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Evaluación clínica de un cepillo de dientes eléctrico y manual en la eliminación de la placa dental

12 de mayo de 2022 actualizado por: Marmara University

Evaluación clínica de un cepillo de dientes eléctrico y manual en la eliminación de placa dental mediante sistemas de imágenes intraorales

El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del cepillo de dientes manual y eléctrico en la eliminación de la placa dental mediante el uso de varios sistemas de imágenes intraorales. Treinta personas sanas que usaban el mismo tipo de cepillo de dientes durante al menos 2 años participaron en el estudio. Se examinaron 12 dientes de cada individuo, incluidos los anteriores superiores e inferiores. El grupo 1 que incluye voluntarios que solían usar cepillos de dientes manuales (MT) comenzó a usar un cepillo de dientes eléctrico (ET) y el grupo 2 que incluye voluntarios que solían usar un ET y comenzaron a usar un MT durante 1 mes con las mismas rutinas diarias de cepillado. Después del examen clínico intraoral, se realizaron mediciones de placa (PI) e índice gingival (GI) 5 horas después del cepillado. El GI se evaluó a través del Índice Gingival de Sillness&Löe. El PI se evaluó de acuerdo con los criterios del índice de placa de Quigley y Hein y se calificó clínicamente en inspección visual y sistemas de imágenes digitales que incluyen FluoreCam, cámara DSLR, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Los datos fueron evaluados bajo p<0.005 Nivel significante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de selección de pacientes y dientes Diez individuos sanos entre 20 y 30 años de edad sin enfermedad sistémica, restauración o caries, y que cumplan con los criterios para usar el mismo tipo de cepillo de dientes durante 2 años (15 de ellos usan cepillos de dientes manuales y 15 de utilizan cepillos de dientes eléctricos) participaron en el estudio. Se examinaron 12 dientes de cada individuo, incluidos los anteriores superiores e inferiores. Los investigadores suministraron a los voluntarios un cepillo de dientes manual (Cepillo de dientes Oral-B Pro Expert Complete, Procter&Gamble, EE. UU.), un cepillo de dientes electrónico con cabezal de repuesto (Cabezal de repuesto para cepillo de dientes Oral-B Cross Action, Procter&Gamble, EE. UU.) B Professional Toothpaste and Enamel Pro Repair Toothpaste, Procter&Gamble, EE. UU.).

Cambiar el tipo de cepillo de dientes El primer grupo (Grupo 1) incluye voluntarios que solían usar cepillos de dientes manuales y comenzaron a usar un cepillo de dientes eléctrico durante 1 mes con la misma rutina diaria de cepillado. El segundo grupo (Grupo 2) incluye voluntarios que solían usar un cepillo de dientes eléctrico y comenzaron a usar un cepillo de dientes manual durante 1 mes con las mismas rutinas diarias de cepillado.

Mediciones del índice de placa y gingival Después del examen clínico intraoral de los voluntarios en ambos grupos, se realizaron mediciones del índice de placa y gingival 5 horas después del cepillado. Con respecto a la detección de placa, se utilizó un producto especial de tinción de placa de 3 tonos, Tri Plaque ID gel (GC Corp., Tokio, Japón), para demostrar la cantidad y calidad de las placas en las superficies de los dientes. El gel colorante se aplicó sobre las superficies bucales de los dientes anteriores superiores e inferiores. Los índices de placa y gingival se evaluaron inicialmente, 1 semana y 1 mes después de los cambios de cepillo de dientes. El índice de placa se evaluó según los criterios del índice de placa de Quigley y Hein. El índice gingival se evaluó a través del índice gingival de Sillness & Löe y se calificó clínicamente en inspección visual, digitalmente en fotografías dentales y sistemas de imágenes digitales.

Índice de placa de Quigley ve Hein 0 -> Sin placa 1 -> Manchas de tinción del margen gingival 2 -> Línea definitiva de placa en el margen gingival 3 -> Tercio gingival de la superficie 4 -> Dos tercios de la superficie 5 -> Mayor que 2/3 de la superficie Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Encía sana 1 -> Ligero cambio de color e inflamación leve, sin sangrado 2 -> Enrojecimiento, inflamación moderada, sangrado al sondaje/presión 3 -> Enrojecimiento marcado, inflamación severa , sangrado espontáneo Monitorización con fotografía dental intraoral Las fotografías de los dientes teñidos y no teñidos se tomaron inicialmente, una semana y un mes después de los cambios de cepillo dental. Se utilizó una cámara (Nikon D7100), una lente macro (Nikon, lente macro VR de 105 mm) y una linterna macro dual TTL (Meike MK-MT24N) para la fotografía DSLR. Los parámetros de la cámara se establecieron en ISO 400, diafragma f/25 y velocidad de obturación 1/125. También se utilizó un dispositivo de fotografía dental móvil, Smile Lite MDP, en combinación con un teléfono inteligente (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, EE. UU.) como técnica de fotografía alternativa. Se utilizó filtro CP para todas las fotografías tomadas con Smart Lite MDP. Las fotografías con y sin CP se tomaron sin calibrar el balance de blancos (WB) en el modo de balance de blancos automático (AWB). Además, se utilizó una unidad de curado LED D-Light Pro en modo de detección en combinación con la cámara DSLR para mejorar la visualización de la placa teñida. ISO se fijó en 1600 y diafragma f/11 para fotografía con D-Light Pro. La cantidad de placa en las superficies de los dientes se puntuó a través del análisis fotográfico.

Monitorización con sistemas de imágenes digitales Las mediciones con y sin color se realizaron inicialmente, una semana y un mes después de los cambios de cepillo de dientes utilizando dispositivos FluoreCam e iTero Flex. Después de teñir la placa, se distinguió del tejido sano del esmalte en términos de propiedades de color y fluorescencia. El dispositivo FluoreCam se utilizó como uno de los métodos para determinar visual y numéricamente la cantidad de placa dental en este estudio. Las áreas de placa teñidas se marcaron y registraron automáticamente en el software FluoreCam, simultáneamente con la visualización de imágenes de fluorescencia de los dientes anteriores superiores e inferiores en la pantalla. Los valores de tamaño e intensidad de la placa teñida se obtuvieron del software FluoreCam. Los valores de tamaño representan el área de la placa, mientras que los valores de intensidad demuestran la cantidad de pérdida mineral y siempre se representaron como un número negativo. Los valores de intensidad decrecientes (p. ej., de -15 a -10) significan que la lesión (contenido mineral) ha mejorado ligeramente.

Las imágenes de los dientes anteriores también se tomaron utilizando un escáner intraoral en tiempo real, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, EE. UU.) para digitalizar y distinguir el tinte de la placa para proporcionar imágenes 3D claras y una mejor evaluación visual.

Mediciones de placa y puntajes del índice gingival al inicio, una semana y un mes después del cambio de cepillo de dientes; para el Grupo 1 y el Grupo 2 se evaluaron estadísticamente mediante la prueba U de Mann Whitney. Además, las imágenes obtenidas por el dispositivo FluoreCam se compararon en el software del sistema y se evaluaron estadísticamente mediante las pruebas U de Mann Whitney y Wilcoxon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Pavo, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • usar cepillo de dientes manual o eléctrico durante al menos 2 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica,
  • restauración o caries en dientes anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1
El grupo 1 incluye voluntarios que solían usar cepillos de dientes manuales y comenzaron a usar un cepillo de dientes eléctrico durante 1 mes con la misma rutina diaria de cepillado. Quince individuos sanos entre 20 y 30 años de edad sin enfermedad sistémica, restauración o caries, y que cumplan con los criterios para usar un cepillo de dientes manual durante al menos 2 años incluidos en el Grupo 1.
voluntarios que usaron cepillo de dientes manual durante al menos 2 años
Otro: Grupo 2
El grupo 2 incluye voluntarios que solían usar un cepillo de dientes eléctrico y comenzaron a usar un cepillo de dientes manual durante 1 mes con las mismas rutinas de cepillado diario. Quince individuos sanos entre 20 y 30 años de edad sin enfermedad sistémica, restauración o caries, y que cumplan con los criterios para usar un cepillo de dientes eléctrico durante al menos 2 años incluidos en el Grupo 2.
voluntarios que usaron cepillos de dientes eléctricos durante al menos 2 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 semana
La placa se evaluó de acuerdo con los criterios del índice de placa de Quigley y Hein.
1 semana
Índice gingival
Periodo de tiempo: 1 semana
El índice gingival se evaluó mediante Sillness&Löe Gingival Index
1 semana
Evaluación de fluorescencia
Periodo de tiempo: 1 semana
El dispositivo FluoreCam se basa en tecnología de fluorescencia. Una vez que la placa dental se tiñe, se distingue del tejido sano del esmalte en términos de propiedades de color y fluorescencia. El software del sistema FluoreCam determina visual y cuantitativamente la cantidad de placa dental. Las áreas de placa teñidas se marcaron y registraron automáticamente en el software FluoreCam, simultáneamente con la visualización de imágenes de fluorescencia de los dientes anteriores superiores e inferiores en la pantalla. Los valores de tamaño e intensidad de la placa teñida se obtuvieron del software FluoreCam.
1 semana
fotografía dental intraoral
Periodo de tiempo: 1 semana
la placa dental se evaluó utilizando una cámara digital y un dispositivo de fotografía dental móvil y se calificó de acuerdo con el índice de placa de Quigley y Hein
1 semana
escáner intraoral
Periodo de tiempo: 1 semana
la placa se evaluó visualmente con el escáner intraoral iTero Flex
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 mes
La placa se evaluó de acuerdo con los criterios del índice de placa de Quigley y Hein.
1 mes
Índice gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
El índice gingival se evaluó mediante Sillness&Löe Gingival Index
1 mes
Evaluación de fluorescencia
Periodo de tiempo: 1 mes
El dispositivo FluoreCam se basa en tecnología de fluorescencia. Una vez que la placa dental se tiñe, se distingue del tejido sano del esmalte en términos de propiedades de color y fluorescencia. El software del sistema FluoreCam determina visual y cuantitativamente la cantidad de placa dental. Las áreas de placa teñidas se marcaron y registraron automáticamente en el software FluoreCam, simultáneamente con la visualización de imágenes de fluorescencia de los dientes anteriores superiores e inferiores en la pantalla. Los valores de tamaño e intensidad de la placa teñida se obtuvieron del software FluoreCam.
1 mes
fotografía dental intraoral
Periodo de tiempo: 1 mes
la placa dental se evaluó utilizando una cámara digital y un dispositivo de fotografía dental móvil y se calificó de acuerdo con el índice de placa de Quigley y Hein
1 mes
escáner intraoral
Periodo de tiempo: 1 mes
la placa se evaluó visualmente con el escáner intraoral iTero Flex
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Investigador principal: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Silla de estudio: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos del estudio se presentarán y publicarán internacionalmente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Después de la publicación del artículo, el autor correspondiente compartirá los datos cuando se le solicite.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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