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Évaluation clinique d'une brosse à dents électrique et d'une brosse à dents manuelle dans l'élimination de la plaque dentaire

12 mai 2022 mis à jour par: Marmara University

Évaluation clinique d'une brosse à dents électrique et d'une brosse à dents manuelle dans l'élimination de la plaque dentaire par des systèmes d'imagerie intra-orale

L'étude visait à évaluer l'efficacité des brosses à dents manuelles et électriques sur l'élimination de la plaque dentaire en utilisant divers systèmes d'imagerie intra-orale. Trente individus en bonne santé utilisant le même type de brosse à dents depuis au moins 2 ans ont participé à l'étude. 12 dents de chaque individu, y compris les dents antérieures supérieures et inférieures, ont été examinées. Le groupe 1 comprenant des volontaires qui utilisaient des brosses à dents manuelles (MT) a commencé à utiliser une brosse à dents électrique (ET) et le groupe 2 comprenant des volontaires qui utilisaient une ET et ont commencé à utiliser une MT pendant 1 mois avec les mêmes routines de brossage quotidiennes. Suite à l'examen clinique intra-oral, des mesures de plaque (IP) et d'indice gingival (IG) ont été réalisées 5 heures après le brossage. L'IG a été évalué par Sillness&Löe Gingival Index. L'IP a été évalué selon les critères de l'indice de plaque de Quigley et Hein et a été noté cliniquement sur des systèmes d'inspection visuelle et d'imagerie numérique, notamment FluoreCam, DSLR Camera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Les données ont été évaluées sous p<0,005 niveau significatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Critères de sélection des patients et des dents Dix individus en bonne santé âgés de 20 à 30 ans sans maladie systémique, restauration ou carie, et qui ont pour critères d'utiliser le même type de brosse à dents pendant 2 ans (15 d'entre eux utilisent des brosses à dents manuelles et 15 eux utilisent des brosses à dents électriques) ont participé à l'étude. 12 dents de chaque individu, y compris les dents antérieures supérieures et inférieures, ont été examinées. Les chercheurs ont fourni aux volontaires une brosse à dents manuelle (Oral-B toothbrush Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), une brosse à dents électronique avec tête de rechange (Oral-B Cross Action toothbrush replacement head, Procter&Gamble, USA) et un dentifrice (Oral- B Dentifrice professionnel et dentifrice Enamel Pro Repair, Procter&Gamble, États-Unis).

Changement de type de brosse à dents Le premier groupe (groupe 1) comprend des volontaires qui utilisaient des brosses à dents manuelles et qui ont commencé à utiliser une brosse à dents électrique pendant 1 mois avec la même routine de brossage quotidienne. Le deuxième groupe (groupe 2) comprend des volontaires qui utilisaient une brosse à dents électrique et ont commencé à utiliser une brosse à dents manuelle pendant 1 mois avec les mêmes routines de brossage quotidiennes.

Mesures de la plaque et de l'indice gingival Suite à l'examen clinique intra-oral des volontaires des deux groupes, des mesures de la plaque et de l'indice gingival ont été effectuées 5 heures après le brossage. En ce qui concerne la détection de plaque, un produit spécial de coloration de plaque à 3 tons, le gel Tri Plaque ID (GC Corp., Tokyo, Japon), a été utilisé pour démontrer la quantité et la qualité des plaques sur les surfaces des dents. Le gel de coloration a été appliqué sur les surfaces buccales des dents antérieures supérieures et inférieures. Les indices de plaque et gingival ont tous deux été évalués initialement, 1 semaine et 1 mois après les changements de brosse à dents. L'indice de plaque a été évalué selon les critères de l'indice de plaque de Quigley et Hein. L'indice gingival a été évalué par Sillness & Löe Gingival Index et a été noté cliniquement lors d'une inspection visuelle, numériquement sur des photographies dentaires et des systèmes d'imagerie numérique.

Indice de plaque de Quigley ve Hein 0 -> Pas de plaque 1 -> Tâches de la marge gingivale 2 -> Ligne définitive de la plaque sur la marge gingivale 3 -> Tiers gingival de la surface 4 -> Deux tiers de la surface 5 -> Plus grand alors 2/3 de la surface Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Gencive saine 1 -> Léger changement de couleur et légère inflammation, pas de saignement 2 -> Rougeur, inflammation modérée, saignement au sondage/pression 3 -> Rougeur marquée, inflammation sévère , saignement spontané Surveillance avec photographie dentaire intra-orale Les photographies colorées et non colorées des dents ont été prises initialement, une semaine et un mois après les changements de brosse à dents. Un appareil photo (Nikon D7100), un objectif macro (Nikon, objectif macro 105 mm VR) et une lampe de poche double macro TTL (Meike MK-MT24N) ont été utilisés pour la photographie DSLR. Les paramètres de l'appareil photo ont été réglés sur ISO 400, diaphragme f/25 et vitesse d'obturation 1/125. Un appareil de photographie dentaire mobile, Smile Lite MDP, a également été utilisé en combinaison avec un téléphone intelligent (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, États-Unis) comme technique de photographie alternative. Le filtre CP a été utilisé pour toutes les photos prises avec Smart Lite MDP. Les photos avec et sans CP ont été prises sans calibrer la balance des blancs (WB) en mode balance des blancs automatique (AWB). De plus, une unité de polymérisation à led D-Light Pro a été utilisée en mode détection en combinaison avec l'appareil photo reflex numérique pour améliorer la visualisation de la plaque colorée. ISO a été fixé à 1600 et diaphragme f/11 pour la photographie avec le D-Light Pro. La quantité de plaque sur les surfaces des dents a été notée par l'analyse photographique.

Surveillance avec des systèmes d'imagerie numérique Les mesures colorées et non colorées ont été effectuées initialement, une semaine et un mois après les changements de brosse à dents en utilisant les appareils FluoreCam et iTero Flex. Une fois la plaque colorée, elle se distinguait du tissu d'émail sain en termes de propriétés de couleur et de fluorescence. Le dispositif FluoreCam a été utilisé comme l'une des méthodes pour déterminer la quantité de plaque dentaire visuellement et numériquement dans cette étude. Les zones de plaque colorées ont été automatiquement marquées et enregistrées dans le logiciel FluoreCam, simultanément avec la visualisation des images de fluorescence des dents antérieures supérieures et inférieures sur l'écran. Les valeurs de taille et d'intensité de la plaque colorée ont été obtenues à partir du logiciel FluoreCam. Les valeurs de taille représentent la surface de la plaque, tandis que les valeurs d'intensité démontrent la quantité de perte minérale et ont toujours été représentées par un nombre négatif. Des valeurs décroissantes d'intensité (par exemple, de -15 à -10) signifient que la lésion (teneur en minéraux) s'est légèrement améliorée.

Les images des dents antérieures ont également été prises à l'aide d'un scanner intra-oral en temps réel, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, États-Unis) pour numériser et distinguer le colorant de la plaque afin de fournir des images 3D claires et une meilleure évaluation visuelle.

Mesures de plaque et scores d'indice gingival au départ, une semaine et un mois après le changement de brosse à dents ; pour le groupe 1 et le groupe 2 ont été évalués statistiquement à l'aide du test U de Mann Whitney. De plus, les images obtenues par le dispositif FluoreCam ont été comparées sur le logiciel système et évaluées statistiquement à l'aide des tests Mann Whitney U et Wilcoxon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turquie, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • utilisation d'une brosse à dents manuelle ou électrique depuis au moins 2 ans

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique,
  • restauration ou carie dans les dents antérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1
Le groupe 1 comprend des volontaires qui utilisaient des brosses à dents manuelles et ont commencé à utiliser une brosse à dents électrique pendant 1 mois avec la même routine de brossage quotidienne. Quinze individus en bonne santé âgés de 20 à 30 ans sans maladie systémique, restauration ou carie, et qui ont les critères d'utilisation d'une brosse à dents manuelle depuis au moins 2 ans inclus dans le groupe 1.
volontaires ayant utilisé une brosse à dents manuelle pendant au moins 2 ans
Autre: Groupe 2
Le groupe 2 comprend des volontaires qui utilisaient une brosse à dents électrique et qui ont commencé à utiliser une brosse à dents manuelle pendant 1 mois avec les mêmes routines de brossage quotidiennes. Quinze individus en bonne santé âgés de 20 à 30 ans sans maladie systémique, restauration ou carie, et qui ont les critères d'utilisation d'une brosse à dents électrique depuis au moins 2 ans inclus dans le groupe 2.
volontaires ayant utilisé une brosse à dents électrique pendant au moins 2 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: 1 semaine
La plaque a été évaluée selon les critères de l'indice de plaque de Quigley et Hein
1 semaine
Index gingival
Délai: 1 semaine
L'indice gingival a été évalué par Sillness&Löe Gingival Index
1 semaine
Évaluation de la fluorescence
Délai: 1 semaine
Le dispositif FluoreCam est basé sur la technologie de fluorescence. Une fois la plaque dentaire colorée, elle se distingue du tissu d'émail sain en termes de propriétés de couleur et de fluorescence. Le logiciel du système FluoreCam détermine la quantité de plaque dentaire visuellement et quantitativement. Les zones de plaque colorées ont été automatiquement marquées et enregistrées dans le logiciel FluoreCam, simultanément avec la visualisation des images de fluorescence des dents antérieures supérieures et inférieures sur l'écran. Les valeurs de taille et d'intensité de la plaque colorée ont été obtenues à partir du logiciel FluoreCam.
1 semaine
photographie dentaire intra-orale
Délai: 1 semaine
la plaque dentaire a été évaluée à l'aide d'un appareil photo numérique et d'un appareil de photographie dentaire mobile et notée selon l'indice de plaque de Quigley et Hein
1 semaine
scanner intra-oral
Délai: 1 semaine
la plaque a été évaluée visuellement à l'aide du scanner intra-oral iTero Flex
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: 1 mois
La plaque a été évaluée selon les critères de l'indice de plaque de Quigley et Hein
1 mois
Index gingival
Délai: 1 mois
L'indice gingival a été évalué par Sillness&Löe Gingival Index
1 mois
Évaluation de la fluorescence
Délai: 1 mois
Le dispositif FluoreCam est basé sur la technologie de fluorescence. Une fois la plaque dentaire colorée, elle se distingue du tissu d'émail sain en termes de propriétés de couleur et de fluorescence. Le logiciel du système FluoreCam détermine la quantité de plaque dentaire visuellement et quantitativement. Les zones de plaque colorées ont été automatiquement marquées et enregistrées dans le logiciel FluoreCam, simultanément avec la visualisation des images de fluorescence des dents antérieures supérieures et inférieures sur l'écran. Les valeurs de taille et d'intensité de la plaque colorée ont été obtenues à partir du logiciel FluoreCam.
1 mois
photographie dentaire intra-orale
Délai: 1 mois
la plaque dentaire a été évaluée à l'aide d'un appareil photo numérique et d'un appareil de photographie dentaire mobile et notée selon l'indice de plaque de Quigley et Hein
1 mois
scanner intra-oral
Délai: 1 mois
la plaque a été évaluée visuellement à l'aide du scanner intra-oral iTero Flex
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Chercheur principal: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Chaise d'étude: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues à partir de l'étude seront présentées et publiées à l'échelle internationale

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Après la publication de l'article, l'auteur correspondant partagera les données sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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