Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'autonomia e delle percezioni sui risultati dell'allenamento di resistenza

5 marzo 2025 aggiornato da: Israel Halperin, Tel Aviv University

Gli effetti dell'approccio di autonomia e percezione all'allenamento di resistenza (APART) sulla composizione corporea, sui risultati fisiologici e prestazionali in giovani adulti sani: uno studio controllato randomizzato di non inferiorità

120 partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi che eseguiranno l'allenamento di resistenza in palestra tre volte alla settimana per tre mesi. Un gruppo seguirà le linee guida comuni per l'allenamento di resistenza, mentre l'altro si eserciterà in base alle proprie preferenze e alla percezione dello sforzo. I gruppi saranno confrontati sui seguenti risultati primari dopo sei e 12 settimane: composizione corporea, test fisiologici e di prestazione. I gruppi saranno confrontati sui seguenti risultati secondari ogni due settimane: livelli di divertimento e soddisfazione. I tassi di aderenza saranno misurati durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sviluppare e testare la non inferiorità di un nuovo modello di prescrizione RT, intitolato The Autonomy and Perceptions Approach to Resistance Training (APART). Questo approccio è semplice da seguire, individualizzato e di supporto all'autonomia. Di conseguenza, può aiutare i tirocinanti a superare alcuni dei limiti dell'approccio standard di prescrizione della RT. Sotto APART, i tirocinanti scelgono i carichi che sollevano per ogni esercizio in base alle loro preferenze, quindi completano tutte le ripetizioni necessarie fino a raggiungere una specifica valutazione del valore dello sforzo percepito (RPE) su un valore da 0 (nessuno sforzo) a 10 (massimo sforzo) scala (ad esempio, 8/10). Per questo studio controllato randomizzato di non inferiorità, i ricercatori recluteranno 120 partecipanti sani e sedentari, di età compresa tra 18 e 45 anni, che saranno randomizzati in blocco per sesso ed età (18-27, 28-45) all'APART o i gruppi standard. Dopo due sessioni di test di base e due sessioni di familiarizzazione guidata, i partecipanti completeranno in modo indipendente tre sessioni RT a settimana per 12 settimane. I seguenti risultati primari saranno valutati dopo sei e 12 settimane: (ⅰ) composizione corporea inclusa la massa magra; (ⅱ) misure di prestazione, compresa la forza massima e la resistenza alla forza; e (ⅲ) misure fisiologiche, compreso il profilo del sangue e l'emodinamica. I seguenti risultati secondari saranno misurati ogni due settimane: (ⅳ) misure psicologiche, tra cui autoefficacia, autonomia e divertimento; e (ⅴ) misure di aderenza, che saranno monitorate durante l'intervento. Se APART risulta essere non inferiore alla prescrizione standard di RT, può fornire un'alternativa semplice e facile da seguire alle prescrizioni standard di RT, che evidenzia anche le preferenze e le capacità individuali dei tirocinanti. Questo, a sua volta, potrebbe contribuire alla futura partecipazione e adesione alla RT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 4059100
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun problema di salute che impedisce l'allenamento di resistenza
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 ("normale") e 29,9 ("sovrappeso")
  • Peso corporeo > 50 Kg
  • Senza esperienza di RT o con poca esperienza (cioè meno di una volta alla settimana negli ultimi 12 mesi).

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno risposto positivamente a una qualsiasi delle sezioni sanitarie e non hanno fornito l'autorizzazione medica
  • Donne in gravidanza o meno di sei mesi dopo il parto
  • Valori BMI al di fuori dell'intervallo specificato
  • Peso corporeo < 50 kg
  • Esperienza RT superiore al limite specificato (vedi sopra)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A - Prescrizione standard per l'allenamento di resistenza

Prescrizione standard per l'allenamento di resistenza: i partecipanti eseguiranno tre sessioni a settimana composte da sei esercizi di allenamento di resistenza: leg press orizzontale, pulldown lat, estensione del ginocchio, pressa per pettorali, leg curl e pressa per spalle. Eseguiranno 3 serie di 10 ripetizioni utilizzando il 65% percento del carico massimo che può essere sollevato una volta secondo un test di una ripetizione massima (1RM). Il loro modello di progressione sarà il seguente:

Settimane 1-3 65% 1RM; Settimane 4-6 70% 1RM; Rivalutazione 1RM alla settimana 6; Settimane 7-9 70% dell'1RM aggiornato; Settimane 10-12 75% 1RM.

Prima dell'inizio del programma si svolgeranno quattro visite:

  1. Visita di laboratorio per la misurazione degli esiti fisiologici e antropometrici (vedi sezione esiti)
  2. Test 1RM
  3. Test di resistenza e massima contrazione volontaria + introduzione al programma di esercizi
  4. Una seconda sessione di introduzione al programma di esercizi
Altro: Prescrizione standard
Prescrizione di allenamento di resistenza standard, basata sulle linee guida dell'organizzazione internazionale.
Sperimentale: B- Autonomia e approccio percettivo all'allenamento di resistenza (APART)

I partecipanti eseguiranno 3 sessioni a settimana degli stessi esercizi. Eseguiranno 3 serie di ogni esercizio, selezioneranno autonomamente il carico che solleveranno in ciascuna serie ed eseguiranno ripetizioni mirando a raggiungere un livello di sforzo di 7-8 su una valutazione 0-10 della scala dello sforzo percepito (RPE) alla fine di il set. Il loro modello di progressione sarà il seguente: settimane 1-3 RPE 7/10; Settimane 4-12 RPE 8/10. Il punteggio RPE selezionato di 7 e poi 8 su 10 ha dimostrato di portare ad aumenti della forza massimale in ricerche precedenti. Prima dell'inizio del programma si svolgeranno quattro visite:

  1. Visita di laboratorio (simile allo standard).
  2. Test 1RM in cui verranno introdotti i principi dello sforzo percepito.
  3. Test di resistenza e massima contrazione volontaria + introduzione al programma di esercizi. I partecipanti si eserciteranno su come selezionare autonomamente il carico che preferiscono e quindi eseguire ripetizioni che portano al punteggio RPE target.
  4. Una seconda sessione introduttiva con il programma di esercizi e il costrutto RPE.
Altro: Approccio Autonomia e Percezioni all'Allenamento di Resistenza (APART)
Prescrizione alternativa di allenamento di resistenza basata sull'autonomia e sulle percezioni dei tirocinanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I partecipanti riposeranno in una posizione seduta rilassata per cinque minuti. Quindi la loro pressione sanguigna e la frequenza cardiaca a riposo verranno rilevate utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione sanguigna Omron M7 (HEM-780-E).
Linea di base a dodici settimane
Variazione del valore delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I campioni di sangue saranno raccolti con ago monouso. Verrà raccolto un totale di 20 ml di sangue in ogni momento in due provette Vacutainer® da 10 ml: una provetta per plasma contenente anticoagulante e una provetta per siero in cui il sangue può coagulare. I campioni di plasma saranno conservati in ghiaccio fino a quando non saranno centrifugati due volte a 1.500 g per 10 minuti a 4° Celsius. Il siero sarà tenuto a temperatura ambiente per 60 minuti poi centrifugato a 1300g per 10 minuti. Entrambi i campioni saranno divisi in provette da microcentrifuga separate da 1,8 mL e saranno congelati a -80° C per analisi successive.
Linea di base a dodici settimane
Variazione del valore della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I campioni di sangue saranno raccolti con ago monouso. Verrà raccolto un totale di 20 ml di sangue in ogni momento in due provette Vacutainer® da 10 ml: una provetta per plasma contenente anticoagulante e una provetta per siero in cui il sangue può coagulare. I campioni di plasma saranno conservati in ghiaccio fino a quando non saranno centrifugati due volte a 1.500 g per 10 minuti a 4° Celsius. Il siero sarà tenuto a temperatura ambiente per 60 minuti poi centrifugato a 1300g per 10 minuti. Entrambi i campioni saranno divisi in provette da microcentrifuga separate da 1,8 mL e saranno congelati a -80° C per analisi successive
Linea di base a dodici settimane
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
La massa magra sarà misurata utilizzando il SECA mBCA 515 (Seca, Amburgo, Germania), un valido ed affidabile analizzatore di composizione corporea. I partecipanti berranno 400 ml di acqua prima dell'esame che si svolgerà al mattino. Il consumo di alcol verrà interrotto 30 minuti prima dell'esame e ai partecipanti verrà chiesto di urinare e rimuovere eventuali gioielli prima dell'esame.
Linea di base a dodici settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
La circonferenza della vita sarà misurata secondo il protocollo dell'OMS: i partecipanti esporranno l'area tra le costole e il bacino. Lo stesso investigatore misurerà la distanza tra l'estremità inferiore della gabbia toracica e la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e misurerà la circonferenza della vita tre volte, a metà strada tra i due punti di riferimento anatomici. Il valore medio delle tre misurazioni in centimetri sarà documentato per l'analisi.
Linea di base a dodici settimane
Variazione della forza muscolare massimale - Una ripetizione al massimo
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I partecipanti eseguiranno un riscaldamento dinamico che include esercizi di mobilità e ginnastica ritmica, seguiti da specifici set di riscaldamento di ciascuno degli esercizi: leg press orizzontale, estensione del ginocchio e chest press da seduti (eseguiti su macchine con pila di pesi). Quindi, verranno effettuati fino a cinque tentativi per completare una serie di ripetizioni con carico crescente fino a quando il partecipante non riesce a completare l'intera gamma di movimento o dichiara di non poter tentare la serie successiva. Il carico (in kg) del tentativo finale riuscito per ogni esercizio sarà documentato per l'analisi. Tra i tentativi saranno previsti due o tre minuti di riposo. L'ordine degli esercizi sarà mantenuto durante i punti di valutazione e tra i partecipanti. Le valutazioni saranno effettuate dallo stesso sperimentatore alla stessa ora del giorno ±2 ore.
Linea di base a dodici settimane
Cambiamento nella resistenza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I partecipanti eseguiranno un riscaldamento dinamico che include esercizi di mobilità e ginnastica ritmica, seguiti da specifici set di riscaldamento dell'estensione del ginocchio e degli esercizi di pressa per il torace. Quindi, il 70% del carico massimo identificato del partecipante (1RM) verrà utilizzato per eseguire ripetizioni fino al fallimento del compito (cioè, non in grado di completare un'altra ripetizione). Il numero di ripetizioni completate sarà documentato per l'analisi. Lo stesso carico di riferimento verrà utilizzato a sei settimane. L'ordine degli esercizi sarà mantenuto durante i punti di valutazione e tra i partecipanti. Le valutazioni saranno effettuate dallo stesso sperimentatore alla stessa ora del giorno ±2 ore.
Linea di base a dodici settimane
Variazione della massima contrazione volontaria (MVC) - estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
Estensione isometrica del ginocchio (utilizzando la macchina per l'estensione del ginocchio) - sarà valutata in un angolo di 90 ° utilizzando un dispositivo di collegamento (Kinvent, dinamometro a trazione Link) collegato a una cintura a cricchetto.
Linea di base a dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Fine settimana 12
Numero di ingressi in palestra, documentati dalla reception della palestra
Fine settimana 12
Variazione del punteggio del questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
Il questionario di autoefficacia è un questionario a otto voci. Gli intervistati sono tenuti a leggere le dichiarazioni e valutare il loro livello di accordo con ciascuna affermazione su una scala Likert a tre punti. L'intervallo di punteggio è 8-24. Punteggi più alti indicano livelli più alti di autoefficacia.
Linea di base a dodici settimane
Godimento
Lasso di tempo: Da sei a dodici settimane
I partecipanti risponderanno a un sondaggio online esaminando i loro livelli di divertimento dalle sessioni di allenamento tramite una scala bipolare che va da -50 ("non mi è piaciuto affatto") a 50 ("estremamente apprezzato").
Da sei a dodici settimane
Adesione senza incentivo
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 alla settimana 24
Numero di ingressi in palestra, documentati dalla reception della palestra
Dalla settimana 12 alla settimana 24
Variazione del valore del colesterolo totale
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I campioni di sangue saranno raccolti con ago monouso. Verrà raccolto un totale di 20 ml di sangue in ogni momento in due provette Vacutainer® da 10 ml: una provetta per plasma contenente anticoagulante e una provetta per siero in cui il sangue può coagulare. I campioni di plasma saranno conservati in ghiaccio fino a quando non saranno centrifugati due volte a 1.500 g per 10 minuti a 4° Celsius. Il siero sarà tenuto a temperatura ambiente per 60 minuti poi centrifugato a 1300g per 10 minuti. Entrambi i campioni saranno divisi in provette da microcentrifuga separate da 1,8 mL e saranno congelati a -80° C per analisi successive
Linea di base a dodici settimane
Variazione della massima contrazione volontaria (MVC) - fila orizzontale
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
Fila orizzontale (utilizzando la macchina con barra a T) - sarà valutata con un angolo del gomito di 60° utilizzando un dispositivo di collegamento (Kinvent, dinamometro a trazione Link) collegato a una cintura a cricchetto. I partecipanti appoggeranno il petto contro il cuscino imbottito con i piedi stabili su una piattaforma incorporata designata. Tireranno il braccio della barra a T usando una presa stretta. Il loro angolo del gomito sarà misurato usando un goniometro. Quindi, verranno effettuati tre tentativi utilizzando il 40%, 70% e 90% del loro MVC stimato, seguiti da tre tentativi del 100% (ovvero, MVC). Verranno forniti 60 secondi di riposo tra i tentativi. La media dei due risultati alti sarà documentata per l'analisi.
Linea di base a dodici settimane
Alterazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I campioni di sangue saranno raccolti con ago monouso. Verrà raccolto un totale di 20 ml di sangue in ogni momento in due provette Vacutainer® da 10 ml: una provetta per plasma contenente anticoagulante e una provetta per siero in cui il sangue può coagulare. Le provette di plasma verranno conservate nel ghiaccio e verrà eseguito un esame emocromocitometrico completo entro 60 minuti tramite l'analizzatore Yumizen H500.
Linea di base a dodici settimane
Variazione della massima contrazione volontaria (MVC) - fila orizzontale
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
La fila orizzontale isometrica sarà valutata in un angolo di flessione del gomito di 60° sulla macchina con barra a T (Nautilus, WA, USA). Lo stesso dispositivo di collegamento verrà fissato utilizzando cinghie a cricchetto per abbinare la configurazione desiderata per ciascun partecipante.
Linea di base a dodici settimane
Variazione del valore della lipoproteina ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I campioni di sangue saranno raccolti con ago monouso. Verrà raccolto un totale di 20 ml di sangue in ogni momento in due provette Vacutainer® da 10 ml: una provetta per plasma contenente anticoagulante e una provetta per siero in cui il sangue può coagulare. I campioni di plasma saranno conservati in ghiaccio fino a quando non saranno centrifugati due volte a 1.500 g per 10 minuti a 4° Celsius. Il siero sarà tenuto a temperatura ambiente per 60 minuti poi centrifugato a 1300g per 10 minuti. Entrambi i campioni saranno divisi in provette da microcentrifuga separate da 1,8 mL e saranno congelati a -80° C per analisi successive.
Linea di base a dodici settimane
Variazione del valore dei trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I campioni di sangue saranno raccolti con ago monouso. Verrà raccolto un totale di 20 ml di sangue in ogni momento in due provette Vacutainer® da 10 ml: una provetta per plasma contenente anticoagulante e una provetta per siero in cui il sangue può coagulare. I campioni di plasma saranno conservati in ghiaccio fino a quando non saranno centrifugati due volte a 1.500 g per 10 minuti a 4° Celsius. Il siero sarà tenuto a temperatura ambiente per 60 minuti poi centrifugato a 1300g per 10 minuti. Entrambi i campioni saranno divisi in provette da microcentrifuga separate da 1,8 mL e saranno congelati a -80° C per analisi successive.
Linea di base a dodici settimane
Variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I partecipanti indosseranno un orologio da polso approvato dalla FDA (tecnologie Biobeat, Petah Tikva, Israele) mentre riposano in posizione seduta. Le misurazioni verranno effettuate in modalità urgente, ogni minuto per cinque minuti.
Linea di base a dodici settimane
Variazione della percentuale di grasso
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
La percentuale di grasso verrà misurata utilizzando il SECA mBCA 515 (Seca, Amburgo, Germania), un valido ed affidabile analizzatore di composizione corporea. I partecipanti berranno 400 ml di acqua prima dell'esame che si svolgerà al mattino. Il consumo di alcol verrà interrotto 30 minuti prima dell'esame e ai partecipanti verrà chiesto di urinare e rimuovere eventuali gioielli prima dell'esame.
Linea di base a dodici settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
L'altezza dei partecipanti verrà misurata utilizzando lo stadiometro SECA e il peso corporeo verrà misurato utilizzando SECA mBCA 515 (Seca, Amburgo, Germania), un analizzatore valido e affidabile della composizione corporea. I partecipanti berranno 400 ml di acqua prima dell'esame che si svolgerà al mattino. Il consumo di alcol verrà interrotto 30 minuti prima dell'esame e ai partecipanti verrà chiesto di urinare e rimuovere eventuali gioielli prima dell'esame.
Linea di base a dodici settimane
Variazione della massima forza muscolare - Una ripetizione al massimo - leg curl e shoulder press
Lasso di tempo: Linea di base a dodici settimane
I partecipanti eseguiranno un riscaldamento dinamico che include esercizi di mobilità e ginnastica ritmica, seguiti da specifici set di riscaldamento di ciascuno degli esercizi leg curl e shoulder press (eseguiti su macchine con pila di pesi). Quindi, verranno effettuati fino a cinque tentativi per completare una serie di ripetizioni con carico crescente fino a quando il partecipante non riesce a completare l'intera gamma di movimento o dichiara di non poter tentare la serie successiva. Il carico (in kg) del tentativo finale riuscito per ogni esercizio sarà documentato per l'analisi. Tra i tentativi saranno previsti due o tre minuti di riposo. L'ordine degli esercizi sarà mantenuto durante i punti di valutazione e tra i partecipanti. Le valutazioni saranno effettuate dallo stesso sperimentatore alla stessa ora del giorno ±2 ore.
Linea di base a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Investigatori

  • Investigatore principale: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISF_Halperin_TAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza

Prove cliniche su Prescrizione standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi