- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05371587
Les effets de l'autonomie et des perceptions sur les résultats de l'entraînement en résistance
Les effets de l'approche de l'autonomie et des perceptions de l'entraînement en résistance (APART) sur la composition corporelle, les résultats physiologiques et de performance chez les jeunes adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé de non-infériorité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 4059100
- Tel Aviv University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucun problème de santé empêchant l'entraînement en résistance
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 ("normal") et 29,9 ("surpoids")
- Poids corporel > 50 kg
- Sans expérience en RT ou avec peu d'expérience (c'est-à-dire moins d'une fois par semaine au cours des 12 derniers mois).
Critère d'exclusion:
- Participants ayant répondu positivement à l'une des sections sur la santé et n'ayant pas fourni d'autorisation médicale
- Femmes enceintes ou moins de six mois après l'accouchement
- Valeurs d'IMC en dehors de la plage spécifiée
- Poids corporel < 50 kg
- Expérience RT dépassant le seuil spécifié (voir ci-dessus)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: A - Prescription standard d'entraînement en résistance
Prescription standard d'entraînement en résistance : les participants effectueront trois séances par semaine composées de six exercices d'entraînement en résistance - presse horizontale pour les jambes, tirage lat, extension du genou, presse pectorale, flexion des jambes et presse épaule. Ils effectueront 3 séries de 10 répétitions en utilisant 65% de la charge maximale qui peut être soulevée une fois selon un test d'une répétition maximum (1RM). Leur modèle de progression sera le suivant : Semaines 1-3 65 % 1RM ; Semaines 4-6 70 % 1RM ; 1RM réévaluation à la semaine 6 ; Semaines 7 à 9 70 % du 1RM mis à jour ; Semaines 10-12 75%1RM. Avant le début du programme, quatre visites auront lieu :
|
Prescription standard d'entraînement en résistance, basée sur les directives de l'organisation internationale.
|
|
Expérimental: B- Approche autonomie et perceptions de l'entraînement en résistance (APART)
Les participants effectueront 3 séances/semaine des mêmes exercices. Ils effectueront 3 séries de chaque exercice, choisiront eux-mêmes la charge qu'ils soulèvent dans chaque série et effectueront des répétitions visant à atteindre un niveau d'effort de 7 à 8 sur une échelle d'effort perçu (RPE) de 0 à 10 à la fin de l'ensemble. Leur modèle de progression sera le suivant : Semaines 1-3 RPE 7/10 ; Semaines 4-12 RPE 8/10. Il a été démontré que le score RPE sélectionné de 7, puis de 8 sur 10, conduit à des augmentations de la force maximale dans des recherches antérieures. Avant le début du programme, quatre visites auront lieu :
|
Prescription alternative d'entraînement en résistance basée sur l'autonomie et les perceptions des stagiaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: De base à douze semaines
|
Les participants se reposeront dans une position assise détendue pendant cinq minutes.
Ensuite, leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque au repos seront prises à l'aide d'un appareil de mesure de la pression artérielle Omron M7 (HEM-780-E).
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la valeur des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: De base à douze semaines
|
Les échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'une aiguille jetable à usage unique.
Un total de 20 ml de sang sera prélevé à chaque instant dans deux tubes Vacutainer® de 10 ml : un tube de plasma contenant un anticoagulant et un tube de sérum où le sang peut coaguler.
Les échantillons de plasma seront conservés dans de la glace jusqu'à ce qu'ils soient centrifugés deux fois à 1 500 g pendant 10 minutes à 4° Celsius.
Le sérum sera conservé à température ambiante pendant 60 minutes puis centrifugé à 1300g pendant 10 minutes.
Les deux échantillons seront divisés en tubes de microcentrifugeuse séparés de 1,8 mL et seront congelés à -80 °C pour une analyse ultérieure.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la valeur de la glycémie à jeun
Délai: De base à douze semaines
|
Les échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'une aiguille jetable à usage unique.
Un total de 20 ml de sang sera prélevé à chaque instant dans deux tubes Vacutainer® de 10 ml : un tube de plasma contenant un anticoagulant et un tube de sérum où le sang peut coaguler.
Les échantillons de plasma seront conservés dans de la glace jusqu'à ce qu'ils soient centrifugés deux fois à 1 500 g pendant 10 minutes à 4° Celsius.
Le sérum sera conservé à température ambiante pendant 60 minutes puis centrifugé à 1300g pendant 10 minutes.
Les deux échantillons seront divisés en tubes de microcentrifugeuse séparés de 1,8 mL et seront congelés à -80 °C pour une analyse ultérieure.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la masse maigre
Délai: De base à douze semaines
|
La masse sans graisse sera mesurée à l'aide du SECA mBCA 515 (Seca, Hambourg, Allemagne), un analyseur valide et fiable de la composition corporelle.
Les participants boiront 400 ml d'eau avant l'examen qui aura lieu le matin.
La consommation d'alcool sera arrêtée 30 minutes avant l'examen et les participants seront invités à uriner et à retirer tout bijou avant l'examen.
|
De base à douze semaines
|
|
Changement de tour de taille
Délai: De base à douze semaines
|
Le tour de taille sera mesuré selon le protocole de l'OMS : les participants exposeront la zone située entre leurs côtes et leur bassin.
Le même chercheur mesurera la distance entre l'extrémité inférieure de sa cage thoracique et l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et mesurera trois fois le tour de taille, à mi-chemin entre les deux repères anatomiques.
La valeur moyenne des trois mesures en centimètres sera documentée pour analyse.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la force musculaire maximale - Une répétition maximum
Délai: De base à douze semaines
|
Les participants effectueront un échauffement dynamique comprenant des exercices de mobilité et de callisthénie, suivis de séries d'échauffement spécifiques de chacun des exercices : presse horizontale pour les jambes, extension du genou et presse thoracique assise (effectuée sur des machines à empilement de poids).
Ensuite, jusqu'à cinq tentatives seront faites pour terminer une série de répétitions avec une charge croissante jusqu'à ce que la participante ne parvienne pas à terminer l'amplitude complète des mouvements ou déclare qu'elle ne peut pas tenter la prochaine série.
La charge (en kg) de la dernière tentative réussie pour chaque exercice sera documentée pour analyse.
Deux à trois minutes de repos seront prévues entre les tentatives.
L'ordre des exercices sera maintenu tout au long des points d'évaluation et entre les participants.
Les évaluations seront réalisées par le même expérimentateur au même moment de la journée ± 2 heures.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de l'endurance musculaire
Délai: De base à douze semaines
|
Les participants effectueront un échauffement dynamique comprenant des exercices de mobilité et de callisthénie, suivis d'exercices d'échauffement spécifiques de l'extension du genou et des exercices de presse thoracique.
Ensuite, 70 % de la charge maximale identifiée (1RM) du participant sera utilisée pour effectuer des répétitions jusqu'à l'échec de la tâche (c'est-à-dire incapable de terminer une autre répétition).
Le nombre de répétitions complétées sera documenté pour analyse.
La même charge de référence sera utilisée à six semaines.
L'ordre des exercices sera maintenu tout au long des points d'évaluation et entre les participants.
Les évaluations seront réalisées par le même expérimentateur au même moment de la journée ± 2 heures.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la contraction maximale volontaire (MVC) - extension du genou
Délai: De base à douze semaines
|
Extension isométrique du genou (à l'aide de la machine d'extension du genou) - sera évaluée dans un angle de 90° à l'aide d'un dispositif de liaison (Kinvent, Link pull dynamometer) attaché à une ceinture à cliquet.
|
De base à douze semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhérence
Délai: Fin de semaine 12
|
Nombre d'entrées au gymnase, documenté par la réception du gymnase
|
Fin de semaine 12
|
|
Changement du score du questionnaire d'auto-efficacité
Délai: De base à douze semaines
|
Le questionnaire d'auto-efficacité est un questionnaire en huit items.
Les répondants sont tenus de lire les énoncés et d'évaluer leur niveau d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de Likert à trois points.
La plage de score est de 8 à 24.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
|
De base à douze semaines
|
|
Jouissance
Délai: Six semaines à douze semaines
|
Les participants répondront à une enquête en ligne examinant leurs niveaux de plaisir des sessions de formation via une échelle bipolaire allant de -50 ("n'a pas du tout apprécié") à 50 ("extrêmement apprécié").
|
Six semaines à douze semaines
|
|
Adhésion sans incitation
Délai: De la semaine 12 à la semaine 24
|
Nombre d'entrées au gymnase, documenté par la réception du gymnase
|
De la semaine 12 à la semaine 24
|
|
Modification de la valeur du cholestérol total
Délai: De base à douze semaines
|
Les échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'une aiguille jetable à usage unique.
Un total de 20 ml de sang sera prélevé à chaque instant dans deux tubes Vacutainer® de 10 ml : un tube de plasma contenant un anticoagulant et un tube de sérum où le sang peut coaguler.
Les échantillons de plasma seront conservés dans de la glace jusqu'à ce qu'ils soient centrifugés deux fois à 1 500 g pendant 10 minutes à 4° Celsius.
Le sérum sera conservé à température ambiante pendant 60 minutes puis centrifugé à 1300g pendant 10 minutes.
Les deux échantillons seront divisés en tubes de microcentrifugeuse séparés de 1,8 mL et seront congelés à -80 °C pour une analyse ultérieure.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la contraction volontaire maximale (MVC) - rangée horizontale
Délai: De base à douze semaines
|
Rangée horizontale (à l'aide de la machine à barre en T) - sera évaluée dans un angle de coude de 60° à l'aide d'un dispositif de liaison (Kinvent, dynamomètre à traction Link) attaché à une ceinture à cliquet.
Les participants appuieront leur poitrine contre le coussin rembourré avec leurs pieds stables sur une plate-forme intégrée désignée.
Ils tireront le bras de la barre en T à l'aide d'une poignée étroite.
Leur angle de coude sera mesuré à l'aide d'un goniomètre.
Ensuite, trois tentatives seront effectuées en utilisant 40 %, 70 % et 90 % de leur MVC estimée, suivies de trois tentatives de 100 % (c'est-à-dire MVC).
60 secondes de repos seront fournies entre les tentatives.
La moyenne des deux résultats élevés sera documentée pour analyse.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de l'hémoglobine
Délai: De base à douze semaines
|
Les échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'une aiguille jetable à usage unique.
Un total de 20 ml de sang sera prélevé à chaque instant dans deux tubes Vacutainer® de 10 ml : un tube de plasma contenant un anticoagulant et un tube de sérum où le sang peut coaguler.
Les tubes de plasma seront stockés dans de la glace et une numération globulaire complète sera effectuée dans les 60 minutes via l'analyseur Yumizen H500.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la contraction volontaire maximale (MVC) - rangée horizontale
Délai: De base à douze semaines
|
La rangée horizontale isométrique sera évaluée dans un angle de flexion du coude de 60° sur la machine à barre en T (Nautilus, WA, USA).
Le même dispositif de liaison sera sécurisé à l'aide de ceintures à cliquet pour correspondre à la configuration souhaitée pour chaque participant.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la valeur des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: De base à douze semaines
|
Les échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'une aiguille jetable à usage unique.
Un total de 20 ml de sang sera prélevé à chaque instant dans deux tubes Vacutainer® de 10 ml : un tube de plasma contenant un anticoagulant et un tube de sérum où le sang peut coaguler.
Les échantillons de plasma seront conservés dans de la glace jusqu'à ce qu'ils soient centrifugés deux fois à 1 500 g pendant 10 minutes à 4° Celsius.
Le sérum sera conservé à température ambiante pendant 60 minutes puis centrifugé à 1300g pendant 10 minutes.
Les deux échantillons seront divisés en tubes de microcentrifugeuse séparés de 1,8 mL et seront congelés à -80 °C pour une analyse ultérieure.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de la valeur des triglycérides
Délai: De base à douze semaines
|
Les échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'une aiguille jetable à usage unique.
Un total de 20 ml de sang sera prélevé à chaque instant dans deux tubes Vacutainer® de 10 ml : un tube de plasma contenant un anticoagulant et un tube de sérum où le sang peut coaguler.
Les échantillons de plasma seront conservés dans de la glace jusqu'à ce qu'ils soient centrifugés deux fois à 1 500 g pendant 10 minutes à 4° Celsius.
Le sérum sera conservé à température ambiante pendant 60 minutes puis centrifugé à 1300g pendant 10 minutes.
Les deux échantillons seront divisés en tubes de microcentrifugeuse séparés de 1,8 mL et seront congelés à -80 °C pour une analyse ultérieure.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification du volume d'éjection systolique
Délai: De base à douze semaines
|
Les participants porteront une montre-bracelet approuvée par la FDA (technologies Biobeat, Petah Tikva, Israël) tout en se reposant en position assise.
Les mesures seront prises en mode urgent - toutes les minutes pendant cinq minutes.
|
De base à douze semaines
|
|
Changement du pourcentage de graisse
Délai: De base à douze semaines
|
Le pourcentage de graisse sera mesuré à l'aide du SECA mBCA 515 (Seca, Hambourg, Allemagne), un analyseur valide et fiable de la composition corporelle.
Les participants boiront 400 ml d'eau avant l'examen qui aura lieu le matin.
La consommation d'alcool sera arrêtée 30 minutes avant l'examen et les participants seront invités à uriner et à retirer tout bijou avant l'examen.
|
De base à douze semaines
|
|
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De base à douze semaines
|
La taille des participants sera mesurée à l'aide du stadiomètre SECA et le poids corporel sera mesuré à l'aide du SECA mBCA 515 (Seca, Hambourg, Allemagne), un analyseur valide et fiable de la composition corporelle.
Les participants boiront 400 ml d'eau avant l'examen qui aura lieu le matin.
La consommation d'alcool sera arrêtée 30 minutes avant l'examen et les participants seront invités à uriner et à retirer tout bijou avant l'examen.
|
De base à douze semaines
|
|
Changement de la force musculaire maximale - Une répétition maximum - leg curl et shoulder press
Délai: De base à douze semaines
|
Les participants effectueront un échauffement dynamique comprenant des exercices de mobilité et de callisthénie, suivis de séries d'échauffement spécifiques de chacun des exercices de flexion des jambes et de presse des épaules (effectués sur des appareils à poids).
Ensuite, jusqu'à cinq tentatives seront faites pour terminer une série de répétitions avec une charge croissante jusqu'à ce que la participante ne parvienne pas à terminer l'amplitude complète des mouvements ou déclare qu'elle ne peut pas tenter la prochaine série.
La charge (en kg) de la dernière tentative réussie pour chaque exercice sera documentée pour analyse.
Deux à trois minutes de repos seront prévues entre les tentatives.
L'ordre des exercices sera maintenu tout au long des points d'évaluation et entre les participants.
Les évaluations seront réalisées par le même expérimentateur au même moment de la journée ± 2 heures.
|
De base à douze semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ISF_Halperin_TAU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .