- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05368740
흉부외과 환자를 위한 통합 폐지수 모니터링
통합폐지수를 가진 흉부외과 환자의 평가: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 임상 연구는 2020년 8월 1일부터 2021년 1월 31일 사이에 수행되었습니다. 교수진 윤리 위원회 승인(Cukurova University, 결정 번호: 111, 날짜 02.10.2020) 및 서면 환자 동의서, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II를 가진 97명의 환자, 18년 이상, 연구에 자원하여 참여, 선택적 VATS 및 전신 마취 하의 개흉 수술이 이 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 신경근 장애, 중증 호흡기, 심혈관, 신장 및 간 질환, ASA 점수 > II, 전폐절제술, 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2의 병적 비만, 18세 미만, 임신 전 -수술 후 집중 치료가 필요한 결정.
일상적인 모니터링(심전도, 비침습적 동맥 혈압, 심박수 및 산소 포화도)은 모든 환자에게 마취 유도 전에 적용되었습니다. 유도는 정맥내(iv) 1.5-2 mg/kg 프로포폴 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄으로 이루어졌습니다. 적절한 근육 이완 후, 여성 환자는 35-37F로 삽관되었고, 남성 환자는 39-41F 이중 루멘 튜브로 삽관되었습니다. 필요한 경우 반복된 rocuronium 투여, 1.5-2% sevoflurane 및 산소-공기 혼합물로 마취를 유지했습니다. 흉부가 열리기 직전에 한 번의 폐 환기가 시작되었습니다.
수술 종료 시 신경근 차단은 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.015 mg/kg)으로 길항되었습니다. 발관 후, 환자는 2시간 동안 마취 후 치료실(PACU)로 옮겨졌다. 수술 후 진통을 위해 환자가 동의하는 경우 국소 기술을 사용하고 그렇지 않으면 iv opioid 및 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)를 적용했습니다. 모든 환자에게 비강 캐뉼라를 사용하여 표준으로 분당 2L의 산소를 공급했습니다. 수술 후 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가하였고, 환자가 통증을 호소하는 경우(VAS ≥ 4) 구조 진통제로 iv 0.5 mg/kg 메페리딘을 투여했습니다.
연령, 키, 체중, BMI, ASA 신체 상태, 동반 질환 및 호흡 기능 검사 값을 인구 통계학적 데이터로 기록했습니다. 수술 종류, 마취시간, 수술시간, 합병증 등도 기록하였다. 수축기, 이완기 및 평균 혈압, SpO2, EtCO2, IPI 값(CapnostreamTM35 휴대용 호흡 모니터로 모니터링) 및 동맥혈 가스 분석(ABL800 BASIC 혈액 가스 장치로 평가)은 15, 30, 60 및 PACU에서 120분. 2시간 후, 환자가 표준 PACU 퇴원 기준(완전히 깨어 있고, 안정된 혈역학 및 호흡 매개변수, 만족스러운 진통)을 충족하면 흉부외과 병동으로 이송되었습니다.
모든 환자는 IPI 점수에 따라 세 그룹으로 평가되었습니다: 높은 IPI(점수 수준 8-10) 그룹, 중간 IPI(점수 수준 5-7) 그룹 및 낮은 IPI(점수 수준 1-4) 그룹. 필요한 주의는 SpO2가 88%~92%, RR ≤ 8 호흡/분 또는 IPI 점수 수준이 5~7인 경우로 정의되었습니다. 필요한 개입은 SpO2 88% 이하, IPI 점수 4 이하로 정의하였다. 28일 사망률을 평가하고 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01330
- Mediha Türktan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II,
- 18년 이상,
- 전신 마취 하에서 선택적 VATS 및 개흉 수술 예정
제외 기준:
- 신경근 장애,
- 심각한 호흡기 질환,
- 심각한 심혈관 질환,
- 신부전,
- 간부전,
- ASA 점수 > II,
- 폐절제 수술,
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2의 병적 비만,
- 18세 미만,
- 수술 후 집중 치료에 대한 사전 결정된 필요성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중간 IPI 그룹
IPI 점수 수준은 5-7 사이였습니다.
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IPI(Integrated Pulmonary Index)는 호흡수(RR), 호기말 이산화탄소(EtCO2), 말초산소포화도(SpO2) 및 심박수(HR)를 사용하여 계산되는 새로운 모니터링 방법입니다.
퍼지 논리를 이용한 수학적 알고리즘으로 1에서 10까지의 단일 값 또는 파형 형태로 환자의 산소 공급 및 인공 호흡에 대한 정보를 얻도록 설계되었습니다.
이 채점 시스템에 따르면; 10= 정상, 8-9= 정상 범위 내, 7= 정상 범위에 가깝고 주의가 필요함, 5-6= 주의가 필요하고 개입이 필요할 수 있음, 3-4= 개입이 필요함, 1-2= 즉각적인 개입이 필요함 [2] .
다른 이름들:
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높은 IPI 그룹
IPI 점수 수준은 8-10 사이였습니다.
|
IPI(Integrated Pulmonary Index)는 호흡수(RR), 호기말 이산화탄소(EtCO2), 말초산소포화도(SpO2) 및 심박수(HR)를 사용하여 계산되는 새로운 모니터링 방법입니다.
퍼지 논리를 이용한 수학적 알고리즘으로 1에서 10까지의 단일 값 또는 파형 형태로 환자의 산소 공급 및 인공 호흡에 대한 정보를 얻도록 설계되었습니다.
이 채점 시스템에 따르면; 10= 정상, 8-9= 정상 범위 내, 7= 정상 범위에 가깝고 주의가 필요함, 5-6= 주의가 필요하고 개입이 필요할 수 있음, 3-4= 개입이 필요함, 1-2= 즉각적인 개입이 필요함 [2] .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 24시간
|
흉부외과에서 환자를 방문하여 수술 후 합병증을 기록하였다.
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수술 후 처음 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 동맥혈 pH 값
기간: 수술 후 처음 24시간
|
흉부외과에서 환자를 방문하여 혈액 가스 분석 및 동맥혈 pH 값을 기록했습니다.
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수술 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1주일"
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수술 후 매일 흉부외과를 방문하여 입원기간을 기록하였다.
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학습 완료까지 평균 1주일"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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