Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad lungindexövervakning för patienter med thoraxkirurgi

10 maj 2022 uppdaterad av: mediha turktan, Cukurova University

Utvärdering av thoraxkirurgipatienter med integrerat lungindex: en prospektiv, observationsstudie

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av postoperativa Integrated Pulmonary Index (IPI) poäng på postoperativa komplikationer, blodgasanalys, mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgår thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationella kliniska studie utfördes mellan 1 augusti 2020 och 31 januari 2021. Efter godkännande av fakultetens etiska kommitté (Cukurova University, beslutsnummer: 111, datum 2020-10-02) och skriftligt informerat patientsamtycke, anmälde 97 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, över 18 år, frivilligt att delta i studien, schemalagda för elektiv VATS och torakotomikirurgi under allmän anestesi inkluderades i denna studie. Uteslutningskriterier var förekomsten av neuromuskulär störning, allvarlig andnings-, kardiovaskulär-, njur- och leversjukdom, ASA-poäng > II, pneumonektomikirurgi, sjuklig fetma med kroppsmassaindex (BMI) > 40 kg/m2, yngre än 18 år, pre -bestämt behov av postoperativ intensivvård.

Rutinövervakning (elektrokardiogram, icke-invasivt arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad) tillämpades före induktion av anestesi på alla patienter. Induktionen skedde med intravenöst (iv) 1,5-2 mg/kg propofol och 0,6 mg/kg rokuronium. Efter adekvat muskelavslappning intuberades kvinnliga patienter med ett 35-37 F, manliga patienter intuberades med ett 39-41 F dubbellumenrör. Anestesin upprätthölls av upprepade rokuroniumdoser om det behövdes, 1,5-2 % sevofluran och en syre-luftblandning. En lungventilation påbörjades strax innan bröstkorgen öppnades.

Vid slutet av operationen antagoniserades neuromuskulär blockering med neostigmin (0,05 mg/kg) och atropin (0,015 mg/kg). Efter extubation fördes patienter till postanesthetic care unit (PACU) i 2 timmar. För postoperativ analgesi användes regionala tekniker om patienterna samtyckte, annars användes iv opioider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Alla patienter fick 2 L/minut syre som standard med en näskanyl. Postoperativ smärta bedömdes med Visual Analog Scale (VAS), om patienterna klagade över smärta (VAS ≥ 4) gavs iv 0,5 mg/kg meperidin som en räddningsanalgesi.

Ålder, längd, kroppsvikt, BMI, ASA fysisk status, komorbiditet och andningsfunktionstestvärden registrerades som demografiska data. Operationstyp, narkosens varaktighet, operationens varaktighet och komplikationer registrerades också. Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck, SpO2, EtCO2, IPI-värden (övervakade med CapnostreamTM35 bärbar andningsmonitor) och arteriell blodgasanalys (utvärderad med ABL800 BASIC blodgasapparat) registrerades vid 15, 30, 60 och 120:e minuten på PACU. Efter 2 timmar, när patienterna uppfyllde standard PACU-utskrivningskriterier (helt vaken, stabila hemodynamiska och respiratoriska parametrar, tillfredsställande analgesi) överfördes de till thoraxkirurgiska avdelningen.

Alla patienter utvärderades i tre grupper enligt deras IPI-poäng: grupp med hög IPI (poängnivå 8-10), grupp med medelhög IPI (poängnivå 5-7) och grupp med låg IPI (poängnivå 1-4). Krävd uppmärksamhet definierades som SpO2 var mellan 88 % och 92 %, RR ≤ 8 andetag/minut eller IPI-poängnivån var mellan 5 och 7. Den nödvändiga interventionen definierades som SpO2 ≤ 88 % och IPI-poängnivån var ≤ 4. Postoperativt, vid 6, 12, 18 och 24 timmar, hemodynamiska värden och arteriell blodgasanalys, längd på sjukhusvistelse, komplikationer, behov av intensivvård och 28-dagars mortalitet utvärderades och registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01330
        • Mediha Türktan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (≥ 18 år) med ASA fysisk status I-II klass, frivilliga att delta i studien, planerade för elektiv torakotomi och videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) mellan 1 augusti 2020 och 31 januari 2021 inkluderades i vår analys .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  2. Över 18 år,
  3. Schemalagd för elektiv VATS och torakotomioperation under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  1. neuromuskulär störning,
  2. Allvarlig luftvägssjukdom,
  3. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom,
  4. Njursvikt,
  5. Leversvikt,
  6. ASA-poäng > II,
  7. Pneumonektomi operation,
  8. Sjuklig fetma med body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
  9. yngre än 18 år,
  10. Förutbestämt behov av postoperativ intensivvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
median IPI-grupp
IPI-poängnivån var mellan 5-7
Integrated Pulmonary Index (IPI) är en ny övervakningsmetod som beräknas med hjälp av andningsfrekvens (RR), end-tidal koldioxid (EtCO2), perifer syremättnad (SpO2) och hjärtfrekvens (HR). Den är utformad för att erhålla information om patienternas syresättning och ventilation i form av ett enda värde eller vågform från 1 till 10 med en matematisk algoritm som använder fuzzy logic. Enligt detta poängsystem; 10= normal, 8-9= inom normalområdet, 7= nära normalområdet, kräver uppmärksamhet, 5-6= kräver uppmärksamhet och kan kräva ingripande, 3-4= kräver ingripande, 1-2= kräver omedelbar ingripande [2] .
Andra namn:
  • Capnostream-20, Medtronic
hög IPI-grupp
IPI-poängnivån var mellan 8-10
Integrated Pulmonary Index (IPI) är en ny övervakningsmetod som beräknas med hjälp av andningsfrekvens (RR), end-tidal koldioxid (EtCO2), perifer syremättnad (SpO2) och hjärtfrekvens (HR). Den är utformad för att erhålla information om patienternas syresättning och ventilation i form av ett enda värde eller vågform från 1 till 10 med en matematisk algoritm som använder fuzzy logic. Enligt detta poängsystem; 10= normal, 8-9= inom normalområdet, 7= nära normalområdet, kräver uppmärksamhet, 5-6= kräver uppmärksamhet och kan kräva ingripande, 3-4= kräver ingripande, 1-2= kräver omedelbar ingripande [2] .
Andra namn:
  • Capnostream-20, Medtronic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med postoperativa komplikationer
Tidsram: postoperativa första 24 timmarna
Patienterna besöktes inom thoraxkirurgin och postoperativa komplikationer registrerades.
postoperativa första 24 timmarna
arteriellt blod pH-värden under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: postoperativa första 24 timmarna
Patienterna besöktes inom thoraxkirurgin, blodgasanalyser analyserades och arteriellt blods pH-värden registrerades.
postoperativa första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka"
Postoperativt besöktes patienterna i thoraxkirurgin varje dag och sjukhusvistelsens längd registrerades.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 vecka"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på integrerad lungindexmonitor

3
Prenumerera