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Effetti della Forest Therapy sulle prestazioni cognitive e sulla salute mentale negli anziani Salute negli anziani

27 aprile 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetti della Forest Therapy sulle prestazioni cognitive e sulla salute mentale negli anziani

A Taiwan, l'invecchiamento sta avvenendo a un ritmo veloce. Il Ministero dell'Interno di Taiwan ha annunciato ufficialmente che Taiwan diventerà una società invecchiata nell'aprile 2018 e dovrebbe passare a una società iper-invecchiata entro otto anni. In modo critico, gli studiosi riconoscono che l'ottimizzazione dell'attività cognitiva e del benessere influenza la qualità della vita in età avanzata, che a sua volta è un fattore chiave per un invecchiamento di successo. Per alleviare l'impatto sociale ed economico dell'invecchiamento, così come l'impatto sulle famiglie, è necessario studiare approcci anti-invecchiamento. L'Organizzazione mondiale della sanità suggerisce che il pubblico in generale dovrebbe avere uno stile di vita sano che includa la partecipazione ad attività per la salute fisica, nonché la salute cognitiva e mentale che comporta il mantenimento delle interazioni sociali. La presente ricerca fa parte di un più ampio programma integrato in cui lo scopo è quello di promuovere e studiare l'efficacia della terapia forestale sulla salute fisica, cognitiva e mentale negli anziani. Il sito di studio si trova presso il National Taiwan Science Education Center (NTSEC) che comprende zone umide, lungomare, spazi verdi e parchi urbani. Gli investigatori valuteranno due tipi di interventi per i partecipanti, "programma di terapia forestale" e "programma di fitness" per gli anziani. L'approccio dello studio applica un disegno tra soggetti e pretest-posttest. Gli investigatori raccoglieranno i dati fisici, le risposte psicologiche e le prestazioni cognitive dei partecipanti nel corso di entrambi i programmi. Confrontando questi dati prima e dopo i programmi di intervento, i ricercatori cercano di comprendere gli effetti di entrambi i programmi sulla salute fisica e sulla salute cognitiva e mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Taiwan, l'invecchiamento sta avvenendo a un ritmo veloce. Il Ministero dell'Interno di Taiwan ha annunciato ufficialmente che Taiwan diventerà una società invecchiata nell'aprile 2018 e dovrebbe passare a una società iper-invecchiata entro otto anni. In modo critico, gli studiosi riconoscono che l'ottimizzazione dell'attività cognitiva e del benessere influenza la qualità della vita in età avanzata, che a sua volta è un fattore chiave per un invecchiamento di successo. Per alleviare l'impatto sociale ed economico dell'invecchiamento, così come l'impatto sulle famiglie, è necessario studiare approcci anti-invecchiamento. L'Organizzazione mondiale della sanità suggerisce che il pubblico in generale dovrebbe avere uno stile di vita sano che includa la partecipazione ad attività per la salute fisica, nonché la salute cognitiva e mentale che comporta il mantenimento delle interazioni sociali. La presente ricerca fa parte di un più ampio programma integrato in cui lo scopo è quello di promuovere e studiare l'efficacia della terapia forestale sulla salute fisica, cognitiva e mentale negli anziani. Il sito di studio si trova presso il National Taiwan Science Education Center (NTSEC) che comprende zone umide, lungomare, spazi verdi e parchi urbani. Gli investigatori valuteranno due tipi di interventi per i partecipanti, "programma di terapia forestale" e "programma di fitness" per gli anziani. L'approccio dello studio applica un disegno tra soggetti e pretest-posttest. Gli investigatori raccoglieranno i dati fisici, le risposte psicologiche e le prestazioni cognitive dei partecipanti nel corso di entrambi i programmi. Confrontando questi dati prima e dopo i programmi di intervento, i ricercatori cercano di comprendere gli effetti di entrambi i programmi sulla salute fisica e sulla salute cognitiva e mentale. Inoltre, i ricercatori chiariranno l'efficacia del programma di terapia forestale attraverso la misurazione dei cambiamenti nelle prestazioni di salute fisica, cognitiva e mentale e negli indicatori di stato. I programmi di terapia forestale e fitness presso il National Taiwan Science Education Center (NTSEC), insieme a una formazione sulla programmazione di robot e attività di ritocco che fanno parte del progetto più ampio, fungono da educazione pubblica e finestra di servizio per affrontare i problemi dell'invecchiamento cognitivo a Taiwan. Va inoltre notato che questa sarà una piattaforma critica per ottenere dati di ricerca ecologica su una nuova classe di interventi cognitivi per l'invecchiamento cognitivo utilizzando tecniche di imaging psicologico e cerebrale per colmare le lacune critiche della conoscenza meccanicistica neurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11165
        • Reclutamento
        • National Taiwan Science Education Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chia-Pin Yu, Ph.D.
      • Taipei, Taiwan, 10617
        • Reclutamento
        • School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alfabeto in mandarino e taiwanese.
  • Disposto a partecipare interamente a questa ricerca.
  • Età > 65.

Criteri di esclusione:

  • Ha partecipato a corsi di formazione cognitiva negli ultimi due mesi.
  • Diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI)
  • Grave disturbo psicologico o comportamentale che interferirebbe seriamente con il progresso dell'attività.
  • Gravi menomazioni dell'udito o menomazioni visive
  • Storia di disturbi cognitivi degenerativi, disturbi mentali organici, disfunzioni cerebrali, nevrosi psicogena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Giochi da tavolo
I partecipanti giocheranno a giochi da tavolo secondo un programma corrispondente ai bracci del comparatore sperimentale e attivo.
Comportamentale: Giochi da tavolo
I partecipanti giocheranno tra loro a giochi da tavolo.
Sperimentale: Corso di terapia forestale
I partecipanti si aspetteranno di avere un miglioramento delle funzioni cognitive attraverso una terapia/intervento seriale basato sulla natura.
Comportamentale: Corso di terapia forestale
I partecipanti sperimenteranno interventi basati sulla natura tra cui escursioni nella foresta, terapia orticola e attività di benessere verde per la loro salute mentale e le loro condizioni fisiche.
Comparatore attivo: Allenamento fitness senior
I partecipanti si aspetteranno di avere un miglioramento delle funzioni cognitive attraverso un programma di fitness strutturale per anziani.
Comportamentale: Allenamento fitness senior
Il programma di fitness include l'idoneità fisica della resistenza, la coordinazione e l'esercizio aerobico in 12 settimane. I partecipanti entreranno a far parte del programma di fitness per anziani che include idoneità fisica, esercizio aerobico e prescrizione di esercizi durante il programma di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività funzionale neurale durante l'elaborazione inferenziale
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
I partecipanti saranno sottoposti a un'attività fMRI di inferenza delle regole per dedurre le regole sottostanti che mappano le configurazioni di colore dei cerchi in una disposizione triangolare a una categoria di colore target nel minor numero di tentativi possibile in condizioni attive o passive. L'obiettivo per i partecipanti sarà quello di dedurre il cue- regole di associazione di categoria utilizzando il minor numero possibile di spunti. La misura dell'esito primario qui è il grado di variazione della stima della risposta neurale nel segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) prima e dopo l'intervento.
settimana 0, settimana 12
Modifiche dell'accuratezza complessiva durante l'elaborazione inferenziale
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre- a post-intervento nell'accuratezza complessiva dei partecipanti nell'identificazione delle regole latenti nell'attività fMRI di inferenza delle regole.
settimana 0, settimana 12
Cambiamenti del tasso di apprendimento durante l'elaborazione inferenziale
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Modifiche da pre- a post-intervento nel numero di prove dei partecipanti al criterio nell'attività fMRI di inferenza delle regole.
settimana 0, settimana 12
Cambiamenti di performance strategica durante l'elaborazione inferenziale
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Saranno valutate le modifiche da pre- a post-intervento nei coefficienti di espressione dei partecipanti delle strategie di risposta modellate nel compito fMRI di Rule Inference.
settimana 0, settimana 12
Cambiamenti nel punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre a post-intervento nel punteggio MoCA dei partecipanti. Il punteggio varia da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una migliore capacità cognitiva.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nella scala di memoria Wechsler III Memoria logica I e II
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio da 0 a 75. Un punteggio più alto indica una migliore memoria episodica verbale.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento in Wechsler Memory Scale III Face Memory
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 48. Un punteggio più alto indica una migliore memoria visiva del volto.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nella memoria Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 32. Un punteggio più alto indica una migliore memoria verbale e apprendimento.
settimana 0, settimana 12
Modifica nella scala di memoria Wechsler III Immagini di famiglia I e II
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio da 0 a 64. Un punteggio più alto indica una migliore memoria visiva e apprendimento.
settimana 0, settimana 12
Modifica nella scala di memoria Wechsler III Liste di parole I e II
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 36. Un punteggio più alto indica una migliore memoria verbale e apprendimento. Per II, l'intervallo del punteggio di richiamo va da 0 a 8; l'intervallo del punteggio di riconoscimento va da 0 a 24.
settimana 0, settimana 12
Modifica della scala di memoria Wechsler III Riproduzione visiva I e II
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 104. Un punteggio più alto indica una migliore memoria visiva. Per II, l'intervallo del punteggio di richiamo è 0-104; l'intervallo del punteggio di riconoscimento è 0-48.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nell'estensione spaziale della scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 32. Un punteggio più alto indica una migliore memoria spaziale. l'intervallo è 0-48.
settimana 0, settimana 12
Modifica dell'intervallo di cifre Wechsler Memory Scale III
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 32. Un punteggio più alto indica una migliore memoria uditiva.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nel vocabolario Wechsler Adult Intelligence Scale III
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Punteggio compreso tra 0 e 66. Un punteggio più alto indica un vocabolario migliore.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nel simbolo della cifra III della scala di intelligenza per adulti Wechsler
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 133. Un punteggio più alto indica una migliore velocità di elaborazione.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nel design del blocco Wechsler Adult Intelligence Scale III
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 68. Un punteggio più alto indica una migliore elaborazione visiva.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nell'aritmetica Wechsler Adult Intelligence Scale III
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio da 0 a 22. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di calcolo matematico.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nel ragionamento a matrice Wechsler Adult Intelligence Scale III
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Intervallo di punteggio 0 - 26. Un punteggio più alto indica un ragionamento migliore.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nel profilo degli stati d'animo (POMS)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre a post-intervento nel punteggio POMS dei partecipanti. Il punteggio varia da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano il livello di ogni stato d'animo, come tensione-ansia, rabbia-ostilità, depressione-abbattimento, stanchezza-inerzia, confusione-sbalordimento, vigore-attività.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre a post-intervento nel punteggio STAI dei partecipanti. Il punteggio varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano un livello di ansia più elevato.
settimana 0, settimana 12
Modifica nell'attività di associazione remota di parole cinesi (CWRAT)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre a post-intervento nel punteggio CWRAT dei partecipanti. Il punteggio varia da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una migliore creatività.
settimana 0, settimana 12
Variazione della pressione arteriosa diastolica (DBP) e della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti pre-post-intervento nella pressione sanguigna dei partecipanti. SBP normale di un adulto inferiore a 120 mmHg e DBP normale inferiore a 80 mmHg con una pressione inferiore che indica una salute migliore.
settimana 0, settimana 12
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti nella frequenza cardiaca dei partecipanti prima e dopo l'intervento. La normale frequenza cardiaca di un adulto batte tra le 60 e le 100 volte al minuto, con tempi più bassi che indicano una salute migliore.
settimana 0, settimana 12
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre- a post-intervento nell'HRV dei partecipanti. Nel sistema nervoso simpatico, con un rapporto inferiore di frequenza bassa/alta e una frequenza alta più alta che indica un migliore rilassamento.
settimana 0, settimana 12
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da prima a dopo l'intervento nell'indice di massa corporea dei partecipanti.
settimana 0, settimana 12
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da prima a dopo l'intervento nel rapporto vita-fianchi dei partecipanti.
settimana 0, settimana 12
Cambiamento nel test di curvatura del braccio degli anni '30
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre- a post-intervento nel test di curl del braccio dei partecipanti degli anni '30, con tempi più alti che indicano una forza migliore.
settimana 0, settimana 12
Cambio nel test del supporto della sedia degli anni '30
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da prima a dopo l'intervento nel test in piedi su sedia dei partecipanti degli anni '30, con tempi più alti che indicano una migliore resistenza.
settimana 0, settimana 12
Modifica nel test del grattamento alla schiena
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre- a post-intervento nel test di grattamento alla schiena del partecipante 30, con tempi più alti che indicano una migliore flessibilità dell'arto superiore.
settimana 0, settimana 12
Cambio di sedia sit-and-reach test
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Cambiamenti da pre- a post-intervento nel test sit-and-reach della sedia del partecipante degli anni '30, con tempi più elevati che indicano una migliore flessibilità degli arti inferiori.
settimana 0, settimana 12
Modifica nel test Up-and-Go seduto
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Modifiche da prima a dopo l'intervento nel test del partecipante Seated Up-and-Go, con meno tempo che indica un migliore equilibrio dinamico e agilità.
settimana 0, settimana 12
Modifica nel test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Variazioni da pre- a post-intervento nel test Up-and-Go del partecipante, con tempi più elevati che indicano una migliore forma fisica cardiorespiratoria.
settimana 0, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività funzionale neurale durante lo stato di riposo
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12
Attività funzionale cerebrale misurata mediante fMRI durante il riposo con gli occhi aperti
settimana 0, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan
National Taiwan University
National Taiwan Science Education Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202105HM079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che possono essere condivisi includono punteggi di valutazione neuropsicologica resi anonimi, punteggi delle prestazioni cognitivo-comportamentali, dati di imaging cerebrale che sono stati pubblicati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 1 anno dopo la pubblicazione dei risultati primari da parte del gruppo di ricerca centrale. Si prevede che i dati saranno disponibili per la condivisione per un periodo indefinito una volta soddisfatti i criteri di cui sopra.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati avverrà sulla base di richieste dirette e sulla valutazione caso per caso dell'adeguatezza. L'uso dei dati condivisi richiederà almeno un accordo sulla citazione appropriata delle fonti di dati o l'inclusione o il riconoscimento della paternità.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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