- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05359289
Effekter av skogsterapi på kognitiv prestation och mental hälsa hos äldre vuxna hälsa hos äldre vuxna
27 april 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av skogsterapi på kognitiv prestation och mental hälsa hos äldre vuxna
I Taiwan sker åldrandet i snabb takt.
Taiwans inrikesministerium meddelade officiellt att Taiwan kommer att bli ett åldrat samhälle i april 2018 och förväntas övergå till ett hyperåldrat samhälle inom åtta år.
Kritiskt sett inser forskare att optimering av kognitiv aktivitet och välbefinnande påverkar livskvaliteten sent i livet, vilket i sin tur är en nyckelfaktor för framgångsrikt åldrande.
För att lindra de sociala och ekonomiska effekterna av åldrande, såväl som påverkan på familjer, finns det ett behov av att studera anti-aging-metoder.
Världshälsoorganisationen föreslår att allmänheten bör ha en hälsosam livsstil som inkluderar att delta i aktiviteter för fysisk hälsa, såväl som kognitiv och mental hälsa som involverar att upprätthålla sociala interaktioner.
Denna forskning är en del av ett bredare integrerat program där syftet är att främja och studera effektiviteten av skogsterapi på fysisk hälsa och kognitiv och mental hälsa hos äldre vuxna.
Studieplatsen är belägen vid National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som inkluderar våtmarker, vattenfronter, grönområden och stadsparker.
Utredarna kommer att utvärdera två typer av interventioner för deltagare, "skogsterapiprogram" och "fitnessprogram" för äldre vuxna.
Studiemetoden tillämpar en design mellan ämnen och pretest-posttest.
Utredarna kommer att samla in deltagarnas fysiska data, psykologiska svar och kognitiva prestationer under båda programmen.
Genom att jämföra dessa data före och efter interventionsprogrammen försöker utredarna förstå de båda programmens effekter på fysisk hälsa och kognitiv och mental hälsa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Taiwan sker åldrandet i snabb takt.
Taiwans inrikesministerium meddelade officiellt att Taiwan kommer att bli ett åldrat samhälle i april 2018 och förväntas övergå till ett hyperåldrat samhälle inom åtta år.
Kritiskt sett inser forskare att optimering av kognitiv aktivitet och välbefinnande påverkar livskvaliteten sent i livet, vilket i sin tur är en nyckelfaktor för framgångsrikt åldrande.
För att lindra de sociala och ekonomiska effekterna av åldrande, såväl som påverkan på familjer, finns det ett behov av att studera anti-aging-metoder.
Världshälsoorganisationen föreslår att allmänheten bör ha en hälsosam livsstil som inkluderar att delta i aktiviteter för fysisk hälsa, såväl som kognitiv och mental hälsa som involverar att upprätthålla sociala interaktioner.
Denna forskning är en del av ett bredare integrerat program där syftet är att främja och studera effektiviteten av skogsterapi på fysisk hälsa och kognitiv och mental hälsa hos äldre vuxna.
Studieplatsen är belägen vid National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som inkluderar våtmarker, vattenfronter, grönområden och stadsparker.
Utredarna kommer att utvärdera två typer av interventioner för deltagare, "skogsterapiprogram" och "fitnessprogram" för äldre vuxna.
Studiemetoden tillämpar en design mellan ämnen och pretest-posttest.
Utredarna kommer att samla in deltagarnas fysiska data, psykologiska svar och kognitiva prestationer under båda programmen.
Genom att jämföra dessa data före och efter interventionsprogrammen försöker utredarna förstå de båda programmens effekter på fysisk hälsa och kognitiv och mental hälsa.
Dessutom kommer utredarna att belysa effektiviteten av skogsterapiprogrammet genom att mäta förändringarna i fysisk, kognitiv och mental hälsa prestanda och statusindikatorer.
Skogsterapi- och träningsprogrammen vid National Taiwan Science Education Center (NTSEC), tillsammans med en robotprogrammeringsutbildning och mixtrandeaktiviteter som är en del av det bredare projektet, fungerar som ett offentligt utbildnings- och servicefönster för att ta itu med kognitiva åldrandefrågor i Taiwan.
Det bör vidare noteras att detta kommer att vara en kritisk plattform för att erhålla ekologisk forskningsdata om en ny klass av kognitiva interventioner för kognitivt åldrande med hjälp av psykologiska och hjärnavbildningstekniker för att överbrygga kritiska neurala mekanistiska kunskapsluckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-post: simonyu@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11165
- Rekrytering
- National Taiwan Science Education Center
-
Kontakt:
- Carmen Lui, B. Sc
- Telefonnummer: +886-2-6610-1234
- E-post: luicarmen21@gmail.com
-
Underutredare:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Taiwan, 10617
- Rekrytering
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-post: simonyu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läskunnig på mandarin och taiwanesiska.
- Vill gärna delta helt i denna forskning.
- Ålder > 65.
Exklusions kriterier:
- Deltagit i kognitionsrelaterad träning de senaste två månaderna.
- Diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
- Allvarlig psykologisk eller beteendestörning som allvarligt skulle störa aktivitetens framsteg.
- Svår hörselnedsättning eller synnedsättning
- Historik om degenerativa kognitiva störningar, Organiska psykiska störningar, Hjärndysfunktion, Psykogen neuros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Brädspel
Deltagarna kommer att spela brädspel enligt ett schema som matchar de experimentella och aktiva komparatorarmarna.
|
Deltagarna kommer att spela brädspel med varandra.
|
Experimentell: Skogsterapiutbildning
Deltagarna förväntar sig att få en förbättring av kognitiva funktioner via en seriell naturbaserad terapi/intervention.
|
Deltagarna kommer att uppleva naturbaserade interventioner inklusive skogsvandring, trädgårdsterapi och gröna hälsoaktiviteter för deras mentala hälsa och fysiska förutsättningar.
|
Aktiv komparator: Senior konditionsträning
Deltagarna förväntar sig att få en förbättring av kognitiva funktioner genom ett strukturellt träningsprogram för seniorer.
|
Träningsprogrammet inkluderar fysikkondition med uthållighet, koordination och aerob träning under 12 veckor.
Deltagarna kommer att gå med i seniorträningsprogrammet inklusive fysisk kondition, aerob träning och träningsrecept under 12 veckors programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av neural funktionell aktivitet under inferentiell bearbetning
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Deltagarna kommer att genomgå en Rule Inference fMRI-uppgift för att härleda underliggande regler som kartlägger färgkonfigurationer av cirklar i ett triangulärt arrangemang till en målfärgskategori inom så få försök som möjligt under aktiva eller passiva förhållanden. Målet för deltagarna kommer att vara att sluta sig till cue- kategoriföreningsregler med så få ledtrådar som möjligt.
Det primära utfallsmåttet här är graden av uppskattning av neurala svarsändringar i blodets syrenivåberoende (BOLD) signal före och efter intervention.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändringar av övergripande noggrannhet under slutledningsbearbetning
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från före- till efterintervention i deltagarnas övergripande noggrannhet vid identifiering av latenta regler i Rule Inference fMRI-uppgiften.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i inlärningshastigheten under slutledningsbearbetning
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från före- till efterintervention i deltagarantal försök till kriterium i Rule Inference fMRI-uppgiften.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändringar av strategisk prestanda under slutledningsbearbetning
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar från pre- till post-intervention i deltagares uttryckskoefficienter för modellerade responsstrategier i Rule Inference fMRI-uppgiften kommer att bedömas.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i deltagares MoCA-poäng före till efter intervention.
Poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv förmåga.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 75.
Högre poäng indikerar bättre verbalt episodiskt minne.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 48.
Högre poäng indikerar bättre visuellt ansiktsminne.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 32.
Högre poäng indikerar bättre verbalt minne och inlärning.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Familjebilder I & II
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 64.
Högre poäng indikerar bättre visuellt minne och inlärning.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III ordlistor I & II
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 36.
Högre poäng indikerar bättre verbalt minne och inlärning.
För II är återkallningspoängintervallet 0 till 8; igenkänningspoängintervallet är 0 till 24.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Visual Reproduction I & II
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 104.
Högre poäng indikerar bättre visuellt minne.
För II är återkallelsepoängintervallet 0-104; igenkänningspoängintervallet är 0-48.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 32.
Högre poäng indikerar bättre rumsminne.
intervallet är 0-48.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 32.
Högre poäng indikerar bättre auditivt minne.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Vocabulary
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 66. Högre poäng indikerar bättre ordförråd.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III siffror
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 133.
Högre poäng indikerar bättre bearbetningshastighet.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 68.
Högre poäng indikerar bättre visuell bearbetning.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Skala III Aritmetik
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 22. Högre poäng indikerar bättre matematisk beräkningsförmåga.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Poängintervall 0 - 26.
Högre poäng indikerar bättre resonemang.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i profilen för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i deltagarens POMS-poäng före till efter intervention.
Poäng varierar från 0 till 24 med högre poäng som indikerar nivån för varje humörtillstånd, som spänning-ångest, ilska-fientlighet, depression-uppgivenhet, trötthet-tröghet, förvirring-förvirring, kraft-aktivitet.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i ångestinventering (STAI)
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i STAI-poäng för deltagare före till efter intervention.
Poäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar högre ångestnivå.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i kinesiska Word Remote Associate Task (CWRAT)
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i deltagarens CWRAT-poäng före till efter intervention.
Poäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar bättre kreativitet.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP) och systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i deltagarens blodtryck före till post-intervention.
Normalt SBP för en vuxen under 120 mmHg och normalt DBP under 80 mmHg med lägre tryck som indikerar bättre hälsa.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Förändringar i hjärtfrekvens före till efter intervention.
Den normala hjärtfrekvensen hos en vuxen slår mellan 60 och 100 gånger per minut, med lägre tider som indikerar bättre hälsa.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från före- till efterintervention i deltagares HRV.
I det sympatiska nervsystemet, med lägre förhållande mellan låg/hög frekvens och högre hög frekvens, vilket indikerar bättre avslappning.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från före till efter intervention i deltagarens Body Mass Index.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i midja-höftförhållande
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från pre- till post-intervention i deltagarens midja-höftförhållande.
|
vecka 0, vecka 12
|
Förändring i 30-talets armcurltest
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från pre- till post-intervention i deltagarens 30-tals armcurltest, med högre tider som indikerar bättre styrka.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i 30-tals stolstativ test
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från pre- till post-intervention i deltagares 30-tals stolställningstest, med högre tider som indikerar bättre uthållighet.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i ryggskraptest
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från pre- till post-intervention i deltagarens 30-tals ryggskraptest, med högre tider som indikerar bättre flexibilitet i övre extremiteterna.
|
vecka 0, vecka 12
|
Byte av stol sitt-och-näck-test
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från pre- till post-intervention i deltagarnas 30-tals sitt-och-räckviddstest, med högre tider som indikerar bättre flexibilitet i nedre extremiteter.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i sittande upp-och-gå-test
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från före- till efterintervention i deltagartestet för sittande upp-och-gå, med mindre tid som indikerar bättre dynamisk balans och smidighet.
|
vecka 0, vecka 12
|
Ändring i 2-minuters stegtest
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Ändringar från för- till efter-intervention i deltagarens sittande upp-och-gå-test, med högre tider som indikerar bättre kardiorespiratorisk kondition.
|
vecka 0, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av neural funktionell aktivitet under vilotillstånd
Tidsram: vecka 0, vecka 12
|
Hjärnfunktionell aktivitet mätt med fMRI under vila med öppna ögon
|
vecka 0, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Första postat (Faktisk)
3 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202105HM079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som kan delas inkluderar anonymiserade neuropsykologiska bedömningspoäng, kognitiva beteendeprestandapoäng, hjärnavbildningsdata som har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga 1 år efter att primära resultat publicerats av det centrala forskarteamet.
Data förväntas vara tillgängliga för delning under en obestämd period efter att ovanstående kriterier är uppfyllda.
Kriterier för IPD Sharing Access
Datadelning kommer att göras baserat på direkta förfrågningar och på lämplighetsbedömning från fall till fall.
Användning av delad data kräver åtminstone överenskommelse om lämplig hänvisning av datakällor eller inkludering eller bekräftelse av författarskap.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brädspel
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerOkänd
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Jill M KolesarEli Lilly and CompanyRekryteringIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Geisinger ClinicAvslutadStrålningsexponering för operatörenFörenta staterna
-
University Hospital of FerraraAvslutadMultipel skleros | Postural balansItalien