De effecten van autonomie en percepties op de resultaten van weerstandstraining
5 maart 2025 bijgewerkt door: Israel Halperin, Tel Aviv University
De effecten van de autonomie- en perceptiebenadering van weerstandstraining (APART) op lichaamssamenstelling, fysiologische en prestatieresultaten bij gezonde jonge volwassenen: een niet-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie
120 deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen die gedurende drie maanden drie keer per week weerstandstraining zullen geven in een sportschool.
De ene groep volgt de algemene richtlijnen voor weerstandstraining, terwijl de andere traint volgens hun voorkeuren en perceptie van inspanning.
Na 6 en 12 weken worden de groepen vergeleken op de volgende primaire uitkomsten: lichaamssamenstelling, fysiologische en prestatietesten.
Elke twee weken worden de groepen vergeleken op de volgende nevenuitkomsten: plezier en tevredenheid.
De therapietrouw wordt gedurende de hele interventie gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkel en test de non-inferioriteit van een nieuw RT-receptmodel, getiteld The Autonomy and Perceptions Approach to Resistance Training (APART).
Deze benadering is eenvoudig te volgen, geïndividualiseerd en autonomie ondersteunend.
Dienovereenkomstig kan het stagiairs helpen om enkele van de beperkingen van de standaard RT-voorschriftbenadering te overwinnen.
Onder APART kiezen cursisten de lasten die ze tillen voor elke oefening op basis van hun voorkeuren, en voltooien ze vervolgens zoveel herhalingen als nodig is totdat ze een specifieke RPE-waarde (rating van waargenomen inspanning) bereiken van 0 (geen inspanning) tot 10 (maximale inspanning) schaal (bijvoorbeeld 8/10).
Voor deze non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers 120 gezonde, sedentaire deelnemers rekruteren, tussen de 18 en 45 jaar oud, die blokgerandomiseerd zullen worden naar geslacht en leeftijd (18-27, 28-45) naar ofwel de APART of de standaardgroepen.
Na twee baseline-testsessies en twee begeleide kennismakingssessies, zullen de deelnemers gedurende 12 weken zelfstandig drie RT-sessies per week voltooien.
De volgende primaire uitkomsten worden na zes en twaalf weken beoordeeld: (ⅰ) lichaamssamenstelling inclusief vetvrije massa; (ⅱ) prestatiemetingen, inclusief maximale kracht en uithoudingsvermogen; en (ⅲ) fysiologische maatregelen, waaronder bloedprofiel en hemodynamica.
De volgende secundaire uitkomsten worden elke twee weken gemeten: (ⅳ) psychologische metingen, waaronder zelfredzaamheid, autonomie en plezier; en (ⅴ) nalevingsmaatregelen, die gedurende de hele interventie zullen worden gecontroleerd.
Als APART niet inferieur blijkt te zijn aan het standaard RT-voorschrift, kan het een eenvoudig en gemakkelijk te volgen alternatief bieden voor de standaard RT-voorschriften, wat ook de voorkeuren en individuele vaardigheden van de cursisten benadrukt.
Dit zou op zijn beurt kunnen bijdragen aan toekomstige participatie en naleving van RT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 4059100
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen gezondheidsproblemen die weerstandstraining in de weg staan
- Body mass index (BMI) tussen 18,5 ("normaal") en 29,9 ("overgewicht")
- Lichaamsgewicht > 50 Kg
- Zonder RT-ervaring of met weinig ervaring (d.w.z. minder dan één keer per week in de afgelopen 12 maanden).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die positief reageerden op een van de gezondheidssecties en geen medische verklaring gaven
- Zwangere vrouwen of minder dan zes maanden na de bevalling
- BMI-waarden buiten het gespecificeerde bereik
- Lichaamsgewicht < 50 Kg
- RT-ervaring die de gespecificeerde cut-off overschrijdt (zie hierboven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A - Standaard recept voor weerstandstraining
Standaard recept voor weerstandstraining: deelnemers zullen drie sessies per week uitvoeren, bestaande uit zes weerstandstrainingsoefeningen - horizontale beenpres, lat-pulldown, knie-extensie, borstpers, beenkrullen en schouderpers. Ze zullen 3 sets van 10 herhalingen uitvoeren met 65% procent van de maximale belasting die eenmaal kan worden opgetild volgens een test met één herhalingsmaximum (1RM). Hun voortgangsmodel ziet er als volgt uit: Weken 1-3 65%1RM; Weken 4-6 70%1RM; 1RM herbeoordeling in week 6; Weken 7-9 70% van de bijgewerkte 1RM; Weken 10-12 75%1RM. Voorafgaand aan het begin van het programma vinden vier bezoeken plaats:
|
Standaard recept voor weerstandstraining, gebaseerd op de richtlijnen van de internationale organisatie.
|
|
Experimenteel: B- Autonomie en perceptiebenadering van weerstandstraining (APART)
Deelnemers zullen 3 sessies/week met dezelfde oefeningen uitvoeren. Ze voeren 3 sets van elke oefening uit, kiezen zelf de last die ze tillen in elke set en voeren herhalingen uit om aan het einde van de oefening een inspanningsniveau van 7-8 te bereiken op een schaal van 0-10 op de waargenomen inspanningsschaal (RPE). de set. Hun voortgangsmodel ziet er als volgt uit: Week 1-3 RPE 7/10; Weken 4-12 RPE 8/10. In eerder onderzoek is aangetoond dat de geselecteerde RPE-score van 7 en vervolgens 8 op 10 leidt tot toename van de maximale kracht. Voorafgaand aan het begin van het programma vinden vier bezoeken plaats:
|
Alternatief recept voor weerstandstraining op basis van de autonomie en percepties van stagiairs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Deelnemers rusten gedurende vijf minuten in een ontspannen zithouding.
Vervolgens worden hun bloeddruk en hartslag in rust gemeten met behulp van een Omron M7 (HEM-780-E) bloeddrukmeter.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in Low Density Lipoprotein (LDL) -waarde
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De bloedmonsters worden afgenomen met een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik.
Op elk tijdstip wordt in totaal 20 ml bloed afgenomen in twee Vacutainer®-buizen van 10 ml: een plasmabuis met antistollingsmiddel en een serumbuis waarin het bloed kan stollen.
Plasmamonsters worden in ijs bewaard totdat ze twee keer worden gecentrifugeerd bij 1.500 g gedurende 10 minuten bij 4° Celsius.
Serum wordt 60 minuten op kamertemperatuur gehouden en vervolgens 10 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g.
Beide monsters worden verdeeld in afzonderlijke microcentrifugebuisjes van 1,8 ml en worden ingevroren bij -80 °C voor latere analyse.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in nuchtere glucosewaarde
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De bloedmonsters worden afgenomen met een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik.
Op elk tijdstip wordt in totaal 20 ml bloed afgenomen in twee Vacutainer®-buizen van 10 ml: een plasmabuis met antistollingsmiddel en een serumbuis waarin het bloed kan stollen.
Plasmamonsters worden in ijs bewaard totdat ze twee keer worden gecentrifugeerd bij 1.500 g gedurende 10 minuten bij 4° Celsius.
Serum wordt 60 minuten op kamertemperatuur gehouden en vervolgens 10 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g.
Beide monsters worden verdeeld in afzonderlijke microcentrifugebuisjes van 1,8 ml en worden ingevroren bij -80 °C voor latere analyse
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De vetvrije massa wordt gemeten met behulp van de SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Duitsland), een valide en betrouwbare analysator van de lichaamssamenstelling.
De deelnemers drinken 400 ml water voor het onderzoek dat 's ochtends plaatsvindt.
Drinken wordt 30 minuten voor het onderzoek gestopt en de deelnemers krijgen de instructie om voor het onderzoek te plassen en eventuele sieraden te verwijderen.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De middelomtrek wordt gemeten volgens het WHO-protocol: deelnemers leggen het gebied tussen hun ribben en bekken bloot.
Dezelfde onderzoeker meet de afstand tussen het onderste uiteinde van hun ribbenkast en de spina iliaca anterior superior (ASIS) en meet drie keer de middelomtrek, halverwege tussen de twee anatomische oriëntatiepunten.
De gemiddelde waarde van de drie metingen in centimeters wordt gedocumenteerd voor analyse.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in maximale spierkracht - Maximaal één herhaling
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Deelnemers voeren een dynamische warming-up uit, inclusief mobiliteits- en calisthenics-oefeningen, gevolgd door specifieke warming-upsets van elk van de oefeningen: horizontale beenpres, knie-extensie en zittende borstpers (uitgevoerd op gewichtsstapelmachines).
Vervolgens worden maximaal vijf pogingen gedaan om één herhalingsset met toenemende belasting te voltooien totdat de deelnemer niet het volledige bewegingsbereik voltooit of verklaart dat ze de volgende set niet kan proberen.
De belasting (in kg) van de laatste succesvolle poging voor elke oefening wordt gedocumenteerd voor analyse.
Tussen de pogingen wordt twee tot drie minuten rust voorzien.
De volgorde van de oefeningen wordt gehandhaafd tijdens de beoordelingspunten en tussen de deelnemers.
De beoordelingen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker op hetzelfde tijdstip van de dag ±2 uur.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De deelnemers voeren een dynamische warming-up uit, inclusief mobiliteits- en calisthenics-oefeningen, gevolgd door specifieke warming-upsets van de knie-extensie en de chest press-oefeningen.
Vervolgens wordt 70% van de geïdentificeerde maximale belasting (1RM) van de deelnemer gebruikt om herhalingen uit te voeren totdat de taak mislukt (d.w.z. niet in staat om nog een herhaling te voltooien).
Het aantal voltooide herhalingen wordt gedocumenteerd voor analyse.
Na zes weken wordt dezelfde referentiebelasting gebruikt.
De volgorde van de oefeningen wordt gehandhaafd tijdens de beoordelingspunten en tussen de deelnemers.
De beoordelingen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker op hetzelfde tijdstip van de dag ±2 uur.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC) - knie-extensie
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Isometrische knie-extensie (met behulp van de knie-extensiemachine) - wordt beoordeeld in een hoek van 90° met behulp van een link-apparaat (Kinvent, Link pull-dynamometer) dat aan een ratelriem is bevestigd.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Eind week 12
|
Aantal toegangen tot de sportschool, gedocumenteerd door de receptie van de sportschool
|
Eind week 12
|
|
Verandering in de score van de zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De self-efficacy vragenlijst is een vragenlijst met acht items.
Respondenten moeten de uitspraken lezen en aangeven in hoeverre ze het eens zijn met elke uitspraak op een driepunts Likert-schaal.
Scorebereik is 8-24.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Genot
Tijdsspanne: Zes weken tot twaalf weken
|
Deelnemers zullen reageren op een online-enquête waarin hun mate van plezier van de trainingssessies wordt onderzocht op een bipolaire schaal van -50 ("helemaal niet genoten") tot 50 ("extreem genoten").
|
Zes weken tot twaalf weken
|
|
Aanhankelijkheid zonder stimulans
Tijdsspanne: Van week 12 tot week 24
|
Aantal toegangen tot de sportschool, gedocumenteerd door de receptie van de sportschool
|
Van week 12 tot week 24
|
|
Verandering in totale cholesterolwaarde
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De bloedmonsters worden afgenomen met een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik.
Op elk tijdstip wordt in totaal 20 ml bloed afgenomen in twee Vacutainer®-buizen van 10 ml: een plasmabuis met antistollingsmiddel en een serumbuis waarin het bloed kan stollen.
Plasmamonsters worden in ijs bewaard totdat ze twee keer worden gecentrifugeerd bij 1.500 g gedurende 10 minuten bij 4° Celsius.
Serum wordt 60 minuten op kamertemperatuur gehouden en vervolgens 10 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g.
Beide monsters worden verdeeld in afzonderlijke microcentrifugebuisjes van 1,8 ml en worden ingevroren bij -80 °C voor latere analyse
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC) - horizontale rij
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Horizontale rij (met behulp van de T-bar-machine) - wordt beoordeeld in een ellebooghoek van 60° met behulp van een verbindingsapparaat (Kinvent, Link-trekdynamometer) dat aan een ratelriem is bevestigd.
Deelnemers leunen met hun borst tegen het gewatteerde kussen met hun voeten stabiel op een aangewezen ingebouwd platform.
Ze zullen de T-bar-arm trekken met een smalle greep.
Hun ellebooghoek wordt gemeten met een goniometer.
Vervolgens worden drie pogingen gedaan met 40%, 70% en 90% van hun geschatte MVC, gevolgd door drie pogingen van 100% (d.w.z. MVC).
Tussen de pogingen wordt 60 seconden rust voorzien.
Het gemiddelde van de twee hoge resultaten wordt gedocumenteerd voor analyse.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De bloedmonsters worden afgenomen met een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik.
Op elk tijdstip wordt in totaal 20 ml bloed afgenomen in twee Vacutainer®-buizen van 10 ml: een plasmabuis met antistollingsmiddel en een serumbuis waarin het bloed kan stollen.
Plasmabuizen worden in ijs bewaard en een volledig bloedbeeld wordt binnen 60 minuten uitgevoerd via de Yumizen H500-analysator.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC) - horizontale rij
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Isometrische horizontale rij wordt beoordeeld in een elleboogflexiehoek van 60° op de T-bar-machine (Nautilus, WA, VS).
Hetzelfde verbindingsapparaat wordt vastgezet met ratelriemen om te passen bij de gewenste opstelling voor elke deelnemer.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in High Density Lipoprotein (HDL) -waarde
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De bloedmonsters worden afgenomen met een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik.
Op elk tijdstip wordt in totaal 20 ml bloed afgenomen in twee Vacutainer®-buizen van 10 ml: een plasmabuis met antistollingsmiddel en een serumbuis waarin het bloed kan stollen.
Plasmamonsters worden in ijs bewaard totdat ze twee keer worden gecentrifugeerd bij 1.500 g gedurende 10 minuten bij 4° Celsius.
Serum wordt 60 minuten op kamertemperatuur gehouden en vervolgens 10 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g.
Beide monsters worden verdeeld in afzonderlijke microcentrifugebuisjes van 1,8 ml en worden ingevroren bij -80 °C voor latere analyse.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in triglyceridenwaarde
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De bloedmonsters worden afgenomen met een wegwerpnaald voor eenmalig gebruik.
Op elk tijdstip wordt in totaal 20 ml bloed afgenomen in twee Vacutainer®-buizen van 10 ml: een plasmabuis met antistollingsmiddel en een serumbuis waarin het bloed kan stollen.
Plasmamonsters worden in ijs bewaard totdat ze twee keer worden gecentrifugeerd bij 1.500 g gedurende 10 minuten bij 4° Celsius.
Serum wordt 60 minuten op kamertemperatuur gehouden en vervolgens 10 minuten gecentrifugeerd bij 1300 g.
Beide monsters worden verdeeld in afzonderlijke microcentrifugebuisjes van 1,8 ml en worden ingevroren bij -80 °C voor latere analyse.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in slagvolume
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Deelnemers dragen een door de FDA goedgekeurd polshorloge (Biobeat-technologieën, Petah Tikva, Israël) terwijl ze in een zittende positie rusten.
Metingen worden uitgevoerd in een urgente modus - elke minuut gedurende vijf minuten.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in vetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Het vetpercentage wordt gemeten met behulp van de SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Duitsland), een valide en betrouwbare analysator van de lichaamssamenstelling.
De deelnemers drinken 400 ml water voor het onderzoek dat 's ochtends plaatsvindt.
Drinken wordt 30 minuten voor het onderzoek gestopt en de deelnemers krijgen de instructie om voor het onderzoek te plassen en eventuele sieraden te verwijderen.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
De lengte van de deelnemers wordt gemeten met de SECA stadiometer en het lichaamsgewicht wordt gemeten met de SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Duitsland), een valide en betrouwbare analyser van de lichaamssamenstelling.
De deelnemers drinken 400 ml water voor het onderzoek dat 's ochtends plaatsvindt.
Drinken wordt 30 minuten voor het onderzoek gestopt en de deelnemers krijgen de instructie om voor het onderzoek te plassen en eventuele sieraden te verwijderen.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
|
Verandering in maximale spierkracht - Maximaal één herhaling - leg curl en shoulder press
Tijdsspanne: Basislijn tot twaalf weken
|
Deelnemers zullen een dynamische warming-up uitvoeren, inclusief mobiliteits- en calisthenics-oefeningen, gevolgd door specifieke warming-up sets van elk van de oefeningen leg curl en shoulder press (uitgevoerd op gewichtsstapelmachines).
Vervolgens worden maximaal vijf pogingen gedaan om één herhalingsset met toenemende belasting te voltooien totdat de deelnemer niet het volledige bewegingsbereik voltooit of verklaart dat ze de volgende set niet kan proberen.
De belasting (in kg) van de laatste succesvolle poging voor elke oefening wordt gedocumenteerd voor analyse.
Tussen de pogingen wordt twee tot drie minuten rust voorzien.
De volgorde van de oefeningen wordt gehandhaafd tijdens de beoordelingspunten en tussen de deelnemers.
De beoordelingen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker op hetzelfde tijdstip van de dag ±2 uur.
|
Basislijn tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ISF_Halperin_TAU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .