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Los efectos de la autonomía y las percepciones sobre los resultados del entrenamiento de fuerza

20 de enero de 2024 actualizado por: Israel Halperin, Tel Aviv University

Los efectos del enfoque de autonomía y percepciones para el entrenamiento de fuerza (APART) sobre la composición corporal, los resultados fisiológicos y de rendimiento en adultos jóvenes sanos: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad

120 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos que realizarán entrenamiento de resistencia en un gimnasio tres veces por semana durante tres meses. Un grupo seguirá las pautas comunes de entrenamiento de resistencia, mientras que el otro se ejercitará de acuerdo con sus preferencias y percepción del esfuerzo. Los grupos se compararán en los siguientes resultados primarios después de seis y 12 semanas: composición corporal, pruebas fisiológicas y de rendimiento. Los grupos se compararán en los siguientes resultados secundarios cada dos semanas: niveles de disfrute y satisfacción. Las tasas de adherencia se medirán a lo largo de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desarrollar y probar la no inferioridad de un nuevo modelo de prescripción de RT, titulado El enfoque de autonomía y percepciones para el entrenamiento de resistencia (APART). Este enfoque es fácil de seguir, individualizado y de apoyo a la autonomía. En consecuencia, puede ayudar a los alumnos a superar algunas de las limitaciones del enfoque estándar de prescripción de RT. En APART, los alumnos eligen las cargas que levantan para cada ejercicio de acuerdo con sus preferencias y luego completan tantas repeticiones como sea necesario hasta alcanzar una calificación específica de valor de esfuerzo percibido (RPE) de 0 (sin esfuerzo) a 10 (esfuerzo máximo) escala (por ejemplo, 8/10). Para este ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, los investigadores reclutarán a 120 participantes sanos y sedentarios, de entre 18 y 45 años de edad, que serán aleatorizados en bloque por sexo y edad (18-27, 28-45) a APART o los grupos estándar. Después de dos sesiones de prueba de referencia y dos sesiones de familiarización guiadas, los participantes completarán de forma independiente tres sesiones de RT por semana durante 12 semanas. Los siguientes resultados primarios se evaluarán después de seis y 12 semanas: (ⅰ) composición corporal incluida la masa libre de grasa; (ⅱ) medidas de rendimiento, incluida la fuerza máxima y la resistencia a la fuerza; y (ⅲ) medidas fisiológicas, incluyendo perfil sanguíneo y hemodinámica. Los siguientes resultados secundarios se medirán cada dos semanas: (ⅳ) medidas psicológicas, incluida la autoeficacia, la autonomía y el disfrute; y (ⅴ) medidas de adherencia, que serán monitoreadas a lo largo de la intervención. Si se encuentra que APART no es inferior a la prescripción de RT estándar, puede proporcionar una alternativa simple y fácil de seguir a las prescripciones de RT estándar, que también destaca las preferencias y habilidades individuales de los alumnos. Esto, a su vez, podría contribuir a la futura participación y adherencia a RT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 4059100
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • ye

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin problemas de salud que impidan el entrenamiento de resistencia.
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 ("normal") y 29,9 ("sobrepeso")
  • Peso corporal > 50 kg
  • Sin experiencia en RT o con poca experiencia (es decir, menos de una vez por semana en los últimos 12 meses).

Criterio de exclusión:

  • Participantes que respondieron positivamente a cualquiera de los apartados de salud y no dieron autorización médica
  • Mujeres embarazadas o con menos de seis meses después del parto
  • Valores de IMC fuera del rango especificado
  • Peso corporal < 50 kg
  • Experiencia en RT que exceda el límite especificado (ver arriba)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A - Prescripción de entrenamiento de resistencia estándar

Prescripción de entrenamiento de resistencia estándar: los participantes realizarán tres sesiones por semana compuestas de seis ejercicios de entrenamiento de resistencia: prensa de piernas horizontal, jalón lateral, extensión de rodillas, prensa de pecho, flexiones de piernas y prensa de hombros. Realizarán 3 series de 10 repeticiones utilizando el 65 % de la carga máxima que se puede levantar una vez de acuerdo con una prueba de una repetición máxima (1RM). Su modelo de progresión será el siguiente:

Semanas 1-3 65% 1RM; Semanas 4-6 70% 1RM; reevaluación de 1RM en la semana 6; Semanas 7-9 70% del 1RM actualizado; Semanas 10-12 75%1RM.

Previo al inicio del programa se realizarán cuatro visitas:

  1. Visita de laboratorio para medición de resultados fisiológicos y antropométricos (ver sección de resultados)
  2. Pruebas de 1RM
  3. Prueba de resistencia y contracción voluntaria máxima + introducción con el programa de ejercicios
  4. Una segunda sesión de introducción con el programa de ejercicios.
Otro: Prescripción estándar
Prescripción estándar de entrenamiento de resistencia, basada en las pautas de la organización internacional.
Experimental: B- Enfoque de autonomía y percepciones para el entrenamiento de resistencia (APART)

Los participantes realizarán 3 sesiones/semana de los mismos ejercicios. Realizarán 3 series de cada ejercicio, autoseleccionarán la carga que levantan en cada serie y realizarán repeticiones con el objetivo de alcanzar un nivel de esfuerzo de 7-8 en una escala de 0-10 de esfuerzo percibido (RPE) al final de la el conjunto. Su modelo de progresión será el siguiente: Semanas 1-3 RPE 7/10; Semanas 4-12 RPE 8/10. Se ha demostrado que la puntuación RPE seleccionada de 7 y luego 8 de 10 conduce a aumentos en la fuerza máxima en investigaciones anteriores. Previo al inicio del programa se realizarán cuatro visitas:

  1. Visita al laboratorio (similar al estándar).
  2. Pruebas de 1RM donde se introducirán los principios del esfuerzo percibido.
  3. Test de resistencia y contracción voluntaria máxima + introducción al programa de ejercicios. Los participantes practicarán cómo autoseleccionar la carga que prefieren y luego realizarán repeticiones que conduzcan a la puntuación de RPE objetivo.
  4. Una segunda sesión de introducción con el programa de ejercicios y el constructo RPE.
Otro: Enfoque de Autonomía y Percepciones para el Entrenamiento de Resistencia (APART)
Prescripción alternativa de entrenamiento de resistencia basada en la autonomía y las percepciones de los alumnos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Los participantes descansarán en una posición sentada relajada durante cinco minutos. Luego, se tomará su presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo con un dispositivo de medición de presión arterial Omron M7 (HEM-780-E).
Línea de base a doce semanas
Cambio en el valor de lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Las muestras de sangre se recogerán mediante aguja desechable de un solo uso. Se recolectará un total de 20 ml de sangre en cada punto de tiempo en dos tubos Vacutainer® de 10 ml: un tubo de plasma que contiene anticoagulante y un tubo de suero donde se permite que la sangre se coagule. Las muestras de plasma se almacenarán en hielo hasta que se centrifuguen dos veces a 1500 g durante 10 minutos a 4 °C. El suero se mantendrá a temperatura ambiente durante 60 minutos y luego se centrifugará a 1300 g durante 10 minutos. Ambas muestras se dividirán en tubos de microcentrífuga de 1,8 ml separados y se congelarán a -80 °C para su posterior análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en el valor de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Las muestras de sangre se recogerán mediante aguja desechable de un solo uso. Se recolectará un total de 20 ml de sangre en cada punto de tiempo en dos tubos Vacutainer® de 10 ml: un tubo de plasma que contiene anticoagulante y un tubo de suero donde se permite que la sangre se coagule. Las muestras de plasma se almacenarán en hielo hasta que se centrifuguen dos veces a 1500 g durante 10 minutos a 4 °C. El suero se mantendrá a temperatura ambiente durante 60 minutos y luego se centrifugará a 1300 g durante 10 minutos. Ambas muestras se dividirán en tubos de microcentrífuga separados de 1,8 ml y se congelarán a -80 °C para su posterior análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
La masa magra se medirá utilizando el SECA mBCA 515 (Seca, Hamburgo, Alemania), un analizador de composición corporal válido y fiable. Los participantes beberán 400 ml de agua antes del examen que tendrá lugar por la mañana. Se dejará de beber 30 minutos antes del examen y se indicará a los participantes que orinen y se quiten las joyas antes del examen.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
La circunferencia de la cintura se medirá de acuerdo con el protocolo de la OMS: los participantes expondrán el área entre las costillas y la pelvis. El mismo investigador medirá la distancia entre el extremo inferior de su caja torácica y la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y medirá la circunferencia de la cintura tres veces, a mitad de camino entre los dos puntos de referencia anatómicos. El valor promedio de las tres medidas en centímetros se documentará para su análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la fuerza muscular máxima: una repetición máxima
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Los participantes realizarán un calentamiento dinámico que incluye ejercicios de movilidad y calistenia, seguido de series de calentamiento específicas de cada uno de los ejercicios: Prensa de piernas horizontal, extensión de rodillas y prensa de pecho sentado (realizados en máquinas de pesas). Luego, se realizarán hasta cinco intentos para completar series de una repetición con carga creciente hasta que la participante falle en completar el rango completo de movimiento o declare que no puede intentar la siguiente serie. La carga (en kg) del último intento exitoso de cada ejercicio se documentará para su análisis. Se proporcionarán dos o tres minutos de descanso entre los intentos. El orden de los ejercicios se mantendrá a lo largo de los puntos de evaluación y entre participantes. Las valoraciones serán realizadas por el mismo experimentador a la misma hora del día ±2 horas.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la resistencia muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Los participantes realizarán un calentamiento dinámico que incluye ejercicios de movilidad y calistenia, seguido de series de calentamiento específicas de extensión de rodilla y ejercicios de presión de pecho. Luego, el 70 % de la carga máxima identificada del participante (1RM) se utilizará para realizar repeticiones hasta que falle la tarea (es decir, no pueda completar otra repetición). El número de repeticiones completadas se documentará para su análisis. Se utilizará la misma carga de referencia a las seis semanas. El orden de los ejercicios se mantendrá a lo largo de los puntos de evaluación y entre participantes. Las valoraciones serán realizadas por el mismo experimentador a la misma hora del día ±2 horas.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC) - extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Extensión de rodilla isométrica (utilizando la máquina de extensión de rodilla): se evaluará en un ángulo de 90° utilizando un dispositivo de enlace (Kinvent, dinamómetro de tracción Link) conectado a un cinturón de trinquete.
Línea de base a doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Fin de la semana 12
Número de entradas al gimnasio, documentadas por la recepción del gimnasio
Fin de la semana 12
Cambio en la puntuación del cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
El cuestionario de autoeficacia es un cuestionario de ocho ítems. Los encuestados deben leer las declaraciones y calificar su nivel de acuerdo con cada declaración en una escala de Likert de tres puntos. El rango de puntuación es 8-24. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia.
Línea de base a doce semanas
Disfrute
Periodo de tiempo: Seis semanas a doce semanas
Los participantes responderán a una encuesta en línea que examinará sus niveles de disfrute de las sesiones de capacitación a través de una escala bipolar que va desde -50 ("no disfruté en absoluto") a 50 ("extremadamente disfruté").
Seis semanas a doce semanas
Adherencia sin incentivo
Periodo de tiempo: De la semana 12 a la semana 24
Número de entradas al gimnasio, documentadas por la recepción del gimnasio
De la semana 12 a la semana 24
Cambio en el valor de colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Las muestras de sangre se recogerán mediante aguja desechable de un solo uso. Se recolectará un total de 20 ml de sangre en cada punto de tiempo en dos tubos Vacutainer® de 10 ml: un tubo de plasma que contiene anticoagulante y un tubo de suero donde se permite que la sangre se coagule. Las muestras de plasma se almacenarán en hielo hasta que se centrifuguen dos veces a 1500 g durante 10 minutos a 4 °C. El suero se mantendrá a temperatura ambiente durante 60 minutos y luego se centrifugará a 1300 g durante 10 minutos. Ambas muestras se dividirán en tubos de microcentrífuga separados de 1,8 ml y se congelarán a -80 °C para su posterior análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC) - fila horizontal
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Fila horizontal (usando la máquina de barra en T): se evaluará en un ángulo de codo de 60° usando un dispositivo de enlace (Kinvent, dinamómetro de tracción Link) conectado a una correa de trinquete. Los participantes apoyarán su pecho contra el cojín acolchado con los pies estables en una plataforma integrada designada. Tirarán del brazo de la barra en T con un agarre estrecho. El ángulo de su codo se medirá con un goniómetro. Luego, se realizarán tres intentos utilizando el 40 %, 70 % y 90 % de su MVC estimado, seguidos de tres intentos del 100 % (es decir, MVC). Se proporcionarán 60 segundos de descanso entre intentos. El promedio de los dos resultados altos se documentará para el análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Las muestras de sangre se recogerán mediante aguja desechable de un solo uso. Se recolectará un total de 20 ml de sangre en cada punto de tiempo en dos tubos Vacutainer® de 10 ml: un tubo de plasma que contiene anticoagulante y un tubo de suero donde se permite que la sangre se coagule. Los tubos de plasma se almacenarán en hielo y se realizará un hemograma completo en 60 minutos a través del analizador Yumizen H500.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC) - fila horizontal
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
El remo horizontal isométrico se evaluará en un ángulo de flexión de codo de 60° en la máquina de barra en T (Nautilus, WA, EE. UU.). El mismo dispositivo de enlace se asegurará con cinturones de trinquete para que coincida con la configuración deseada para cada participante.
Línea de base a doce semanas
Cambio en el valor de lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Las muestras de sangre se recogerán mediante aguja desechable de un solo uso. Se recolectará un total de 20 ml de sangre en cada punto de tiempo en dos tubos Vacutainer® de 10 ml: un tubo de plasma que contiene anticoagulante y un tubo de suero donde se permite que la sangre se coagule. Las muestras de plasma se almacenarán en hielo hasta que se centrifuguen dos veces a 1500 g durante 10 minutos a 4 °C. El suero se mantendrá a temperatura ambiente durante 60 minutos y luego se centrifugará a 1300 g durante 10 minutos. Ambas muestras se dividirán en tubos de microcentrífuga de 1,8 ml separados y se congelarán a -80 °C para su posterior análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en el valor de triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Las muestras de sangre se recogerán mediante aguja desechable de un solo uso. Se recolectará un total de 20 ml de sangre en cada punto de tiempo en dos tubos Vacutainer® de 10 ml: un tubo de plasma que contiene anticoagulante y un tubo de suero donde se permite que la sangre se coagule. Las muestras de plasma se almacenarán en hielo hasta que se centrifuguen dos veces a 1500 g durante 10 minutos a 4 °C. El suero se mantendrá a temperatura ambiente durante 60 minutos y luego se centrifugará a 1300 g durante 10 minutos. Ambas muestras se dividirán en tubos de microcentrífuga de 1,8 ml separados y se congelarán a -80 °C para su posterior análisis.
Línea de base a doce semanas
Cambio en el volumen sistólico
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Los participantes usarán un reloj de pulsera aprobado por la FDA (tecnologías Biobeat, Petah Tikva, Israel) mientras descansan sentados. Las mediciones se tomarán en modo urgente, cada minuto durante cinco minutos.
Línea de base a doce semanas
Cambio en el porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
El porcentaje de grasa se medirá utilizando el SECA mBCA 515 (Seca, Hamburgo, Alemania), un analizador de composición corporal válido y fiable. Los participantes beberán 400 ml de agua antes del examen que tendrá lugar por la mañana. Se dejará de beber 30 minutos antes del examen y se indicará a los participantes que orinen y se quiten las joyas antes del examen.
Línea de base a doce semanas
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
La altura de los participantes se medirá con un estadiómetro SECA y el peso corporal se medirá con el SECA mBCA 515 (Seca, Hamburgo, Alemania), un analizador de composición corporal válido y confiable. Los participantes beberán 400 ml de agua antes del examen que tendrá lugar por la mañana. Se dejará de beber 30 minutos antes del examen y se indicará a los participantes que orinen y se quiten las joyas antes del examen.
Línea de base a doce semanas
Cambio en la fuerza muscular máxima - Una repetición máxima - curl de piernas y press de hombros
Periodo de tiempo: Línea de base a doce semanas
Los participantes realizarán un calentamiento dinámico que incluye ejercicios de movilidad y calistenia, seguido de series de calentamiento específicas de cada uno de los ejercicios de curl de piernas y press de hombros (realizados en máquinas de pesas). Luego, se realizarán hasta cinco intentos para completar series de una repetición con carga creciente hasta que la participante falle en completar el rango completo de movimiento o declare que no puede intentar la siguiente serie. La carga (en kg) del último intento exitoso de cada ejercicio se documentará para su análisis. Se proporcionarán dos o tres minutos de descanso entre los intentos. El orden de los ejercicios se mantendrá a lo largo de los puntos de evaluación y entre participantes. Las valoraciones serán realizadas por el mismo experimentador a la misma hora del día ±2 horas.
Línea de base a doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel Aviv University

Investigadores

  • Investigador principal: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ISF_Halperin_TAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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