Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret lungeindeksmonitorering for thoraxkirurgiske patienter

10. maj 2022 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University

Evaluering af thoraxkirurgiske patienter med integreret lungeindeks: en prospektiv, observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​postoperative Integrated Pulmonary Index (IPI) scores på postoperative komplikationer, blodgasanalyse, mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle kliniske undersøgelse blev udført mellem 1. august 2020 og 31. januar 2021. Efter fakultetets etiske udvalgs godkendelse (Cukurova University, beslutningsnummer: 111, dato 02.10.2020) og skriftligt informeret patientsamtykke meldte 97 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, over 18 år, sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, planlagt til elektiv VATS og torakotomikirurgi under generel anæstesi blev inkluderet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​neuromuskulær lidelse, alvorlig respiratorisk, kardiovaskulær, nyre- og leversygdom, ASA-score > II, pneumonektomikirurgi, sygelig fedme med kropsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2, yngre end 18 år, før -bestemt behov for postoperativ intensiv pleje.

Rutinemæssig monitorering (elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning) blev anvendt før induktion af anæstesi hos alle patienter. Induktionen var med intravenøst ​​(iv) 1,5-2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuronium. Efter tilstrækkelig muskelafspænding blev kvindelige patienter intuberet med et 35-37 F, mandlige patienter blev intuberet med et 39-41 F dobbeltlumenrør. Anæstesi blev opretholdt ved gentagne rocuroniumdoser, hvis det var nødvendigt, 1,5-2% sevofluran og en oxygen-luft-blanding. Den ene lungeventilation blev startet lige før thorax blev åbnet.

Ved afslutningen af ​​operationen blev neuromuskulær blokering antagoniseret med neostigmin (0,05 mg/kg) og atropin (0,015 mg/kg). Efter ekstubation blev patienterne bragt til postanæsthetic care unit (PACU) i 2 timer. Til postoperativ analgesi blev der anvendt regionale teknikker, hvis patienterne var enige, ellers blev der anvendt iv opioid og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Alle patienter fik 2 l/minut ilt som standard med en næsekanyle. Postoperativ smerte blev vurderet ved Visual Analog Scale (VAS), hvis patienterne klagede over smerter (VAS ≥ 4), blev der givet iv 0,5 mg/kg meperidin som en redningsanalgesi.

Alder, højde, kropsvægt, BMI, ASA fysisk status, komorbiditet og respirationsfunktionstestværdier blev registreret som demografiske data. Operationstype, anæstesiens varighed, operationens varighed og komplikationer blev også registreret. Systolisk, diastolisk og middelblodtryk, SpO2, EtCO2, IPI-værdier (overvåget med CapnostreamTM35 bærbar respirationsmonitor) og arteriel blodgasanalyser (evalueret med ABL800 BASIC blodgasenhed) blev registreret ved 15, 30, 60 og 120. minut på PACU. Efter 2 timer, da patienterne opfyldte standard PACU-udskrivningskriterier (fuldt vågen, stabile hæmodynamiske og respiratoriske parametre, tilfredshedsanalgesi), blev de overført til thoraxkirurgisk afdeling.

Alle patienter blev evalueret i tre grupper i henhold til deres IPI-score: høj IPI (score niveau 8-10) gruppe, medium IPI (score niveau 5-7) gruppe og lav IPI (score niveau 1-4). Påkrævet opmærksomhed blev defineret som SpO2 var mellem 88 % og 92 %, RR ≤ 8 vejrtrækning/minut eller IPI-scoreniveau var mellem 5 og 7. Den påkrævede intervention blev defineret som SpO2 ≤ 88 %, og IPI-scoreniveauet var ≤ 4. Postoperativt, ved 6, 12, 18 og 24 timer, hæmodynamiske værdier og arterielle blodgasanalyser, varighed af hospitalsophold, komplikationer, behov for intensiv behandling og 28-dages dødelighed blev evalueret og registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Adana, Kalkun, 01330
        • Mediha Türktan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (≥ 18 år) med ASA fysisk status I-II klasse, frivillige til at deltage i undersøgelsen, planlagt til elektiv thorakotomi og videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) mellem 1. august 2020 og 31. januar 2021 blev inkluderet i vores analyse .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  2. Over 18 år,
  3. Planlagt til elektiv VATS og torakotomioperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. neuromuskulær lidelse,
  2. Alvorlig luftvejssygdom,
  3. Alvorlig hjerte-kar-sygdom,
  4. Nyresvigt,
  5. Leversvigt,
  6. ASA score > II,
  7. Pneumonektomi operation,
  8. Sygelig fedme med kropsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2,
  9. yngre end 18 år,
  10. Forudbestemt behov for postoperativ intensiv pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
median IPI gruppe
IPI score niveau var mellem 5-7
Integrated Pulmonary Index (IPI) er en ny overvågningsmetode beregnet ved hjælp af respirationsfrekvens (RR), kuldioxid end-tidal (EtCO2), perifer iltmætning (SpO2) og hjertefrekvens (HR). Den er designet til at opnå information om patienternes iltning og ventilation i form af en enkelt værdi eller bølgeform fra 1 til 10 med en matematisk algoritme ved hjælp af fuzzy logik. Ifølge dette scoringssystem; 10= normal, 8-9= inden for normalområdet, 7= tæt på normalområdet, kræver opmærksomhed, 5-6= kræver opmærksomhed og kan kræve indgriben, 3-4= kræver indgriben, 1-2= kræver øjeblikkelig indgriben [2] .
Andre navne:
  • Capnostream-20, Medtronic
høj IPI gruppe
IPI score niveau var mellem 8-10
Integrated Pulmonary Index (IPI) er en ny overvågningsmetode beregnet ved hjælp af respirationsfrekvens (RR), kuldioxid end-tidal (EtCO2), perifer iltmætning (SpO2) og hjertefrekvens (HR). Den er designet til at opnå information om patienternes iltning og ventilation i form af en enkelt værdi eller bølgeform fra 1 til 10 med en matematisk algoritme ved hjælp af fuzzy logik. Ifølge dette scoringssystem; 10= normal, 8-9= inden for normalområdet, 7= tæt på normalområdet, kræver opmærksomhed, 5-6= kræver opmærksomhed og kan kræve indgriben, 3-4= kræver indgriben, 1-2= kræver øjeblikkelig indgriben [2] .
Andre navne:
  • Capnostream-20, Medtronic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: postoperative første 24 timer
Patienterne blev visiteret i thoraxkirurgien, og postoperative komplikationer blev registreret.
postoperative første 24 timer
arterielle blod pH-værdier i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: postoperative første 24 timer
Patienterne blev besøgt i thoraxkirurgi, blodgasanalyser blev analyseret og arterielle blod-pH-værdier blev registreret.
postoperative første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge"
Postoperativt blev patienterne visiteret i thoraxkirurgien dagligt, og indlæggelseslængden blev registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med integreret pulmonal indeksmonitor

3
Abonner