- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05371587
저항 훈련 결과에 대한 자율성과 인식의 효과
저항 훈련(APART)에 대한 자율성 및 인식 접근 방식이 건강한 청년의 신체 구성, 생리학적 및 성능 결과에 미치는 영향: 비열등성 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadar Schwartz, MSc
- 전화번호: +972-54-5921625
- 이메일: hadarsc@tauex.tau.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Yedidia Silverman, BPt
- 전화번호: +972-52-5665571
- 이메일: sportscience@tauex.tau.ac.il
연구 장소
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-
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Tel Aviv, 이스라엘, 4059100
- 모병
- Tel Aviv University
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연락하다:
- Yedidia Silverman, Lab manager
- 전화번호: +972-52-5665571
- 이메일: sportscience@tauex.tau.ac.il
-
연락하다:
- ye
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 저항 훈련을 방해하는 건강 문제 없음
- 18.5("정상")에서 29.9("과체중") 사이의 체질량 지수(BMI)
- 체중 > 50kg
- RT 경험이 없거나 거의 없습니다(즉, 지난 12개월 동안 일주일에 한 번 미만).
제외 기준:
- 건강 섹션에 긍정적으로 응답하고 의료 허가를 제공하지 않은 참가자
- 임산부 또는 출산 후 6개월 미만
- 지정된 범위를 벗어난 BMI 값
- 체중 < 50kg
- 지정된 컷오프를 초과하는 RT 경험치(위 참조)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A - 표준 저항 훈련 처방
표준 저항 훈련 처방: 참가자는 수평 레그 프레스, 랫 풀다운, 니 익스텐션, 체스트 프레스, 레그 컬 및 숄더 프레스 등 6가지 저항 훈련 운동으로 구성된 주당 3회 세션을 수행합니다. 1RM(One Repetition Maximum) 테스트에 따라 한 번에 들 수 있는 최대 하중의 65%를 사용하여 10회씩 3세트를 수행합니다. 진행 모델은 다음과 같습니다. 1-3주차 65%1RM; 4-6주차 70%1RM; 6주차에 1RM 재평가; 7-9주 업데이트된 1RM의 70%; 10-12주 75%1RM. 프로그램 시작 전에 4번의 방문이 이루어집니다.
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국제기구의 지침에 따른 표준 저항 훈련 처방.
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실험적: B- 저항 훈련에 대한 자율성 및 인식 접근(APART)
참가자는 동일한 운동을 주당 3회 실시합니다. 그들은 각 운동의 3세트를 수행하고, 각 세트에서 들어 올리는 하중을 스스로 선택하고, 마지막에 인지된 노력 척도(RPE)의 0-10 등급에서 7-8의 노력 수준에 도달하는 것을 목표로 반복을 수행합니다. 세트. 진행 모델은 다음과 같습니다. 1-3주차 RPE 7/10; 4-12주 RPE 8/10. 선택된 RPE 점수 7과 10 중 8은 이전 연구에서 최대 근력 증가로 이어지는 것으로 나타났습니다. 프로그램 시작 전에 4번의 방문이 이루어집니다.
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훈련생의 자율성과 인식에 기반한 대체 저항 훈련 처방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 12주 기준 기준
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참가자는 5분간 편안한 자세로 휴식을 취합니다.
그런 다음 Omron M7(HEM-780-E) 혈압 측정 장치를 사용하여 혈압과 안정 시 심박수를 측정합니다.
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12주 기준 기준
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저밀도 지단백(LDL) 값의 변화
기간: 12주 기준 기준
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혈액 샘플은 일회용 바늘로 채취합니다.
총 20mL의 혈액이 각 시점에서 두 개의 10mL Vacutainer® 튜브(항응고제가 포함된 혈장 튜브 및 혈액이 응고되도록 하는 혈청 튜브)에 수집됩니다.
혈장 샘플은 4°C에서 10분 동안 1,500g에서 두 번 원심분리될 때까지 얼음에 보관됩니다.
혈청은 실온에서 60분 동안 보관한 후 1300g에서 10분 동안 원심분리합니다.
두 샘플 모두 별도의 1.8mL 마이크로원심분리기 튜브로 나누어져 추후 분석을 위해 -80°C에서 동결됩니다.
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12주 기준 기준
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공복 혈당 값의 변화
기간: 12주 기준 기준
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혈액 샘플은 일회용 바늘로 채취합니다.
총 20mL의 혈액이 각 시점에서 두 개의 10mL Vacutainer® 튜브(항응고제가 포함된 혈장 튜브 및 혈액이 응고되도록 하는 혈청 튜브)에 수집됩니다.
혈장 샘플은 4°C에서 10분 동안 1,500g에서 두 번 원심분리될 때까지 얼음에 보관됩니다.
혈청은 실온에서 60분 동안 보관한 후 1300g에서 10분 동안 원심분리합니다.
두 샘플 모두 별도의 1.8mL 마이크로원심분리기 튜브로 나뉘며 추후 분석을 위해 -80°C에서 동결됩니다.
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12주 기준 기준
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무지방 질량의 변화
기간: 12주 기준 기준
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무지방 체중은 유효하고 신뢰할 수 있는 체성분 분석기인 SECA mBCA 515(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 아침에 진행되는 검사 전에 물 400ml를 마십니다.
검사 30분 전부터 금주하며, 검사 전 소변을 보고 장신구를 빼도록 안내합니다.
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12주 기준 기준
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허리둘레의 변화
기간: 12주 기준 기준
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허리 둘레는 WHO 프로토콜에 따라 측정됩니다. 참가자는 갈비뼈와 골반 사이의 영역을 노출합니다.
동일한 조사자가 흉곽 하단과 전상장골극(ASIS) 사이의 거리를 측정하고 두 해부학적 지표 사이의 중간에서 허리 둘레를 세 번 측정합니다.
센티미터 단위의 세 측정값의 평균값은 분석을 위해 문서화됩니다.
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12주 기준 기준
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최대 근력의 변화 - 최대 1회 반복
기간: 12주 기준 기준
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참가자는 이동성 및 미용 체조 운동을 포함한 동적 워밍업을 수행한 후 각 운동의 특정 워밍업 세트를 수행합니다: 수평 레그 프레스, 무릎 확장 및 시티드 체스트 프레스(웨이트 스택 머신에서 수행).
그런 다음 참가자가 전체 동작 범위를 완료하지 못하거나 다음 세트를 시도할 수 없다고 선언할 때까지 부하를 증가시키면서 한 반복 세트를 완료하기 위해 최대 5번의 시도가 이루어집니다.
각 운동에 대한 최종 성공 시도의 하중(kg)은 분석을 위해 문서화됩니다.
시도 사이에 2~3분의 휴식이 제공됩니다.
연습 순서는 평가 지점 전체와 참가자 간에 유지됩니다.
평가는 같은 실험자에 의해 하루 중 같은 시간 ±2시간 동안 수행됩니다.
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12주 기준 기준
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근지구력의 변화
기간: 12주 기준 기준
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참가자는 이동성 및 미용 체조 운동을 포함한 역동적인 워밍업을 수행한 다음 무릎 확장 및 체스트 프레스 운동의 특정 워밍업 세트를 수행합니다.
그런 다음 참가자의 식별된 최대 부하(1RM)의 70%를 사용하여 작업 실패(즉, 다른 반복을 완료할 수 없음)까지 반복을 수행합니다.
완료된 반복 횟수는 분석을 위해 문서화됩니다.
동일한 참조 하중이 6주에 사용됩니다.
연습 순서는 평가 지점 전체와 참가자 간에 유지됩니다.
평가는 같은 실험자에 의해 하루 중 같은 시간 ±2시간 동안 수행됩니다.
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12주 기준 기준
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화 - 무릎 신전
기간: 12주 기준 기준
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아이소메트릭 무릎 확장(무릎 확장 기계 사용) - 래칫 벨트에 부착된 링크 장치(Kinvent, Link pull dynamometer)를 사용하여 90° 각도에서 평가됩니다.
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12주 기준 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 12주말
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체육관 프론트 데스크에서 문서화한 체육관 입장 횟수
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12주말
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자기 효능감 설문 점수의 변화
기간: 12주 기준 기준
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자기 효능감 설문지는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다.
응답자는 진술을 읽고 3점 리커트 척도로 각 진술에 대한 동의 수준을 평가해야 합니다.
점수 범위는 8-24입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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12주 기준 기준
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향유
기간: 6주에서 12주
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참가자는 -50("전혀 즐기지 않음")에서 50("매우 즐김")까지 범위의 양극 척도를 통해 교육 세션의 즐거움 수준을 조사하는 온라인 설문 조사에 응답합니다.
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6주에서 12주
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인센티브 없는 준수
기간: 12주차부터 24주차까지
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체육관 프론트 데스크에서 문서화한 체육관 입장 횟수
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12주차부터 24주차까지
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총 콜레스테롤 값의 변화
기간: 12주 기준 기준
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혈액 샘플은 일회용 바늘로 채취합니다.
총 20mL의 혈액이 각 시점에서 두 개의 10mL Vacutainer® 튜브(항응고제가 포함된 혈장 튜브 및 혈액이 응고되도록 하는 혈청 튜브)에 수집됩니다.
혈장 샘플은 4°C에서 10분 동안 1,500g에서 두 번 원심분리될 때까지 얼음에 보관됩니다.
혈청은 실온에서 60분 동안 보관한 후 1300g에서 10분 동안 원심분리합니다.
두 샘플 모두 별도의 1.8mL 마이크로원심분리기 튜브로 나뉘며 추후 분석을 위해 -80°C에서 동결됩니다.
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12주 기준 기준
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화 - 수평 행
기간: 12주 기준 기준
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수평 행(T-바 기계 사용) - 래칫 벨트에 부착된 링크 장치(Kinvent, Link pull dynamometer)를 사용하여 60° 팔꿈치 각도에서 평가됩니다.
참가자는 지정된 빌트인 플랫폼에서 발을 안정적으로 고정한 상태에서 푹신한 쿠션에 가슴을 기대게 됩니다.
좁은 그립을 사용하여 T-바 암을 당깁니다.
팔꿈치 각도는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 예상 MVC의 40%, 70% 및 90%를 사용하여 세 번 시도한 다음 100%(즉, MVC)에서 세 번 시도합니다.
시도 사이에 60초의 휴식이 제공됩니다.
두 개의 높은 결과의 평균은 분석을 위해 문서화됩니다.
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12주 기준 기준
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헤모글로빈의 변화
기간: 12주 기준 기준
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혈액 샘플은 일회용 바늘로 채취합니다.
총 20mL의 혈액이 각 시점에서 두 개의 10mL Vacutainer® 튜브(항응고제가 포함된 혈장 튜브 및 혈액이 응고되도록 하는 혈청 튜브)에 수집됩니다.
플라즈마 튜브는 얼음에 보관되며 전체 혈구 수는 Yumizen H500 분석기를 통해 60분 이내에 완료됩니다.
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12주 기준 기준
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화 - 수평 행
기간: 12주 기준 기준
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아이소메트릭 수평 행은 T-바 머신(미국 워싱턴주 노틸러스)에서 60° 팔꿈치 굴곡 각도로 평가됩니다.
동일한 링크 장치는 래칫 벨트를 사용하여 각 참가자의 원하는 설정과 일치하도록 고정됩니다.
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12주 기준 기준
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고밀도지단백(HDL) 값의 변화
기간: 12주 기준 기준
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혈액 샘플은 일회용 바늘로 채취합니다.
총 20mL의 혈액이 각 시점에서 두 개의 10mL Vacutainer® 튜브(항응고제가 포함된 혈장 튜브 및 혈액이 응고되도록 하는 혈청 튜브)에 수집됩니다.
혈장 샘플은 4°C에서 10분 동안 1,500g에서 두 번 원심분리될 때까지 얼음에 보관됩니다.
혈청은 실온에서 60분 동안 보관한 후 1300g에서 10분 동안 원심분리합니다.
두 샘플 모두 별도의 1.8mL 마이크로원심분리기 튜브로 나누어져 추후 분석을 위해 -80°C에서 동결됩니다.
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12주 기준 기준
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트리글리세리드 값의 변화
기간: 12주 기준 기준
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혈액 샘플은 일회용 바늘로 채취합니다.
총 20mL의 혈액이 각 시점에서 두 개의 10mL Vacutainer® 튜브(항응고제가 포함된 혈장 튜브 및 혈액이 응고되도록 하는 혈청 튜브)에 수집됩니다.
혈장 샘플은 4°C에서 10분 동안 1,500g에서 두 번 원심분리될 때까지 얼음에 보관됩니다.
혈청은 실온에서 60분 동안 보관한 후 1300g에서 10분 동안 원심분리합니다.
두 샘플 모두 별도의 1.8mL 마이크로원심분리기 튜브로 나누어져 추후 분석을 위해 -80°C에서 동결됩니다.
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12주 기준 기준
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스트로크 볼륨의 변화
기간: 12주 기준 기준
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참가자는 앉은 자세에서 휴식을 취하는 동안 FDA 승인 손목시계(Biobeat 기술, Petah Tikva, 이스라엘)를 착용합니다.
측정은 5분 동안 매분 긴급 모드로 수행됩니다.
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12주 기준 기준
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지방 비율의 변화
기간: 12주 기준 기준
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유효하고 신뢰할 수 있는 체성분 분석기인 SECA mBCA 515(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 체지방률을 측정합니다.
참가자는 아침에 진행되는 검사 전에 물 400ml를 마십니다.
검사 30분 전부터 금주하며, 검사 전 소변을 보고 장신구를 빼도록 안내합니다.
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12주 기준 기준
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 12주 기준 기준
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참가자의 키는 SECA stadiometer를 사용하여 측정하고 체중은 유효하고 신뢰할 수 있는 체성분 분석기인 SECA mBCA 515(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 측정합니다.
참가자는 아침에 진행되는 검사 전에 물 400ml를 마십니다.
검사 30분 전부터 금주하며, 검사 전 소변을 보고 장신구를 빼도록 안내합니다.
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12주 기준 기준
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최대 근력의 변화 - 최대 1회 반복 - 레그 컬과 숄더 프레스
기간: 12주 기준 기준
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참가자는 이동성 및 미용 체조 운동을 포함한 역동적인 워밍업을 수행한 다음 각 운동 레그 컬 및 숄더 프레스(웨이트 스택 머신에서 수행)의 특정 워밍업 세트를 수행합니다.
그런 다음 참가자가 전체 동작 범위를 완료하지 못하거나 다음 세트를 시도할 수 없다고 선언할 때까지 부하를 증가시키면서 한 반복 세트를 완료하기 위해 최대 5번의 시도가 이루어집니다.
각 운동에 대한 최종 성공 시도의 하중(kg)은 분석을 위해 문서화됩니다.
시도 사이에 2~3분의 휴식이 제공됩니다.
연습 순서는 평가 지점 전체와 참가자 간에 유지됩니다.
평가는 같은 실험자에 의해 하루 중 같은 시간 ±2시간 동안 수행됩니다.
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12주 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Israel Halperin, PhD, Tel Aviv University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Westcott WL. Resistance training is medicine: effects of strength training on health. Curr Sports Med Rep. 2012 Jul-Aug;11(4):209-16. doi: 10.1249/JSR.0b013e31825dabb8.
- Bennie JA, De Cocker K, Smith JJ, Wiesner GH. The epidemiology of muscle-strengthening exercise in Europe: A 28-country comparison including 280,605 adults. PLoS One. 2020 Nov 25;15(11):e0242220. doi: 10.1371/journal.pone.0242220. eCollection 2020.
- Phillips SM, Winett RA. Uncomplicated resistance training and health-related outcomes: evidence for a public health mandate. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):208-13. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7da73.
- Iwatsuki T, Abdollahipour R, Psotta R, Lewthwaite R, Wulf G. Autonomy facilitates repeated maximum force productions. Hum Mov Sci. 2017 Oct;55:264-268. doi: 10.1016/j.humov.2017.08.016. Epub 2017 Sep 1.
- Helms ER, Byrnes RK, Cooke DM, Haischer MH, Carzoli JP, Johnson TK, Cross MR, Cronin JB, Storey AG, Zourdos MC. RPE vs. Percentage 1RM Loading in Periodized Programs Matched for Sets and Repetitions. Front Physiol. 2018 Mar 21;9:247. doi: 10.3389/fphys.2018.00247. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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표준 처방에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
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