- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05371587
Влияние автономности и восприятия на результаты тренировок с отягощениями
Влияние подхода автономии и восприятия к тренировкам с отягощениями (APART) на состав тела, физиологические и рабочие результаты у здоровых молодых людей: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 4059100
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нет проблем со здоровьем, препятствующих тренировкам с отягощениями
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 («нормальный») до 29,9 («избыточный вес»)
- Масса тела > 50 кг
- Без опыта РТ или с небольшим опытом (т.е. реже, чем раз в неделю за последние 12 месяцев).
Критерий исключения:
- Участники, положительно отреагировавшие на любой из разделов о здоровье и не предоставившие медицинское освидетельствование
- Беременные женщины или менее шести месяцев после родов
- Значения ИМТ вне указанного диапазона
- Вес тела < 50 кг
- Опыт RT с превышением указанного порогового значения (см. выше)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: A - Стандартный рецепт тренировки с отягощениями
Стандартные тренировки с отягощениями: участники будут выполнять три занятия в неделю, состоящие из шести упражнений с отягощениями: горизонтальный жим ногами, тяга вниз, разгибание колен, жим от груди, сгибание ног и жим от плеч. Они будут выполнять 3 подхода по 10 повторений, используя 65% процента от максимальной нагрузки, которую можно поднять один раз в соответствии с тестом на один повторный максимум (1ПМ). Модель их развития будет следующей: Недели 1-3 65% 1ПМ; Недели 4-6 70% 1ПМ; повторная оценка 1ПМ на 6-й неделе; Недели 7-9 70% обновленного 1ПМ; Недели 10-12 75% 1ПМ. Перед началом программы состоятся четыре визита:
|
Стандартный рецепт тренировки с отягощениями, основанный на рекомендациях международных организаций.
|
|
Экспериментальный: B- Подход автономии и восприятия к тренировкам с отягощениями (APART)
Участники будут выполнять 3 занятия в неделю одних и тех же упражнений. Они будут выполнять 3 подхода в каждом упражнении, самостоятельно выбирать вес, который они поднимают в каждом подходе, и выполнять повторения, стремясь достичь уровня усилий 7-8 по шкале воспринимаемых усилий (RPE) 0-10 в конце тренировки. набор. Их модель прогрессии будет следующей: Недели 1-3 RPE 7/10; Недели 4-12 RPE 8/10. В предыдущих исследованиях было показано, что выбранный показатель RPE, равный 7, а затем 8 из 10, приводит к увеличению максимальной силы. Перед началом программы состоятся четыре визита:
|
Альтернативный рецепт тренировки с отягощениями, основанный на автономии и восприятии обучаемых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Участники отдыхают в расслабленном сидячем положении в течение пяти минут.
Затем их артериальное давление и частота сердечных сокращений в покое будут измеряться с помощью устройства для измерения артериального давления Omron M7 (HEM-780-E).
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение значения липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Образцы крови будут собираться одноразовой иглой.
В каждый момент времени будет собираться в общей сложности 20 мл крови в две пробирки Vacutainer® объемом 10 мл: пробирка для плазмы, содержащая антикоагулянт, и пробирка для сыворотки, в которой крови дают свернуться.
Образцы плазмы будут храниться во льду до тех пор, пока их дважды не отцентрифугируют при 1500g в течение 10 минут при 4°C.
Сыворотку выдерживают при комнатной температуре в течение 60 минут, затем центрифугируют при 1300 g в течение 10 минут.
Оба образца будут разделены на отдельные микроцентрифужные пробирки объемом 1,8 мл и заморожены при температуре -80°C для последующего анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение значения глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Образцы крови будут собираться одноразовой иглой.
В каждый момент времени будет собираться в общей сложности 20 мл крови в две пробирки Vacutainer® объемом 10 мл: пробирка для плазмы, содержащая антикоагулянт, и пробирка для сыворотки, в которой крови дают свернуться.
Образцы плазмы будут храниться во льду до тех пор, пока их дважды не отцентрифугируют при 1500g в течение 10 минут при 4°C.
Сыворотку выдерживают при комнатной температуре в течение 60 минут, затем центрифугируют при 1300 g в течение 10 минут.
Оба образца будут разделены на отдельные микроцентрифужные пробирки объемом 1,8 мл и заморожены при температуре -80°C для последующего анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Безжировая масса будет измеряться с помощью SECA mBCA 515 (Seca, Гамбург, Германия), действующего и надежного анализатора состава тела.
Участники выпивают 400 мл воды перед экзаменом, который состоится утром.
Питьевая вода будет прекращена за 30 минут до обследования, и участникам будет предложено помочиться и снять любые украшения перед обследованием.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Окружность талии будет измеряться в соответствии с протоколом ВОЗ: участники обнажают область между ребрами и тазом.
Тот же исследователь измерит расстояние между нижним концом их грудной клетки и передней верхней подвздошной остью (ASIS) и трижды измерит окружность талии посередине между двумя анатомическими ориентирами.
Среднее значение трех измерений в сантиметрах будет задокументировано для анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение максимальной мышечной силы - Максимум одного повторения
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Участники выполнят динамическую разминку, включающую упражнения на подвижность и художественную гимнастику, за которыми следуют специальные разминочные сеты каждого из упражнений: горизонтальный жим ногами, разгибание колен и жим от груди сидя (выполняется на тренажерах с весовым стеком).
Затем будет предпринято до пяти попыток для выполнения одного повторения с увеличивающейся нагрузкой до тех пор, пока участник либо не сможет выполнить полный диапазон движения, либо не объявит, что не может выполнить следующий подход.
Нагрузка (в кг) последней успешной попытки для каждого упражнения будет задокументирована для анализа.
Между попытками предоставляется двух-трехминутный отдых.
Порядок выполнения упражнений будет сохраняться на всех оценочных пунктах и между участниками.
Оценки будут проводиться одним и тем же экспериментатором в одно и то же время дня ± 2 часа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение мышечной выносливости.
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Участники выполнят динамическую разминку, включающую упражнения на подвижность и художественную гимнастику, а затем специальные разминочные сеты на разгибание колена и упражнения на жим от груди.
Затем 70% установленной максимальной нагрузки участника (1RM) будут использоваться для выполнения повторений до отказа от выполнения задачи (т. е. невозможности выполнить еще одно повторение).
Количество выполненных повторений будет задокументировано для анализа.
Та же эталонная нагрузка будет использоваться через шесть недель.
Порядок выполнения упражнений будет сохраняться на всех оценочных пунктах и между участниками.
Оценки будут проводиться одним и тем же экспериментатором в одно и то же время дня ± 2 часа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC) - разгибание колена
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Изометрическое разгибание колена (с использованием тренажера для разгибания колена) - будет оцениваться под углом 90° с помощью соединительного устройства (Kinvent, Link pull dynamometer), прикрепленного к ремню с храповым механизмом.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: Конец 12 недели
|
Количество посещений тренажерного зала, подтвержденное регистратурой тренажерного зала
|
Конец 12 недели
|
|
Изменение оценки анкеты самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Опросник самоэффективности состоит из восьми пунктов.
Респонденты должны прочитать утверждения и оценить уровень своего согласия с каждым утверждением по трехбалльной шкале Лайкерта.
Счет-диапазон 8-24.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Удовольствие
Временное ограничение: От шести недель до двенадцати недель
|
Участники ответят на онлайн-опрос, в котором будет оцениваться их уровень удовольствия от тренировок по биполярной шкале от -50 («совсем не понравилось») до 50 («очень понравилось»).
|
От шести недель до двенадцати недель
|
|
Приверженность без стимула
Временное ограничение: С 12 по 24 неделю
|
Количество посещений тренажерного зала, подтвержденное регистратурой тренажерного зала
|
С 12 по 24 неделю
|
|
Изменение значения общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Образцы крови будут собираться одноразовой иглой.
В каждый момент времени будет собираться в общей сложности 20 мл крови в две пробирки Vacutainer® объемом 10 мл: пробирка для плазмы, содержащая антикоагулянт, и пробирка для сыворотки, в которой крови дают свернуться.
Образцы плазмы будут храниться во льду до тех пор, пока их дважды не отцентрифугируют при 1500g в течение 10 минут при 4°C.
Сыворотку выдерживают при комнатной температуре в течение 60 минут, затем центрифугируют при 1300 g в течение 10 минут.
Оба образца будут разделены на отдельные микроцентрифужные пробирки объемом 1,8 мл и заморожены при температуре -80°C для последующего анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC) - горизонтальный ряд
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Горизонтальная тяга (с использованием тренажера с Т-образным грифом) - будет оцениваться угол локтя 60° с помощью соединительного устройства (Кинвент, динамометр натяжения звена), прикрепленного к храповому ремню.
Участники будут опираться грудью на мягкую подушку, а их ноги будут устойчиво стоять на специальной встроенной платформе.
Они будут тянуть Т-образную руку узким хватом.
Их угол локтя будет измерен с помощью гониометра.
Затем будут предприняты три попытки с использованием 40 %, 70 % и 90 % их предполагаемого MVC, за которыми следуют три попытки со 100 % (т. е. MVC).
Между попытками предоставляется 60-секундный отдых.
Среднее значение двух высоких результатов будет задокументировано для анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Образцы крови будут собираться одноразовой иглой.
В каждый момент времени будет собираться в общей сложности 20 мл крови в две пробирки Vacutainer® объемом 10 мл: пробирка для плазмы, содержащая антикоагулянт, и пробирка для сыворотки, в которой крови дают свернуться.
Пробирки с плазмой будут храниться во льду, и полный анализ крови будет сделан в течение 60 минут с помощью анализатора Yumizen H500.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC) - горизонтальный ряд
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Изометрическая горизонтальная тяга будет оцениваться при сгибании локтя под углом 60° на тренажере с Т-образным грифом (Nautilus, WA, USA).
Одно и то же устройство связи будет закреплено с помощью храповых ремней, чтобы соответствовать желаемой настройке для каждого участника.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение значения липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Образцы крови будут собираться одноразовой иглой.
В каждый момент времени будет собираться в общей сложности 20 мл крови в две пробирки Vacutainer® объемом 10 мл: пробирка для плазмы, содержащая антикоагулянт, и пробирка для сыворотки, в которой крови дают свернуться.
Образцы плазмы будут храниться во льду до тех пор, пока их дважды не отцентрифугируют при 1500g в течение 10 минут при 4°C.
Сыворотку выдерживают при комнатной температуре в течение 60 минут, затем центрифугируют при 1300 g в течение 10 минут.
Оба образца будут разделены на отдельные микроцентрифужные пробирки объемом 1,8 мл и заморожены при температуре -80°C для последующего анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение значения триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Образцы крови будут собираться одноразовой иглой.
В каждый момент времени будет собираться в общей сложности 20 мл крови в две пробирки Vacutainer® объемом 10 мл: пробирка для плазмы, содержащая антикоагулянт, и пробирка для сыворотки, в которой крови дают свернуться.
Образцы плазмы будут храниться во льду до тех пор, пока их дважды не отцентрифугируют при 1500g в течение 10 минут при 4°C.
Сыворотку выдерживают при комнатной температуре в течение 60 минут, затем центрифугируют при 1300 g в течение 10 минут.
Оба образца будут разделены на отдельные микроцентрифужные пробирки объемом 1,8 мл и заморожены при температуре -80°C для последующего анализа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение ударного объема
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Участники будут носить одобренные FDA наручные часы (технологии Biobeat, Петах-Тиква, Израиль) во время отдыха в сидячем положении.
Измерения будут производиться в экстренном режиме - каждую минуту в течение пяти минут.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение процентного содержания жира
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Процент жира будет измеряться с помощью SECA mBCA 515 (Seca, Гамбург, Германия), действующего и надежного анализатора состава тела.
Участники выпивают 400 мл воды перед экзаменом, который состоится утром.
Питьевая вода будет прекращена за 30 минут до обследования, и участникам будет предложено помочиться и снять любые украшения перед обследованием.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Рост участников будет измеряться с помощью ростомера SECA, а масса тела будет измеряться с помощью SECA mBCA 515 (Seca, Гамбург, Германия), действующего и надежного анализатора состава тела.
Участники выпивают 400 мл воды перед экзаменом, который состоится утром.
Питьевая вода будет прекращена за 30 минут до обследования, и участникам будет предложено помочиться и снять любые украшения перед обследованием.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
|
Изменение максимальной мышечной силы - Максимум одного повторения - сгибание ног и жим плечами
Временное ограничение: Исходный уровень до двенадцати недель
|
Участники выполнят динамическую разминку, включающую упражнения на подвижность и художественную гимнастику, за которыми следуют специальные разминочные сеты каждого из упражнений на сгибание ног и жим плеча (выполняется на тренажерах с весовым стеком).
Затем будет предпринято до пяти попыток для выполнения одного повторения с увеличивающейся нагрузкой до тех пор, пока участник либо не сможет выполнить полный диапазон движения, либо не объявит, что не может выполнить следующий подход.
Нагрузка (в кг) последней успешной попытки для каждого упражнения будет задокументирована для анализа.
Между попытками предоставляется двух-трехминутный отдых.
Порядок выполнения упражнений будет сохраняться на всех оценочных пунктах и между участниками.
Оценки будут проводиться одним и тем же экспериментатором в одно и то же время дня ± 2 часа.
|
Исходный уровень до двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ISF_Halperin_TAU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .