Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált pulmonális index monitorozás mellkassebészeti betegek számára

2022. május 10. frissítette: mediha turktan, Cukurova University

Mellkassebészeti betegek értékelése integrált tüdőindexszel: Prospektív, megfigyeléses vizsgálat

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a posztoperatív Integrált Pulmonáris Index (IPI) pontszámok hatását a posztoperatív szövődményekre, a vérgáz elemzésre, a mortalitásra és a morbiditásra a mellkasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálatot 2020. augusztus 1. és 2021. január 31. között végezték. A kari etikai bizottság jóváhagyása (Cukurova Egyetem, határozat száma: 111, dátum: 2020.10.02.) és a beteg írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezése után 97, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. fizikai státuszával rendelkező, 18 év feletti beteg önkéntesen vesz részt a vizsgálatban, ebbe a tanulmányba betervezték az elektív VATS-t és az általános érzéstelenítésben végzett thoracotomiás műtétet. A kizárási kritériumok a következők voltak: neuromuszkuláris rendellenesség, súlyos légzőszervi, szív- és érrendszeri, vese- és májbetegség, ASA pontszám > II, pneumonectomiás műtét, kóros elhízás 40 kg/m2 feletti testtömegindexszel (BMI), 18 évesnél fiatalabb, -a posztoperatív intenzív ellátás meghatározott igénye.

Rutinszerű monitorozást (elektrokardiogram, noninvazív artériás vérnyomás, pulzusszám és oxigénszaturáció) alkalmaztunk minden betegnél az anesztézia bevezetése előtt. Az indukció intravénásan (iv) 1,5-2 mg/kg propofollal és 0,6 mg/kg rokuroniummal történt. Megfelelő izomrelaxáció után a nőbetegeket 35-37 F-os, a férfi betegeket 39-41 F-es dupla lumencsővel intubáltuk. Az érzéstelenítést szükség esetén ismételt rokuronium adagokkal, 1,5-2%-os szevofluránnal és oxigén-levegő keverékkel tartottuk fenn. Az egyik tüdőszellőztetést közvetlenül a mellkas kinyitása előtt kezdték meg.

A műtét végén a neuromuszkuláris blokkot neostigminnel (0,05 mg/kg) és atropinnal (0,015 mg/kg) antagonizáltuk. Az extubálást követően a betegeket 2 órára a posztaneszteziológiai osztályra (PACU) vitték. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz regionális technikákat alkalmaztak, ha a betegek beleegyeztek, ellenkező esetben iv. opioid és nem szteroid gyulladásgátló szereket (NSAID) alkalmaztak. Minden beteg 2 l/perc oxigént kapott standardként orrkanüllel. A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékeltük, ha a betegek fájdalomra panaszkodtak (VAS ≥ 4), iv. 0,5 mg/kg meperidint adtak mentő fájdalomcsillapításként.

Demográfiai adatként rögzítettük az életkor, magasság, testsúly, BMI, ASA fizikai állapot, komorbiditás és légzésfunkciós tesztértékeket. Feljegyeztük a műtét típusát, az érzéstelenítés időtartamát, a műtét időtartamát és a szövődményeket is. A szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás, SpO2, EtCO2, IPI értékek (a CapnostreamTM35 hordozható légzésmonitorral monitorozva) és az artériás vérgáz elemzések (az ABL800 BASIC vérgázkészülékkel értékelve) a 15., 30., 60. ill. 120. perc a PACU-ban. 2 óra elteltével, amikor a betegek megfeleltek a standard PACU-elbocsátási kritériumoknak (teljesen ébrenlét, stabil hemodinamikai és légzési paraméterek, elégedettségi fájdalomcsillapítás), átkerültek a mellkassebészeti osztályra.

Minden beteget három csoportban értékeltek az IPI pontszámuk szerint: magas IPI (pontszám 8-10) csoport, közepes IPI (pontszám 5-7) csoport és alacsony IPI (pontszám 1-4) csoport. A szükséges odafigyelést úgy határozták meg, hogy az SpO2 88% és 92% között volt, az RR ≤ 8 légzés/perc vagy az IPI pontszám 5 és 7 között volt. A szükséges beavatkozást úgy határozták meg, hogy SpO2 ≤ 88%, IPI pontszám ≤ 4. Műtét után, a 6., 12., 18. és 24. órában hemodinamikai értékek és artériás vérgáz elemzések, kórházi tartózkodás időtartama, szövődmények, intenzív ellátás szükségessége, ill. A 28 napos mortalitást értékeltük és feljegyeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01330
        • Mediha Türktan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elemzésünkben minden felnőtt beteg (≥ 18 év), akinek ASA fizikai állapota I-II. osztályú, önkéntesen részt vett vizsgálatban, elektív thoracotomiára és video-asszisztált thoracoscopic műtétre (VATS) volt betervezve 2020. augusztus 1. és 2021. január 31. között. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II,
  2. 18 év felett,
  3. Választható VATS és thoracotomiás műtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  1. Neuromuszkuláris rendellenesség,
  2. Súlyos légúti betegség,
  3. Súlyos szív- és érrendszeri betegségek,
  4. Veseelégtelenség,
  5. májelégtelenség,
  6. ASA pontszám > II,
  7. Pneumonectomiás műtét,
  8. 40 kg/m2 feletti testtömeg-index (BMI) kóros elhízás,
  9. 18 évnél fiatalabb,
  10. Előre meghatározott posztoperatív intenzív ellátás szükségessége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
medián IPI csoport
Az IPI pontszám 5-7 között volt
Az Integrated Pulmonary Index (IPI) egy új monitorozási módszer, amelyet a légzésszám (RR), a légzés végi szén-dioxid (EtCO2), a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) és a pulzusszám (HR) alapján számítanak ki. Úgy tervezték, hogy információt szerezzen a betegek oxigénellátásáról és lélegeztetéséről egyetlen érték vagy 1-től 10-ig terjedő hullámforma formájában egy fuzzy logikát alkalmazó matematikai algoritmussal. E pontozási rendszer szerint; 10= normál, 8-9= normál tartományon belül, 7= normál tartományhoz közel, figyelmet igényel, 5-6= figyelmet igényel és beavatkozást igényel, 3-4= beavatkozást igényel, 1-2= azonnali beavatkozást igényel [2] .
Más nevek:
  • Capnostream-20, Medtronic
magas IPI csoport
Az IPI pontszám 8-10 között volt
Az Integrated Pulmonary Index (IPI) egy új monitorozási módszer, amelyet a légzésszám (RR), a légzés végi szén-dioxid (EtCO2), a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) és a pulzusszám (HR) alapján számítanak ki. Úgy tervezték, hogy információt szerezzen a betegek oxigénellátásáról és lélegeztetéséről egyetlen érték vagy 1-től 10-ig terjedő hullámforma formájában egy fuzzy logikát alkalmazó matematikai algoritmussal. E pontozási rendszer szerint; 10= normál, 8-9= normál tartományon belül, 7= normál tartományhoz közel, figyelmet igényel, 5-6= figyelmet igényel és beavatkozást igényel, 3-4= beavatkozást igényel, 1-2= azonnali beavatkozást igényel [2] .
Más nevek:
  • Capnostream-20, Medtronic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív szövődményekben szenvedők száma
Időkeret: műtét utáni első 24 órában
A betegeket a mellkassebészeti szolgálaton meglátogattuk, a posztoperatív szövődményeket feljegyeztük.
műtét utáni első 24 órában
az artériás vér pH-értékei a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: műtét utáni első 24 órában
A betegeket a mellkassebészeti szakrendelésen meglátogattuk, vérgáz-analízist végeztünk és az artériás vér pH-értékeit rögzítettük.
műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 hét"
A műtét után a betegeket minden nap felkeresték a mellkassebészeti szolgálaton, és rögzítették a kórházi tartózkodás időtartamát.
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 hét"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a integrált pulmonalis index monitor

3
Iratkozz fel