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흉부외과 환자를 위한 통합 폐지수 모니터링

2022년 5월 10일 업데이트: mediha turktan, Cukurova University

통합폐지수를 가진 흉부외과 환자의 평가: 전향적 관찰 연구

본 연구의 목적은 흉부 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증, 혈액 가스 분석, 사망률 및 이환율에 대한 수술 후 통합 폐 지수(IPI) 점수의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 관찰 임상 연구는 2020년 8월 1일부터 2021년 1월 31일 사이에 수행되었습니다. 교수진 윤리 위원회 승인(Cukurova University, 결정 번호: 111, 날짜 02.10.2020) 및 서면 환자 동의서, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II를 가진 97명의 환자, 18년 이상, 연구에 자원하여 참여, 선택적 VATS 및 전신 마취 하의 개흉 수술이 이 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 신경근 장애, 중증 호흡기, 심혈관, 신장 및 간 질환, ASA 점수 > II, 전폐절제술, 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2의 병적 비만, 18세 미만, 임신 전 -수술 후 집중 치료가 필요한 결정.

일상적인 모니터링(심전도, 비침습적 동맥 혈압, 심박수 및 산소 포화도)은 모든 환자에게 마취 유도 전에 적용되었습니다. 유도는 정맥내(iv) 1.5-2 mg/kg 프로포폴 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄으로 이루어졌습니다. 적절한 근육 이완 후, 여성 환자는 35-37F로 삽관되었고, 남성 환자는 39-41F 이중 루멘 튜브로 삽관되었습니다. 필요한 경우 반복된 rocuronium 투여, 1.5-2% sevoflurane 및 산소-공기 혼합물로 마취를 유지했습니다. 흉부가 열리기 직전에 한 번의 폐 환기가 시작되었습니다.

수술 종료 시 신경근 차단은 네오스티그민(0.05 mg/kg)과 아트로핀(0.015 mg/kg)으로 길항되었습니다. 발관 후, 환자는 2시간 동안 마취 후 치료실(PACU)로 옮겨졌다. 수술 후 진통을 위해 환자가 동의하는 경우 국소 기술을 사용하고 그렇지 않으면 iv opioid 및 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID)를 적용했습니다. 모든 환자에게 비강 캐뉼라를 사용하여 표준으로 분당 2L의 산소를 공급했습니다. 수술 후 통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 평가하였고, 환자가 통증을 호소하는 경우(VAS ≥ 4) 구조 진통제로 iv 0.5 mg/kg 메페리딘을 투여했습니다.

연령, 키, 체중, BMI, ASA 신체 상태, 동반 질환 및 호흡 기능 검사 값을 인구 통계학적 데이터로 기록했습니다. 수술 종류, 마취시간, 수술시간, 합병증 등도 기록하였다. 수축기, 이완기 및 평균 혈압, SpO2, EtCO2, IPI 값(CapnostreamTM35 휴대용 호흡 모니터로 모니터링) 및 동맥혈 가스 분석(ABL800 BASIC 혈액 가스 장치로 평가)은 15, 30, 60 및 PACU에서 120분. 2시간 후, 환자가 표준 PACU 퇴원 기준(완전히 깨어 있고, 안정된 혈역학 및 호흡 매개변수, 만족스러운 진통)을 충족하면 흉부외과 병동으로 이송되었습니다.

모든 환자는 IPI 점수에 따라 세 그룹으로 평가되었습니다: 높은 IPI(점수 수준 8-10) 그룹, 중간 IPI(점수 수준 5-7) 그룹 및 낮은 IPI(점수 수준 1-4) 그룹. 필요한 주의는 SpO2가 88%~92%, RR ≤ 8 호흡/분 또는 IPI 점수 수준이 5~7인 경우로 정의되었습니다. 필요한 개입은 SpO2 88% 이하, IPI 점수 4 이하로 정의하였다. 28일 사망률을 평가하고 기록하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01330
        • Mediha Türktan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 8월 1일부터 2021년 1월 31일 사이에 선택적 개흉술 및 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)이 예정된 ASA 신체 상태 I-II 등급의 모든 성인 환자(≥ 18세)가 연구 참여에 자원하여 포함되었습니다. .

설명

포함 기준:

  1. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II,
  2. 18년 이상,
  3. 전신 마취 하에서 선택적 VATS 및 개흉 수술 ​​예정

제외 기준:

  1. 신경근 장애,
  2. 심각한 호흡기 질환,
  3. 심각한 심혈관 질환,
  4. 신부전,
  5. 간부전,
  6. ASA 점수 > II,
  7. 폐절제 수술,
  8. 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2의 병적 비만,
  9. 18세 미만,
  10. 수술 후 집중 치료에 대한 사전 결정된 필요성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중간 IPI 그룹
IPI 점수 수준은 5-7 사이였습니다.
IPI(Integrated Pulmonary Index)는 호흡수(RR), 호기말 이산화탄소(EtCO2), 말초산소포화도(SpO2) 및 심박수(HR)를 사용하여 계산되는 새로운 모니터링 방법입니다. 퍼지 논리를 이용한 수학적 알고리즘으로 1에서 10까지의 단일 값 또는 파형 형태로 환자의 산소 공급 및 인공 호흡에 대한 정보를 얻도록 설계되었습니다. 이 채점 시스템에 따르면; 10= 정상, 8-9= 정상 범위 내, 7= 정상 범위에 가깝고 주의가 필요함, 5-6= 주의가 필요하고 개입이 필요할 수 있음, 3-4= 개입이 필요함, 1-2= 즉각적인 개입이 필요함 [2] .
다른 이름들:
  • Capnostream-20, 메드트로닉
높은 IPI 그룹
IPI 점수 수준은 8-10 사이였습니다.
IPI(Integrated Pulmonary Index)는 호흡수(RR), 호기말 이산화탄소(EtCO2), 말초산소포화도(SpO2) 및 심박수(HR)를 사용하여 계산되는 새로운 모니터링 방법입니다. 퍼지 논리를 이용한 수학적 알고리즘으로 1에서 10까지의 단일 값 또는 파형 형태로 환자의 산소 공급 및 인공 호흡에 대한 정보를 얻도록 설계되었습니다. 이 채점 시스템에 따르면; 10= 정상, 8-9= 정상 범위 내, 7= 정상 범위에 가깝고 주의가 필요함, 5-6= 주의가 필요하고 개입이 필요할 수 있음, 3-4= 개입이 필요함, 1-2= 즉각적인 개입이 필요함 [2] .
다른 이름들:
  • Capnostream-20, 메드트로닉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 처음 24시간
흉부외과에서 환자를 방문하여 수술 후 합병증을 기록하였다.
수술 후 처음 24시간
수술 후 처음 24시간 동안의 동맥혈 pH 값
기간: 수술 후 처음 24시간
흉부외과에서 환자를 방문하여 혈액 가스 분석 및 동맥혈 pH 값을 기록했습니다.
수술 후 처음 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1주일"
수술 후 매일 흉부외과를 방문하여 입원기간을 기록하였다.
학습 완료까지 평균 1주일"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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