Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna szczoteczki elektrycznej i manualnej w usuwaniu płytki nazębnej

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Ocena kliniczna szczoteczki elektrycznej i manualnej w usuwaniu płytki nazębnej za pomocą systemów obrazowania wewnątrzustnego

Badanie miało na celu ocenę skuteczności szczoteczki manualnej i elektrycznej w usuwaniu płytki nazębnej za pomocą różnych systemów obrazowania wewnątrzustnego. W badaniu wzięło udział 30 zdrowych osób używających tego samego rodzaju szczoteczki do zębów przez co najmniej 2 lata. Zbadano 12 zębów każdego osobnika, w tym zęby przednie górne i dolne. Grupa 1 obejmująca ochotników, którzy używali manualnych szczoteczek do zębów (MT), zaczęła używać elektrycznej szczoteczki do zębów (ET), a grupa 2 obejmowała ochotników, którzy używali ET i zaczęli używać MT przez 1 miesiąc z tymi samymi codziennymi procedurami szczotkowania. Po klinicznym badaniu wewnątrzustnym wykonano pomiary płytki nazębnej (PI) i wskaźnika dziąseł (GI) 5 godzin po szczotkowaniu. GI oceniono za pomocą Sillness&Löe Gingival Index. Wskaźnik PI oceniano zgodnie z kryteriami wskaźnika płytki nazębnej Quigleya i Heina i oceniano klinicznie za pomocą systemów do oględzin i obrazowania cyfrowego, w tym FluoreCam, DSLR Camera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Dane oceniono poniżej p<0,005 znaczący poziom.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria doboru pacjentów i zębów Dziesięć zdrowych osób w wieku od 20 do 30 lat, bez chorób ogólnoustrojowych, odbudowy i próchnicy, które spełniają kryteria używania tego samego rodzaju szczoteczek do zębów przez 2 lata (15 z nich używa szczoteczek manualnych, a 15 używa szczoteczek elektrycznych) wzięło udział w badaniu. Zbadano 12 zębów każdego osobnika, w tym zęby przednie górne i dolne. Badacze zaopatrzyli ochotników w szczoteczkę manualną (szczoteczka Oral-B Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), elektroniczną szczoteczkę do zębów z wymienną końcówką (wymienna końcówka do szczoteczki Oral-B Cross Action, Procter&Gamble, USA) oraz pastę do zębów (Oral-B Cross Action, B Professional Toothpaste and Enamel Pro Repair Toothpaste, Procter&Gamble, USA).

Zmiana rodzaju szczoteczki do zębów Pierwsza grupa (Grupa 1) obejmuje ochotników, którzy używali szczoteczek manualnych i zaczęli używać szczoteczki elektrycznej przez 1 miesiąc z tym samym codziennym szczotkowaniem. Druga grupa (Grupa 2) obejmuje ochotników, którzy używali elektrycznej szczoteczki do zębów i zaczęli używać szczoteczki manualnej przez 1 miesiąc z tymi samymi codziennymi czynnościami szczotkowania.

Pomiar płytki nazębnej i wskaźnika dziąsłowego Po klinicznym badaniu wewnątrzustnym ochotników w obu grupach, pomiar płytki nazębnej i wskaźnika dziąsłowego wykonano 5 godzin po szczotkowaniu. Jeśli chodzi o wykrywanie płytki nazębnej, w celu wykazania ilości i jakości płytki nazębnej na powierzchniach zębów zastosowano specjalny 3-tonowy produkt do barwienia płytki nazębnej, żel Tri Plaque ID (GC Corp., Tokio, Japonia). Żel barwiący nanoszono na powierzchnie policzkowe górnych i dolnych zębów przednich. Płytkę nazębną i wskaźniki dziąseł oceniano początkowo, 1 tydzień i 1 miesiąc po zmianie szczoteczki do zębów. Wskaźnik płytki nazębnej oceniano zgodnie z kryteriami wskaźnika płytki nazębnej Quigleya i Heina. Wskaźnik dziąseł został oceniony za pomocą Sillness & Löe Gingival Index i został oceniony klinicznie podczas oględzin, cyfrowo na zdjęciach dentystycznych i cyfrowych systemach obrazowania.

Quigley ve Hein Indeks płytki nazębnej 0 -> Brak płytki nazębnej 1 -> Plamki przebarwień na brzegu dziąsła 2 -> Wyraźna linia płytki nazębnej na brzegu dziąsła 3 -> Dziąsłowa jedna trzecia powierzchni 4 -> Dwie trzecie powierzchni 5 -> Większa niż 2/3 powierzchni Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Zdrowe dziąsło 1 -> Nieznaczna zmiana koloru i łagodny stan zapalny, brak krwawienia 2 -> Zaczerwienienie, umiarkowany stan zapalny, krwawienie przy sondowaniu/uciskaniu 3 -> Wyraźne zaczerwienienie, ciężki stan zapalny , samoistne krwawienie Monitorowanie za pomocą wewnątrzustnej fotografii dentystycznej Zdjęcia przebarwionych i niewybarwionych zębów wykonano początkowo, tydzień i miesiąc po zmianie szczoteczki. Do fotografowania lustrzanką cyfrową użyto aparatu (Nikon D7100), obiektywu makro (Nikon, obiektyw makro VR 105 mm) oraz podwójnej latarki makro TTL (Meike MK-MT24N). Parametry aparatu zostały ustawione na ISO 400, przysłonę f/25 i czas otwarcia migawki 1/125. Jako alternatywną technikę fotograficzną wykorzystano również mobilne urządzenie do fotografii dentystycznej Smile Lite MDP w połączeniu ze smartfonem (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, USA). Do wszystkich zdjęć wykonanych Smart Lite MDP zastosowano filtr CP. Zdjęcia z CP i bez CP zostały wykonane bez kalibracji balansu bieli (WB) w trybie automatycznego balansu bieli (AWB). Dodatkowo zastosowano diodową jednostkę utwardzającą D-Light Pro w trybie detekcji w połączeniu z lustrzanką cyfrową, aby poprawić wizualizację wybarwionej płytki nazębnej. ISO ustawiono na 1600 i przysłonę f/11 do fotografowania z D-Light Pro. Ilość płytki nazębnej na powierzchniach zębów oceniono na podstawie analizy fotograficznej.

Monitorowanie za pomocą cyfrowych systemów obrazowania Pomiary barwione i niewybarwiane wykonano początkowo, tydzień i miesiąc po zmianie szczoteczki, za pomocą urządzeń FluoreCam i iTero Flex. Po wybarwieniu płytki odróżniano ją od zdrowej tkanki szkliwa zarówno pod względem barwy, jak i właściwości fluorescencyjnych. Urządzenie FluoreCam zostało wykorzystane jako jedna z metod wizualnego i numerycznego określenia ilości płytki nazębnej. Wybarwione obszary płytki były automatycznie oznaczane i rejestrowane w oprogramowaniu FluoreCam, jednocześnie z wizualizacją obrazów fluorescencyjnych górnych i dolnych zębów przednich na ekranie. Wartości wielkości i intensywności wybarwionej płytki nazębnej uzyskano z oprogramowania FluoreCam. Wartości rozmiaru reprezentują obszar płytki, podczas gdy wartości intensywności pokazują wielkość utraty minerałów i zawsze były reprezentowane jako liczba ujemna. Zmniejszające się wartości intensywności (np. od -15 do -10) oznaczają, że zmiana (zawartość minerałów) nieznacznie się poprawiła.

Zdjęcia zębów przednich wykonano również za pomocą skanera wewnątrzustnego działającego w czasie rzeczywistym iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, USA) w celu digitalizacji i rozróżnienia barwnika płytki nazębnej w celu uzyskania wyraźnych obrazów 3D i lepszej oceny wizualnej.

Pomiary płytki nazębnej i wyniki indeksu dziąseł na początku, tydzień i miesiąc po zmianie szczoteczki; dla Grupy 1 i Grupy 2 oceniono statystycznie za pomocą testu U Manna Whitneya. Dodatkowo obrazy uzyskane przez urządzenie FluoreCam zostały porównane w oprogramowaniu systemowym i ocenione statystycznie za pomocą testów Manna Whitneya U i Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • używanie szczoteczki manualnej lub elektrycznej przez co najmniej 2 lata

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa,
  • odbudowy lub próchnicy zębów przednich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Grupa 1 obejmuje ochotników, którzy używali manualnych szczoteczek do zębów i zaczęli używać elektrycznej szczoteczki do zębów przez 1 miesiąc z tą samą codzienną rutyną szczotkowania. Piętnaście zdrowych osób w wieku od 20 do 30 lat, bez chorób ogólnoustrojowych, odbudowy lub próchnicy, które spełniają kryteria używania szczoteczki manualnej przez co najmniej 2 lata, zaliczono do grupy 1.
ochotników, którzy używali manualnej szczoteczki do zębów przez co najmniej 2 lata
Inny: Grupa 2
Grupa 2 obejmuje ochotników, którzy używali elektrycznej szczoteczki do zębów i zaczęli używać szczoteczki manualnej przez 1 miesiąc z tymi samymi codziennymi czynnościami szczotkowania. Piętnaście zdrowych osób w wieku od 20 do 30 lat bez choroby ogólnoustrojowej, odbudowy lub próchnicy, które spełniają kryteria używania szczoteczki elektrycznej przez co najmniej 2 lata, zaliczono do grupy 2.
ochotników, którzy używali elektrycznej szczoteczki do zębów przez co najmniej 2 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Płytkę oceniano zgodnie z kryteriami wskaźnika płytki nazębnej Quigleya i Heina
1 tydzień
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskaźnik dziąseł oceniono za pomocą Sillness&Löe Gingival Index
1 tydzień
Ocena fluorescencji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Urządzenie FluoreCam oparte jest na technologii fluorescencyjnej. Po wybarwieniu płytki nazębnej odróżnia się ją od zdrowej tkanki szkliwa zarówno pod względem koloru, jak i właściwości fluorescencyjnych. Oprogramowanie systemu FluoreCam określa wizualnie i ilościowo ilość płytki nazębnej. Wybarwione obszary płytki były automatycznie oznaczane i rejestrowane w oprogramowaniu FluoreCam, jednocześnie z wizualizacją obrazów fluorescencyjnych górnych i dolnych zębów przednich na ekranie. Wartości wielkości i intensywności wybarwionej płytki nazębnej uzyskano z oprogramowania FluoreCam.
1 tydzień
fotografia stomatologiczna wewnątrzustna
Ramy czasowe: 1 tydzień
płytka nazębna została oceniona za pomocą aparatu cyfrowego i mobilnego urządzenia do fotografii dentystycznej i oceniona zgodnie z Quigley and Hein's Plaque Index
1 tydzień
skaner wewnątrzustny
Ramy czasowe: 1 tydzień
płytka nazębna została oceniona wizualnie za pomocą skanera wewnątrzustnego iTero Flex
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Płytkę oceniano zgodnie z kryteriami wskaźnika płytki nazębnej Quigleya i Heina
1 miesiąc
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wskaźnik dziąseł oceniono za pomocą Sillness&Löe Gingival Index
1 miesiąc
Ocena fluorescencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Urządzenie FluoreCam oparte jest na technologii fluorescencyjnej. Po wybarwieniu płytki nazębnej odróżnia się ją od zdrowej tkanki szkliwa zarówno pod względem koloru, jak i właściwości fluorescencyjnych. Oprogramowanie systemu FluoreCam określa wizualnie i ilościowo ilość płytki nazębnej. Wybarwione obszary płytki były automatycznie oznaczane i rejestrowane w oprogramowaniu FluoreCam, jednocześnie z wizualizacją obrazów fluorescencyjnych górnych i dolnych zębów przednich na ekranie. Wartości wielkości i intensywności wybarwionej płytki nazębnej uzyskano z oprogramowania FluoreCam.
1 miesiąc
fotografia stomatologiczna wewnątrzustna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
płytka nazębna została oceniona za pomocą aparatu cyfrowego i mobilnego urządzenia do fotografii dentystycznej i oceniona zgodnie z Quigley and Hein's Plaque Index
1 miesiąc
skaner wewnątrzustny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
płytka nazębna została oceniona wizualnie za pomocą skanera wewnątrzustnego iTero Flex
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Główny śledczy: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Krzesło do nauki: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach badania zostaną zaprezentowane i opublikowane na arenie międzynarodowej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po opublikowaniu artykułu autor korespondent udostępni dane, jeśli zostanie o to poproszony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj