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歯垢除去における電動歯ブラシと手動歯ブラシの臨床評価

2022年5月12日 更新者:Marmara University

口腔内画像システムによる歯垢除去における電動歯ブラシと手動歯ブラシの臨床評価

この研究は、さまざまな口腔内画像システムを使用して、歯垢除去に対する手動歯ブラシと電動歯ブラシの有効性を評価することを目的としていました。 少なくとも2年間同じタイプの歯ブラシを使用している30人の健康な人々が研究に参加した。 上下の前歯を含む各個人の 12 本の歯を検査しました。 手用歯ブラシ (MT) を使用していたボランティアを含むグループ 1 は電動歯ブラシ (ET) の使用を開始し、グループ 2 は以前 ET を使用していたが、同じ毎日のブラッシング ルーチンで MT を 1 か月間使用し始めました。 臨床口腔内検査に続き、ブラッシングの 5 時間後にプラーク (PI) および歯肉指数 (GI) の測定を実施しました。 GI は、Sillness&Löe 歯肉指数によって評価されました。 PI は Quigley および Hein のプラーク指数基準に従って評価され、FluoreCam、DSLR カメラ、D-Light Pro、Smile Lite MDP、iTero Element Flex などの視覚検査およびデジタル画像システムで臨床的にスコア付けされました。 データは p<0.005 で評価されました。 かなりのレベル。

調査の概要

詳細な説明

患者と歯の選択基準 全身疾患、修復物、虫歯がなく、同じタイプの歯ブラシを 2 年間使用する基準を備えた 20 歳から 30 歳までの健康な個人 10 名 (うち 15 名は手用歯ブラシを使用し、15 名は手動歯ブラシを使用)彼らは電動歯ブラシを使用しています)が研究に参加しました。 上下の前歯を含む各個人の 12 本の歯を検査しました。 研究者らは、手動歯ブラシ(オーラル B 歯ブラシ プロ エキスパート コンプリート、プロクター アンド ギャンブル、米国)、交換用ヘッド付き電子歯ブラシ(オーラル B クロス アクション歯ブラシ交換用ヘッド、プロクター アンド ギャンブル、米国)、および歯磨き粉(オーラル - B プロフェッショナル歯磨き粉およびエナメルプロリペア歯磨き粉、プロクター&ギャンブル、米国)。

歯ブラシの種類の変更 最初のグループ (グループ 1) には、これまで手用歯ブラシを使用していたが、1 か月間同じ毎日の歯磨き習慣で電動歯ブラシを使い始めたボランティアが含まれます。 2 番目のグループ (グループ 2) には、以前は電動歯ブラシを使用していたが、1 か月間同じ毎日の歯磨き習慣で手用歯ブラシを使い始めたボランティアが含まれます。

歯垢および歯肉指数の測定 両グループのボランティアの臨床口腔内検査に続いて、歯垢および歯肉指数の測定をブラッシングの 5 時間後に実施しました。 歯垢の検出に関しては、特殊な 3 トーン歯垢染色製品である Tri Plaque ID ゲル (GC Corp.、東京、日本) を使用して、歯の表面上の歯垢の量と質を実証しました。 染色ゲルを上下の前歯の頬面に塗布しました。 歯垢指数と歯肉指数は両方とも、最初、歯ブラシを交換してから 1 週間後、および 1 か月後に評価されました。 プラークインデックスは、Quigley および Hein のプラークインデックス基準に従って評価されました。 歯肉指数は、Sillness & Löe 歯肉指数によって評価され、目視検査で臨床的に、歯科写真およびデジタル画像システムでデジタル的にスコア付けされました。

Quigley ve Hein プラークインデックス 0 -> プラークなし 1 -> 歯肉縁の汚れの斑点 2 -> 歯肉縁に明確なプラークの線がある 3 -> 歯肉表面の 3 分の 1 4 -> 表面の 3 分の 2 5 -> それ以上表面の2/3 シルネス&ローエ歯肉インデックス 0 -> 健康な歯肉 1 -> わずかな色の変化と軽度の炎症、出血なし 2 -> 赤み、中程度の炎症、プロービング/圧迫による出血 3 -> 顕著な赤み、重度の炎症、自然出血 口腔内歯科写真によるモニタリング 歯の染色された写真と染色されていない写真を、最初、歯ブラシを交換してから 1 週間後、および 1 か月後に撮影しました。 DSLR撮影にはカメラ(Nikon D7100)、マクロレンズ(Nikon、105mm VRマクロレンズ)、TTLデュアルマクロフラッシュライト(Meike MK-MT24N)を使用しました。 カメラパラメータは ISO 400、絞り f/25、シャッタースピード 1/125 に設定されました。 モバイル歯科写真撮影装置である Smile Lite MDP も、代替撮影技術としてスマートフォン (iPhone 12 Mini、Apple Inc、カリフォルニア州、米国) と組み合わせて使用​​されました。 Smart Lite MDPで撮影した写真はすべてCPフィルターを使用しました。 CP ありとなしの写真は、オート ホワイト バランス (AWB) モードでホワイト バランス (WB) を補正せずに撮影しました。 さらに、LED 硬化ユニット D-Light Pro を検出モードで DSLR カメラと組み合わせて使用​​し、染色されたプラークの視覚化を強化しました。 D-Light Pro での撮影では、ISO を 1600、絞り f/11 に設定しました。 歯の表面上の歯垢の量は、写真分析によって記録されました。

デジタル画像システムによるモニタリング 染色済みおよび未染色の測定は、FluoreCam および iTero Flex デバイスを使用して、歯ブラシ交換の最初、1 週間後、および 1 か月後に実行されました。 プラークを染色した後、色と蛍光特性の両方の点で健康なエナメル質組織と区別されました。 この研究では、歯垢の量を視覚的および数値的に測定する方法の 1 つとして FluoreCam デバイスが使用されました。 染色されたプラーク領域は、画面上で上下の前歯の蛍光画像を視覚化すると同時に、FluoreCam ソフトウェアで自動的にマークおよび記録されました。 染色プラークのサイズと強度の値は、FluoreCam ソフトウェアから取得しました。 サイズ値はプラークの面積を表し、一方、強度値はミネラル損失の量を示し、常に負の数として表されます。 強度の値の減少(たとえば、-15 から -10 へ)は、病変(ミネラル含有量)がわずかに改善されたことを示します。

前歯の画像もリアルタイム口腔内スキャナー iTero Element Flex (AlignTech、米国カールシュタット) を使用して撮影され、プラーク色素をデジタル化して識別し、鮮明な 3D 画像とより優れた視覚的評価を提供しました。

歯ブラシ交換後、初回、1週間後、1ヶ月後の歯垢測定値と歯肉指数スコア。グループ 1 とグループ 2 については、マン ホイットニー U 検定を使用して統計的に評価されました。 さらに、FluoreCam デバイスによって取得された画像はシステム ソフトウェア上で比較され、Mann Whitney U および Wilcoxon テストを使用して統計的に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Türkiye
      • Istanbul、Türkiye、七面鳥、34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手用または電動歯ブラシを少なくとも2年間使用している

除外基準:

  • 全身性疾患、
  • 前歯の修復または虫歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ1
グループ 1 には、以前は手用歯ブラシを使用していたが、1 か月間同じ毎日の歯磨き習慣で電動歯ブラシを使い始めたボランティアが含まれます。 グループ 1 には、全身疾患、修復、虫歯がなく、少なくとも 2 年間手用歯ブラシを使用する基準を備えた 20 ~ 30 歳の健康な個人 15 名が含まれます。
少なくとも2年間手用歯ブラシを使用したボランティア
他の:グループ2
グループ 2 には、電動歯ブラシを使用していたが、1 か月間同じ毎日の歯磨き習慣で手用歯ブラシを使い始めたボランティアが含まれます。 グループ 2 には、全身疾患、修復、虫歯がなく、少なくとも 2 年間電動歯ブラシを使用する基準を備えた 20 ~ 30 歳の健康な個人 15 名が含まれます。
少なくとも2年間電動歯ブラシを使用したボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:1週間
プラークは、Quigley および Hein のプラークインデックス基準に従って評価されました。
1週間
歯肉指数
時間枠:1週間
歯肉指数はSillness&Löe歯肉指数を通じて評価されました
1週間
蛍光評価
時間枠:1週間
FluoreCam デバイスは蛍光技術に基づいています。 歯垢を染色すると、色と蛍光特性の両方の点で健康なエナメル質組織と区別されます。 FluoreCam システムのソフトウェアは、歯垢の量を視覚的かつ定量的に測定します。 染色されたプラーク領域は、画面上で上下の前歯の蛍光画像を視覚化すると同時に、FluoreCam ソフトウェアで自動的にマークおよび記録されました。 染色プラークのサイズと強度の値は、FluoreCam ソフトウェアから取得しました。
1週間
口腔内歯科写真撮影
時間枠:1週間
デジタルカメラとモバイル歯科写真撮影装置を使用して歯垢を評価し、Quigley と Hein のプラークインデックスに従ってスコア化しました。
1週間
口腔内スキャナー
時間枠:1週間
iTero Flex口腔内スキャナーを使用して歯垢を視覚的に評価しました
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:1ヶ月
プラークは、Quigley および Hein のプラークインデックス基準に従って評価されました。
1ヶ月
歯肉指数
時間枠:1ヶ月
歯肉指数はSillness&Löe歯肉指数を通じて評価されました
1ヶ月
蛍光評価
時間枠:1ヶ月
FluoreCam デバイスは蛍光技術に基づいています。 歯垢を染色すると、色と蛍光特性の両方の点で健康なエナメル質組織と区別されます。 FluoreCam システムのソフトウェアは、歯垢の量を視覚的かつ定量的に測定します。 染色されたプラーク領域は、画面上で上下の前歯の蛍光画像を視覚化すると同時に、FluoreCam ソフトウェアで自動的にマークおよび記録されました。 染色プラークのサイズと強度の値は、FluoreCam ソフトウェアから取得しました。
1ヶ月
口腔内歯科写真撮影
時間枠:1ヶ月
デジタルカメラとモバイル歯科写真撮影装置を使用して歯垢を評価し、Quigley と Hein のプラークインデックスに従ってスコア化しました。
1ヶ月
口腔内スキャナー
時間枠:1ヶ月
iTero Flex口腔内スキャナーを使用して歯垢を視覚的に評価しました
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Dilek Tağtekin, Prof. Dr.、Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • 主任研究者:Elif Alkan, Res. Asst.、Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • スタディチェア:Ataberk Kayhan, Student、Marmara University Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (実際)

2022年1月17日

研究の完了 (実際)

2022年3月25日

試験登録日

最初に提出

2022年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月12日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月12日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mudis34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究から得られたデータは国際的に発表され、出版されます

IPD 共有時間枠

データは記事公開後に公開されます。

IPD 共有アクセス基準

論文の公開後、責任著者は要求に応じてデータを共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手用歯ブラシの臨床試験

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