- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05371587
Effekterna av autonomi och uppfattningar på motståndsträningsresultat
Effekterna av autonomi- och uppfattningsstrategin för motståndsträning (APART) på kroppssammansättning, fysiologiska och prestationsresultat hos friska unga vuxna: en randomiserad, kontrollerad prövning utan underlägsenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hadar Schwartz, MSc
- Telefonnummer: +972-54-5921625
- E-post: hadarsc@tauex.tau.ac.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yedidia Silverman, BPt
- Telefonnummer: +972-52-5665571
- E-post: sportscience@tauex.tau.ac.il
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 4059100
- Rekrytering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Yedidia Silverman, Lab manager
- Telefonnummer: +972-52-5665571
- E-post: sportscience@tauex.tau.ac.il
-
Kontakt:
- ye
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga hälsoproblem som hindrar motståndsträning
- Body mass index (BMI) mellan 18,5 ("normalt") och 29,9 ("övervikt")
- Kroppsvikt > 50 kg
- Utan RT-erfarenhet eller med liten erfarenhet (dvs mindre än en gång i veckan under de senaste 12 månaderna).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som svarade positivt på någon av hälsosektionerna och inte lämnade medicinskt tillstånd
- Gravida kvinnor eller mindre än sex månader efter förlossningen
- BMI-värden utanför det angivna intervallet
- Kroppsvikt < 50 kg
- RT-upplevelse som överstiger den specificerade cut-off (se ovan)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: A - Standardrecept för motståndsträning
Standardmotståndsträningsrecept: deltagarna kommer att utföra tre pass per vecka bestående av sex styrketräningsövningar - horisontell benpress, lat-pulldown, knäförlängning, bröstpress, bencurl och axelpress. De kommer att utföra 3 set med 10 repetitioner med 65 % procent av den maximala belastningen som kan lyftas en gång enligt ett maximalt enrepetitionstest (1RM). Deras progressionsmodell kommer att vara följande: Vecka 1-3 65%1RM; Vecka 4-6 70%1RM; 1RM omvärdering vid vecka 6; Vecka 7-9 70 % av den uppdaterade 1RM; Vecka 10-12 75%1RM. Innan programmet börjar kommer fyra besök att äga rum:
|
Standardrecept för motståndsträning, baserat på internationella organisationers riktlinjer.
|
Experimentell: B- Autonomy and perceptions approach to styrketräning (APART)
Deltagarna kommer att utföra 3 pass/vecka av samma övningar. De kommer att utföra 3 set av varje övning, själv välja belastningen de lyfter i varje set och utföra repetitioner som syftar till att nå en ansträngningsnivå på 7-8 på en 0-10 betygsskala för upplevd ansträngning (RPE) i slutet av uppsättningen. Deras progressionsmodell kommer att vara följande: Vecka 1-3 RPE 7/10; Vecka 4-12 RPE 8/10. Den valda RPE-poängen på 7 och sedan 8 av 10 har visat sig leda till ökad maximal styrka i tidigare forskning. Innan programmet börjar kommer fyra besök att äga rum:
|
Alternativ styrketräningsrecept baserat på deltagarnas autonomi och uppfattningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Deltagarna kommer att vila i en avslappnad sittställning i fem minuter.
Sedan kommer deras blodtryck och vilopuls att mätas med en Omron M7 (HEM-780-E) blodtrycksmätare.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i LDL-värde (Low Density Lipoprotein).
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Blodproverna kommer att samlas in med engångsnål.
Totalt 20 mL blod kommer att samlas in vid varje tidpunkt i två 10 mL Vacutainer®-rör: ett plasmarör som innehåller antikoagulantia och ett serumrör där blodet tillåts koagulera.
Plasmaprover kommer att förvaras i is tills de centrifugeras två gånger vid 1 500 g i 10 minuter vid 4° Celsius.
Serum förvaras i rumstemperatur i 60 minuter och centrifugeras sedan vid 1300 g i 10 minuter.
Båda proverna kommer att delas upp i separata 1,8 mL mikrocentrifugrör och kommer att frysas vid -80°C för senare analys.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i fasteglukosvärde
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Blodproverna kommer att samlas in med engångsnål.
Totalt 20 mL blod kommer att samlas in vid varje tidpunkt i två 10 mL Vacutainer®-rör: ett plasmarör som innehåller antikoagulantia och ett serumrör där blodet tillåts koagulera.
Plasmaprover kommer att förvaras i is tills de centrifugeras två gånger vid 1 500 g i 10 minuter vid 4° Celsius.
Serum förvaras i rumstemperatur i 60 minuter och centrifugeras sedan vid 1300 g i 10 minuter.
Båda proverna kommer att delas upp i separata 1,8 ml mikrocentrifugrör och kommer att frysas vid -80°C för senare analys
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Fettfri massa kommer att mätas med SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en giltig och pålitlig analysator av kroppssammansättning.
Deltagarna kommer att dricka 400 ml vatten innan undersökningen som kommer att äga rum på morgonen.
Drickandet kommer att stoppas 30 minuter före undersökningen och deltagarna kommer att instrueras att kissa och ta bort eventuella smycken innan undersökningen.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Midjemåttet kommer att mätas enligt WHO:s protokoll: Deltagarna kommer att exponera området mellan sina revben och bäcken.
Samma utredare kommer att mäta avståndet mellan den nedre änden av bröstkorgen och den främre övre höftbensryggraden (ASIS) och mäta midjeomkretsen tre gånger, mitt emellan de två anatomiska landmärkena.
Medelvärdet av de tre mätningarna i centimeter kommer att dokumenteras för analys.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i maximal muskelstyrka - Maximalt en repetition
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Deltagarna kommer att utföra en dynamisk uppvärmning inklusive rörlighets- och träningsövningar, följt av specifika uppvärmningsset för var och en av övningarna: Horisontell benpress, knäförlängning och sittande bröstpress (utförs på maskiner med viktstack).
Sedan kommer upp till fem försök att göras för att slutföra ett repetitionsset med ökande belastning tills deltagaren antingen misslyckas med att fullfölja hela rörelseomfånget eller förklarar att hon inte kan försöka nästa set.
Belastningen (i kg) för det sista lyckade försöket för varje övning kommer att dokumenteras för analys.
Två till tre minuters vila kommer att ges mellan försöken.
Ordningen på övningarna kommer att bibehållas under bedömningstillfällena och mellan deltagarna.
Bedömningarna kommer att utföras av samma försöksledare vid samma tid på dagen ±2 timmar.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i muskeluthållighet
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Deltagarna kommer att utföra en dynamisk uppvärmning inklusive rörlighets- och träningsövningar, följt av specifika uppvärmningsset för knäförlängningen och bröstpressningsövningarna.
Sedan kommer 70 % av deltagarens identifierade maximala belastning (1RM) att användas för att utföra repetitioner tills uppgiften misslyckas (d.v.s. inte kan slutföra ytterligare en repetition).
Antalet genomförda repetitioner kommer att dokumenteras för analys.
Samma referensbelastning kommer att användas efter sex veckor.
Ordningen på övningarna kommer att bibehållas under bedömningstillfällena och mellan deltagarna.
Bedömningarna kommer att utföras av samma försöksledare vid samma tid på dagen ±2 timmar.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC) - knäförlängning
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Isometrisk knäförlängning (med hjälp av knäförlängningsmaskinen) - kommer att bedömas i en 90° vinkel med hjälp av en länkanordning (Kinvent, Link-dragdynamometer) fäst vid ett spärrbälte.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad
Tidsram: Slutet av vecka 12
|
Antalet inträden till gymmet, dokumenterat av gymmets reception
|
Slutet av vecka 12
|
Förändring i enkätresultat för själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Self-efficacy-enkäten är en enkät med åtta punkter.
Respondenterna måste läsa påståendena och betygsätta sin nivå av överensstämmelse med varje påstående på en Likert-skala med tre poäng.
Poängintervallet är 8-24.
Högre poäng indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Njutning
Tidsram: Sex veckor till tolv veckor
|
Deltagarna kommer att svara på en onlineenkät som undersöker deras njutningsnivåer från träningssessionerna via en bipolär skala som sträcker sig från -50 ("njöt inte alls") till 50 ("extremt njöt").
|
Sex veckor till tolv veckor
|
Följsamhet utan incitament
Tidsram: Från vecka 12 till vecka 24
|
Antalet inträden till gymmet, dokumenterat av gymmets reception
|
Från vecka 12 till vecka 24
|
Förändring av totalt kolesterolvärde
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Blodproverna kommer att samlas in med engångsnål.
Totalt 20 mL blod kommer att samlas in vid varje tidpunkt i två 10 mL Vacutainer®-rör: ett plasmarör som innehåller antikoagulantia och ett serumrör där blodet tillåts koagulera.
Plasmaprover kommer att förvaras i is tills de centrifugeras två gånger vid 1 500 g i 10 minuter vid 4° Celsius.
Serum förvaras i rumstemperatur i 60 minuter och centrifugeras sedan vid 1300 g i 10 minuter.
Båda proverna kommer att delas upp i separata 1,8 ml mikrocentrifugrör och kommer att frysas vid -80°C för senare analys
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC) - horisontell rad
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Horisontell rad (med T-stångsmaskinen) - kommer att bedömas i en 60° armbågsvinkel med hjälp av en länkanordning (Kinvent, Link-dragdynamometer) fäst vid ett spärrbälte.
Deltagarna kommer att luta bröstet mot den vadderade kudden med fötterna stabila på en avsedd inbyggd plattform.
De kommer att dra i T-stångsarmen med ett smalt grepp.
Deras armbågsvinkel kommer att mätas med en goniometer.
Sedan kommer tre försök att göras med 40 %, 70 % och 90 % av deras beräknade MVC, följt av tre försök på 100 % (dvs. MVC).
60 sekunders vila kommer att ges mellan försöken.
Genomsnittet av de två höga resultaten kommer att dokumenteras för analys.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Blodproverna kommer att samlas in med engångsnål.
Totalt 20 mL blod kommer att samlas in vid varje tidpunkt i två 10 mL Vacutainer®-rör: ett plasmarör som innehåller antikoagulantia och ett serumrör där blodet tillåts koagulera.
Plasmarör kommer att lagras i is och en fullständig blodräkning kommer att göras inom 60 minuter via Yumizen H500 analysator.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC) - horisontell rad
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Isometrisk horisontell rad kommer att bedömas i en 60° armbågsflexionsvinkel på T-stångsmaskinen (Nautilus, WA, USA).
Samma länkenhet kommer att säkras med spärrbälten för att matcha önskad uppställning för varje deltagare.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring av HDL-värde (High Density Lipoprotein).
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Blodproverna kommer att samlas in med engångsnål.
Totalt 20 mL blod kommer att samlas in vid varje tidpunkt i två 10 mL Vacutainer®-rör: ett plasmarör som innehåller antikoagulantia och ett serumrör där blodet tillåts koagulera.
Plasmaprover kommer att förvaras i is tills de centrifugeras två gånger vid 1 500 g i 10 minuter vid 4° Celsius.
Serum förvaras i rumstemperatur i 60 minuter och centrifugeras sedan vid 1300 g i 10 minuter.
Båda proverna kommer att delas upp i separata 1,8 mL mikrocentrifugrör och kommer att frysas vid -80°C för senare analys.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i triglyceridvärde
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Blodproverna kommer att samlas in med engångsnål.
Totalt 20 mL blod kommer att samlas in vid varje tidpunkt i två 10 mL Vacutainer®-rör: ett plasmarör som innehåller antikoagulantia och ett serumrör där blodet tillåts koagulera.
Plasmaprover kommer att förvaras i is tills de centrifugeras två gånger vid 1 500 g i 10 minuter vid 4° Celsius.
Serum förvaras i rumstemperatur i 60 minuter och centrifugeras sedan vid 1300 g i 10 minuter.
Båda proverna kommer att delas upp i separata 1,8 mL mikrocentrifugrör och kommer att frysas vid -80°C för senare analys.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i slagvolym
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Deltagarna kommer att bära ett FDA-godkänt armbandsur (Biobeat Technologies, Petah Tikva, Israel) medan de vilar i sittande läge.
Mätningar kommer att göras i ett brådskande läge - varje minut i fem minuter.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i fettprocent
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Fettprocenten kommer att mätas med SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en giltig och pålitlig analysator av kroppssammansättning.
Deltagarna kommer att dricka 400 ml vatten innan undersökningen som kommer att äga rum på morgonen.
Drickandet kommer att stoppas 30 minuter före undersökningen och deltagarna kommer att instrueras att kissa och ta bort eventuella smycken innan undersökningen.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Deltagarnas längd kommer att mätas med SECA stadiometer, och kroppsvikten kommer att mätas med SECA mBCA 515 (Seca, Hamburg, Tyskland), en giltig och pålitlig analysator av kroppssammansättning.
Deltagarna kommer att dricka 400 ml vatten innan undersökningen som kommer att äga rum på morgonen.
Drickandet kommer att stoppas 30 minuter före undersökningen och deltagarna kommer att instrueras att kissa och ta bort eventuella smycken innan undersökningen.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Förändring i maximal muskelstyrka - Maximalt en repetition - bencurl och axelpress
Tidsram: Baslinje till tolv veckor
|
Deltagarna kommer att utföra en dynamisk uppvärmning inklusive rörlighets- och träningsövningar, följt av specifika uppvärmningsset för var och en av övningarna bencurl och axelpress (utförs på maskiner med viktstack).
Sedan kommer upp till fem försök att göras för att slutföra ett repetitionsset med ökande belastning tills deltagaren antingen misslyckas med att fullfölja hela rörelseomfånget eller förklarar att hon inte kan försöka nästa set.
Belastningen (i kg) för det sista lyckade försöket för varje övning kommer att dokumenteras för analys.
Två till tre minuters vila kommer att ges mellan försöken.
Ordningen på övningarna kommer att bibehållas under bedömningstillfällena och mellan deltagarna.
Bedömningarna kommer att utföras av samma försöksledare vid samma tid på dagen ±2 timmar.
|
Baslinje till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ISF_Halperin_TAU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Styrketräning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Medical University of SilesiaAvslutadSpirometrin; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphos (Plurimeter-V) | Vinkeln för stamrotation i thoraxdelenPolen
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
Kliniska prövningar på Standardrecept
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPotentiellt olämpliga medicinerFrankrike
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadOpioidanvändningFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, inte rekryterandeFetma | Viktökning | Matpreferenser | Mat urvalFörenta staterna
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAvslutadIdiopatisk lungfibros | KOL | Hjärtsvikt | Malignitet | Allvarlig eller mycket allvarlig luftflödeshinder och/eller ta emot eller kvalificerad att få långvarig syrgasbehandling | Annan interstitiell lungsjukdom utan botande terapi | NYHA klass IV eller NYHA klass III Plus 1 sjukhusvistelse under... och andra villkorFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... och andra samarbetspartnersAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekryteringÅterkommande epitelial äggstockscancerKorea, Republiken av
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; The Physicians' Services Incorporated...AvslutadKnäartroskopi | AxelartroskopiKanada
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, France; University Hospital, ToursAvslutadChock | Kritisk sjukdom | Kritisk sjukdom Myopati | Mekanisk ventilation | Nosokomial infektionFrankrike, Guadeloupe