registreret LVN eller læge, og eventuelle uønskede tilfælde, patientklager eller undersøgelsesnedslidning på grund af opfattede bivirkninger rapporteres straks. Der vil være en efterbehandlingsvurdering, gentagen bækkenbundsundersøgelse, symptomatisk og patientens globale indtryk af forbedringsundersøgelser. En symptomatisk vurdering 3 måneder efter behandling vil finde sted for at fuldføre bestemmelse af behandlingsresultater.