Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert lungeindeksovervåking for pasienter med thoraxkirurgi

10. mai 2022 oppdatert av: mediha turktan, Cukurova University

Evaluering av thoraxkirurgipasienter med integrert lungeindeks: en prospektiv, observasjonsstudie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av postoperative Integrated Pulmonary Index (IPI) skårer på postoperative komplikasjoner, blodgassanalyse, mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kliniske observasjonsstudien ble utført mellom 1. august 2020 og 31. januar 2021. Etter godkjenning av fakultetets etikkkomité (Cukurova University, vedtaksnummer: 111, dato 02.10.2020) og skriftlig informert pasientsamtykke, meldte 97 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, over 18 år, seg frivillig til å delta i studien, planlagt for elektiv VATS og torakotomikirurgi under generell anestesi ble inkludert i denne studien. Eksklusjonskriterier var tilstedeværelse av nevromuskulær lidelse, alvorlig luftveis-, kardiovaskulær-, nyre- og leversykdom, ASA-skår > II, pneumonektomikirurgi, sykelig overvekt med kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2, yngre enn 18 år, før -bestemt behov for postoperativ intensivbehandling.

Rutinemessig overvåking (elektrokardiogram, ikke-invasivt arterielt blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning) ble brukt før induksjon av anestesi hos alle pasienter. Induksjonen var med intravenøst ​​(iv) 1,5-2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rokuronium. Etter tilstrekkelig muskelavslapping ble kvinnelige pasienter intubert med en 35-37 F, mannlige pasienter ble intubert med en 39-41 F dobbeltlumen tube. Anestesi ble opprettholdt av gjentatte rokuroniumdoser om nødvendig, 1,5-2 % sevofluran og en oksygen-luftblanding. Den ene lungeventilasjonen ble startet rett før thorax ble åpnet.

Ved slutten av operasjonen ble nevromuskulær blokkering antagonisert med neostigmin (0,05 mg/kg) og atropin (0,015 mg/kg). Etter ekstubering ble pasientene brakt til postanestetisk behandlingsenhet (PACU) i 2 timer. For postoperativ analgesi ble regionale teknikker brukt hvis pasientene var enige, ellers ble iv opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) brukt. Alle pasienter fikk 2 L/minutt oksygen som standard med nesekanyle. Postoperative smerter ble vurdert ved Visual Analog Scale (VAS), dersom pasientene klaget over smerte (VAS ≥ 4), ble det gitt iv 0,5 mg/kg meperidin som redningsanalgesi.

Alder, høyde, kroppsvekt, BMI, ASA fysisk status, komorbiditet og respirasjonsfunksjonstestverdier ble registrert som demografiske data. Kirurgitype, anestesivarighet, operasjonsvarighet og komplikasjoner ble også registrert. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk, SpO2, EtCO2, IPI-verdier (overvåket med CapnostreamTM35 bærbar respirasjonsmonitor) og arterielle blodgassanalyser (evaluert med ABL800 BASIC blodgassapparat) ble registrert ved 15, 30, 60 og 120 minutter på PACU. Etter 2 timer, når pasientene oppfylte standard PACU-utskrivningskriterier (helt våken, stabile hemodynamiske og respiratoriske parametere, tilfredshetsanalgesi) ble de overført til thoraxkirurgisk avdeling.

Alle pasienter ble evaluert i tre grupper i henhold til deres IPI-skåre: høy IPI (skårnivå 8-10), gruppe med middels IPI (scorenivå 5-7) og lav IPI (scorenivå 1-4). Nødvendig oppmerksomhet ble definert som SpO2 var mellom 88 % og 92 %, RR ≤ 8 pust/minutt eller IPI-scorenivå var mellom 5 og 7. Den nødvendige intervensjonen ble definert som SpO2 ≤ 88 % og IPI-scorenivået var ≤ 4. Postoperativt, ved 6, 12, 18 og 24 timer, hemodynamiske verdier og arterielle blodgassanalyser, lengde på sykehusopphold, komplikasjoner, behov for intensivbehandling og 28-dagers dødelighet ble evaluert og registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Mediha Türktan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter (≥ 18 år) med ASA fysisk status I-II klasse, frivillige til å delta i studien, planlagt for elektiv torakotomi og videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) mellom 1. august 2020 og 31. januar 2021 ble inkludert i vår analyse .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  2. Over 18 år,
  3. Planlagt for elektiv VATS og torakotomikirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevromuskulær lidelse,
  2. Alvorlig luftveissykdom,
  3. Alvorlig kardiovaskulær sykdom,
  4. Nyresvikt,
  5. Leversvikt,
  6. ASA-poengsum > II,
  7. Pneumonektomi kirurgi,
  8. Sykelig fedme med kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2,
  9. yngre enn 18 år,
  10. Forhåndsbestemt behov for postoperativ intensivbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
median IPI-gruppe
IPI-poengnivået var mellom 5-7
Integrated Pulmonary Index (IPI) er en ny overvåkingsmetode beregnet ved hjelp av respirasjonsfrekvens (RR), endetidal karbondioksid (EtCO2), perifer oksygenmetning (SpO2) og hjertefrekvens (HR). Den er designet for å få informasjon om pasientenes oksygenering og ventilasjon i form av en enkelt verdi eller bølgeform fra 1 til 10 med en matematisk algoritme ved bruk av fuzzy logic. I henhold til dette poengsystemet; 10= normal, 8-9= innenfor normalområdet, 7= nær normalområdet, krever oppmerksomhet, 5-6= krever oppmerksomhet og kan kreve intervensjon, 3-4= krever intervensjon, 1-2= krever umiddelbar intervensjon [2] .
Andre navn:
  • Capnostream-20, Medtronic
høy IPI gruppe
IPI-poengnivået var mellom 8-10
Integrated Pulmonary Index (IPI) er en ny overvåkingsmetode beregnet ved hjelp av respirasjonsfrekvens (RR), endetidal karbondioksid (EtCO2), perifer oksygenmetning (SpO2) og hjertefrekvens (HR). Den er designet for å få informasjon om pasientenes oksygenering og ventilasjon i form av en enkelt verdi eller bølgeform fra 1 til 10 med en matematisk algoritme ved bruk av fuzzy logic. I henhold til dette poengsystemet; 10= normal, 8-9= innenfor normalområdet, 7= nær normalområdet, krever oppmerksomhet, 5-6= krever oppmerksomhet og kan kreve intervensjon, 3-4= krever intervensjon, 1-2= krever umiddelbar intervensjon [2] .
Andre navn:
  • Capnostream-20, Medtronic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med postoperative komplikasjoner
Tidsramme: postoperative første 24 timer
Pasientene ble besøkt i thoraxkirurgitjenesten og postoperative komplikasjoner ble registrert.
postoperative første 24 timer
pH-verdier i arterielle blod de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: postoperative første 24 timer
Pasientene ble besøkt i thoraxkirurgitjenesten, blodgassanalyser ble analysert og arterielle blod-pH-verdier ble registrert.
postoperative første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"
Postoperativt ble pasientene besøkt i thoraxkirurgisk tjeneste hver dag og lengde på sykehusopphold ble registrert.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere