Kognitiivisten toimintojen ja aivojen toiminnan tulokset ja seuranta eri hoitojen jälkeen potilailla, joilla on autonominen kortisolineritys: yhden keskuksen, tulevaisuuden havainnointitutkimus
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Yksi keskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa tutkitaan ja arvioidaan kognitiivisten toimintojen ja aivojen toiminnan eroja toimimattomien lisämunuaisen adenoomien ja autonomisen kortisolinerityksen potilaiden välillä sekä kognitiivisten toimintojen ja aivojen toiminnan eri hoitomenetelmiä aivoverenkiertoa sairastavilla potilailla
Tämä on yksi keskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan ja arvioidaan eroja kognitiivisissa toiminnoissa ja aivojen toiminnassa funktionaalisella MRI:llä autonomisen kortisolinerityksen potilailla sekä erilaisia hoitomenetelmiä kognitiivisten toimintojen ja aivojen toiminnalle potilailla, joilla on autonominen kortisolin eritys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukokortikoideilla, pääasiassa kortisolilla, on ratkaiseva rooli allostaattisessa stressitekijöihin sopeutumisprosessissa ja ne voivat määrittää tärkeitä muutoksia keskushermoston rakenteissa.
On hyvin tunnettua, että Cushingin oireyhtymä (CS) liittyy neurokognitiiviseen heikkenemiseen noin kahdessa kolmasosassa tapauksista.
CS:ssä yleisimmät raportoidut muutokset ovat muistin heikkeneminen (noin 83 % tapauksista) ja keskittymiskyvyn heikkeneminen (66 % tapauksista).
Valitettavasti nämä muutokset ovat vain osittain palautuvia hyperkortisolismin korjauksen jälkeen.
Kuten tähänkin asti, tiedot autonomisen kortisolin erityksen (ACS) vaikutuksesta kognitiivisiin toimintoihin ovat niukkoja ja magneettiresonanssiindikaattoreita puuttuu.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet ACS-potilaiden kognitiivisten toimintojen muutoksia kirurgisella ja konservatiivisella hoidolla.
Yhden keskuksen prospektiivi- ja havaintotutkimuksessa pyrimme tutkimaan kognitiivisia toimintoja ja aivojen toimintaa funktionaalisella magneettikuvauksella lisämunuaisen sattumanvarapotilailla suhteessa ACS:n esiintymiseen ja toiseksi adrenalektomian vaikutusta kognitiiviseen potilasryhmään. toimintoja ja aivojen toimintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalong Zhu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-25-83-105302
- Sähköposti: zhudalong@nju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ping Li, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-25-83-105302
- Sähköposti: li78321@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology, Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-25-83-105302
- Sähköposti: zhudalong@nju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Li, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-25-83-105302
- Sähköposti: li78321@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
autonomisen kortisolin erityksen ja toimimattomien lisämunuaisen adenoomien potilailla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-65 vuotta;
- ≥ 6 vuotta koulutusta；
- oikeakätinen;
- suorittaa kokonaisia kognitiivisia toimintatestejä;
- lisämunuaisen leesiot, joiden halkaisija on ≥ 1 cm;
- potilaat, joilla on toimimattomia lisämunuaisen adenoomat;
- potilailla, joilla on autonominen kortisolin eritys.
Poissulkemiskriteerit:
- < 6 vuotta koulutusta;
- ikä < 20 vuotta tai > 65 vuotta;
- AI:n suurin halkaisija <1 cm;
- aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet;
- jolla on ollut kilpirauhassairaus;
- joilla on ollut akuutti infektio viimeisen kuukauden aikana;
- keskushermoston sairaudet, mukaan lukien aivovammat, kallonsisäinen verenvuoto, akuutti aivoinfarkti jne.;
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet: kuten metalliproteesin implantointi in vivo, klaustrofobia jne.;
- lisämunuaisen tuberkuloosi;
- epäilty tai diagnosoitu lisämunuaiskuoren syöpä;
- ei pysty suorittamaan kokonaisia kognitiivisten toimintojen testejä;
- steroidien tai muiden steroidien synteesiä tai aineenvaihduntaa muuttavan lääkkeiden nykyinen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana;
- kliininen Cushingin oireyhtymä;
- Cushingin tauti;
- primaarinen hyperaldosteronismi;
- feokromosytooma;
- vakava sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elinten vajaatoiminta;
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
autonominen kortisolin eritys
Lisämunuaisen sattumanvaraisuuksien vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden lisämunuaisten toiminta arvioidaan, ja sitten ACS-potilaat diagnosoidaan seerumin kortisolin ≥ 50 nmol/L perusteella 1 mg:n deksametasonin estotestin jälkeen ja ilman muita merkkejä tai oireita kortisolin liiallisuudesta. ACS käy läpi fyysisen kokeen, kognitiivisten toimintojen testin sekä rakenteellisen ja toiminnallisen aivojen MRI-tutkimuksen lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen tai konservatiivisen hoidon jälkeen.
|
kognitiivisten toimintojen mittaus
Muut nimet:
Vain osalle autonomisen kortisolinerityksen potilaista tehdään laparoskooppinen lisämunuaisen leikkaus
|
|
toimimattomat lisämunuaisen adenoomat
Lisämunuaisen haittavaikutusten vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden lisämunuaisen toiminta arvioidaan ja toimimattomat lisämunuaisen adenoomat potilaat diagnosoidaan seerumin kortisolin < 50 nmol/L perusteella 1 mg:n deksametasonin estotestin jälkeen. Potilaat, joilla on toimimaton lisämunuaisen adenooma läpäisevät fyysisen kokeen, kognitiivisten toimintojen testin sekä rakenteellisen ja toiminnallisen aivojen MRI:n lähtötilanteessa.
|
kognitiivisten toimintojen mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien henkilötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Omat tiedot (koulutus vuosina)
|
1 päivä
|
|
Fyysiset arvioinnit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BMI (kehon sotkuisuusindeksi) kg/m^2
|
1 päivä
|
|
Kuvantamistutkimukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lisämunuaisen adenooman koko cm
|
1 päivä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
MoCA on maailmanlaajuinen kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
|
20 minuuttia
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
MMSE on kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
|
20 minuuttia
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
RBANS on kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan useita kognitiivisia aliverkkotunnuksia.
|
1 tunti
|
|
Lepo Aivojen toiminnan toiminnallinen MRI.
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Rs-fMRI
|
40 minuuttia
|
|
Lisämunuaisen kortisolin liikaerityksen seulonta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaille annettiin 1 mg deksametasonia suun kautta klo 24.00 ja kortisolitasot mitattiin klo 8.00 seuraavana aamuna.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perustason globaaleista kognitiivisista toiminnoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta lisämunuaisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka ovat valmiita leikkaukseen)]
|
MoCA
|
12 kuukautta lisämunuaisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka ovat valmiita leikkaukseen)]
|
|
Muutokset perustason useista kognitiivisista aliverkkotunnuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta lisämunuaisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka ovat valmiita leikkaukseen)]
|
RBANS
|
12 kuukautta lisämunuaisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka ovat valmiita leikkaukseen)]
|
|
Muutos perustasosta Funktionaalinen magneettiresonanssikuvitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lisämunuaisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka ovat valmiita leikkaukseen)]
|
Rs-fMRI
|
12 kuukautta lisämunuaisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka ovat valmiita leikkaukseen)]
|
|
Muutokset perustason globaaleista kognitiivisista toiminnoista
Aikaikkuna: 12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka eivät halua leikata)
|
MoCA
|
12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka eivät halua leikata)
|
|
Muutokset perustason useista kognitiivisista aliverkkotunnuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka eivät halua leikata)
|
RBANS
|
12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka eivät halua leikata)
|
|
Muutos perustasosta Funktionaalinen magneettiresonanssikuvitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka eivät halua leikata)
|
Rs-fMRI
|
12 kuukautta konservatiivisen hoidon jälkeen (potilaille, joilla on autonominen kortisolin eritys ja jotka eivät halua leikata)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaisen aivokuoren kasvaimet
- Lisämunuaisen kasvaimet
- Lisämunuaisen aivokuoren sairaudet
- Adenoma
- Lisämunuaiskuoren adenooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .