Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af autonomi og opfattelser på modstandstræningsresultater

20. januar 2024 opdateret af: Israel Halperin, Tel Aviv University

Effekterne af autonomi og opfattelsestilgang til modstandstræning (APART) på kropssammensætning, fysiologiske og præstationsresultater hos raske unge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg uden mindreværd

120 deltagere vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, der vil udføre modstandstræning i et fitnesscenter tre gange om ugen i tre måneder. Den ene gruppe vil følge almindelige retningslinjer for modstandstræning, hvorimod den anden vil træne i henhold til deres præferencer og opfattelse af indsats. Grupperne vil blive sammenlignet på følgende primære resultater efter seks og 12 uger: kropssammensætning, fysiologiske og præstationstests. Grupperne vil blive sammenlignet på følgende sekundære resultater hver anden uge: nydelses- og tilfredshedsniveauer. Overholdelsesrater vil blive målt under hele interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikle og test non-inferioriteten af ​​en ny RT-receptmodel med titlen The Autonomy and Perceptions Approach to Resistance Training (APART). Denne tilgang er enkel at følge, individualiseret og selvstændig støttende. Følgelig kan det hjælpe praktikanter med at overvinde nogle af begrænsningerne ved standard RT-receptmetoden. Under APART vælger kursisterne de belastninger, de løfter for hver øvelse i henhold til deres præferencer, og gennemfører derefter så mange gentagelser, som kræves, indtil de når en specifik vurdering af opfattet indsats (RPE) værdi på en 0 (ingen indsats) til 10 (maksimal indsats) skala (f.eks. 8/10). Til dette randomiserede kontrollerede forsøg med non-inferioritet vil efterforskerne rekruttere 120 raske, stillesiddende deltagere mellem 18 og 45 år, som vil blive blokrandomiseret efter køn og alder (18-27, 28-45) til enten APART eller standardgrupperne. Efter to baseline-testsessioner og to guidede fortrolighedssessioner vil deltagerne uafhængigt gennemføre tre RT-sessioner om ugen i 12 uger. Følgende primære resultater vil blive vurderet efter seks og 12 uger: (ⅰ) kropssammensætning inklusive fedtfri masse; (ⅱ) præstationsmål, herunder maksimal styrke og styrkeudholdenhed; og (ⅲ) fysiologiske mål, herunder blodprofil og hæmodynamik. Følgende sekundære resultater vil blive målt hver anden uge: (ⅳ) psykologiske mål, herunder selveffektivitet, autonomi og nydelse; og (ⅴ) overholdelsesforanstaltninger, som vil blive overvåget under hele interventionen. Hvis APART viser sig at være ikke-underlegen i forhold til standard RT-recepten, kan det give et enkelt og let at følge alternativ til standard RT-recepterne, som også fremhæver praktikanters præferencer og individuelle evner. Dette kan igen bidrage til fremtidig deltagelse og tilslutning til RT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 4059100
        • Rekruttering
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen sundhedsproblemer forhindrer modstandstræning
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 ("normal") og 29,9 ("overvægtig")
  • Kropsvægt > 50 kg
  • Uden RT-erfaring eller med ringe erfaring (dvs. mindre end en gang om ugen inden for de seneste 12 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, som reagerede positivt på nogen af ​​sundhedssektionerne og ikke gav lægegodkendelse
  • Gravide kvinder eller mindre end seks måneder efter fødslen
  • BMI-værdier uden for det angivne interval
  • Kropsvægt < 50 kg
  • RT-oplevelse, der overstiger den specificerede cut-off (se ovenfor)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A - Standard recept på modstandstræning

Standardrecept for modstandstræning: Deltagerne vil udføre tre sessioner om ugen bestående af seks modstandstræningsøvelser - vandret benpres, lat-pulldown, knæforlængelse, brystpres, benkrøller og skulderpres. De vil udføre 3 sæt af 10 gentagelser ved at bruge 65 % procent af den maksimale belastning, der kan løftes én gang i henhold til en maksimumstest med én gentagelse (1RM). Deres progressionsmodel vil være som følger:

Uge 1-3 65%1RM; Uge 4-6 70%1RM; 1RM revurdering i uge 6; Uge 7-9 70% af den opdaterede 1RM; Uge 10-12 75%1RM.

Inden programmets begyndelse vil der finde fire besøg sted:

  1. Laboratoriebesøg til måling af fysiologiske og antropometriske resultater (se afsnittet om resultater)
  2. 1RM test
  3. Udholdenhed og maksimal frivillig kontraktionstest + introduktion til træningsprogrammet
  4. En anden introduktionssession med træningsprogrammet
Andet: Standard recept
Standard recept på modstandstræning, baseret på internationale organisationers retningslinjer.
Eksperimentel: B- Autonomi og opfattelsestilgang til modstandstræning (APART)

Deltagerne udfører 3 sessioner/uge af de samme øvelser. De vil udføre 3 sæt af hver øvelse, selv vælge den belastning, de løfter i hvert sæt og udføre gentagelser med det formål at nå et indsatsniveau på 7-8 på en 0-10 rating af opfattet indsats skala (RPE) i slutningen af sættet. Deres progressionsmodel vil være som følger: Uge 1-3 RPE 7/10; Uge 4-12 RPE 8/10. Den valgte RPE-score på 7 og derefter 8 ud af 10 har vist sig at føre til stigninger i maksimal styrke i tidligere forskning. Inden programmets begyndelse vil der finde fire besøg sted:

  1. Laboratoriebesøg (svarende til standard).
  2. 1RM-test, hvor principperne for opfattet indsats vil blive introduceret.
  3. Udholdenhed og maksimal frivillig kontraktionstest + introduktion til træningsprogrammet. Deltagerne vil øve sig i, hvordan de selv vælger den belastning, de foretrækker, og derefter udføre gentagelser, der fører til målet RPE-score.
  4. En anden introduktionssession med træningsprogrammet og RPE-konstruktionen.
Andet: Autonomi og opfattelsestilgang til modstandstræning (APART)
Alternativ modstandstræningsrecept baseret på kursisternes autonomi og opfattelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Deltagerne hviler i en afslappet siddestilling i fem minutter. Derefter vil deres blodtryk og hvilepuls blive målt ved hjælp af en Omron M7 (HEM-780-E) blodtryksmåler.
Baseline til tolv uger
Ændring i Low Density Lipoprotein (LDL) værdi
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Blodprøverne vil blive indsamlet med engangsnål. I alt 20 mL blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør indeholdende antikoagulant og et serumrør, hvor blodet får lov til at størkne. Plasmaprøver vil blive opbevaret i is, indtil de centrifugeres to gange ved 1.500 g i 10 minutter ved 4° Celsius. Serum opbevares ved stuetemperatur i 60 minutter og centrifugeres derefter ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøver vil blive opdelt i separate 1,8 ml mikrocentrifugerør og vil blive frosset ved -80°C til senere analyse.
Baseline til tolv uger
Ændring i fastende glukoseværdi
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Blodprøverne vil blive indsamlet med engangsnål. I alt 20 mL blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør indeholdende antikoagulant og et serumrør, hvor blodet får lov til at størkne. Plasmaprøver vil blive opbevaret i is, indtil de centrifugeres to gange ved 1.500 g i 10 minutter ved 4° Celsius. Serum opbevares ved stuetemperatur i 60 minutter og centrifugeres derefter ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøver vil blive opdelt i separate 1,8 mL mikrocentrifugerør og vil blive frosset ved -80°C til senere analyse
Baseline til tolv uger
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Fedtfri masse vil blive målt ved hjælp af SECA mBCA 515 (Seca, Hamborg, Tyskland), en gyldig og pålidelig analysator af kropssammensætning. Deltagerne drikker 400 ml vand inden undersøgelsen, som finder sted om morgenen. Drikkeriet stoppes 30 minutter før undersøgelsen, og deltagerne vil blive instrueret i at tisse og fjerne eventuelle smykker før undersøgelsen.
Baseline til tolv uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Taljeomkreds vil blive målt i henhold til WHOs protokol: Deltagerne vil blotlægge området mellem deres ribben og bækken. Den samme efterforsker vil måle afstanden mellem den nederste ende af deres brystkasse og den anteriore superior iliaca spine (ASIS) og måle taljeomkredsen tre gange, midtvejs mellem de to anatomiske vartegn. Gennemsnitsværdien af ​​de tre målinger i centimeter vil blive dokumenteret til analyse.
Baseline til tolv uger
Ændring i maksimal muskelstyrke - Maksimalt én gentagelse
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Deltagerne vil udføre en dynamisk opvarmning inklusive mobilitets- og motionsøvelser, efterfulgt af specifikke opvarmningssæt for hver af øvelserne: Vandret benpres, knæforlængelse og siddende brystpres (udført på vægtstablemaskiner). Derefter vil der blive gjort op til fem forsøg på at fuldføre et gentagelsessæt med stigende belastning, indtil deltageren enten ikke formår at fuldføre hele bevægelsesområdet eller erklærer, at hun ikke kan prøve det næste sæt. Belastningen (i kg) af det sidste vellykkede forsøg for hver øvelse vil blive dokumenteret til analyse. Der vil blive givet to til tre minutters hvile mellem forsøgene. Rækkefølgen af ​​øvelserne vil blive opretholdt gennem bedømmelsespunkterne og mellem deltagerne. Vurderingerne vil blive udført af den samme forsøgsleder på samme tidspunkt på dagen ±2 timer.
Baseline til tolv uger
Ændring i muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Deltagerne vil udføre en dynamisk opvarmning, herunder mobilitets- og motionsøvelser, efterfulgt af specifikke opvarmningssæt af knæforlængelsen og brystpresseøvelserne. Derefter vil 70 % af deltagerens identificerede maksimale belastning (1RM) blive brugt til at udføre gentagelser, indtil opgaven mislykkes (dvs. ikke er i stand til at gennemføre endnu en gentagelse). Antallet af gennemførte gentagelser vil blive dokumenteret til analyse. Den samme referencebelastning vil blive brugt efter seks uger. Rækkefølgen af ​​øvelserne vil blive opretholdt gennem bedømmelsespunkterne og mellem deltagerne. Vurderingerne vil blive udført af den samme forsøgsleder på samme tidspunkt på dagen ±2 timer.
Baseline til tolv uger
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC) - knæforlængelse
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Isometrisk knæforlængelse (ved brug af knæforlængelsemaskinen) - vil blive vurderet i en 90° vinkel ved hjælp af en linkanordning (Kinvent, Link pull-dynamometer) fastgjort til en skraldebælte.
Baseline til tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 12
Antal tilmeldinger til træningscenteret, dokumenteret af træningscenterets reception
Slutningen af ​​uge 12
Ændring i selveffektivitet spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Self-efficacy-spørgeskemaet er et spørgeskema med otte punkter. Respondenterne skal læse udsagnene og vurdere deres overensstemmelse med hver udsagn på en Likert-skala med tre point. Score-intervallet er 8-24. Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Baseline til tolv uger
Nydelse
Tidsramme: Seks uger til tolv uger
Deltagerne vil svare på en online-undersøgelse, der undersøger deres niveauer af nydelse fra træningssessionerne via en bi-polær skala, der spænder fra -50 ("nød slet ikke") til 50 ("ekstremt nød").
Seks uger til tolv uger
Overholdelse uden incitament
Tidsramme: Fra uge 12 til uge 24
Antal tilmeldinger til træningscenteret, dokumenteret af træningscenterets reception
Fra uge 12 til uge 24
Ændring i total kolesterolværdi
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Blodprøverne vil blive indsamlet med engangsnål. I alt 20 mL blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør indeholdende antikoagulant og et serumrør, hvor blodet får lov til at størkne. Plasmaprøver vil blive opbevaret i is, indtil de centrifugeres to gange ved 1.500 g i 10 minutter ved 4° Celsius. Serum opbevares ved stuetemperatur i 60 minutter og centrifugeres derefter ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøver vil blive opdelt i separate 1,8 mL mikrocentrifugerør og vil blive frosset ved -80°C til senere analyse
Baseline til tolv uger
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC) - vandret række
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Horisontal række (ved brug af T-stangsmaskinen) - vil blive vurderet i en 60° albuevinkel ved hjælp af en linkanordning (Kinvent, Link pull dynamometer) fastgjort til en skraldebælte. Deltagerne vil læne deres bryst mod den polstrede pude med deres fødder stabile på en udpeget indbygget platform. De vil trække T-stangsarmen med et smalt greb. Deres albuevinkel vil blive målt ved hjælp af et goniometer. Derefter vil der blive lavet tre forsøg med 40 %, 70 % og 90 % af deres estimerede MVC, efterfulgt af tre forsøg på 100 % (dvs. MVC). Der vil blive givet 60 sekunder pause mellem forsøgene. Gennemsnittet af de to høje resultater vil blive dokumenteret til analyse.
Baseline til tolv uger
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Blodprøverne vil blive indsamlet med engangsnål. I alt 20 mL blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør indeholdende antikoagulant og et serumrør, hvor blodet får lov til at størkne. Plasmarør vil blive opbevaret i is, og en fuldstændig blodtælling vil blive foretaget inden for 60 minutter via Yumizen H500 analysator.
Baseline til tolv uger
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC) - vandret række
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Isometrisk vandret række vil blive vurderet i en 60° albuefleksionsvinkel på T-stangsmaskinen (Nautilus, WA, USA). Den samme forbindelsesenhed vil blive sikret ved hjælp af skraldebælter for at matche den ønskede opsætning for hver deltager.
Baseline til tolv uger
Ændring i High Density Lipoprotein (HDL) værdi
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Blodprøverne vil blive indsamlet med engangsnål. I alt 20 mL blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør indeholdende antikoagulant og et serumrør, hvor blodet får lov til at størkne. Plasmaprøver vil blive opbevaret i is, indtil de centrifugeres to gange ved 1.500 g i 10 minutter ved 4° Celsius. Serum opbevares ved stuetemperatur i 60 minutter og centrifugeres derefter ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøver vil blive opdelt i separate 1,8 ml mikrocentrifugerør og vil blive frosset ved -80°C til senere analyse.
Baseline til tolv uger
Ændring i triglyceridværdi
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Blodprøverne vil blive indsamlet med engangsnål. I alt 20 mL blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt i to 10 mL Vacutainer®-rør: et plasmarør indeholdende antikoagulant og et serumrør, hvor blodet får lov til at størkne. Plasmaprøver vil blive opbevaret i is, indtil de centrifugeres to gange ved 1.500 g i 10 minutter ved 4° Celsius. Serum opbevares ved stuetemperatur i 60 minutter og centrifugeres derefter ved 1300 g i 10 minutter. Begge prøver vil blive opdelt i separate 1,8 ml mikrocentrifugerør og vil blive frosset ved -80°C til senere analyse.
Baseline til tolv uger
Ændring i slagvolumen
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Deltagerne vil bære et FDA-godkendt armbåndsur (Biobeat-teknologier, Petah Tikva, Israel), mens de hviler i en siddende stilling. Målingerne vil blive taget i en presserende tilstand - hvert minut i fem minutter.
Baseline til tolv uger
Ændring i fedtprocent
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Fedtprocenten vil blive målt ved hjælp af SECA mBCA 515 (Seca, Hamborg, Tyskland), en gyldig og pålidelig analysator af kropssammensætning. Deltagerne drikker 400 ml vand inden undersøgelsen, som finder sted om morgenen. Drikkeriet stoppes 30 minutter før undersøgelsen, og deltagerne vil blive instrueret i at tisse og fjerne eventuelle smykker før undersøgelsen.
Baseline til tolv uger
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Deltagernes højde vil blive målt ved hjælp af SECA stadiometer, og kropsvægt vil blive målt ved hjælp af SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en gyldig og pålidelig analysator af kropssammensætning. Deltagerne drikker 400 ml vand inden undersøgelsen, som finder sted om morgenen. Drikkeriet stoppes 30 minutter før undersøgelsen, og deltagerne vil blive instrueret i at tisse og fjerne eventuelle smykker før undersøgelsen.
Baseline til tolv uger
Ændring i maksimal muskelstyrke - Maksimalt én gentagelse - leg curl og skulderpres
Tidsramme: Baseline til tolv uger
Deltagerne vil udføre en dynamisk opvarmning, inklusive mobilitets- og motionsøvelser, efterfulgt af specifikke opvarmningssæt af hver af øvelserne bencurl og skulderpres (udført på vægtstabelmaskiner). Derefter vil der blive gjort op til fem forsøg på at fuldføre et gentagelsessæt med stigende belastning, indtil deltageren enten ikke formår at fuldføre hele bevægelsesområdet eller erklærer, at hun ikke kan prøve det næste sæt. Belastningen (i kg) af det sidste vellykkede forsøg for hver øvelse vil blive dokumenteret til analyse. Der vil blive givet to til tre minutters hvile mellem forsøgene. Rækkefølgen af ​​øvelserne vil blive opretholdt gennem bedømmelsespunkterne og mellem deltagerne. Vurderingerne vil blive udført af den samme forsøgsleder på samme tidspunkt på dagen ±2 timer.
Baseline til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISF_Halperin_TAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrketræning

Kliniske forsøg med Standard recept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner