Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu keuhkoindeksin seuranta rintakehäkirurgiapotilaille

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: mediha turktan, Cukurova University

Rintaleikkauspotilaiden arviointi integroidulla keuhkoindeksillä: tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää leikkauksen jälkeisten integroidun keuhkoindeksin (IPI) vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, verikaasuanalyysiin, kuolleisuuteen ja sairastumiseen rintakehäleikkauksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus suoritettiin 1.8.2020 ja 31.1.2021 välisenä aikana. Tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän (Cukurovan yliopisto, päätösnumero: 111, päiväys 02.10.2020) ja kirjallisen tietoisen potilaan suostumuksen jälkeen 97 potilasta, joiden fyysinen tila I-II (ASA) on American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, yli 18 vuotta, vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, valinnaiseen VATS-leikkaukseen ja yleisanestesiassa tehtyyn rintakehäleikkaukseen otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereinä olivat hermo-lihashäiriö, vakava hengitys-, sydän-, verisuoni-, munuais- ja maksasairaus, ASA-pistemäärä > II, keuhkopoistoleikkaus, sairaalloinen liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2, alle 18-vuotias, ennen - todettu leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarve.

Rutiinitarkkailu (sähkökardiogrammi, noninvasiivinen valtimoverenpaine, syke ja happisaturaatio) sovellettiin ennen anestesian induktiota kaikille potilaille. Induktio tehtiin suonensisäisellä (iv) 1,5-2 mg/kg propofolilla ja 0,6 mg/kg rokuroniumilla. Riittävän lihasrelaksaation jälkeen naispotilaat intuboitiin 35-37 F:n ja miespotilaat 39-41 F kaksoisonteloputkella. Anestesiaa ylläpidettiin tarvittaessa toistuvilla rokuroniannoksilla, 1,5-2 % sevofluraanilla ja happi-ilma-seoksella. Yksi keuhkoventilaatio aloitettiin juuri ennen rintakehän avaamista.

Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaus antagonisoitiin neostigmiinillä (0,05 mg/kg) ja atropiinilla (0,015 mg/kg). Ekstuboinnin jälkeen potilaat tuotiin postanesteettiseen hoitoyksikköön (PACU) 2 tunniksi. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan käytettiin alueellisia tekniikoita, jos potilaat suostuivat, muussa tapauksessa käytettiin iv opioidia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Kaikille potilaille annettiin 2 l/minuutti happea vakiona nenäkanyylin kanssa. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jos potilaat valittivat kipua (VAS ≥ 4), iv 0,5 mg/kg meperidiiniä annettiin pelastuskipulääkkeenä.

Ikä, pituus, ruumiinpaino, BMI, ASA fyysinen tila, komorbiditeetti ja hengitystoiminnan testiarvot tallennettiin demografisina tiedoina. Myös leikkauksen tyyppi, anestesian kesto, leikkauksen kesto ja komplikaatiot kirjattiin. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine, SpO2-, EtCO2-, IPI-arvot (seurattiin kannettavalla CapnostreamTM35-hengitysmonitorilla) ja valtimoverikaasuanalyysit (arvioitu ABL800 BASIC -verikaasulaitteella) kirjattiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia PACU:ssa. Kahden tunnin kuluttua, kun potilaat täyttivät standardit PACU-poistokriteerit (täysin hereillä, vakaat hemodynaamiset ja hengitysparametrit, tyytyväisyyskipuvaikutus), heidät siirrettiin rintakehäkirurgian osastolle.

Kaikki potilaat arvioitiin kolmessa ryhmässä niiden IPI-pisteiden mukaan: korkea IPI (pisteet taso 8-10) ryhmä, keskitaso IPI (pistemäärä taso 5-7) ja matala IPI (pisteet taso 1-4). Vaativa huomio määriteltiin, kun SpO2 oli 88–92 %, RR ≤ 8 hengitystä minuutissa tai IPI-pistemäärä oli 5–7. Tarvittava toimenpide määriteltiin SpO2-arvoksi ≤ 88 % ja IPI-pistemääräksi ≤ 4. Leikkauksen jälkeen 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla hemodynaamiset arvot ja valtimoverikaasuanalyysit, sairaalahoidon pituus, komplikaatiot, tehohoidon tarve ja 28 päivän kuolleisuus arvioitiin ja kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki, 01330
        • Mediha Türktan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joilla oli ASA fyysinen tila I-II luokka, vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jotka oli varattu valinnaiseen torakotomiaan ja videoavusteiseen thoracoscopic kirurgiaan (VATS) 1.8.2020-31.1.2021 välisenä aikana. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II,
  2. Yli 18 vuotta,
  3. Suunniteltu valinnaiseen VATS- ja torakotomia-leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuromuskulaarinen häiriö,
  2. Vakava hengityselin sairaus,
  3. Vakava sydän- ja verisuonisairaus,
  4. Munuaisten vajaatoiminta,
  5. Maksan vajaatoiminta,
  6. ASA-pisteet > II,
  7. Pneumonektomia leikkaus,
  8. sairaalloinen liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2,
  9. Alle 18-vuotias,
  10. Ennalta määrätty leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mediaani IPI-ryhmä
IPI-pisteiden taso oli välillä 5-7
Integroitu keuhkoindeksi (IPI) on uusi seurantamenetelmä, joka lasketaan käyttämällä hengitystiheyttä (RR), vuoroveden lopun hiilidioksidia (EtCO2), perifeeristä happisaturaatiota (SpO2) ja sykettä (HR). Se on suunniteltu keräämään tietoa potilaiden hapetuksesta ja ventilaatiosta yksittäisen arvon tai aaltomuodon muodossa 1-10 sumeaa logiikkaa käyttävän matemaattisen algoritmin avulla. Tämän pisteytysjärjestelmän mukaan; 10 = normaali, 8-9 = normaalin alueen sisällä, 7 = lähellä normaalia, vaatii huomiota, 5-6 = vaatii huomiota ja saattaa vaatia toimenpiteitä, 3-4 = vaatii välitöntä toimenpiteitä, 1-2 = vaatii välitöntä puuttumista [2] .
Muut nimet:
  • Capnostream-20, Medtronic
korkea IPI-ryhmä
IPI-pisteiden taso oli välillä 8-10
Integroitu keuhkoindeksi (IPI) on uusi seurantamenetelmä, joka lasketaan käyttämällä hengitystiheyttä (RR), vuoroveden lopun hiilidioksidia (EtCO2), perifeeristä happisaturaatiota (SpO2) ja sykettä (HR). Se on suunniteltu keräämään tietoa potilaiden hapetuksesta ja ventilaatiosta yksittäisen arvon tai aaltomuodon muodossa 1-10 sumeaa logiikkaa käyttävän matemaattisen algoritmin avulla. Tämän pisteytysjärjestelmän mukaan; 10 = normaali, 8-9 = normaalin alueen sisällä, 7 = lähellä normaalia, vaatii huomiota, 5-6 = vaatii huomiota ja saattaa vaatia toimenpiteitä, 3-4 = vaatii välitöntä toimenpiteitä, 1-2 = vaatii välitöntä puuttumista [2] .
Muut nimet:
  • Capnostream-20, Medtronic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
Potilaat vierailtiin rintakirurgiapalvelussa ja postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin.
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
valtimoveren pH-arvot ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
Potilaat vierailtiin rintakirurgiapalvelussa, verikaasuanalyysit tehtiin ja valtimoveren pH-arvot kirjattiin.
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko"
Leikkauksen jälkeen potilaat vierailtiin rintakirurgiapalvelussa päivittäin ja sairaalahoidon pituus kirjattiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa