Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av autonomi og oppfatninger på resultater av motstandstrening

20. januar 2024 oppdatert av: Israel Halperin, Tel Aviv University

Effektene av autonomi og oppfatningstilnærming til motstandstrening (APART) på kroppssammensetning, fysiologiske og ytelsesresultater hos friske unge voksne: en randomisert kontrollert prøve uten mindreverdighet

120 deltakere vil bli randomisert i en av to grupper som skal utføre motstandstrening på et treningsstudio tre ganger i uken i tre måneder. Den ene gruppen vil følge vanlige retningslinjer for motstandstrening, mens den andre vil trene i henhold til sine preferanser og oppfatning av innsats. Gruppene vil bli sammenlignet på følgende primære utfall etter seks og 12 uker: kroppssammensetning, fysiologiske og ytelsestester. Gruppene vil bli sammenlignet på følgende sekundære utfall annenhver uke: nytelse og tilfredshetsnivå. Overholdelsesrater vil bli målt gjennom hele intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikle og teste ikke-underlegenheten til en ny RT-reseptmodell, med tittelen The Autonomy and Perceptions Approach to Resistance Training (APART). Denne tilnærmingen er enkel å følge, individualisert og autonomistøttende. Følgelig kan det hjelpe praktikanter med å overvinne noen av begrensningene ved standard RT-resepttilnærming. Under APART velger traineer belastningene de løfter for hver øvelse i henhold til deres preferanser, og fullfører deretter så mange repetisjoner som kreves til de når en spesifikk vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) på en 0 (ingen innsats) til 10 (maksimal innsats) skala (f.eks. 8/10). For denne randomiserte kontrollerte studien som ikke er mindreverdig, vil etterforskerne rekruttere 120 friske, stillesittende deltakere, mellom 18 og 45 år, som vil bli blokkrandomisert etter kjønn og alder (18-27, 28-45) til enten APART eller standardgruppene. Etter to baseline-testingøkter og to veiledede familiariseringsøkter, vil deltakerne uavhengig gjennomføre tre RT-økter per uke i 12 uker. Følgende primære utfall vil bli vurdert etter seks og 12 uker: (ⅰ) kroppssammensetning inkludert fettfri masse; (ⅱ) ytelsesmål, inkludert maksimal styrke og styrkeutholdenhet; og (ⅲ) fysiologiske mål, inkludert blodprofil og hemodynamikk. Følgende sekundære utfall vil bli målt annenhver uke: (ⅳ) psykologiske mål, inkludert selveffektivitet, autonomi og nytelse; og (ⅴ) etterlevelsestiltak, som vil bli overvåket gjennom hele intervensjonen. Hvis APART vil vise seg å være ikke underlegen standard RT-resept, kan det gi et enkelt og lett å følge alternativ til standard RT-resepter, som også fremhever traineenes preferanser og individuelle evner. Dette kan igjen bidra til fremtidig deltakelse og tilslutning til RT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 4059100
        • Rekruttering
        • Tel Aviv University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • ye

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen helseproblemer som hindrer motstandstrening
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 ("normal") og 29,9 ("overvekt")
  • Kroppsvekt > 50 kg
  • Uten RT-erfaring eller med lite erfaring (dvs. mindre enn en gang i uken de siste 12 månedene).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som reagerte positivt på noen av helseseksjonene og ikke ga medisinsk godkjenning
  • Gravide kvinner eller mindre enn seks måneder etter fødsel
  • BMI-verdier utenfor det angitte området
  • Kroppsvekt < 50 kg
  • RT-opplevelse som overskrider spesifisert grenseverdi (se ovenfor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A - Standard resept for motstandstrening

Standard motstandstreningsresept: Deltakerne vil utføre tre økter per uke bestående av seks motstandstreningsøvelser - horisontal benpress, lat-pulldown, kneforlengelse, brystpress, benkrøller og skulderpress. De vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner ved å bruke 65 % prosent av den maksimale belastningen som kan løftes én gang i henhold til en maks én repetisjonstest (1RM). Progresjonsmodellen deres vil være som følger:

Uke 1-3 65%1RM; Uke 4-6 70%1RM; 1RM revurdering ved uke 6; Uke 7-9 70 % av den oppdaterte 1RM; Uke 10-12 75%1RM.

Før starten av programmet vil det finne sted fire besøk:

  1. Laboratoriebesøk for måling av fysiologiske og antropometriske resultater (se avsnittet om resultater)
  2. 1RM testing
  3. Utholdenhet og maksimal frivillig kontraksjonstesting + introduksjon med treningsprogrammet
  4. En andre introduksjonsøkt med treningsprogrammet
Annen: Standard resept
Standard resept for motstandstrening, basert på internasjonale organisasjoners retningslinjer.
Eksperimentell: B- Autonomi og oppfatningstilnærming til motstandstrening (APART)

Deltakerne vil gjennomføre 3 økter/uke med de samme øvelsene. De vil utføre 3 sett av hver øvelse, selv velge belastningen de løfter i hvert sett og utføre repetisjoner med sikte på å nå et innsatsnivå på 7-8 på en 0-10 vurdering av opplevd innsatsskala (RPE) på slutten av settet. Progresjonsmodellen deres vil være som følger: Uke 1-3 RPE 7/10; Uke 4-12 RPE 8/10. Den valgte RPE-skåren på 7 og deretter 8 av 10 har vist seg å føre til økning i maksimal styrke i tidligere forskning. Før starten av programmet vil det finne sted fire besøk:

  1. Laboratoriebesøk (lik standard).
  2. 1RM-testing hvor prinsippene for opplevd innsats vil bli introdusert.
  3. Utholdenhet og maksimal frivillig kontraksjonstesting + introduksjon med treningsprogrammet. Deltakerne vil øve på hvordan de selv velger belastningen de foretrekker, og deretter utføre repetisjoner som fører til målet RPE-poengsum.
  4. En andre introduksjonsøkt med treningsprogrammet og RPE-konstruksjonen.
Annen: Autonomi og oppfatninger tilnærming til motstandstrening (APART)
Alternativ motstandstreningsresept basert på deltakernes autonomi og oppfatninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Deltakerne vil hvile i en avslappet sittestilling i fem minutter. Deretter vil deres blodtrykk og hvilepuls bli målt med en Omron M7 (HEM-780-E) blodtrykksmåler.
Baseline til tolv uker
Endring i lavdensitetslipoproteinverdi (LDL).
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Blodprøvene vil bli tatt med engangsnål. Totalt 20 mL blod samles inn på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør som inneholder antikoagulasjonsmiddel og et serumrør hvor blodet får koagulere. Plasmaprøver vil bli lagret i is til sentrifugering to ganger ved 1500 g i 10 minutter ved 4 ° Celsius. Serum holdes i romtemperatur i 60 minutter og sentrifugeres ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøvene vil bli delt inn i separate 1,8 mL mikrosentrifugerør og fryses ved -80°C for senere analyse.
Baseline til tolv uker
Endring i fastende glukoseverdi
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Blodprøvene vil bli tatt med engangsnål. Totalt 20 mL blod samles inn på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør som inneholder antikoagulasjonsmiddel og et serumrør hvor blodet får koagulere. Plasmaprøver vil bli lagret i is til sentrifugering to ganger ved 1500 g i 10 minutter ved 4 ° Celsius. Serum holdes i romtemperatur i 60 minutter og sentrifugeres ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøvene vil bli delt inn i separate 1,8 mL mikrosentrifugerør og fryses ved -80°C for senere analyse
Baseline til tolv uker
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Fettfri masse vil bli målt ved hjelp av SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en gyldig og pålitelig analysator av kroppssammensetning. Deltakerne skal drikke 400 ml vann før undersøkelsen som vil finne sted om morgenen. Drikkingen vil bli stoppet 30 minutter før undersøkelsen og deltakerne vil bli instruert om å tisse og fjerne eventuelle smykker før undersøkelsen.
Baseline til tolv uker
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Midjeomkrets vil bli målt i henhold til WHOs protokoll: Deltakerne vil eksponere området mellom ribbeina og bekkenet. Den samme etterforskeren vil måle avstanden mellom den nedre enden av brystkassen og den fremre øvre iliaca-ryggraden (ASIS) og måle midjeomkretsen tre ganger, midt mellom de to anatomiske landemerkene. Gjennomsnittsverdien av de tre målingene i centimeter vil bli dokumentert for analyse.
Baseline til tolv uker
Endring i maksimal muskelstyrke - Maksimalt én repetisjon
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Deltakerne vil utføre en dynamisk oppvarming, inkludert mobilitets- og treningsøvelser, etterfulgt av spesifikke oppvarmingssett for hver av øvelsene: Horisontal benpress, kneforlengelse og sittende brystpress (utføres på vektstablemaskiner). Deretter vil det bli gjort opptil fem forsøk på å fullføre ett repetisjonssett med økende belastning inntil deltakeren enten ikke klarer å fullføre hele bevegelsesområdet eller erklærer at hun ikke kan prøve neste sett. Belastningen (i kg) av det siste vellykkede forsøket for hver øvelse vil bli dokumentert for analyse. Det vil bli gitt to til tre minutters hvile mellom forsøkene. Rekkefølgen på øvelsene vil opprettholdes gjennom vurderingspunktene og mellom deltakerne. Vurderingene vil bli utført av samme eksperimentator på samme tid på dagen ±2 timer.
Baseline til tolv uker
Endring i muskelutholdenhet
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Deltakerne vil utføre en dynamisk oppvarming, inkludert mobilitets- og treningsøvelser, etterfulgt av spesifikke oppvarmingssett for kneforlengelsen og brystpresseøvelsene. Deretter vil 70 % av deltakerens identifiserte maksimale belastning (1RM) brukes til å utføre repetisjoner inntil oppgaven mislykkes (dvs. ikke er i stand til å fullføre en ny repetisjon). Antall gjennomførte repetisjoner vil bli dokumentert for analyse. Den samme referansebelastningen vil bli brukt etter seks uker. Rekkefølgen på øvelsene vil opprettholdes gjennom vurderingspunktene og mellom deltakerne. Vurderingene vil bli utført av samme eksperimentator på samme tid på dagen ±2 timer.
Baseline til tolv uker
Endring i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) - kneekstensjon
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Isometrisk kneforlengelse (ved bruk av kneforlengelsesmaskin) - vil bli vurdert i en 90° vinkel ved hjelp av en lenkeanordning (Kinvent, Link pull-dynamometer) festet til et skrallebelte.
Baseline til tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Slutten av uke 12
Antall påmeldinger til treningsstudioet, dokumentert av treningssenterets resepsjon
Slutten av uke 12
Endring i selveffektivitetsspørreskjemascore
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Self-efficacy-spørreskjemaet er et spørreskjema med åtte elementer. Respondentene er pålagt å lese utsagnene og vurdere graden av samsvar med hver utsagn på en Likert-skala med tre poeng. Score-området er 8-24. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Baseline til tolv uker
Fornøyelse
Tidsramme: Seks uker til tolv uker
Deltakerne vil svare på en nettbasert undersøkelse som undersøker deres gledesnivåer fra treningsøktene via en bi-polar skala som strekker seg fra -50 ("likte ikke i det hele tatt") til 50 ("ekstremt likte").
Seks uker til tolv uker
Overholdelse uten insentiv
Tidsramme: Fra uke 12 til uke 24
Antall påmeldinger til treningsstudioet, dokumentert av treningssenterets resepsjon
Fra uke 12 til uke 24
Endring i total kolesterolverdi
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Blodprøvene vil bli tatt med engangsnål. Totalt 20 mL blod samles inn på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør som inneholder antikoagulasjonsmiddel og et serumrør hvor blodet får koagulere. Plasmaprøver vil bli lagret i is til sentrifugering to ganger ved 1500 g i 10 minutter ved 4 ° Celsius. Serum holdes i romtemperatur i 60 minutter og sentrifugeres ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøvene vil bli delt inn i separate 1,8 mL mikrosentrifugerør og fryses ved -80°C for senere analyse
Baseline til tolv uker
Endring i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) - horisontal rad
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Horisontal rad (ved bruk av T-bar maskin) - vil bli vurdert i en 60° albuevinkel ved hjelp av en lenkeanordning (Kinvent, Link pull dynamometer) festet til et skrallebelte. Deltakerne vil lene brystet mot den polstrede puten med føttene stabile på en bestemt innebygd plattform. De vil trekke T-stangen med et smalt grep. Albuevinkelen deres vil bli målt ved hjelp av et goniometer. Deretter vil det bli gjort tre forsøk med 40 %, 70 % og 90 % av deres estimerte MVC, etterfulgt av tre forsøk på 100 % (dvs. MVC). 60 sekunder hvile vil bli gitt mellom forsøkene. Gjennomsnittet av de to høye resultatene vil bli dokumentert for analyse.
Baseline til tolv uker
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Blodprøvene vil bli tatt med engangsnål. Totalt 20 mL blod samles inn på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør som inneholder antikoagulasjonsmiddel og et serumrør hvor blodet får koagulere. Plasmarør vil bli lagret i is og en fullstendig blodtelling vil bli utført innen 60 minutter via Yumizen H500 analysator.
Baseline til tolv uker
Endring i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) - horisontal rad
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Isometrisk horisontal rad vil bli vurdert i en 60° albuefleksjonsvinkel på T-barmaskinen (Nautilus, WA, USA). Den samme lenkeenheten vil bli sikret ved hjelp av skrallebelter for å matche ønsket oppsett for hver deltaker.
Baseline til tolv uker
Endring i HDL-verdien (High Density Lipoprotein).
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Blodprøvene vil bli tatt med engangsnål. Totalt 20 mL blod samles inn på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør som inneholder antikoagulasjonsmiddel og et serumrør hvor blodet får koagulere. Plasmaprøver vil bli lagret i is til sentrifugering to ganger ved 1500 g i 10 minutter ved 4 ° Celsius. Serum holdes i romtemperatur i 60 minutter og sentrifugeres ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøvene vil bli delt inn i separate 1,8 mL mikrosentrifugerør og fryses ved -80°C for senere analyse.
Baseline til tolv uker
Endring i triglyseridverdi
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Blodprøvene vil bli tatt med engangsnål. Totalt 20 mL blod samles inn på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør som inneholder antikoagulasjonsmiddel og et serumrør hvor blodet får koagulere. Plasmaprøver vil bli lagret i is til sentrifugering to ganger ved 1500 g i 10 minutter ved 4 ° Celsius. Serum holdes i romtemperatur i 60 minutter og sentrifugeres ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøvene vil bli delt inn i separate 1,8 mL mikrosentrifugerør og fryses ved -80°C for senere analyse.
Baseline til tolv uker
Endring i slagvolum
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Deltakerne vil bruke et FDA-godkjent armbåndsur (Biobeat-teknologier, Petah Tikva, Israel) mens de hviler i sittende stilling. Målinger vil bli tatt i en hastemodus - hvert minutt i fem minutter.
Baseline til tolv uker
Endring i fettprosent
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Fettprosent vil bli målt ved hjelp av SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en gyldig og pålitelig analysator av kroppssammensetning. Deltakerne skal drikke 400 ml vann før undersøkelsen som vil finne sted om morgenen. Drikkingen vil bli stoppet 30 minutter før undersøkelsen og deltakerne vil bli instruert om å tisse og fjerne eventuelle smykker før undersøkelsen.
Baseline til tolv uker
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Deltakernes høyde vil bli målt ved hjelp av SECA stadiometer, og kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en gyldig og pålitelig analysator av kroppssammensetning. Deltakerne skal drikke 400 ml vann før undersøkelsen som vil finne sted om morgenen. Drikkingen vil bli stoppet 30 minutter før undersøkelsen og deltakerne vil bli instruert om å tisse og fjerne eventuelle smykker før undersøkelsen.
Baseline til tolv uker
Endring i maksimal muskelstyrke - Maksimalt én repetisjon - leg curl og skulderpress
Tidsramme: Baseline til tolv uker
Deltakerne vil utføre en dynamisk oppvarming inkludert mobilitets- og treningsøvelser, etterfulgt av spesifikke oppvarmingssett for hver av øvelsene leg curl og skulderpress (utført på vektstablemaskiner). Deretter vil det bli gjort opptil fem forsøk på å fullføre ett repetisjonssett med økende belastning inntil deltakeren enten ikke klarer å fullføre hele bevegelsesområdet eller erklærer at hun ikke kan prøve neste sett. Belastningen (i kg) av det siste vellykkede forsøket for hver øvelse vil bli dokumentert for analyse. Det vil bli gitt to til tre minutters hvile mellom forsøkene. Rekkefølgen på øvelsene vil opprettholdes gjennom vurderingspunktene og mellom deltakerne. Vurderingene vil bli utført av samme eksperimentator på samme tid på dagen ±2 timer.
Baseline til tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ISF_Halperin_TAU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Styrketrening

Kliniske studier på Standard resept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere