- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05359289
Az erdőterápia hatása az idősebb felnőttek kognitív teljesítményére és mentális egészségére Idősebb felnőttek egészsége
2022. április 27. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az erdőterápia hatása az idősebb felnőttek kognitív teljesítményére és mentális egészségére
Tajvanon az öregedés gyors ütemben zajlik.
A tajvani belügyminisztérium hivatalosan bejelentette, hogy Tajvan 2018 áprilisában idős társadalommá válik, és várhatóan nyolc éven belül hiperidős társadalommá alakul át.
Kritikusan a tudósok elismerik, hogy a kognitív tevékenység és a jólét optimalizálása befolyásolja a késői életminőséget, ami viszont kulcsfontosságú tényező a sikeres öregedés szempontjából.
Az öregedés társadalmi és gazdasági hatásainak, valamint a családokra gyakorolt hatásának enyhítése érdekében szükség van az öregedés elleni megközelítések tanulmányozására.
Az Egészségügyi Világszervezet azt javasolja, hogy a lakosságnak egészséges életmódot kell folytatnia, amely magában foglalja a fizikai egészséget szolgáló tevékenységekben való részvételt, valamint a kognitív és mentális egészséget, amely magában foglalja a társadalmi interakciók fenntartását.
Ez a jelen kutatás egy szélesebb körű integrált program része, amelynek célja az erdőterápia fizikai egészségre, valamint kognitív és mentális egészségre gyakorolt hatásának elősegítése és tanulmányozása idősebb felnőtteknél.
A vizsgálati helyszín a Tajvani Nemzeti Tudományos Oktatási Központban (NTSEC) található, amely vizes élőhelyeket, vízpartokat, zöldterületeket és városi parkokat foglal magában.
A kutatók kétféle beavatkozást értékelnek a résztvevők számára, az "erdőterápiás programot" és a "fitneszprogramot" idősebb felnőttek számára.
A vizsgálati megközelítés az alanyok közötti és a tesztelés utáni tesztet alkalmazza.
A vizsgálók mindkét program során gyűjtik a résztvevők fizikai adatait, pszichológiai reakcióit és kognitív teljesítményét.
Az intervenciós programok előtti és utáni adatok összehasonlításával a kutatók arra törekednek, hogy megértsék mindkét program fizikai egészségre, valamint a kognitív és mentális egészségre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tajvanon az öregedés gyors ütemben zajlik.
A tajvani belügyminisztérium hivatalosan bejelentette, hogy Tajvan 2018 áprilisában idős társadalommá válik, és várhatóan nyolc éven belül hiperidős társadalommá alakul át.
Kritikusan a tudósok elismerik, hogy a kognitív tevékenység és a jólét optimalizálása befolyásolja a késői életminőséget, ami viszont kulcsfontosságú tényező a sikeres öregedés szempontjából.
Az öregedés társadalmi és gazdasági hatásainak, valamint a családokra gyakorolt hatásának enyhítése érdekében szükség van az öregedés elleni megközelítések tanulmányozására.
Az Egészségügyi Világszervezet azt javasolja, hogy a lakosságnak egészséges életmódot kell folytatnia, amely magában foglalja a fizikai egészséget szolgáló tevékenységekben való részvételt, valamint a kognitív és mentális egészséget, amely magában foglalja a társadalmi interakciók fenntartását.
Ez a jelen kutatás egy szélesebb körű integrált program része, amelynek célja az erdőterápia fizikai egészségre, valamint kognitív és mentális egészségre gyakorolt hatásának elősegítése és tanulmányozása idősebb felnőtteknél.
A vizsgálati helyszín a Tajvani Nemzeti Tudományos Oktatási Központban (NTSEC) található, amely vizes élőhelyeket, vízpartokat, zöldterületeket és városi parkokat foglal magában.
A kutatók kétféle beavatkozást értékelnek a résztvevők számára, az "erdőterápiás programot" és a "fitneszprogramot" idősebb felnőttek számára.
A vizsgálati megközelítés az alanyok közötti és a tesztelés utáni tesztet alkalmazza.
A vizsgálók mindkét program során gyűjtik a résztvevők fizikai adatait, pszichológiai reakcióit és kognitív teljesítményét.
Az intervenciós programok előtti és utáni adatok összehasonlításával a kutatók arra törekednek, hogy megértsék mindkét program fizikai egészségre, valamint a kognitív és mentális egészségre gyakorolt hatását.
Ezen túlmenően a kutatók a fizikai, kognitív és mentális egészségi teljesítmény és állapotmutatók változásának mérésén keresztül tisztázzák az erdőterápiás program hatékonyságát.
A Tajvani Nemzeti Tudományos Oktatási Központ (NTSEC) erdőterápiás és fitneszprogramjai, valamint egy robotprogramozási tréning és a tágabb projekt részét képező trükközési tevékenységek közoktatási és szolgáltatási ablakként szolgálnak a tajvani kognitív öregedési problémák kezelésében.
Meg kell jegyezni továbbá, hogy ez kritikus platform lesz a kognitív öregedéssel kapcsolatos kognitív beavatkozások egy új osztályára vonatkozó ökológiai kutatási adatok megszerzéséhez, pszichológiai és agyi képalkotó technikák segítségével a kritikus neurális mechanikai tudáshiányok áthidalására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonszám: +886 2 33664618
- E-mail: simonyu@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11165
- Toborzás
- National Taiwan Science Education Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Lui, B. Sc
- Telefonszám: +886-2-6610-1234
- E-mail: luicarmen21@gmail.com
-
Alkutató:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Tajvan, 10617
- Toborzás
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonszám: +886 2 33664618
- E-mail: simonyu@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írni tud mandarinul és tajvaniul.
- Teljes mértékben hajlandó részt venni ebben a kutatásban.
- 65 év feletti életkor.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt két hónapban kognitív képzéseken vett részt.
- Enyhe kognitív károsodással (MCI) diagnosztizáltak
- Súlyos pszichés vagy viselkedési zavar, amely súlyosan akadályozza a tevékenység előrehaladását.
- Súlyos halláskárosodás vagy látáskárosodás
- Degeneratív kognitív zavarok története, szervi mentális zavarok, agyi diszfunkció, pszichogén neurózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Társasjátékok
A résztvevők a Kísérleti és az Aktív Összehasonlító karoknak megfelelő ütemezés szerint táblás játékokat játszanak.
|
A résztvevők társasjátékokat játszanak majd egymással.
|
Kísérleti: Erdőterápiás képzés
A résztvevők a kognitív funkciók javulását várják egy sorozatos természetalapú terápia/beavatkozás révén.
|
A résztvevők megtapasztalhatják a természet alapú beavatkozásokat, beleértve az erdei túrázást, a kertészeti terápiát és a zöld wellness tevékenységeket mentális egészségük és fizikai állapotuk érdekében.
|
Aktív összehasonlító: Senior fitness edzés
A résztvevők kognitív funkcióik javulását várják egy strukturális időskori fitneszprogram révén.
|
A fitneszprogram fizikus erőnlétet, koordinációt és aerob gyakorlatokat tartalmaz 12 hét alatt.
A résztvevők a 12 hetes program során csatlakoznak a szenior fitnesz programhoz, beleértve a fizikai erőnlétet, az aerob gyakorlatokat és a gyakorlatok előírásait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idegi funkcionális aktivitás változásai a következtetési feldolgozás során
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők egy Szabálykövetkeztetési fMRI feladaton mennek keresztül, hogy olyan mögöttes szabályokra következtessenek, amelyek a háromszög alakú körök színkonfigurációit egy célszínkategóriához rendelik a lehető legkevesebb próbálkozással aktív vagy passzív körülmények között. A résztvevők célja az lesz, hogy következtessenek a kategóriatársítási szabályokat a lehető legkevesebb jelzés felhasználásával.
Az elsődleges eredménymérő itt a neurális válaszreakció becslésének mértéke a vér oxigénszinttől függő (BOLD) jelében a beavatkozás előtt és után.
|
0. hét, 12. hét
|
Az általános pontosság változásai a következtetési feldolgozás során
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és utáni állapotban a résztvevők általános pontosságában a Rule Inference fMRI feladatban a látens szabályok azonosításában.
|
0. hét, 12. hét
|
A tanulási sebesség változásai a következtetési feldolgozás során
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és utáni állapotról a résztvevők számában a Rule Inference fMRI feladat kritériumaira.
|
0. hét, 12. hét
|
A stratégiai teljesítmény változásai a következtetési feldolgozás során
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A szabálykövetkeztetés fMRI feladatban a modellezett válaszstratégiák kifejeződési együtthatóiban a beavatkozás előtti és utáni változásokat értékeljük.
|
0. hét, 12. hét
|
Változások a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámában
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők MoCA pontszámának beavatkozás előtti és utáni változásai.
A pontszám 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb kognitív képességet jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III logikai memóriájában I és II
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-75.
A magasabb pontszám jobb verbális epizodikus memóriát jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III arcmemóriájában
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-48.
A magasabb pontszám jobb vizuális arcmemóriát jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III verbális párosított memóriájában
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-32.
A magasabb pontszám jobb verbális memóriát és tanulást jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III Family Pictures I & II-ben
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-64.
A magasabb pontszám jobb vizuális memóriát és tanulást jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III szólistákban I és II
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-36.
A magasabb pontszám jobb verbális memóriát és tanulást jelez.
A II esetében a visszahívási pontszám 0 és 8 között van; A felismerési pontszám 0 és 24 között van.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III vizuális reprodukciójában I és II
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-104.
A magasabb pontszám jobb vizuális memóriát jelez.
A II esetében a visszahívási pontszám 0-104; felismerési pontszám tartomány 0-48.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memory Scale III térbeli kiterjedésében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-32.
A magasabb pontszám jobb térbeli memóriát jelez.
tartomány 0-48.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Memória Skála III számjegytartományában
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-32.
A magasabb pontszám jobb hallási memóriát jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Adult Intelligence Scale III szókincsében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszámtartomány 0-66. A magasabb pontszám jobb szókincset jelent.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler felnőtt intelligencia skála III számjegyében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-133.
A magasabb pontszám jobb feldolgozási sebességet jelent.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler Adult Intelligence Scale III blokktervezésben
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-68.
A magasabb pontszám jobb vizuális feldolgozást jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler felnőtt intelligencia skála III aritmetikában
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszámtartomány 0-22. A magasabb pontszám jobb matematikai számítási képességet jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a Wechsler felnőtt intelligencia skála III mátrixos érvelésében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Pontszám 0-26.
A magasabb pontszám jobb érvelést jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a hangulati állapotok profiljában (POMS)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők POMS pontszámának beavatkozás előtti és utáni változásai.
A pontszám 0-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az egyes hangulati állapotok szintjét jelzik, például feszültség-szorongás, düh-ellenség, depresszió-levertség, fáradtság-tehetetlenség, zavartság-zavarodottság, életerő-aktivitás.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás az állapot-vonás szorongás-leltárban (STAI)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők STAI pontszámának beavatkozás előtti és utáni változásai.
A pontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a kínai Word távoli társfeladatában (CWRAT)
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők CWRAT pontszámának beavatkozás előtti és utáni változásai.
A pontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb kreativitást jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
A diasztolés vérnyomás (DBP) és a szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők vérnyomásának beavatkozás előtti és utáni változásai.
Egy felnőtt normál vérnyomása 120 Hgmm alatt és normál DBP 80 Hgmm alatt alacsonyabb nyomás mellett, ami jobb egészségi állapotot jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők pulzusának a beavatkozás előtti és utáni változásai.
A felnőttek normál pulzusa percenként 60-100-szor ver, az alacsonyabb pulzusszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
A szívritmus-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a résztvevő HRV-ben a beavatkozás előtti és utáni állapotba.
A szimpatikus idegrendszerben, az alacsony/magas frekvencia alacsonyabb arányával és a magasabb magas frekvenciával, ami jobb relaxációt jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és az utáni testtömegindexben.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a derék-csípő arányban
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
A résztvevők derék-csípő arányának változása a beavatkozás előtti és utáni állapot között.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a 30-as évek karhajlítási tesztjében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és utáni 30-as évekbeli karhajlítási tesztben, a magasabb idők jobb erőt jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a 30-as évek székállványtesztjében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között a résztvevő 30-as évek székállványtesztjén, a magasabb idők jobb állóképességet jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a hátsó karcolás tesztben
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között a résztvevő 30 éves háti karcolási tesztjében, a magasabb idők jobb felső végtag rugalmasságot jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a szék ülés-nyújtás tesztjében
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között a résztvevők 30 éves székes ülés-nyújtási tesztjében, a magasabb idők jobb alsó végtag rugalmasságot jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás az ülő-fel-menés tesztben
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és utáni beavatkozást követően a résztvevő Ülő-fel-menés tesztben, kevesebb idővel, ami jobb dinamikus egyensúlyt és mozgékonyságot jelez.
|
0. hét, 12. hét
|
Változás a 2 perces lépéstesztben
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Változások a beavatkozás előtti és utáni állapotról a résztvevő Ülő-fel-menő tesztben, a magasabb idők jobb kardiorespirációs alkalmasságot jeleznek.
|
0. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az idegi funkcionális aktivitás változásai nyugalmi állapotban
Időkeret: 0. hét, 12. hét
|
Az agy funkcionális aktivitása fMRI-vel mérve pihenés közben nyitott szemmel
|
0. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202105HM079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A megosztható adatok közé tartoznak az anonimizált neuropszichológiai értékelési pontszámok, a kognitív viselkedési teljesítmény pontszámai és az agyi képalkotási adatok, amelyeket közzé tettek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az elsődleges eredmények központi kutatócsoport általi közzététele után 1 évvel válnak elérhetővé.
Az adatok előreláthatólag határozatlan ideig állnak rendelkezésre megosztásra, miután a fenti feltételek teljesülnek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatmegosztás közvetlen kérések alapján és a megfelelőség eseti értékelése alapján történik.
A megosztott adatok használatához megállapodásra van szükség legalább az adatforrások megfelelő hivatkozásáról, vagy a szerzők feltüntetéséről vagy elismeréséről.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társasjátékok
-
University of Sao PauloSwiss Tropical & Public Health Institute; Grand Challenges Canada; Harvard University és más munkatársakIsmeretlen
-
Atlas UniversityToborzásGyermek viselkedése | Gyermek, csak | Caries ápolása | Játékszerep | Játssz szerepet | Probléma; TanulásPulyka
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterLumos Labs, Inc.BefejezveDelírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Michigan State UniversityJohns Hopkins University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health... és más munkatársakAktív, nem toborzóHIV fertőzések | HIV-nek kitett Nem fertőzött | HUU Unexposed Nem fertőzöttMalawi, Uganda
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer... és más munkatársakToborzásAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásEnyhe kognitív károsodás | Hosszú távú memória csökkenéseEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
St. Jude Children's Research HospitalBefejezveAkut limfoblasztikus leukémiaEgyesült Államok