- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05371587
Autonomian ja käsitysten vaikutukset vastarintaharjoittelun tuloksiin
Vastustusharjoitteluun (APART) perustuvan autonomian ja käsitysten lähestymistavan vaikutukset kehon koostumukseen, fysiologisiin tuloksiin ja suorituskykyyn terveillä nuorilla aikuisilla: ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 4059100
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei terveysongelmia, jotka estäisivät vastustusharjoittelun
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 ("normaali") - 29,9 ("ylipaino")
- Kehon paino > 50 kg
- Ilman RT-kokemusta tai vähän kokemusta (eli harvemmin kuin kerran viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka vastasivat positiivisesti mihinkään terveysosioon eivätkä toimittaneet lääkärintodistusta
- Raskaana olevat naiset tai alle kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
- BMI-arvot määritetyn alueen ulkopuolella
- Kehon paino < 50 kg
- RT-kokemus ylittää määritetyn rajan (katso yllä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A - Vakiovastusharjoitteluresepti
Vakiovastusharjoitteluresepti: osallistujat suorittavat kolme harjoitusta viikossa, ja ne koostuvat kuudesta vastusharjoituksesta - vaakasuuntainen jalkapunnerrus, latvaveto, polven ojennus, rintapunistus, jalkojen kiharat ja olkapääpuristus. He suorittavat 3 sarjaa 10 toistoa käyttäen 65 %:a enimmäiskuormasta, joka voidaan nostaa kerran yhden toiston maksimi (1RM) testin mukaan. Niiden etenemismalli on seuraava: Viikot 1-3 65%1RM; Viikot 4-6 70%1RM; 1RM-uudelleenarviointi viikolla 6; Viikot 7-9 70 % päivitetystä 1RM:stä; Viikot 10-12 75%1RM. Ennen ohjelman alkua järjestetään neljä vierailua:
|
Vakiovastusharjoitteluresepti, joka perustuu kansainvälisen järjestön ohjeisiin.
|
|
Kokeellinen: B- Itsenäisyys ja käsitykset vastustusharjoittelussa (APART)
Osallistujat suorittavat 3 kertaa viikossa samoja harjoituksia. He suorittavat 3 sarjaa kutakin harjoitusta, valitsevat itse nostamansa kuorman kussakin sarjassa ja suorittavat toistoja pyrkien saavuttamaan 7-8 ponnistelutason 0-10 asteikolla havaitun voiman asteikolla (RPE) harjoituksen lopussa. setti. Niiden etenemismalli on seuraava: Viikot 1-3 RPE 7/10; Viikot 4-12 RPE 8/10. Valitun RPE-pistemäärän 7 ja sitten 8 pistettä 10:stä on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu lisäävän maksimivoimakkuutta. Ennen ohjelman alkua järjestetään neljä vierailua:
|
Vaihtoehtoinen vastusharjoitteluohje, joka perustuu harjoittelijoiden autonomiaan ja käsityksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujat lepäävät rennossa istuma-asennossa viisi minuuttia.
Sitten heidän verenpaineensa ja leposykensä mitataan Omron M7 (HEM-780-E) -verenpainemittauslaitteella.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos Low Density Lipoprotein (LDL) -arvon
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Verinäytteet otetaan kertakäyttöisellä neulalla.
Yhteensä 20 ml verta kerätään kullakin hetkellä kahteen 10 ml:n Vacutainer®-putkeen: plasmaputkeen, joka sisältää antikoagulanttia, ja seerumiputkeen, jossa veren annetaan hyytyä.
Plasmanäytteitä säilytetään jäissä, kunnes ne sentrifugoidaan kahdesti 1 500 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Seerumia pidetään huoneenlämmössä 60 minuuttia, sitten sentrifugoidaan 1300 g:ssä 10 minuuttia.
Molemmat näytteet jaetaan erillisiin 1,8 ml:n mikrosentrifugiputkiin ja pakastetaan -80 °C:seen myöhempää analysointia varten.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Paastoglukoosiarvon muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Verinäytteet otetaan kertakäyttöisellä neulalla.
Yhteensä 20 ml verta kerätään kullakin hetkellä kahteen 10 ml:n Vacutainer®-putkeen: plasmaputkeen, joka sisältää antikoagulanttia, ja seerumiputkeen, jossa veren annetaan hyytyä.
Plasmanäytteitä säilytetään jäissä, kunnes ne sentrifugoidaan kahdesti 1 500 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Seerumia pidetään huoneenlämmössä 60 minuuttia, sitten sentrifugoidaan 1300 g:ssä 10 minuuttia.
Molemmat näytteet jaetaan erillisiin 1,8 ml:n mikrosentrifugiputkiin ja pakastetaan -80 °C:seen myöhempää analysointia varten
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Rasvaton massa mitataan SECA mBCA 515:llä (Seca, Hampuri, Saksa), validilla ja luotettavalla kehon koostumuksen analysaattorilla.
Osallistujat juovat 400 ml vettä ennen aamulla tehtävää tutkimusta.
Juominen lopetetaan 30 minuuttia ennen tutkimusta ja osallistujia kehotetaan virtsaamaan ja poistamaan mahdolliset korut ennen tutkimusta.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan WHO:n protokollan mukaisesti: Osallistujat paljastavat kylkiluiden ja lantion välisen alueen.
Sama tutkija mittaa heidän rintakehän alapään ja suoliluun etuosan yläosan (ASIS) välisen etäisyyden ja mittaa vyötärön ympärysmitan kolme kertaa, kahden anatomisen maamerkin puolivälissä.
Kolmen mittauksen keskiarvo senttimetreinä dokumentoidaan analysointia varten.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos maksimaalisessa lihasvoimassa - enintään yksi toisto
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn, joka sisältää liikkuvuus- ja lihaskuntoharjoituksia, minkä jälkeen kunkin harjoituksen erityiset lämmittelysarjat: Vaakasuuntainen jalkapunnerrus, polven ojennus ja istuva rintapunistus (suoritetaan painopinokoneilla).
Sitten enintään viisi yritystä suorittaa yksi toistosarja kasvavalla kuormituksella, kunnes osallistuja joko ei suorita koko liikealuetta tai ilmoittaa, ettei hän voi yrittää seuraavaa sarjaa.
Jokaisen harjoituksen viimeisen onnistuneen yrityksen kuormitus (kg) dokumentoidaan analysointia varten.
Yritysten välillä pidetään kahdesta kolmeen minuuttia lepoa.
Harjoitusten järjestys säilyy koko arviointipisteiden ajan ja osallistujien välillä.
Sama kokeilija suorittaa arvioinnit samaan aikaan vuorokaudesta ±2 tuntia.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos lihasten kestävyydessä
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn, joka sisältää liikkuvuus- ja lihaskuntoharjoituksia, joita seuraa erityiset polven ojennus- ja rintapuristusharjoitukset.
Sitten 70 % osallistujan tunnistetusta enimmäiskuormituksesta (1RM) käytetään toistojen suorittamiseen, kunnes tehtävä epäonnistuu (eli ei pysty suorittamaan toista toistoa).
Valmiiden toistojen määrä dokumentoidaan analysointia varten.
Samaa vertailukuormaa käytetään kuuden viikon kuluttua.
Harjoitusten järjestys säilyy koko arviointipisteiden ajan ja osallistujien välillä.
Sama kokeilija suorittaa arvioinnit samaan aikaan vuorokaudesta ±2 tuntia.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC) - polven ojennus
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Isometrinen polven ojennus (polvenpidennyskoneella) - arvioidaan 90° kulmassa räikkähihnaan kiinnitetyn linkkilaitteen (Kinvent, Link vetodynamometrin) avulla.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikon loppu 12
|
Kuntosalille pääsyn määrä, kuntosalin vastaanoton dokumentoima
|
Viikon loppu 12
|
|
Muutos itsetehokkuuskyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Itsetehokkuuskysely on kahdeksan kohdan kyselylomake.
Vastaajien tulee lukea väitteet ja arvioida, että he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa kolmen pisteen Likert-asteikolla.
Pisteiden vaihteluväli on 8-24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Nautinto
Aikaikkuna: Kuudesta viikosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujat vastaavat verkkokyselyyn, jossa tutkitaan heidän nautintotasoaan harjoituksista kaksinapaisella asteikolla, joka vaihtelee välillä -50 ("en nauttinut ollenkaan") 50:een ("erittäin nauttinut").
|
Kuudesta viikosta kahteentoista viikkoon
|
|
Sitoutuminen ilman kannustinta
Aikaikkuna: Viikosta 12 viikkoon 24
|
Kuntosalille pääsyn määrä, kuntosalin vastaanoton dokumentoima
|
Viikosta 12 viikkoon 24
|
|
Kokonaiskolesterolin arvon muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Verinäytteet otetaan kertakäyttöisellä neulalla.
Yhteensä 20 ml verta kerätään kullakin hetkellä kahteen 10 ml:n Vacutainer®-putkeen: plasmaputkeen, joka sisältää antikoagulanttia, ja seerumiputkeen, jossa veren annetaan hyytyä.
Plasmanäytteitä säilytetään jäissä, kunnes ne sentrifugoidaan kahdesti 1 500 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Seerumia pidetään huoneenlämmössä 60 minuuttia, sitten sentrifugoidaan 1300 g:ssä 10 minuuttia.
Molemmat näytteet jaetaan erillisiin 1,8 ml:n mikrosentrifugiputkiin ja pakastetaan -80 °C:seen myöhempää analysointia varten
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC) - vaakarivi
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Vaakasuora rivi (käyttäen T-tankokonetta) - arvioidaan 60° kulmakulmassa käyttämällä räikkähihnaan kiinnitettyä linkkilaitetta (Kinvent, Link pull -dynamometri).
Osallistujat nojaavat rintakehänsä pehmustettua tyynyä vasten jalat vakaasti määritetyllä sisäänrakennetulla alustalla.
Ne vetävät T-tangon vartta kapealla kahvalla.
Niiden kyynärpään kulma mitataan goniometrillä.
Sitten tehdään kolme yritystä käyttämällä 40 %, 70 % ja 90 % niiden arvioidusta MVC:stä, jota seuraa kolme yritystä 100 % (eli MVC).
Yritysten välillä pidetään 60 sekunnin tauko.
Kahden korkean tuloksen keskiarvo dokumentoidaan analysointia varten.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Verinäytteet otetaan kertakäyttöisellä neulalla.
Yhteensä 20 ml verta kerätään kullakin hetkellä kahteen 10 ml:n Vacutainer®-putkeen: plasmaputkeen, joka sisältää antikoagulanttia, ja seerumiputkeen, jossa veren annetaan hyytyä.
Plasmaputket säilytetään jäissä ja täydellinen verenkuva tehdään 60 minuutin kuluessa Yumizen H500 -analysaattorilla.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC) - vaakarivi
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Isometrinen vaakarivi arvioidaan 60° kyynärpään taivutuskulmassa T-tankokoneella (Nautilus, WA, USA).
Sama linkkilaite kiinnitetään räikkähihnoilla kunkin osallistujan halutun asennuksen mukaisesti.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos HDL-arvossa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Verinäytteet otetaan kertakäyttöisellä neulalla.
Yhteensä 20 ml verta kerätään kullakin hetkellä kahteen 10 ml:n Vacutainer®-putkeen: plasmaputkeen, joka sisältää antikoagulanttia, ja seerumiputkeen, jossa veren annetaan hyytyä.
Plasmanäytteitä säilytetään jäissä, kunnes ne sentrifugoidaan kahdesti 1 500 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Seerumia pidetään huoneenlämmössä 60 minuuttia, sitten sentrifugoidaan 1300 g:ssä 10 minuuttia.
Molemmat näytteet jaetaan erillisiin 1,8 ml:n mikrosentrifugiputkiin ja pakastetaan -80 °C:seen myöhempää analysointia varten.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos triglyseridiarvossa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Verinäytteet otetaan kertakäyttöisellä neulalla.
Yhteensä 20 ml verta kerätään kullakin hetkellä kahteen 10 ml:n Vacutainer®-putkeen: plasmaputkeen, joka sisältää antikoagulanttia, ja seerumiputkeen, jossa veren annetaan hyytyä.
Plasmanäytteitä säilytetään jäissä, kunnes ne sentrifugoidaan kahdesti 1 500 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa.
Seerumia pidetään huoneenlämmössä 60 minuuttia, sitten sentrifugoidaan 1300 g:ssä 10 minuuttia.
Molemmat näytteet jaetaan erillisiin 1,8 ml:n mikrosentrifugiputkiin ja pakastetaan -80 °C:seen myöhempää analysointia varten.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujat käyttävät FDA:n hyväksymää rannekelloa (Biobeat technology, Petah Tikva, Israel) lepääessään istuma-asennossa.
Mittaukset tehdään kiireellisessä tilassa - minuutin välein viiden minuutin ajan.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Rasvaprosentti mitataan SECA mBCA 515:llä (Seca, Hampuri, Saksa), joka on validi ja luotettava kehon koostumuksen analysaattori.
Osallistujat juovat 400 ml vettä ennen aamulla tehtävää tutkimusta.
Juominen lopetetaan 30 minuuttia ennen tutkimusta ja osallistujia kehotetaan virtsaamaan ja poistamaan mahdolliset korut ennen tutkimusta.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujien pituus mitataan SECA-stadiometrillä ja paino mitataan SECA mBCA 515:llä (Seca, Hampuri, Saksa), validilla ja luotettavalla kehon koostumuksen analysaattorilla.
Osallistujat juovat 400 ml vettä ennen aamulla tehtävää tutkimusta.
Juominen lopetetaan 30 minuuttia ennen tutkimusta ja osallistujia kehotetaan virtsaamaan ja poistamaan mahdolliset korut ennen tutkimusta.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
|
Muutos maksimaalisessa lihasvoimassa - Yksi toisto maksimi - jalkojen kihartaminen ja olkapäiden puristus
Aikaikkuna: Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Osallistujat suorittavat dynaamisen lämmittelyn, joka sisältää liikkuvuus- ja lihaskuntoharjoituksia, joita seuraa erityiset lämmittelysarjat kustakin harjoituksesta jalkojen kihartamisesta ja olkapäiden puristamisesta (suoritetaan painopinokoneilla).
Sitten enintään viisi yritystä suorittaa yksi toistosarja kasvavalla kuormituksella, kunnes osallistuja joko ei suorita koko liikealuetta tai ilmoittaa, ettei hän voi yrittää seuraavaa sarjaa.
Jokaisen harjoituksen viimeisen onnistuneen yrityksen kuormitus (kg) dokumentoidaan analysointia varten.
Yritysten välillä pidetään kahdesta kolmeen minuuttia lepoa.
Harjoitusten järjestys säilyy koko arviointipisteiden ajan ja osallistujien välillä.
Sama kokeilija suorittaa arvioinnit samaan aikaan vuorokaudesta ±2 tuntia.
|
Perustasosta kahteentoista viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISF_Halperin_TAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .