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- Essai clinique NCT05359289
Effets de la thérapie forestière sur les performances cognitives et la santé mentale des personnes âgées Santé des personnes âgées
27 avril 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de la thérapie forestière sur les performances cognitives et la santé mentale des personnes âgées
À Taïwan, le vieillissement se produit à un rythme rapide.
Le ministère de l'Intérieur de Taïwan a officiellement annoncé que Taïwan deviendrait une société âgée en avril 2018 et devrait passer à une société hyper-âgée d'ici huit ans.
De manière critique, les chercheurs reconnaissent que l'optimisation de l'activité cognitive et du bien-être influence la qualité de vie à la fin de la vie, ce qui est à son tour un facteur clé pour un vieillissement réussi.
Pour atténuer l'impact social et économique du vieillissement, ainsi que l'impact sur les familles, il est nécessaire d'étudier les approches anti-âge.
L'Organisation mondiale de la santé suggère que le grand public devrait avoir un mode de vie sain qui comprend la participation à des activités pour la santé physique, ainsi que la santé cognitive et mentale impliquant le maintien des interactions sociales.
La présente recherche fait partie d'un programme intégré plus large dont le but est de promouvoir et d'étudier l'efficacité de la thérapie forestière sur la santé physique, cognitive et mentale des personnes âgées.
Le site d'étude est situé au National Taiwan Science Education Center (NTSEC) qui comprend des zones humides, des fronts de mer, des espaces verts et des parcs urbains.
Les enquêteurs évalueront deux types d'interventions pour les participants, "programme de thérapie forestière" et "programme de conditionnement physique" pour les personnes âgées.
L'approche de l'étude applique une conception inter-sujets et pré-test-post-test.
Les enquêteurs recueilleront les données physiques, les réponses psychologiques et les performances cognitives des participants au cours des deux programmes.
En comparant ces données avant et après les programmes d'intervention, les chercheurs cherchent à comprendre les effets des deux programmes sur la santé physique, cognitive et mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
À Taïwan, le vieillissement se produit à un rythme rapide.
Le ministère de l'Intérieur de Taïwan a officiellement annoncé que Taïwan deviendrait une société âgée en avril 2018 et devrait passer à une société hyper-âgée d'ici huit ans.
De manière critique, les chercheurs reconnaissent que l'optimisation de l'activité cognitive et du bien-être influence la qualité de vie à la fin de la vie, ce qui est à son tour un facteur clé pour un vieillissement réussi.
Pour atténuer l'impact social et économique du vieillissement, ainsi que l'impact sur les familles, il est nécessaire d'étudier les approches anti-âge.
L'Organisation mondiale de la santé suggère que le grand public devrait avoir un mode de vie sain qui comprend la participation à des activités pour la santé physique, ainsi que la santé cognitive et mentale impliquant le maintien des interactions sociales.
La présente recherche fait partie d'un programme intégré plus large dont le but est de promouvoir et d'étudier l'efficacité de la thérapie forestière sur la santé physique, cognitive et mentale des personnes âgées.
Le site d'étude est situé au National Taiwan Science Education Center (NTSEC) qui comprend des zones humides, des fronts de mer, des espaces verts et des parcs urbains.
Les enquêteurs évalueront deux types d'interventions pour les participants, "programme de thérapie forestière" et "programme de conditionnement physique" pour les personnes âgées.
L'approche de l'étude applique une conception inter-sujets et pré-test-post-test.
Les enquêteurs recueilleront les données physiques, les réponses psychologiques et les performances cognitives des participants au cours des deux programmes.
En comparant ces données avant et après les programmes d'intervention, les chercheurs cherchent à comprendre les effets des deux programmes sur la santé physique, cognitive et mentale.
De plus, les enquêteurs élucideront l'efficacité du programme de thérapie forestière en mesurant les changements dans les indicateurs de performance et d'état de santé physique, cognitive et mentale.
Les programmes de thérapie forestière et de remise en forme du National Taiwan Science Education Center (NTSEC), ainsi qu'une formation à la programmation de robots et des activités de bricolage qui font partie d'un projet plus large, agissent comme une fenêtre d'éducation et de service public pour résoudre les problèmes de vieillissement cognitif à Taiwan.
Il convient en outre de noter qu'il s'agira d'une plate-forme essentielle pour obtenir des données de recherche écologique sur une nouvelle classe d'interventions cognitives pour le vieillissement cognitif utilisant des techniques d'imagerie psychologique et cérébrale pour combler les lacunes critiques des connaissances mécanistes neurales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886 2 33664618
- E-mail: simonyu@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
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Taipei, Taïwan, 11165
- Recrutement
- National Taiwan Science Education Center
-
Contact:
- Carmen Lui, B. Sc
- Numéro de téléphone: +886-2-6610-1234
- E-mail: luicarmen21@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Taïwan, 10617
- Recrutement
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Contact:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886 2 33664618
- E-mail: simonyu@ntu.edu.tw
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Alphabétisé en mandarin et en taïwanais.
- Volonté de participer pleinement à cette recherche.
- Âge > 65 ans.
Critère d'exclusion:
- A participé à une formation cognitive au cours des deux derniers mois.
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère (MCI)
- Trouble psychologique ou comportemental sévère qui interférerait sérieusement avec le déroulement de l'activité.
- Déficience auditive grave ou déficience visuelle
- Antécédents de troubles cognitifs dégénératifs, Troubles mentaux organiques, Dysfonctionnement cérébral, Névrose psychogène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Jeux de société
Les participants joueront à des jeux de société selon un horaire correspondant aux bras de comparaison expérimentale et active.
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Les participants joueront entre eux à des jeux de société.
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Expérimental: Formation en thérapie forestière
Les participants s'attendront à une amélioration des fonctions cognitives via une thérapie/intervention sérielle basée sur la nature.
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Les participants feront l'expérience d'interventions basées sur la nature, y compris la randonnée en forêt, la thérapie horticole et les activités de bien-être vert pour leur santé mentale et leur condition physique.
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Comparateur actif: Entraînement physique seniors
Les participants s'attendront à avoir une amélioration des fonctions cognitives grâce à un programme structurel de remise en forme pour les seniors.
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Le programme de conditionnement physique comprend la physique physique de l'endurance, la coordination et l'exercice aérobie en 12 semaines.
Les participants rejoindront le programme de conditionnement physique pour les seniors, y compris le conditionnement physique, l'exercice aérobique et la prescription d'exercices pendant le programme de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'activité fonctionnelle neuronale au cours du traitement inférentiel
Délai: semaine 0, semaine 12
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Les participants subiront une tâche IRMf d'inférence de règle pour déduire des règles sous-jacentes qui mappent les configurations de couleur des cercles dans un arrangement triangulaire à une catégorie de couleur cible en aussi peu d'essais que possible dans des conditions actives ou passives. L'objectif des participants sera de déduire le signal- règles d'association de catégories en utilisant le moins d'indices possible.
La principale mesure de résultat ici est le degré de changement d'estimation de la réponse neuronale dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) avant et après l'intervention.
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semaine 0, semaine 12
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Modifications de la précision globale pendant le traitement inférentiel
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements de la pré- à la post-intervention dans la précision globale des participants dans l'identification des règles latentes dans la tâche IRMf d'inférence de règle.
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semaine 0, semaine 12
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Changements du taux d'apprentissage pendant le traitement inférentiel
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements de pré- à post-intervention dans le nombre de participants aux essais par rapport au critère dans la tâche IRMf d'inférence de règle.
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semaine 0, semaine 12
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Changements de performance stratégique au cours du traitement inférentiel
Délai: semaine 0, semaine 12
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Les changements entre l'avant et l'après-intervention dans les coefficients d'expression des participants des stratégies de réponse modélisées dans la tâche IRMf d'inférence de règle seront évalués.
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semaine 0, semaine 12
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Changements dans le score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements avant et après l'intervention dans le score MoCA des participants.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité cognitive.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Mémoire logique I et II
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de score de 0 à 75.
Un score élevé indique une meilleure mémoire épisodique verbale.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de la mémoire faciale de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 48.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle du visage.
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semaine 0, semaine 12
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|
Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Mémoire verbale appariée
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale et un meilleur apprentissage.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans l'échelle de mémoire de Wechsler III Photos de famille I et II
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 64.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle et un meilleur apprentissage.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans les listes de mots I et II de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 36.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale et un meilleur apprentissage.
Pour II, la plage du score de rappel est de 0 à 8 ; la plage de score de reconnaissance est de 0 à 24.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Reproduction visuelle I et II
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 104.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle.
Pour II, la plage du score de rappel est de 0 à 104 ; la plage de score de reconnaissance est de 0 à 48.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de l'étendue spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire spatiale.
la plage est de 0 à 48.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de la plage de chiffres de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire auditive.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans le vocabulaire de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de score de 0 à 66. Un score plus élevé indique un meilleur vocabulaire.
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semaine 0, semaine 12
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Modification du symbole numérique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 133.
Un score plus élevé indique une meilleure vitesse de traitement.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de la conception des blocs de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de scores 0 - 68.
Un score plus élevé indique un meilleur traitement visuel.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans l'arithmétique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de score de 0 à 22. Un score plus élevé indique une meilleure capacité de calcul mathématique.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans le raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler III
Délai: semaine 0, semaine 12
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Plage de score de 0 à 26.
Un score plus élevé indique un meilleur raisonnement.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans le profil des états d'humeur (POMS)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements avant et après l'intervention dans le score POMS des participants.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant le niveau de chaque état d'humeur, comme tension-anxiété, colère-hostilité, dépression-abattement, fatigue-inertie, confusion-perplexité, vigueur-activité.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements avant et après l'intervention dans le score STAI des participants.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de la tâche d'association à distance du mot chinois (CWRAT)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements avant et après l'intervention dans le score CWRAT des participants.
Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une meilleure créativité.
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semaine 0, semaine 12
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Changement de la pression artérielle diastolique (DBP) et de la pression artérielle systolique (SBP)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements de la tension artérielle des participants avant et après l'intervention.
PAS normale d'un adulte sous 120 mmHg et PAD normale sous 80 mmHg avec une pression plus faible indiquant une meilleure santé.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements de la fréquence cardiaque des participants avant et après l'intervention.
La fréquence cardiaque normale d'un adulte bat entre 60 et 100 fois par minute, des temps plus faibles indiquant une meilleure santé.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements de pré- à post-intervention dans la VRC des participants.
Dans le système nerveux sympathique, avec un rapport basse/haute fréquence plus faible et une haute fréquence plus élevée indiquant une meilleure relaxation.
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semaine 0, semaine 12
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention de l'indice de masse corporelle du participant.
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semaine 0, semaine 12
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Changement du rapport taille-hanche
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention du rapport taille-hanches des participants.
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semaine 0, semaine 12
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Modification du test de flexion des bras de 30 s
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention dans le test de courbure des bras des participants de 30 s, avec des temps plus élevés indiquant une meilleure force.
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semaine 0, semaine 12
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Changement dans le test de support de chaise 30s
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention dans le test de position debout de la chaise des participants de 30 s, avec des temps plus élevés indiquant une meilleure endurance.
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semaine 0, semaine 12
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Modification du test de grattage du dos
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre pré et post-intervention dans le test de grattage du dos des participants de 30 ans, avec des temps plus élevés indiquant une meilleure flexibilité des membres supérieurs.
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semaine 0, semaine 12
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Modification du test d'assise et d'extension de la chaise
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention dans le test d'assise et d'extension de la chaise des participants de 30 ans, avec des temps plus élevés indiquant une meilleure flexibilité des membres inférieurs.
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semaine 0, semaine 12
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Modification du test assis debout et partant
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention dans le test assis de haut en bas du participant, avec moins de temps indiquant un meilleur équilibre dynamique et une meilleure agilité.
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semaine 0, semaine 12
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Modification du test par étapes de 2 minutes
Délai: semaine 0, semaine 12
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Changements entre l'avant et l'après-intervention dans le test Seated Up-and-Go du participant, avec des temps plus élevés indiquant une meilleure condition cardiorespiratoire.
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semaine 0, semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'activité fonctionnelle neurale pendant l'état de repos
Délai: semaine 0, semaine 12
|
Activité fonctionnelle cérébrale mesurée par IRMf au repos avec les yeux ouverts
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semaine 0, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202105HM079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui peuvent être partagées comprennent les scores d'évaluation neuropsychologiques anonymisés, les scores de performance cognitivo-comportementale, les données d'imagerie cérébrale qui ont été publiées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 1 an après la publication des résultats primaires par l'équipe de recherche centrale.
Les données devraient être disponibles pour être partagées pendant une période indéterminée une fois que les critères ci-dessus sont remplis.
Critères d'accès au partage IPD
Le partage des données se fera sur la base de demandes directes et d'une évaluation au cas par cas de la pertinence.
L'utilisation de données partagées nécessitera au moins un accord sur la citation appropriée des sources de données ou l'inclusion ou la reconnaissance de l'auteur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .