- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05371587
Vliv autonomie a vnímání na výsledky odporového tréninku
Účinky autonomního a percepčního přístupu k tréninku odporu (APART) na tělesné složení, fyziologické a výkonnostní výsledky u zdravých mladých dospělých: non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 4059100
- Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné zdravotní problémy nebrání tréninku odporu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 ("normální") a 29,9 ("nadváha")
- Tělesná hmotnost > 50 Kg
- Bez zkušeností s RT nebo s malými zkušenostmi (tj. méně než jednou týdně v posledních 12 měsících).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří kladně reagovali na některou ze zdravotních sekcí a neposkytli lékařské potvrzení
- Těhotné ženy nebo méně než šest měsíců po porodu
- Hodnoty BMI mimo zadaný rozsah
- Tělesná hmotnost < 50 Kg
- Zkušenosti s RT překračující stanovený limit (viz výše)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A - Standardní recept na odporový trénink
Standardní recept na odporový trénink: účastníci provedou tři lekce týdně skládající se ze šesti cviků odporového tréninku – horizontální leg press, lat-pulldown, extenze kolen, tlak na hrudník, shyby nohou a tlak na ramena. Provedou 3 sady po 10 opakováních s použitím 65% procenta maximální zátěže, kterou lze zvednout jednou podle testu s maximem jednoho opakování (1RM). Jejich postupový model bude následující: Týdny 1-3 65%1RM; Týdny 4-6 70%1RM; 1RM přehodnocení v 6. týdnu; 7.–9. týden 70 % aktualizovaného 1RM; Týdny 10-12 75%1RM. Před začátkem programu proběhnou čtyři návštěvy:
|
Standardní předpis odporového tréninku, založený na pokynech mezinárodní organizace.
|
|
Experimentální: B- Autonomní a percepční přístup k tréninku odporu (APART)
Účastníci budou provádět 3 sezení/týden stejných cvičení. Provedou 3 série každého cviku, sami si vyberou zátěž, kterou zvednou v každé sérii, a provedou opakování s cílem dosáhnout úrovně úsilí 7-8 na hodnocení 0-10 stupnice vnímaného úsilí (RPE) na konci cvičení. soubor. Jejich postupový model bude následující: 1.–3. týden RPE 7/10; Týdny 4-12 RPE 8/10. V předchozích výzkumech bylo prokázáno, že zvolené skóre RPE 7 a poté 8 z 10 vede ke zvýšení maximální síly. Před začátkem programu proběhnou čtyři návštěvy:
|
Předpis alternativního odporového tréninku založený na autonomii a vnímání účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Účastníci budou pět minut odpočívat v uvolněné poloze.
Poté jim bude změřen krevní tlak a klidová tepová frekvence pomocí přístroje na měření krevního tlaku Omron M7 (HEM-780-E).
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna hodnoty lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL).
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Vzorky krve budou odebírány jednorázovou jehlou na jedno použití.
Celkem 20 ml krve bude odebráno v každém časovém bodě do dvou 10ml zkumavek Vacutainer®: zkumavka s plazmou obsahující antikoagulant a zkumavka na sérum, kde se krev nechá srážet.
Vzorky plazmy budou skladovány v ledu, dokud nebudou dvakrát odstředěny při 1500 g po dobu 10 minut při 4 °C.
Sérum bude uchováváno při pokojové teplotě po dobu 60 minut a poté centrifugováno při 1300 g po dobu 10 minut.
Oba vzorky budou rozděleny do samostatných 1,8ml mikrocentrifugačních zkumavek a budou zmrazeny na -80°C pro pozdější analýzu.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna hodnoty glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Vzorky krve budou odebírány jednorázovou jehlou na jedno použití.
Celkem 20 ml krve bude odebráno v každém časovém bodě do dvou 10ml zkumavek Vacutainer®: zkumavka s plazmou obsahující antikoagulant a zkumavka na sérum, kde se krev nechá srážet.
Vzorky plazmy budou skladovány v ledu, dokud nebudou dvakrát odstředěny při 1500 g po dobu 10 minut při 4 °C.
Sérum bude uchováváno při pokojové teplotě po dobu 60 minut a poté centrifugováno při 1300 g po dobu 10 minut.
Oba vzorky budou rozděleny do samostatných 1,8ml mikrocentrifugačních zkumavek a budou zmraženy na -80°C pro pozdější analýzu
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Hmotnost bez tuku bude měřena pomocí SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Německo), validního a spolehlivého analyzátoru tělesného složení.
Před vyšetřením, které proběhne ráno, účastníci vypijí 400 ml vody.
30 minut před zkouškou bude přerušeno pití a účastníci budou poučeni, aby se před zkouškou vymočili a sundali si šperky.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Obvod pasu bude měřen podle protokolu WHO: Účastníci odkryjí oblast mezi žebry a pánví.
Stejný vyšetřovatel změří vzdálenost mezi dolním koncem jejich žeber a přední horní kyčelní páteří (ASIS) a třikrát změří obvod pasu, uprostřed mezi dvěma anatomickými orientačními body.
Průměrná hodnota tří měření v centimetrech bude dokumentována pro analýzu.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna maximální svalové síly – maximálně jedno opakování
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Účastníci provedou dynamické zahřátí včetně pohybových a kalistenických cviků, po kterých budou následovat specifické zahřívací sady každého z cviků: horizontální leg press, extenze v koleni a tlak na hrudník vsedě (prováděné na strojích se zátěží).
Poté bude provedeno až pět pokusů o dokončení jedné sady opakování se zvyšující se zátěží, dokud se účastníku nepodaří dokončit celý rozsah pohybu nebo prohlásí, že se nemůže pokusit o další sadu.
Zatížení (v kg) posledního úspěšného pokusu pro každé cvičení bude dokumentováno pro analýzu.
Mezi pokusy bude poskytnuta dvou až tříminutová přestávka.
Pořadí cvičení bude zachováno po celou dobu hodnocení a mezi účastníky.
Hodnocení bude prováděno stejným experimentátorem ve stejnou denní dobu ±2 hodiny.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna svalové vytrvalosti
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Účastníci provedou dynamické zahřátí včetně pohybových a kalistenických cvičení, po kterých budou následovat specifické zahřívací sestavy extenze kolen a cviky na tlak na hrudník.
Poté bude 70 % účastníka identifikované maximální zátěže (1RM) použito k provedení opakování až do selhání úkolu (tj. není schopen dokončit další opakování).
Počet dokončených opakování bude zdokumentován pro analýzu.
Stejné referenční zatížení bude použito po šesti týdnech.
Pořadí cvičení bude zachováno po celou dobu hodnocení a mezi účastníky.
Hodnocení bude prováděno stejným experimentátorem ve stejnou denní dobu ±2 hodiny.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC) – extenze kolena
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Izometrické prodloužení kolena (pomocí stroje na prodloužení kolena) - bude posuzováno v úhlu 90° pomocí spojovacího zařízení (Kinvent, Link pull dynamometr) připojeného k rohatkovému pásu.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: Konec týdne 12
|
Počet vstupů do tělocvičny, doložený recepcí tělocvičny
|
Konec týdne 12
|
|
Změna skóre dotazníku vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Dotazník vlastní účinnosti je osmipoložkový dotazník.
Respondenti jsou povinni si prohlášení přečíst a ohodnotit míru svého souhlasu s každým výrokem na tříbodové Likertově škále.
Rozsah skóre je 8-24.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Zážitek
Časové okno: Šest týdnů až dvanáct týdnů
|
Účastníci budou odpovídat na online průzkum, který bude zkoumat jejich úroveň potěšení z tréninků prostřednictvím bipolární škály v rozmezí od -50 („vůbec se mi nelíbilo“) do 50 („extrémně se mi líbilo“).
|
Šest týdnů až dvanáct týdnů
|
|
Dodržování bez podnětu
Časové okno: Od týdne 12 do týdne 24
|
Počet vstupů do tělocvičny, doložený recepcí tělocvičny
|
Od týdne 12 do týdne 24
|
|
Změna hodnoty celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Vzorky krve budou odebírány jednorázovou jehlou na jedno použití.
Celkem 20 ml krve bude odebráno v každém časovém bodě do dvou 10ml zkumavek Vacutainer®: zkumavka s plazmou obsahující antikoagulant a zkumavka na sérum, kde se krev nechá srážet.
Vzorky plazmy budou skladovány v ledu, dokud nebudou dvakrát odstředěny při 1500 g po dobu 10 minut při 4 °C.
Sérum bude uchováváno při pokojové teplotě po dobu 60 minut a poté centrifugováno při 1300 g po dobu 10 minut.
Oba vzorky budou rozděleny do samostatných 1,8ml mikrocentrifugačních zkumavek a budou zmraženy na -80°C pro pozdější analýzu
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC) - horizontální řada
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Horizontální řada (pomocí stroje T-bar) - bude posuzována v úhlu 60° pomocí spojovacího zařízení (Kinvent, Link pull dynamometr) připevněného k rohatkovému pásu.
Účastníci se opřou hrudníkem o polstrovaný polštář s nohama stabilními na určené vestavěné platformě.
Budou táhnout rameno T-bar pomocí úzkého sevření.
Jejich úhel lokte bude měřen pomocí goniometru.
Poté budou provedeny tři pokusy s použitím 40 %, 70 % a 90 % jejich odhadované MVC, následované třemi pokusy po 100 % (tj. MVC).
Mezi pokusy bude poskytnuta přestávka 60 sekund.
Průměr dvou vysokých výsledků bude dokumentován pro analýzu.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Vzorky krve budou odebírány jednorázovou jehlou na jedno použití.
Celkem 20 ml krve bude odebráno v každém časovém bodě do dvou 10ml zkumavek Vacutainer®: zkumavka s plazmou obsahující antikoagulant a zkumavka na sérum, kde se krev nechá srážet.
Zkumavky s plazmou budou uloženy v ledu a kompletní krevní obraz bude proveden do 60 minut pomocí analyzátoru Yumizen H500.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC) - horizontální řada
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Izometrická horizontální řada bude posouzena v úhlu ohybu lokte 60° na stroji T-bar (Nautilus, WA, USA).
Stejné spojovací zařízení bude zajištěno pomocí ráčnových pásů, aby odpovídalo požadovanému nastavení pro každého účastníka.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna hodnoty lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL).
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Vzorky krve budou odebírány jednorázovou jehlou na jedno použití.
Celkem 20 ml krve bude odebráno v každém časovém bodě do dvou 10ml zkumavek Vacutainer®: zkumavka s plazmou obsahující antikoagulant a zkumavka na sérum, kde se krev nechá srážet.
Vzorky plazmy budou skladovány v ledu, dokud nebudou dvakrát odstředěny při 1500 g po dobu 10 minut při 4 °C.
Sérum bude uchováváno při pokojové teplotě po dobu 60 minut a poté centrifugováno při 1300 g po dobu 10 minut.
Oba vzorky budou rozděleny do samostatných 1,8ml mikrocentrifugačních zkumavek a budou zmrazeny na -80°C pro pozdější analýzu.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna hodnoty triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Vzorky krve budou odebírány jednorázovou jehlou na jedno použití.
Celkem 20 ml krve bude odebráno v každém časovém bodě do dvou 10ml zkumavek Vacutainer®: zkumavka s plazmou obsahující antikoagulant a zkumavka na sérum, kde se krev nechá srážet.
Vzorky plazmy budou skladovány v ledu, dokud nebudou dvakrát odstředěny při 1500 g po dobu 10 minut při 4 °C.
Sérum bude uchováváno při pokojové teplotě po dobu 60 minut a poté centrifugováno při 1300 g po dobu 10 minut.
Oba vzorky budou rozděleny do samostatných 1,8ml mikrocentrifugačních zkumavek a budou zmrazeny na -80°C pro pozdější analýzu.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna zdvihového objemu
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Účastníci budou nosit náramkové hodinky schválené FDA (Biobeat technologies, Petah Tikva, Izrael), zatímco budou odpočívat v sedě.
Měření bude probíhat v urgentním režimu – každou minutu po dobu pěti minut.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna procenta tuku
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Procento tuku bude měřeno pomocí SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Německo), validního a spolehlivého analyzátoru tělesného složení.
Před vyšetřením, které proběhne ráno, účastníci vypijí 400 ml vody.
30 minut před zkouškou bude přerušeno pití a účastníci budou poučeni, aby se před zkouškou vymočili a sundali si šperky.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Výška účastníků bude měřena pomocí stadiometru SECA a tělesná hmotnost bude měřena pomocí SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Německo), platného a spolehlivého analyzátoru tělesného složení.
Před vyšetřením, které proběhne ráno, účastníci vypijí 400 ml vody.
30 minut před zkouškou bude přerušeno pití a účastníci budou poučeni, aby se před zkouškou vymočili a sundali si šperky.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
|
Změna maximální svalové síly – maximálně jedno opakování – pokrčení nohou a tlak na ramena
Časové okno: Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Účastníci provedou dynamické zahřátí včetně pohybových a kalistenických cvičení, po kterých budou následovat specifické zahřívací sady každého z cviků natáčení nohou a tlak na ramena (prováděné na posilovacích strojích).
Poté bude provedeno až pět pokusů o dokončení jedné sady opakování se zvyšující se zátěží, dokud se účastníku nepodaří dokončit celý rozsah pohybu nebo prohlásí, že se nemůže pokusit o další sadu.
Zatížení (v kg) posledního úspěšného pokusu pro každé cvičení bude dokumentováno pro analýzu.
Mezi pokusy bude poskytnuta dvou až tříminutová přestávka.
Pořadí cvičení bude zachováno po celou dobu hodnocení a mezi účastníky.
Hodnocení bude prováděno stejným experimentátorem ve stejnou denní dobu ±2 hodiny.
|
Výchozí stav do dvanácti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISF_Halperin_TAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Standardní předpis
-
The University of Texas Health Science Center,...American Heart AssociationNáborNutriční deficit v těhotenstvíSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMozková amyloidní angiopatieČína
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenStaženoKardiovaskulární chorobySlovensko
-
University of Dublin, Trinity CollegeDokončeno
-
Kingston Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoChronická bolestKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání opioidůSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie