Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen ja manuaalisen hammasharjan kliininen arviointi hammasplakin poistoon

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marmara University

Sähköisen ja manuaalisen hammasharjan kliininen arviointi hammasplakin poistamisessa intraoraalisilla kuvantamisjärjestelmillä

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida manuaalisen ja sähköhammasharjan tehokkuutta plakin poistoon käyttämällä erilaisia ​​intraoraalisia kuvantamisjärjestelmiä. Tutkimukseen osallistui 30 tervettä henkilöä, jotka käyttivät samantyyppistä hammasharjaa vähintään kahden vuoden ajan. Jokaisesta yksilöstä tutkittiin 12 hammasta, mukaan lukien ylempi ja alempi etuosa. Ryhmä 1, mukaan lukien vapaaehtoiset, jotka käyttivät manuaalisia hammasharjoja (MT), alkoivat käyttää sähköhammasharjaa (ET) ja ryhmä 2, mukaan lukien vapaaehtoiset, jotka käyttivät ET:tä ja alkoivat käyttää MT:tä 1 kuukauden ajan samoilla päivittäisillä harjausrutiineilla. Kliinisen intraoraalisen tutkimuksen jälkeen plakin (PI) ja ienindeksin (GI) mittaukset suoritettiin 5 tuntia harjauksen jälkeen. GI arvioitiin Sillness&Löe Gingival Indexin kautta. PI arvioitiin Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin kriteerien mukaisesti ja pisteytettiin kliinisesti visuaalisella tarkastuksella ja digitaalisilla kuvantamisjärjestelmillä, mukaan lukien FluoreCam, DSLR-kamera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Tiedot arvioitiin arvolla p < 0,005 merkittävällä tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas- ja hampaiden valintakriteerit Kymmenen tervettä 20–30-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole systeemistä sairautta, restauraatiota tai kariesta ja joilla on kriteerit samantyyppisen hammasharjan käyttöön 2 vuoden ajan (heistä 15 käyttää manuaalista hammasharjaa ja 15 hammasharjaa). he käyttävät sähköhammasharjoja) osallistuivat tutkimukseen. Jokaisesta yksilöstä tutkittiin 12 hammasta, mukaan lukien ylempi ja alempi etuosa. Tutkijat toimittivat vapaaehtoisille manuaalisen hammasharjan (Oral-B toothbrush Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), elektronisen hammasharjan vaihtopäällä (Oral-B Cross Action -hammasharjan vaihtopää, Procter&Gamble, USA) ja hammastahnan (Oral- B Professional-hammastahna ja Enamel Pro Repair -hammastahna, Procter&Gamble, USA).

Hammasharjatyypin vaihtaminen Ensimmäiseen ryhmään (Ryhmä 1) kuuluvat vapaaehtoiset, jotka käyttivät aiemmin manuaalisia hammasharjoja ja aloittivat sähköhammasharjan käytön 1 kuukauden ajan samalla päivittäisellä harjausrutiinilla. Toiseen ryhmään (Ryhmä 2) kuuluvat vapaaehtoiset, jotka käyttivät sähköhammasharjaa ja alkoivat käyttää manuaalista hammasharjaa 1 kuukauden ajan samoilla päivittäisillä harjausrutiineilla.

Plakki- ja ienindeksimittaukset Vapaaehtoisten kliinisen intraoraalisen tutkimuksen jälkeen molemmissa ryhmissä suoritettiin plakin ja ienindeksin mittaukset 5 tuntia harjauksen jälkeen. Mitä tulee plakin havaitsemiseen, hampaiden pinnoilla olevien plakkien määrän ja laadun osoittamiseen käytettiin erityistä 3-sävyistä plakin värjäystuotetta, Tri Plaque ID -geeliä (GC Corp., Tokio, Japani). Värjäysgeeliä levitettiin ylempien ja alempien etuhampaiden bukkaalisille pinnoille. Plakki- ja ienindeksit arvioitiin ensin, 1 viikko ja 1 kuukausi hammasharjan vaihdon jälkeen. Plakkiindeksi arvioitiin Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin kriteerien mukaan. Ienindeksi arvioitiin Sillness & Löe Gingival Indexin kautta ja pisteytettiin kliinisesti silmämääräisessä tarkastuksessa, digitaalisesti hammaskuvissa ja digitaalisissa kuvantamisjärjestelmissä.

Quigley ve Hein plakkiindeksi 0 -> Ei plakkia 1 -> ienreunan tahrat 2 -> selvä plakin viiva ienreunassa 3 -> ienpinnan kolmasosa 4 -> kaksi kolmasosaa pinnasta 5 -> suurempi sitten 2/3 pinnasta Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Terve ien 1 -> Pieni värinmuutos ja lievä tulehdus, ei verenvuotoa 2 -> Punoitus, kohtalainen tulehdus, verenvuoto koettimessa/paineessa 3 -> Huomattava punoitus, vaikea tulehdus , spontaani verenvuoto Monitorointi intraoraalisella hammaskuvauksella Hampaista värjäytyneet ja värjäytymättömät valokuvat otettiin aluksi, viikon ja kuukauden kuluttua hammasharjan vaihdosta. DSLR-kuvaukseen käytettiin kameraa (Nikon D7100), makro-objektiivia (Nikon, 105 mm VR-makroobjektiivi) ja TTL-kaksoismakrotaskulamppua (Meike MK-MT24N). Kameran parametreiksi asetettiin ISO 400, kalvo f/25 ja suljinaika 1/125. Vaihtoehtoisena valokuvaustekniikana käytettiin myös mobiilia hammaskuvauslaitetta, Smile Lite MDP:tä, yhdessä älypuhelimen (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, USA) kanssa. CP-suodatinta käytettiin kaikissa Smart Lite MDP:llä otetuissa valokuvissa. Valokuvat CP:llä ja ilman sitä on otettu ilman valkotasapainon (WB) kalibrointia automaattisessa valkotasapainotilassa (AWB). Lisäksi LED-kovetusyksikköä D-Light Pro käytettiin tunnistustilassa yhdessä DSLR-kameran kanssa värjäytyneen plakin visualisoinnin parantamiseksi. ISO asetettiin arvoon 1600 ja kalvoksi f/11 D-Light Prolla kuvattaessa. Hampaiden pinnoilla olevan plakin määrä pisteytettiin valokuvausanalyysin avulla.

Monitorointi digitaalisilla kuvantamisjärjestelmillä Värjäytyneet ja värjäytymättömät mittaukset tehtiin aluksi, viikko ja kuukausi hammasharjan vaihdon jälkeen käyttämällä FluoreCam- ja iTero Flex -laitteita. Kun plakki oli värjätty, se erottui terveestä kiillekudoksesta sekä värin että fluoresenssiominaisuuksien suhteen. FluoreCam-laitetta käytettiin tässä tutkimuksessa yhtenä menetelmistä, joilla määritettiin plakin määrä visuaalisesti ja numeerisesti. Värjäytyneet plakkialueet merkittiin automaattisesti ja tallennettiin FluoreCam-ohjelmistoon samanaikaisesti ylempien ja alempien etuhampaiden fluoresenssikuvien visualisoinnin kanssa. Värjäytyneen plakin koko- ja intensiteettiarvot saatiin FluoreCam-ohjelmistosta. Kokoarvot edustavat plakin pinta-alaa, kun taas intensiteettiarvot osoittavat mineraalihäviön määrää ja ne esitettiin aina negatiivisena lukuna. Intensiteetin laskevat arvot (esim. -15:stä -10:een) tarkoittavat, että vaurio (mineraalipitoisuus) oli hieman parantunut.

Etuhampaiden kuvat otettiin myös käyttämällä reaaliaikaista intraoraalista skanneria iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, USA) plakin väriaineen digitalisoimiseksi ja erottamiseksi selkeän 3D-kuvan ja paremman visuaalisen arvioinnin saamiseksi.

Plakkimittaukset ja ienindeksipisteet hammasharjan vaihdon alussa, viikon ja kuukauden kuluttua hammasharjan vaihdosta; Ryhmät 1 ja ryhmä 2 arvioitiin tilastollisesti käyttäen Mann Whitney U -testiä. Lisäksi FluoreCam-laitteella saatuja kuvia verrattiin järjestelmäohjelmistolla ja arvioitiin tilastollisesti Mann Whitney U- ja Wilcoxon-testeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turkki, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • käyttämällä manuaalista tai sähköhammasharjaa vähintään 2 vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen sairaus,
  • ennallistaminen tai karies etuhampaissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1
Ryhmään 1 kuuluvat vapaaehtoiset, jotka käyttivät aiemmin manuaalisia hammasharjoja ja aloittivat sähköhammasharjan käytön 1 kuukauden ajan samalla päivittäisellä harjausrutiinilla. Viisitoista tervettä 20–30-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole systeemistä sairautta, restauraatiota tai kariesta ja joilla on manuaalisen hammasharjan käytön kriteerit vähintään 2 vuoden ajan ryhmään 1.
vapaaehtoisille, jotka ovat käyttäneet manuaalista hammasharjaa vähintään 2 vuoden ajan
Muut: Ryhmä 2
Ryhmään 2 kuuluvat vapaaehtoiset, jotka käyttivät sähköhammasharjaa ja alkoivat käyttää manuaalista hammasharjaa 1 kuukauden ajan samoilla päivittäisillä harjausrutiineilla. Viisitoista tervettä 20–30-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole systeemistä sairautta, restauraatiota tai kariesta ja joilla on sähköhammasharjan käytön kriteerit vähintään 2 vuoden ajan ryhmään 2.
vapaaehtoisia, jotka ovat käyttäneet sähköhammasharjaa vähintään 2 vuotta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
Plakki arvioitiin Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin kriteerien mukaan
1 viikko
Ienindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
Ienindeksi arvioitiin Sillness&Löe Gingival Indexin kautta
1 viikko
Fluoresenssiarviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
FluoreCam-laite perustuu fluoresenssiteknologiaan. Kun plakki on värjätty, se erottuu terveestä kiillekudoksesta sekä värin että fluoresenssiominaisuuksien osalta. FluoreCam-järjestelmän ohjelmisto määrittää plakin määrän visuaalisesti ja kvantitatiivisesti. Värjäytyneet plakkialueet merkittiin automaattisesti ja tallennettiin FluoreCam-ohjelmistoon samanaikaisesti ylempien ja alempien etuhampaiden fluoresenssikuvien visualisoinnin kanssa. Värjäytyneen plakin koko- ja tiheysarvot saatiin FluoreCam-ohjelmistosta.
1 viikko
intraoraalinen hammaskuvaus
Aikaikkuna: 1 viikko
hammasplakki arvioitiin digitaalikameralla ja liikkuvalla hammaskuvauslaitteella ja pisteytettiin Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin mukaan
1 viikko
intraoraalinen skanneri
Aikaikkuna: 1 viikko
plakki arvioitiin visuaalisesti käyttämällä iTero Flex intraoraalista skanneria
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Plakki arvioitiin Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin kriteerien mukaan
1 kuukausi
Ienindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ienindeksi arvioitiin Sillness&Löe Gingival Indexin kautta
1 kuukausi
Fluoresenssiarviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
FluoreCam-laite perustuu fluoresenssiteknologiaan. Kun plakki on värjätty, se erottuu terveestä kiillekudoksesta sekä värin että fluoresenssiominaisuuksien osalta. FluoreCam-järjestelmän ohjelmisto määrittää plakin määrän visuaalisesti ja kvantitatiivisesti. Värjäytyneet plakkialueet merkittiin automaattisesti ja tallennettiin FluoreCam-ohjelmistoon samanaikaisesti ylempien ja alempien etuhampaiden fluoresenssikuvien visualisoinnin kanssa. Värjäytyneen plakin koko- ja tiheysarvot saatiin FluoreCam-ohjelmistosta.
1 kuukausi
intraoraalinen hammaskuvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
hammasplakki arvioitiin digitaalikameralla ja liikkuvalla hammaskuvauslaitteella ja pisteytettiin Quigleyn ja Heinin plakkiindeksin mukaan
1 kuukausi
intraoraalinen skanneri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
plakki arvioitiin visuaalisesti käyttämällä iTero Flex intraoraalista skanneria
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Päätutkija: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Opintojen puheenjohtaja: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksesta saadut tiedot esitellään ja julkaistaan ​​kansainvälisesti

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Artikkelin julkaisun jälkeen vastaava kirjoittaja jakaa tiedot pyydettäessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa