Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení elektrického a manuálního zubního kartáčku při odstraňování zubního plaku

12. května 2022 aktualizováno: Marmara University

Klinické hodnocení elektrického a manuálního zubního kartáčku při odstraňování zubního plaku intraorálními zobrazovacími systémy

Cílem studie bylo zhodnotit účinnost manuálního a elektrického zubního kartáčku na odstraňování zubního plaku pomocí různých intraorálních zobrazovacích systémů. Studie se zúčastnilo třicet zdravých jedinců používajících stejný typ zubního kartáčku po dobu nejméně 2 let. Bylo vyšetřeno 12 zubů každého jedince, včetně horních a dolních předních. Skupina 1 zahrnující dobrovolníky, kteří používali manuální zubní kartáčky (MT), začala používat elektrický zubní kartáček (ET) a skupina 2 zahrnující dobrovolníky, kteří používali ET a začali používat MT po dobu 1 měsíce se stejnými denními postupy čištění. Po klinickém intraorálním vyšetření byla 5 hodin po čištění provedena měření plaku (PI) a gingiválního indexu (GI). GI byl hodnocen pomocí Sillness&Löe Gingival Index. PI byl hodnocen podle kritérií Quigleyho a Heina Plaque Index a byl klinicky hodnocen pomocí vizuální kontroly a digitálních zobrazovacích systémů včetně FluoreCam, DSLR Camera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Data byla vyhodnocena pod p<0,005 významnou úroveň.

Přehled studie

Detailní popis

Kritéria výběru pacienta a zubů Deset zdravých jedinců ve věku 20 až 30 let bez systémového onemocnění, náhrady nebo kazu, kteří splňují kritéria pro používání stejného typu zubního kartáčku po dobu 2 let (15 z nich používá manuální zubní kartáčky a 15 používají elektrické zubní kartáčky) se účastnili studie. Bylo vyšetřeno 12 zubů každého jedince, včetně horních a dolních předních. Vědci dodali dobrovolníkům manuální zubní kartáček (Oral-B zubní kartáček Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), elektronický zubní kartáček s náhradní hlavicí (náhradní hlavice zubního kartáčku Oral-B Cross Action, Procter&Gamble, USA) a zubní pastu (Oral- B Professional Tooth paste and Enamel Pro Repair Tooth paste, Procter&Gamble, USA).

Změna typu zubního kartáčku První skupina (skupina 1) zahrnuje dobrovolníky, kteří dříve používali manuální zubní kartáčky a začali používat elektrický zubní kartáček po dobu 1 měsíce se stejnou denní rutinou čištění. Druhá skupina (Skupina 2) zahrnuje dobrovolníky, kteří dříve používali elektrický zubní kartáček a začali používat manuální zubní kartáček po dobu 1 měsíce se stejnými každodenními postupy čištění.

Měření plaku a gingiválního indexu Po klinickém intraorálním vyšetření dobrovolníků v obou skupinách bylo provedeno měření plaku a gingiválního indexu 5 hodin po čištění kartáčkem. Pokud jde o detekci plaku, byl použit speciální 3-tónový produkt pro barvení plaků, Tri Plaque ID gel (GC Corp., Tokio, Japonsko), k prokázání množství a kvality plaků na povrchu zubů. Barvicí gel byl aplikován na bukální povrchy horních a dolních předních zubů. Indexy plaku a dásní byly hodnoceny zpočátku, 1 týden a 1 měsíc po výměně zubního kartáčku. Index plaku byl hodnocen podle kritérií indexu plaku Quigleyho a Heina. Gingivální index byl hodnocen pomocí Sillness & Löe Gingival Index a byl hodnocen klinicky při vizuální kontrole, digitálně na dentálních fotografiích a digitálních zobrazovacích systémech.

Quigley ve Hein Plaque Index 0 -> Žádný plak 1 -> Skvrny skvrny na okraji dásně 2 -> Definitivní linie plaku na okraji dásně 3 -> Třetina dásně 4 -> Dvě třetiny povrchu 5 -> Větší než 2/3 povrchu Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Zdravá gingiva 1 -> Mírná změna barvy a mírný zánět, bez krvácení 2 -> Zarudnutí, střední zánět, krvácení při sondování/tlaku 3 -> Výrazné zarudnutí, těžký zánět , spontánní krvácení Monitorování pomocí intraorální dentální fotografie Barvené a neobarvené fotografie zubů byly pořízeny zpočátku, jeden týden a jeden měsíc po výměně zubního kartáčku. Pro fotografování DSLR byl použit fotoaparát (Nikon D7100), makro objektiv (Nikon, 105mm VR makro objektiv) a TTL duální makro svítilna (Meike MK-MT24N). Parametry fotoaparátu byly nastaveny na ISO 400, clona f/25 a rychlost závěrky 1/125. Jako alternativní fotografická technika bylo v kombinaci s chytrým telefonem (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, USA) použito také mobilní dentální fotografické zařízení Smile Lite MDP. Pro všechny fotografie pořízené pomocí Smart Lite MDP byl použit filtr CP. Fotografie s a bez CP byly pořízeny bez kalibrace vyvážení bílé (WB) v režimu automatického vyvážení bílé (AWB). Kromě toho byla v detekčním režimu v kombinaci s DSLR fotoaparátem použita LED vytvrzovací jednotka D-Light Pro ke zlepšení vizualizace obarveného plaku. ISO bylo nastaveno na 1600 a clona f/11 pro fotografování s D-Light Pro. Množství plaku na povrchu zubů bylo hodnoceno pomocí fotografické analýzy.

Monitorování pomocí digitálních zobrazovacích systémů Měření obarvených a neobarvených vzorků byla provedena zpočátku, jeden týden a jeden měsíc po výměně zubního kartáčku pomocí zařízení FluoreCam a iTero Flex. Poté, co byl plak obarven, byl odlišen od zdravé tkáně skloviny jak z hlediska barvy, tak fluorescenčních vlastností. Zařízení FluoreCam bylo v této studii použito jako jedna z metod pro vizuální a numerické stanovení množství zubního plaku. Obarvené oblasti plaku byly automaticky označeny a zaznamenány v softwaru FluoreCam, současně s vizualizací fluorescenčních snímků horních a dolních předních zubů na obrazovce. Hodnoty velikosti a intenzity obarveného plaku byly získány ze softwaru FluoreCam. Hodnoty velikosti představují plochu plaku, zatímco hodnoty intenzity ukazují množství úbytku minerálů a byly vždy uvedeny jako záporné číslo. Klesající hodnoty intenzity (např. od -15 do -10) znamenají, že se léze (obsah minerálů) mírně zlepšila.

Snímky předních zubů byly také pořízeny pomocí intraorálního skeneru v reálném čase, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, USA) k digitalizaci a rozlišení barviva plaku, aby se zajistilo jasné 3D zobrazení a lepší vizuální hodnocení.

Měření plaku a skóre gingiválního indexu na začátku, jeden týden a jeden měsíc po výměně zubního kartáčku; pro skupinu 1 a skupinu 2 byly statisticky vyhodnoceny pomocí Mann Whitney U testu. Kromě toho byly snímky získané zařízením FluoreCam porovnány na systémovém softwaru a statisticky vyhodnoceny pomocí testů Mann Whitney U a Wilcoxon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Krocan, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • používání ručního nebo elektrického zubního kartáčku po dobu nejméně 2 let

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění,
  • obnova nebo kaz v předních zubech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Skupina 1 zahrnuje dobrovolníky, kteří dříve používali manuální zubní kartáčky a začali používat elektrický zubní kartáček po dobu 1 měsíce se stejnou denní rutinou čištění. Patnáct zdravých jedinců ve věku 20 až 30 let bez systémového onemocnění, výplně nebo kazu, kteří splňují kritéria pro používání manuálního zubního kartáčku po dobu alespoň 2 let, jsou zařazeni do skupiny 1.
dobrovolníci, kteří používali manuální zubní kartáček alespoň 2 roky
Jiný: Skupina 2
Skupina 2 zahrnuje dobrovolníky, kteří dříve používali elektrický zubní kartáček a začali používat manuální zubní kartáček po dobu 1 měsíce se stejnými každodenními postupy čištění. Patnáct zdravých jedinců ve věku 20 až 30 let bez systémového onemocnění, obnovy nebo kazu, kteří splňují kritéria pro používání elektrického zubního kartáčku po dobu alespoň 2 let, jsou zařazeni do skupiny 2.
dobrovolníci, kteří používali elektrický zubní kartáček alespoň 2 roky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 1 týden
Plaketa byla hodnocena podle kritérií indexu plaku Quigleyho a Heina
1 týden
Gingivální index
Časové okno: 1 týden
Gingivální index byl hodnocen pomocí Sillness&Löe Gingival Index
1 týden
Hodnocení fluorescence
Časové okno: 1 týden
Zařízení FluoreCam je založeno na fluorescenční technologii. Po zabarvení se zubní plak odlišuje od zdravé tkáně skloviny jak barvami, tak fluorescenčními vlastnostmi. Software systému FluoreCam určuje množství zubního plaku vizuálně a kvantitativně. Obarvené oblasti plaku byly automaticky označeny a zaznamenány v softwaru FluoreCam, současně s vizualizací fluorescenčních snímků horních a dolních předních zubů na obrazovce. Hodnoty velikosti a intenzity obarveného plaku byly získány ze softwaru FluoreCam.
1 týden
intraorální zubní fotografie
Časové okno: 1 týden
zubní plak byl hodnocen pomocí digitálního fotoaparátu a mobilního dentálního fotografického zařízení a hodnocen podle Quigleyho a Heinova indexu plaku
1 týden
intraorální skener
Časové okno: 1 týden
plak byl hodnocen vizuálně pomocí intraorálního skeneru iTero Flex
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 1 měsíc
Plaketa byla hodnocena podle kritérií indexu plaku Quigleyho a Heina
1 měsíc
Gingivální index
Časové okno: 1 měsíc
Gingivální index byl hodnocen pomocí Sillness&Löe Gingival Index
1 měsíc
Hodnocení fluorescence
Časové okno: 1 měsíc
Zařízení FluoreCam je založeno na fluorescenční technologii. Po zabarvení se zubní plak odlišuje od zdravé tkáně skloviny jak barvami, tak fluorescenčními vlastnostmi. Software systému FluoreCam určuje množství zubního plaku vizuálně a kvantitativně. Obarvené oblasti plaku byly automaticky označeny a zaznamenány v softwaru FluoreCam, současně s vizualizací fluorescenčních snímků horních a dolních předních zubů na obrazovce. Hodnoty velikosti a intenzity obarveného plaku byly získány ze softwaru FluoreCam.
1 měsíc
intraorální zubní fotografie
Časové okno: 1 měsíc
zubní plak byl hodnocen pomocí digitálního fotoaparátu a mobilního dentálního fotografického zařízení a hodnocen podle Quigleyho a Heinova indexu plaku
1 měsíc
intraorální skener
Časové okno: 1 měsíc
plak byl hodnocen vizuálně pomocí intraorálního skeneru iTero Flex
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Studijní židle: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mudis34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná ze studie budou prezentována a publikována mezinárodně

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění článku bude odpovídající autor na požádání sdílet data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa, zubní

Klinické studie na Ruční zubní kartáček

Předplatit