- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05359289
Effekter av skogterapi på kognitiv ytelse og mental helse hos eldre voksne Helse hos eldre voksne
27. april 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av skogterapi på kognitiv ytelse og mental helse hos eldre voksne
I Taiwan skjer aldring i et raskt tempo.
Taiwans innenriksdepartement kunngjorde offisielt at Taiwan vil bli et eldre samfunn i april 2018 og forventes å gå over til et hyperaldrende samfunn innen åtte år.
Kritisk sett anerkjenner forskere at optimalisering av kognitiv aktivitet og velvære påvirker livskvaliteten i et sent liv, som igjen er en nøkkelfaktor for vellykket aldring.
For å lindre de sosiale og økonomiske konsekvensene av aldring, samt innvirkning på familier, er det behov for å studere anti-aldringsmetoder.
Verdens helseorganisasjon foreslår at allmennheten bør ha en sunn livsstil som inkluderer å delta i aktiviteter for fysisk helse, samt kognitiv og mental helse som involverer å opprettholde sosiale interaksjoner.
Denne nåværende forskningen er en del av et bredere integrert program der formålet er å fremme og studere effekten av skogterapi på fysisk helse, og kognitiv og mental helse hos eldre voksne.
Studiestedet ligger ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som inkluderer våtmarker, vannkanter, grønne områder og urbane parker.
Etterforskerne skal evaluere to typer intervensjoner for deltakere, «skogterapiprogram» og «treningsprogram» for eldre voksne.
Studietilnærmingen bruker et design mellom fag og pretest-posttest.
Etterforskerne vil samle deltakernes fysiske data, psykologiske responser og kognitive prestasjoner i løpet av begge programmene.
Ved å sammenligne disse dataene før og etter intervensjonsprogrammene, søker etterforskerne å forstå begge programmenes effekter på fysisk helse, og kognitiv og mental helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Taiwan skjer aldring i et raskt tempo.
Taiwans innenriksdepartement kunngjorde offisielt at Taiwan vil bli et eldre samfunn i april 2018 og forventes å gå over til et hyperaldrende samfunn innen åtte år.
Kritisk sett anerkjenner forskere at optimalisering av kognitiv aktivitet og velvære påvirker livskvaliteten i et sent liv, som igjen er en nøkkelfaktor for vellykket aldring.
For å lindre de sosiale og økonomiske konsekvensene av aldring, samt innvirkning på familier, er det behov for å studere anti-aldringsmetoder.
Verdens helseorganisasjon foreslår at allmennheten bør ha en sunn livsstil som inkluderer å delta i aktiviteter for fysisk helse, samt kognitiv og mental helse som involverer å opprettholde sosiale interaksjoner.
Denne nåværende forskningen er en del av et bredere integrert program der formålet er å fremme og studere effekten av skogterapi på fysisk helse, og kognitiv og mental helse hos eldre voksne.
Studiestedet ligger ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC) som inkluderer våtmarker, vannkanter, grønne områder og urbane parker.
Etterforskerne skal evaluere to typer intervensjoner for deltakere, «skogterapiprogram» og «treningsprogram» for eldre voksne.
Studietilnærmingen bruker et design mellom fag og pretest-posttest.
Etterforskerne vil samle deltakernes fysiske data, psykologiske responser og kognitive prestasjoner i løpet av begge programmene.
Ved å sammenligne disse dataene før og etter intervensjonsprogrammene, søker etterforskerne å forstå begge programmenes effekter på fysisk helse, og kognitiv og mental helse.
I tillegg vil etterforskerne belyse effektiviteten av skogterapiprogrammet gjennom måling av endringene i fysisk, kognitiv og mental helseytelse og statusindikatorer.
Skogterapi- og treningsprogrammene ved National Taiwan Science Education Center (NTSEC), sammen med en robotprogrammeringsopplæring og fikseringsaktiviteter som er en del av det bredere prosjektet, fungerer som et offentlig utdannings- og servicevindu for å adressere kognitive aldringsproblemer i Taiwan.
Det bør videre bemerkes at dette vil være en kritisk plattform for å skaffe økologiske forskningsdata om en ny klasse av kognitive intervensjoner for kognitiv aldring ved bruk av psykologiske og hjerneavbildningsteknikker for å bygge bro over kritiske nevrale mekanistiske kunnskapshull.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-post: simonyu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11165
- Rekruttering
- National Taiwan Science Education Center
-
Ta kontakt med:
- Carmen Lui, B. Sc
- Telefonnummer: +886-2-6610-1234
- E-post: luicarmen21@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
-
Taipei, Taiwan, 10617
- Rekruttering
- School of Forestry and Resource Conservation, National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Chia-Pin Yu, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 2 33664618
- E-post: simonyu@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne skrive på mandarin og taiwansk.
- Villig til å delta fullt ut i denne forskningen.
- Alder > 65.
Ekskluderingskriterier:
- Deltatt i kognitiv-relatert trening de siste to månedene.
- Diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)
- Alvorlig psykologisk eller atferdsforstyrrelse som alvorlig vil forstyrre fremdriften av aktiviteten.
- Alvorlig hørselshemning eller synshemming
- Historie om degenerative kognitive lidelser, organiske psykiske lidelser, hjernedysfunksjon, psykogen nevrose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Brettspill
Deltakerne vil spille brettspill i henhold til en tidsplan som matcher den eksperimentelle og den aktive komparatorarmen.
|
Deltakerne skal spille brettspill med hverandre.
|
|
Eksperimentell: Skogterapitrening
Deltakerne vil forvente å få en forbedring av kognitive funksjoner via en seriell naturbasert terapi/intervensjon.
|
Deltakerne vil oppleve naturbaserte intervensjoner inkludert skogsturer, hagebruksterapi og grønne velværeaktiviteter for deres mentale helse og fysiske forhold.
|
|
Aktiv komparator: Senior kondisjonstrening
Deltakerne vil forvente å ha en forbedring av kognitive funksjoner gjennom et strukturelt treningsprogram for seniorer.
|
Treningsprogrammet inkluderer fysikk fitness av utholdenhet, koordinasjon og aerobic trening i 12 uker.
Deltakerne vil bli med i senior fitness-programmet, inkludert fysisk form, aerobic trening og treningsresept i løpet av 12 ukers programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nevral funksjonell aktivitet under inferensiell prosessering
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Deltakerne vil gjennomgå en Regelinferens fMRI-oppgave for å utlede underliggende regler som kartlegger fargekonfigurasjoner av sirkler i et trekantet arrangement til en målfargekategori innen så få forsøk som mulig under aktive eller passive forhold. Målet for deltakerne vil være å utlede signal- kategoriforeningsregler ved å bruke så få stikkord som mulig.
Det primære utfallsmålet her er graden av nevral responsestimat endring i blodoksygennivåavhengig (FET) signal før og etter intervensjon.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endringer i total nøyaktighet under konklusjonsbehandling
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra før- til etter-intervensjon i deltakerens samlede nøyaktighet ved identifisering av latente regler i Rule Inference fMRI-oppgaven.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endringer i læringshastighet under konklusjonsbehandling
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til post-intervensjon i deltakerantall forsøk til kriterium i Rule Inference fMRI-oppgaven.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endringer i strategisk ytelse under konklusjonsbehandling
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til postintervensjon i deltakerekspresjonskoeffisienter for modellerte responsstrategier i Rule Inference fMRI-oppgaven vil bli vurdert.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer før til etter intervensjon i deltakerens MoCA-poengsum.
Poengsummen varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv evne.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Logical Memory I & II
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 75.
Høyere poengsum indikerer bedre verbal episodisk hukommelse.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 48.
Høyere poengsum indikerer bedre visuelt ansiktsminne.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Verbal Paired Memory
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 32.
Høyere poengsum indikerer bedre verbal hukommelse og læring.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Familiebilder I & II
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 64.
Høyere poengsum indikerer bedre visuell hukommelse og læring.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III ordlister I & II
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 36.
Høyere poengsum indikerer bedre verbal hukommelse og læring.
For II er tilbakekallingsscoreområdet 0 til 8; gjenkjenningspoengområdet er 0 til 24.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Visual Reproduction I & II
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 104.
Høyere poengsum indikerer bedre visuell hukommelse.
For II er tilbakekallingspoengområdet 0-104; gjenkjenningspoengområdet er 0-48.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 32.
Høyere poengsum indikerer bedre romlig hukommelse.
området er 0-48.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 32.
Høyere poengsum indikerer bedre auditiv hukommelse.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale III-vokabular
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 66. Høyere poengsum indikerer bedre ordforråd.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale III siffersymbol
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 133.
Høyere poengsum indikerer bedre behandlingshastighet.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 68.
Høyere poengsum indikerer bedre visuell prosessering.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Aritmetikk
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 22. Høyere poengsum indikerer bedre matematisk beregningsevne.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Poengområde 0 - 26.
Høyere poengsum indikerer bedre resonnement.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i profilen til humørtilstander (POMS)
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer før til etter intervensjon i deltakerens POMS-poengsum.
Poengsummen varierer fra 0 til 24 med høyere poengsum som indikerer nivået av hver stemningstilstand, som spenning-angst, sinne-fiendtlighet, depresjon-nedslått, tretthet-treghet, forvirring-forvirring, kraft-aktivitet.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i tilstandsegenskapsangstbeholdning (STAI)
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer før til etter intervensjon i deltakerens STAI-poengsum.
Poengsummen varierer fra 0 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere angstnivå.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i kinesisk Word Remote Associate Task (CWRAT)
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer før til etter intervensjon i deltakerens CWRAT-poengsum.
Poengsummen varierer fra 0 til 80 med høyere poengsum som indikerer bedre kreativitet.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP) og systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Før-til-post-intervensjon endringer i deltakerens blodtrykk.
Normal SBP for en voksen under 120 mmHg og normal DBP under 80 mmHg med lavere trykk som indikerer bedre helse.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Før-til-post-intervensjon endringer i deltakerens hjertefrekvens.
Den normale hjertefrekvensen til en voksen slår mellom 60 og 100 ganger per minutt, med lavere tider som indikerer bedre helse.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til post-intervensjon i deltaker HRV.
I sympatisk nervesystem, med lavere forhold mellom lav/høy frekvens og høyere høy frekvens, noe som indikerer bedre avslapning.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til post-intervensjon i deltaker Body Mass Index.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i midje-hofteforhold
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til post-intervensjon i deltakerens midje-hofteforhold.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i 30-talls armkrølltest
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til postintervensjon i deltakerens 30-talls armkrølletest, med høyere tider som indikerer bedre styrke.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i 30-talls stolstativtest
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra pre- til postintervensjon i deltaker 30-talls stolstandtest, med høyere tider som indikerer bedre utholdenhet.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i ryggskrapetest
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra før til etter intervensjon i deltakerens 30-talls ryggskrapetest, med høyere tider som indikerer bedre fleksibilitet i øvre lemmer.
|
uke 0, uke 12
|
|
Sitte-og-rekke-test for bytte av stol
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra før til etter intervensjon i deltaker 30-talls stolsitte-og-rekke-test, med høyere tider som indikerer bedre fleksibilitet i underekstremiteter.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i sittende opp-og-gå-test
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra før- til etter-intervensjon i deltakerens sittende opp-og-gå-test, med mindre tid som indikerer bedre dynamisk balanse og smidighet.
|
uke 0, uke 12
|
|
Endring i 2-minutters trinntest
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Endringer fra før- til etter-intervensjon i deltakerens sittende opp-og-gå-test, med høyere tider som indikerer bedre kardiorespiratorisk kondisjon.
|
uke 0, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nevral funksjonell aktivitet under hviletilstand
Tidsramme: uke 0, uke 12
|
Hjernefunksjonell aktivitet målt ved hjelp av fMRI under hvile med åpne øyne
|
uke 0, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Pin Yu, Ph.D., National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202105HM079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles inkluderer anonymiserte nevropsykologiske vurderingsskårer, kognitive atferdsresultater, hjerneavbildningsdata som er publisert.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig 1 år etter at primærresultatene er publisert av det sentrale forskerteamet.
Data forventes å være tilgjengelig for deling på ubestemt tid etter at kriteriene ovenfor er oppfylt.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datadeling vil bli gjort basert på direkte forespørsler og vurdering fra sak til sak for hensiktsmessighet.
Bruk av delte data vil i det minste kreve enighet om passende sitering av datakilder eller inkludering eller bekreftelse av forfatterskap.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .