- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05359289
Metsäterapian vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielenterveyteen ikääntyneillä aikuisilla Terveyteen iäkkäillä aikuisilla
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Metsäterapian vaikutukset kognitiiviseen suorituskykyyn ja mielenterveyteen vanhemmilla aikuisilla
Taiwanissa ikääntyminen tapahtuu kovaa vauhtia.
Taiwanin sisäministeriö ilmoitti virallisesti, että Taiwanista tulee ikääntynyt yhteiskunta huhtikuussa 2018 ja sen odotetaan muuttuvan yli-ikääntyneeksi yhteiskunnaksi kahdeksan vuoden kuluessa.
Kriittisesti tutkijat tunnustavat, että kognitiivisen toiminnan ja hyvinvoinnin optimointi vaikuttaa elämänlaatuun myöhään, mikä puolestaan on avaintekijä onnistuneessa ikääntymisessä.
Ikääntymisen sosiaalisten ja taloudellisten sekä perheisiin kohdistuvien vaikutusten lieventämiseksi tarvitaan ikääntymisen vastaisten lähestymistapojen tutkimista.
Maailman terveysjärjestö ehdottaa, että suuren yleisön tulisi noudattaa terveitä elämäntapoja, joihin kuuluu osallistuminen fyysistä terveyttä edistäviin toimiin sekä kognitiiviseen ja mielenterveyteen, johon sisältyy sosiaalisen vuorovaikutuksen ylläpitäminen.
Tämä esillä oleva tutkimus on osa laajempaa integroitua ohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää ja tutkia metsäterapian tehoa fyysiseen terveyteen sekä ikääntyneiden kognitiiviseen ja mielenterveyteen.
Tutkimuspaikka sijaitsee National Taiwan Science Education Centerissä (NTSEC), joka sisältää kosteikkoja, vesirantoja, viheralueita ja kaupunkipuistoja.
Tutkijat arvioivat kahden tyyppisiä interventioita osallistujille, "metsäterapiaohjelmaa" ja "kuntoohjelmaa" vanhemmille aikuisille.
Tutkimuslähestymistapa soveltaa oppiaineiden välistä ja esitestauksen jälkeistä suunnittelua.
Tutkijat keräävät osallistujien fyysisiä tietoja, psykologisia vasteita ja kognitiivista suorituskykyä molempien ohjelmien aikana.
Vertailemalla näitä tietoja ennen ja jälkeen interventio-ohjelmia, tutkijat pyrkivät ymmärtämään molempien ohjelmien vaikutuksia fyysiseen terveyteen sekä kognitiiviseen ja mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanissa ikääntyminen tapahtuu kovaa vauhtia.
Taiwanin sisäministeriö ilmoitti virallisesti, että Taiwanista tulee ikääntynyt yhteiskunta huhtikuussa 2018 ja sen odotetaan muuttuvan yli-ikääntyneeksi yhteiskunnaksi kahdeksan vuoden kuluessa.
Kriittisesti tutkijat tunnustavat, että kognitiivisen toiminnan ja hyvinvoinnin optimointi vaikuttaa elämänlaatuun myöhään, mikä puolestaan on avaintekijä onnistuneessa ikääntymisessä.
Ikääntymisen sosiaalisten ja taloudellisten sekä perheisiin kohdistuvien vaikutusten lieventämiseksi tarvitaan ikääntymisen vastaisten lähestymistapojen tutkimista.
Maailman terveysjärjestö ehdottaa, että suuren yleisön tulisi noudattaa terveitä elämäntapoja, joihin kuuluu osallistuminen fyysistä terveyttä edistäviin toimiin sekä kognitiiviseen ja mielenterveyteen, johon sisältyy sosiaalisen vuorovaikutuksen ylläpitäminen.
Tämä esillä oleva tutkimus on osa laajempaa integroitua ohjelmaa, jonka tavoitteena on edistää ja tutkia metsäterapian tehoa fyysiseen terveyteen sekä ikääntyneiden kognitiiviseen ja mielenterveyteen.
Tutkimuspaikka sijaitsee National Taiwan Science Education Centerissä (NTSEC), joka sisältää kosteikkoja, vesirantoja, viheralueita ja kaupunkipuistoja.
Tutkijat arvioivat kahden tyyppisiä interventioita osallistujille, "metsäterapiaohjelmaa" ja "kuntoohjelmaa" vanhemmille aikuisille.
Tutkimuslähestymistapa soveltaa oppiaineiden välistä ja esitestauksen jälkeistä suunnittelua.
Tutkijat keräävät osallistujien fyysisiä tietoja, psykologisia vasteita ja kognitiivista suorituskykyä molempien ohjelmien aikana.
Vertailemalla näitä tietoja ennen ja jälkeen interventio-ohjelmia, tutkijat pyrkivät ymmärtämään molempien ohjelmien vaikutuksia fyysiseen terveyteen sekä kognitiiviseen ja mielenterveyteen.
Lisäksi tutkijat selvittävät metsäterapiaohjelman tehokkuutta mittaamalla muutoksia fyysisen, kognitiivisen ja mielenterveyden suorituskyvyssä ja tilaindikaattoreissa.
Taiwanin kansallisen tiedekoulutuskeskuksen (NTSEC) metsäterapia- ja kuntoiluohjelmat sekä laajempaan projektiin kuuluvat robottiohjelmointikoulutukset ja -työskentelytoiminnot toimivat julkisena koulutus- ja palveluikkunana kognitiivisten ikääntymisongelmien ratkaisemiseksi Taiwanissa.
Lisäksi on huomattava, että tämä on kriittinen alusta ekologisten tutkimustietojen saamiseksi uudesta kognitiivisen ikääntymisen kognitiivisten interventioiden luokasta käyttämällä psykologisia ja aivojen kuvantamistekniikoita kriittisten hermomekanististen tiedonpuutteiden kuromiseen umpeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886 2 33664618
- Sähköposti: simonyu@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11165
- Rekrytointi
- National Taiwan Science Education Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Lui, B. Sc
- Puhelinnumero: +886-2-6610-1234
- Sähköposti: luicarmen21@gmail.com
-
Alatutkija:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Taiwan, 10617
- Rekrytointi
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +886 2 33664618
- Sähköposti: simonyu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Haluan osallistua tähän tutkimukseen kokonaan.
- Ikä > 65.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut kognitiiviseen koulutukseen viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Diagnoosi lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
- Vaikea psyykkinen tai käyttäytymishäiriö, joka häiritsee vakavasti toiminnan etenemistä.
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Aiemmat rappeuttavat kognitiiviset häiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt, aivojen toimintahäiriö, psykogeeninen neuroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lautapelit
Osallistujat pelaavat lautapelejä Experimental- ja Active Comparator -käsivarsien mukaisessa aikataulussa.
|
Osallistujat pelaavat lautapelejä keskenään.
|
|
Kokeellinen: Metsäterapiakoulutus
Osallistujat odottavat paranevansa kognitiivisissa toiminnoissa sarjamuotoisen luontopohjaisen terapian/interventioiden avulla.
|
Osallistujat kokevat luontoon perustuvia interventioita, kuten metsävaellusta, puutarhaterapiaa ja vihreää hyvinvointitoimintaa mielenterveydelleen ja fyysisille olosuhteilleen.
|
|
Active Comparator: Senior-kuntoharjoittelu
Osallistujat odottavat parantavansa kognitiivisia toimintoja rakenteellisen seniorikuntoohjelman avulla.
|
Kunto-ohjelma sisältää fysiikan kuntoa, kestävyyttä, koordinaatiota ja aerobista harjoittelua 12 viikossa.
Osallistujat liittyvät seniorikunto-ohjelmaan, joka sisältää fyysisen kunnon, aerobisen harjoituksen ja harjoitusmääräyksen 12 viikon ohjelman aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hermoston toiminnallisessa aktiivisuudessa päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Osallistujat käyvät läpi Rule Inference fMRI -tehtävän päätelläkseen taustalla olevia sääntöjä, jotka yhdistävät kolmiojärjestelyssä olevien ympyröiden värikonfiguraatiot kohdeväriluokkaan mahdollisimman harvoilla yrityksillä aktiivisissa tai passiivisissa olosuhteissa. Osallistujien tavoitteena on päätellä luokkien yhdistämissäännöt mahdollisimman vähän vihjeitä käyttäen.
Ensisijainen tulosmitta tässä on hermovasteen arviomuutoksen aste veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa ennen ja jälkeen interventiota.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset yleisessä tarkkuudessa päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen osallistujan yleiseen tarkkuuteen piilevien sääntöjen tunnistamisessa Rule Inference fMRI -tehtävässä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Oppimisnopeuden muutokset päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujien kokeiden lukumäärässä ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen kriteeriin Rule Inference fMRI-tehtävässä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset strategisessa suorituskyvyssä päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Sääntöpäätelmän fMRI-tehtävän mallinnettujen vastestrategioiden osallistujien ilmaisukertoimien muutokset ennen interventiota interventioon sen jälkeen.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Osallistujan MoCA-pisteiden muutokset ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia.
Pisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n loogisessa muistissa I ja II
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista episodimuistia.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -kasvomuistissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista kasvojen muistia.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -verbaalisessa parimuistissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanallista muistia ja oppimista.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -perhekuvissa I ja II
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista muistia ja oppimista.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -sanaluetteloissa I ja II
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanallista muistia ja oppimista.
Kohdassa II palautuspistealue on 0–8; Tunnistuspisteiden vaihteluväli on 0-24.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n visuaalisessa toistossa I ja II
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-104.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista muistia.
II:n palautuspisteiden vaihteluväli on 0-104; tunnistuspisteiden vaihteluväli on 0-48.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III Spatial Spanissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tilamuistia.
alue on 0-48.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -numerovälissä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuulomuistia.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -sanastossa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0 - 66. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanavarastoa.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -numerosymbolissa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-133.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsittelynopeutta.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -lohkosuunnittelussa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista käsittelyä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -aritmetiikassa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0 - 22. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa matemaattista laskentakykyä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -matriisipäättelyssä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-26.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päättelyä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos mielialaprofiilissa (POMS)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujien POMS-pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin mielialatilan tason, kuten jännitys-ahdistuneisuus, viha-vihamielisyys, masennus-masennus, väsymys-inertia, sekavuus-hämmennys, tarmokkuus-aktiivisuus.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos tila-piirre ahdistuneisuusluettelossa (STAI)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Osallistujan STAI-pisteiden muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0–80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos kiinan sanan etäliitännäistehtävässä (CWRAT)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujan CWRAT-pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia.
Pisteet vaihtelevat 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luovuutta.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) ja systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Osallistujan verenpaineen muutokset ennen interventiota tai sen jälkeen.
Aikuisen normaali verenpaine alle 120 mmHg ja normaali verenpaine alle 80 mmHg alhaisemmalla paineella, mikä osoittaa parempaa terveyttä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Osallistujan sykkeen muutokset ennen interventiota tai sen jälkeen.
Aikuisen normaali syke lyö 60-100 kertaa minuutissa, ja alhaisemmat ajat osoittavat parempaa terveyttä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujan HRV:ssä ennen interventiota interventioon.
Sympaattisessa hermostossa matalan/korkean taajuuden suhteella ja korkeammalla korkealla taajuudella, mikä osoittaa parempaa rentoutumista.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujan painoindeksissä ennen interventiota interventioon.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujan vyötärö-lantiosuhteessa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeen.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos 30-luvun käsivarren kiristyksessä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen 30-vuotiaan käsivarren kiertymistestiin, korkeammat ajat osoittavat parempaa voimaa.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos 30-luvun tuolien telinetestissä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota jälkeiseen 30-vuotiaiden tuolien seisomatestiin, korkeammat ajat osoittavat parempaa kestävyyttä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos selän naarmutestissä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen 30-vuotiaan osallistujan selän naarmutestissä, korkeammat ajat osoittavat parempaa yläraajan joustavuutta.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos tuolin istuma-ja-reach-testissä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen 30-vuotiaan tuolin istuma-ja-reach -testiin, korkeammat ajat osoittavat parempaa alaraajojen joustavuutta.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos istuva ylös ja mene -testiin
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujan Seated Up-and-Go -testissä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan, ja vähemmän aikaa osoittaa parempaa dynaamista tasapainoa ja ketteryyttä.
|
viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos 2 minuutin askeltestissä
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujan Seated Up-and-Go -testissä ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan, korkeammat ajat osoittavat parempaa kardiorespiratorista kuntoa.
|
viikko 0, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston toiminnallisen toiminnan muutokset lepotilan aikana
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12
|
Aivojen toiminnallinen aktiivisuus mitattuna fMRI:llä levon aikana silmät auki
|
viikko 0, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202105HM079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa, jota voidaan jakaa, ovat anonymisoidut neuropsykologiset arviointipisteet, kognitiivisen käyttäytymisen suorituskykypisteet ja julkaistut aivojen kuvantamistiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua siitä, kun keskustutkimusryhmä on julkaissut ensisijaiset tulokset.
Tietojen odotetaan olevan jaettavissa toistaiseksi sen jälkeen, kun yllä olevat kriteerit täyttyvät.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakaminen tapahtuu suorien pyyntöjen perusteella ja tapauskohtaisen asianmukaisuuden arvioinnin perusteella.
Jaetun tiedon käyttö edellyttää vähintään suostumusta tietolähteiden asianmukaisesta viittauksesta tai tekijän sisällyttämisestä tai tunnustamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .