Tukatinibi yhdistettynä trastutsumabin ja TAS-102:n kanssa HER2-positiivisen metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon molekyylisesti valituilla potilailla, 3T-tutkimus
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Academic and Community Cancer Research United
3T: Vaiheen II yksikätinen avoin tutkimus tukatinibistä yhdistettynä trastutsumabiin ja TAS-102:een molekyylisesti valituilla potilailla, joilla on HER2+ -metastaattinen paksusuolensyöpä
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, toimiiko tukatinibi yhdistettynä trastutsumabiin ja TAS-102:een pienentämään kasvaimia potilailla, joilla on HER2-positiivinen paksusuolensyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen) ja jolla on veressä havaittu jokin seuraavista geenimutaatioista: PIK3CA , KRAS, NRAS tai BRAF V600.
Tukatinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasiestäjiksi.
Se toimii estämällä sen epänormaalin proteiinin toiminnan, joka antaa signaalin kasvainsolujen lisääntymisestä.
Tämä auttaa pysäyttämään tai hidastamaan kasvainsolujen leviämistä.
Trastutsumabi on kohdennetun hoidon muoto, koska se kiinnittyy tiettyihin kasvainsolujen pinnalla oleviin molekyyleihin (reseptoreihin), jotka tunnetaan nimellä HER2-reseptorit.
Kun trastutsumabi kiinnittyy HER2-reseptoreihin, signaalit, jotka kehottavat soluja kasvamaan, estyvät ja kehon immuunijärjestelmä voi merkitä kasvainsolun tuhoutuvaksi.
TAS-102 on 2 lääkkeen yhdistelmä; trifluridiini ja tipirasiili.
Trifluridiini kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan tymidiinipohjaisiksi nukleosidianalogeiksi.
Se toimii pysäyttämällä kasvainsolujen kasvun.
Tipirasiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tymidiinifosforylaasin estäjiksi.
Se toimii hidastamalla trifluridiinin hajoamista elimistössä.
Tukatinibin, trastutsumabin ja TAS-102:n antaminen yhdessä voi toimia tavallista paremmin metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tukatinibin, trastutsumabin sekä trifluridiini- ja tipirasilihydrokloridin (TAS-102) 2 kuukauden progressiosta vapaan eloonjäämisen (PFS) määrittäminen potilailla, joilla on HER2-monistettu ja PIK3CA-, RAS- ja/tai BRAF-mutatoitunut metastaattinen paksusuolen syöpä (CRC) ).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tukatinibin, trastutsumabin ja TAS-102:n kliinisen hyötysuhteen (CBR) arvioiminen (stabiili sairaus [SD] >= 4 kuukautta tai paras vaste täydelliseen vasteeseen [CR] tai osittainen vaste [PR]) potilailla HER2-monistetun ja PIK3CA-, RAS- ja/tai BRAF-mutatoituneen metastaattisen CRC:n kanssa.
II. Tukatinibin, trastutsumabin ja TAS-102:n objektiivisen vastenopeuden (ORR) arvioimiseksi potilailla, joilla on HER2-monistettu ja PIK3CA-, RAS- ja/tai BRAF-mutatoitunut metastaattinen CRC.
III. Tukatinibin, trastutsumabin ja TAS-102:n kokonaiseloonjäämisen (OS) arvioimiseksi potilailla, joilla on HER2-monistettu ja PIK3CA-, RAS- ja/tai BRAF-mutatoitunut metastaattinen CRC.
IV. Tukatinibin, trastutsumabin ja TAS-102:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on HER2-monistettu ja PIK3CA-, RAS- ja/tai BRAF-mutatoitunut metastaattinen CRC.
KORRELATIIVISET TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
I. Arvioida, eliminoiko tukatinibin, trastutsumabin ja TAS-102:n yhdistelmä HER2:lla monistetun kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (DNA) (ctDNA) perifeerisestä verestä.
II. Tutkia kudos- ja veripohjaisten biomarkkerien ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat tukatinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID), trastutsumabia suonensisäisesti (IV) 30–90 minuutin aikana päivinä 1 ja 15 ja TAS-102 PO BID päivinä 1–5 ja 8–12. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluessa ja sen jälkeen 12 viikon välein 4 vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rekisteröity COLOMATE ACCRU-GI-1611:een ja:
- COLOMATE Companion -tutkimuksen suosituslomake osoittaa, että potilas täyttää molekyylitason kelpoisuuden osallistua tähän tutkimukseen (ainakin yksi seuraavista: PIK3CA-, KRAS-, NRAS- tai BRAF V600 -mutaatio havaittu verestä Guardant360-määrityksessä)
- COLOMATE Companion -kokeilun suosituslomakkeen täyttöpäivä on < 90 päivää ennen rekisteröintiä
- Ikä >= 18 vuotta
- Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen metastaattinen adenokarsinooma
- Elinajanodote >= 3 kuukautta tutkijan arvion mukaan
Aikaisempi hoito tai vasta-aihe:
- Fluoripyrimidiini (esim. 5-fluorourasiili tai kapesitabiini)
- Oksaliplatiini
- irinotekaani
- Anti-VEGF-biologinen hoito (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, bevasitsumabi, ramusirumabi tai ziv-aflibersepti)
- Jos kasvaimessa on puutteellisia yhteensopimattomuuden korjaavia proteiineja tai sen mikrosatelliittien epävakaus (MSI) on kasvainkudostestien perusteella korkea, anti-PD-1 monoklonaalinen vasta-aine (nivolumabi tai pembrolitsumabi)
- (Cancer Therapy List [kolorektaalisyöpä] on saatavilla Academic and Community Cancer Research United [ACCRU] -verkkosivustolla)
- Radiografisesti mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaisesti
Molekyylitestitulos Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) -sertifioidusta laboratoriosta, joka vahvistaa, että kasvainkudoksessa on vähintään yksi seuraavista:
- HER2 3+ immunohistokemialla (IHC)
- HER2 2+ IHC:llä ja HER2 (ERBB2) -amplifikaatio in situ -hybridisaatiomäärityksellä (signaalisuhde > 2,2 tai geenikopioluku > 6 joko fluoresenssiin situ -hybridisaatiolla (FISH) tai kromogeenisellä in situ -hybridisaatiolla (CISH)
- HER2:n (ERBB2) monistus CLIA-sertifioidulla seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksellä (NGS)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) 0, 1 tai 2 (lomake on saatavilla ACCRU:n verkkosivuilla)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Hemoglobiini > 8,0 g/dl (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroftin ja Gaultin yhtälöä käyttäen) >= 50 ml/min tai seerumin kreatiniini alle 1,5 kertaa laitoksen normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 X ULN, ellei ole lääkitystä, jonka tiedetään muuttavan INR:ää ja/tai aPTT:tä (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Negatiivinen seerumin raskaustesti = < 7 päivää ennen rekisteröintiä vain hedelmällisessä iässä oleville naisille. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ovat naiset, joilla on ollut kuukautiset ja joille ei ole tehty onnistunutta kirurgista sterilointia (kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligataatio tai molemminpuolinen munanpoisto) tai jotka eivät ole postmenopausaalisilla. Post vaihdevuodet määritellään kuukautisvuoksi >= 12 peräkkäistä kuukautta Huomautus: Naisten, joilla on ollut amenorrea vähintään 12 kuukautta, katsotaan edelleen olevan hedelmällisessä iässä, jos amenorrea johtuu mahdollisesti aikaisemmasta kemoterapiasta, antiestrogeenista, munasarjojen supressiosta tai muusta palautuva hoito
- Seksuaalisesti aktiiviset koehenkilöt (miehet ja naiset) suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (esim. miehen tai naisen kondomi) tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen/-annosten jälkeen, vaikka ehkäisyvalmisteet olisivatkin oraalisia. käytetään myös
- Valmis antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen =< 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 % arvioituna kaikukardiogrammilla (ECHO) tai moniporttihakukuvauksella (MUGA) dokumentoituna = < 28 päivää ennen rekisteröintiä
Valmis palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana).
- Huomautus: Tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen (eli aktiivisen hoidon ja kliinisen seurannan) aikana osallistujien on oltava valmiita palaamaan suostumuksen antaneeseen laitokseen seurantaa varten
- Valmis toimittamaan kudos- ja verinäytteitä korrelatiivista tutkimusta varten
- Haluan sallia tästä tutkimuksesta kerättyjen kudos- ja verinäytteiden, kliinisen tiedon ja tulostietojen siirron tulevaa tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän sädehoito, hormonihoito, biologinen hoito, kokeellinen hoito tai kemoterapia < 21 päivää ennen ilmoittautumista
Aiempi hoito anti-HER2-tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tukatinibi, lapatinibi tai neratinibi
- Huomautus: Aiempi hoito anti-HER2-vasta-aineella tai vasta-ainekonjugaatilla on sallittu (mukaan lukien trastutsumabi, pertutsumabi, fam-trastutsumab-deruxtecan-nxki, ado-trastutsumabiemtansiini, mutta niihin rajoittumatta)
- Aikaisempi hoito TAS-102:lla
- Samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus
- Ei toipunut lähtötilanteeseen tai haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin (CTCAE) -versio (v)5.0 =< aste 1 toksisuudesta, joka johtuu kaikista aikaisemmista hoidoista paitsi hiustenlähtöön, oksaliplatiiniin liittyvään neuropatiaan ja kliinisesti merkityksettömiin elektrolyyttihäiriöihin. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) on täytynyt olla esiintymishetkellä vaikeusasteeltaan =< 1 ja sen on täytynyt hävitä kokonaan ennen rekisteröintiä
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Tällä hetkellä käytän lääkkeitä, jotka protokollan mukaan on kielletty annettavaksi yhdessä tutkimuslääkkeen kanssa
Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet (potilaat, joilla on säteily- tai resektiovaurioita, ovat sallittuja, mikäli vauriot ovat täysin hoidettuja ja inaktiivisia, potilaat ovat oireettomia ja steroideja ei ole annettu >= 30 päivää ennen rekisteröintiä)
- Huomautus: Steroidit muiden kuin keskushermoston etäpesäkkeiden hoitoon ovat sallittuja
- Kyvyttömyys niellä pillereitä tai mikä tahansa merkittävä maha-suolikanavan sairaus, joka estäisi lääkkeiden riittävän oraalisen imeytymisen
- Vahvan sytokromi P450 (CYP)2C8 estäjän käyttö 5 inhibiittorin puoliintumisajan sisällä tai vahvan CYP3A4:n tai CYP2C8:n indusoijan käyttö 5 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
- Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma =< 28 päivää ennen rekisteröintiä (56 päivää maksan poisto, avoin rintakehä, suuri neurokirurgia) tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana
- Vakava, parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
- Aiemmin aivohalvaus (aivoverisuonionnettomuus), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), sydäninfarkti (MI), epästabiili angina pectoris, sydämen tai muu verisuonien stentointi, angioplastia tai sydänleikkaus = < 6 kuukautta ennen rekisteröintiä
- Tunnettu sydämen vajaatoiminnan historia - New York Heart Association (NYHA) >= luokka II (katso NYHA-luokitukset ACCRU-verkkosivustolla)
- Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus, akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B- tai C -infektio tai muu vakava krooninen infektio, joka vaatii jatkuvaa hoitoa
- Tunnettu krooninen maksasairaus, autoimmuunihepatiitti tai sklerosoiva kolangiitti
- Minkä tahansa muun tutkimusaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona
Mikä tahansa aiemmin hoitamaton tai samanaikainen syöpä, joka eroaa ensisijaiselta paikalta tai histologialtaan paksusuolensyövästä, paitsi in situ kohdunkaulansyöpä, hoidettu tyvisolusyöpä tai pinnallinen virtsarakon kasvain.
- Huomautus: Koehenkilöt, jotka ovat elossa syövästä, jota on hoidettu parantavasti ja joilla ei ole todisteita sairaudesta tai biokemiallisesta uusiutumisesta (eturauhassyövän havaitsematon eturauhasspesifinen antigeeni [PSA]) vähintään 3 vuotta ennen rekisteröintiä, ovat sallittuja. Kaikki syöpähoidot on suoritettava vähintään 3 vuotta ennen rekisteröintiä
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tai tehdä täydellistä yhteistyötä tutkijan tai nimetyn henkilön kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (tukatinibi, trastutsumabi, TAS-102)
Potilaat saavat tukatinibia PO BID, trastutsumabia IV 30–90 minuutin ajan päivinä 1 ja 15 ja TAS-102 PO BID päivinä 1–5 ja 8–12.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Määritelty etenemättömäksi ja elossa 2 kuukauden taudin arviointiskannauksessa.
Sairauden tila arvioidaan käyttämällä Response Evaluation Critera in Solid Tumors (RECIST) -versiota (v).
1.1.
Arvioitavissa olevat potilaat määritellään sellaisiksi, jotka ovat kelvollisia, ovat antaneet suostumuksensa ja ovat saaneet minkä tahansa protokollan mukaista hoitoa.
95 %:n luottamusväli lasketaan Koyaman ja Chenin 2008 ehdottamalla menetelmällä, joka toteutetaan R-ohjelmistopaketilla clinfun (RStudio, 2021; Venkatraman, 2018).
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Määritelty täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) saavuttamiseksi vähintään 4 kuukauden ajan hoidon aikana.
Sairauden tila arvioidaan RECIST v. 1.1 -kriteereillä.
Kliininen hyötysuhde lasketaan niiden arvioitavien potilaiden osuudena, jotka saavuttavat kliinisen hyödyn.
Lopullinen CBR-pisteestimaatti ja vastaava 95 %:n luottamusväli laskettuna käyttämällä binomiaalista tarkkaa menetelmää (Clopper & Pearson, 1934).
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Määritelty CR:n tai PR:n saavuttamiseksi hoidon aikana.
Sairauden tila arvioidaan RECIST v. 1.1 -kriteereillä.
Kokonaisvasteprosentti lasketaan niiden arvioitavien potilaiden osuudena, jotka saavuttavat vasteen.
Lopullinen ORR-pisteestimaatti ja vastaava 95 %:n luottamusväli laskettuna binomiaalitarkkuudella.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Rekisteröimisestä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 4 vuotta
|
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä.
Raportti sisältää mediaanikäyttöjärjestelmän ja vastaavan 95 %:n luottamusvälin, joka lasketaan Brookmeyerin ja Crowleyn, 1982, ehdottamalla menetelmällä.
|
Rekisteröimisestä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 4 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Kaikkien potilaiden, jotka ovat aloittaneet hoidon, katsotaan olevan arvioitavissa haittavaikutusten analysointia varten.
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat asteen 3+ haittavaikutuksia, raportoidaan.
Haittavaikutusten määriä koskevia lisäanalyysejä pidetään alustavina.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John H Strickler, Academic and Community Cancer Research United
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenokarsinooma
- Paksusuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Trastutsumabi
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Trastutsumabi biologisesti samankaltainen HLX02
- Tukatinibi
- Trifluridiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCRU-GI-2003 (Muu tunniste: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-03147 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .