Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av en elektrisk och en manuell tandborste vid borttagning av tandplack

12 maj 2022 uppdaterad av: Marmara University

Klinisk utvärdering av en elektrisk och en manuell tandborste vid avlägsnande av tandplack med intraorala bildsystem

Studien syftade till att utvärdera effektiviteten av manuella och elektriska tandborstar på tandplackborttagning genom att använda olika intraorala bildsystem. Trettio friska individer som använt samma typ av tandborste i minst 2 år deltog i studien. 12 tänder av varje individ, inklusive övre och nedre främre delen, undersöktes. Grupp 1 inklusive frivilliga som brukade använda manuella tandborstar (MT) började använda en elektrisk tandborste (ET) och grupp 2 inklusive frivilliga som brukade använda en ET och började använda en MT i 1 månad med samma dagliga borstrutiner. Efter den kliniska intraorala undersökningen utfördes plack (PI) och gingivalindex (GI) mätningar 5 timmar efter borstning. GI utvärderades genom Sillness&Löe Gingival Index. PI:n utvärderades enligt Quigley och Heins plackindexkriterier och poängsattes kliniskt på visuell inspektion och digitala bildsystem inklusive FluoreCam, DSLR-kamera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Data utvärderades under p<0,005 betydande nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urvalskriterier för patient och tänder Tio friska individer mellan 20 och 30 år utan systemsjukdom, restaurering eller karies och som har kriterierna för att använda samma typ av tandborste i 2 år (15 av dem använder manuella tandborstar och 15 av dem de använder elektriska tandborstar) deltog i studien. 12 tänder av varje individ, inklusive övre och nedre främre delen, undersöktes. Forskarna försåg de frivilliga med en manuell tandborste (Oral-B tandborste Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), en elektronisk tandborste med ersättningshuvud (Oral-B Cross Action tandborste ersättningshuvud, Procter&Gamble, USA) och en tandkräm (Oral- B Professional Toothpaste and Enamel Pro Repair tandkräm, Procter&Gamble, USA).

Ändra typ av tandborste Den första gruppen (Grupp 1) inkluderar frivilliga som brukade använda manuella tandborstar och började använda en elektrisk tandborste i 1 månad med samma dagliga borstningsrutin. Den andra gruppen (Grupp 2) inkluderar frivilliga som tidigare använde en elektrisk tandborste och började använda en manuell tandborste i 1 månad med samma dagliga borstningsrutiner.

Mätningar av plack och gingivalindex Efter den kliniska intraorala undersökningen av frivilliga i båda grupperna, utfördes plack- och gingivalindexmätningar 5 timmar efter borstning. När det gäller plackdetektion användes en speciell 3-tons plackfärgningsprodukt, Tri Plaque ID gel (GC Corp., Tokyo, Japan), för att demonstrera kvantiteten och kvaliteten på placken på tändernas ytor. Färgningsgelén applicerades på buckala ytor av övre och nedre främre tänder. Plack- och gingivalindexen utvärderades båda initialt, 1 vecka och 1 månad efter tandborstbytena. Plackindexet utvärderades enligt Quigley och Heins plackindexkriterier. Gingivalindexet utvärderades genom Sillness & Löe Gingival Index och poängsattes kliniskt vid visuell inspektion, digitalt på tandfotografier och digitala bildsystem.

Quigley ve Hein Plack Index 0 -> Ingen plack 1 -> Fläckar av tandköttskanten 2 -> Definitiv linje av plack på tandköttskanten 3 -> Gingival tredjedel av yta 4 -> Två tredjedelar av yta 5 -> Större än 2/3 av ytan Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Frisk gingiva 1 -> Lätt färgförändring och mild inflammation, ingen blödning 2 -> Rodnad, måttlig inflammation, blödning vid sondering/tryck 3 -> Markerad rodnad, kraftig inflammation , spontan blödning Övervakning med intraoral tandfotografering De färgade och ofärgade fotografierna av tänderna togs initialt, en vecka och en månad efter tandborstbyten. En kamera (Nikon D7100), ett makroobjektiv (Nikon, 105 mm VR makroobjektiv) och en TTL dubbel makroficklampa (Meike MK-MT24N) användes för DSLR-fotografering. Kameraparametrarna var inställda på ISO 400, membran f/25 och slutartid 1/125. En mobil tandfotograferingsenhet, Smile Lite MDP, användes också i kombination med en smart telefon (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, USA) som en alternativ fotograferingsteknik. CP-filter användes för alla bilder tagna med Smart Lite MDP. Fotografierna med och utan CP togs utan att kalibrera vitbalansen (WB) i läget för automatisk vitbalans (AWB). Dessutom användes en LED-härdningsenhet D-Light Pro i detektionsläge i kombination med DSLR-kameran för att förbättra visualiseringen av den färgade placken. ISO var inställt på 1600 och diafragma f/11 för fotografering med D-Light Pro. Mängden plack på tandytor poängsattes genom den fotografiska analysen.

Övervakning med digitala bildsystem De färgade och ofärgade mätningarna utfördes initialt, en vecka och en månad efter tandborstbyten med hjälp av FluoreCam och iTero Flex-enheter. Efter att placket färgats särskiljdes det från frisk emaljvävnad vad gäller både färg och fluorescensegenskaper. FluoreCam-enheten användes som en av metoderna för att bestämma mängden tandplack visuellt och numeriskt i denna studie. De färgade plackområdena markerades automatiskt och registrerades i FluoreCam-programvaran, samtidigt med visualisering av fluorescensbilder av övre och nedre främre tänder på skärmen. Storleks- och intensitetsvärden för färgad plack erhölls från programvaran FluoreCam. Storleksvärdena representerar plackens yta, medan intensitetsvärdena visar mängden mineralförlust och representerades alltid som ett negativt tal. Minskande värden i intensitet (t.ex. från -15 till -10) betyder att lesionen (mineralhalten) hade förbättrats något.

Bilderna av de främre tänderna togs också med hjälp av en intraoral skanner i realtid, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, USA) för att digitalisera och särskilja plackfärgämnet för att ge tydliga 3D-bilder och bättre visuell bedömning.

Plackmätningar och tandköttsindexpoäng vid initial, en vecka och en månad efter tandborstbytet; för grupp 1 och grupp 2 utvärderades statistiskt med användning av Mann Whitney U-test. Dessutom jämfördes bilderna som erhållits med FluoreCam-enheten på systemprogramvaran och utvärderades statistiskt med Mann Whitney U och Wilcoxon-tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkon, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • använda manuell eller elektrisk tandborste i minst 2 år

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom,
  • restaurering eller karies i främre tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Grupp 1 inkluderar frivilliga som brukade använda manuella tandborstar och började använda en eltandborste i 1 månad med samma dagliga borstningsrutin. Femton friska individer mellan 20 och 30 år utan systemisk sjukdom, restaurering eller karies och som har kriterierna för att använda en manuell tandborste i minst 2 år ingår i grupp 1.
volontärer som använt manuell tandborste i minst 2 år
Övrig: Grupp 2
Grupp 2 inkluderar frivilliga som tidigare använde en eltandborste och började använda en manuell tandborste i 1 månad med samma dagliga borstningsrutiner. Femton friska individer mellan 20 och 30 år utan systemsjukdom, restaurering eller karies och som har kriterierna för att använda en elektrisk tandborste i minst 2 år ingår i grupp 2.
frivilliga som använt eltandborste i minst 2 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex
Tidsram: 1 vecka
Plack utvärderades enligt Quigley och Heins plackindexkriterier
1 vecka
Gingivalindex
Tidsram: 1 vecka
Gingivalindex utvärderades genom Sillness&Löe Gingival Index
1 vecka
Fluorescensbedömning
Tidsram: 1 vecka
FluoreCam-enheten är baserad på fluorescensteknologi. Efter att tandplack färgats särskiljs det från frisk emaljvävnad både vad gäller färg och fluorescensegenskaper. FluoreCam-systemets mjukvara bestämmer mängden tandplack visuellt och kvantitativt. De färgade plackområdena markerades automatiskt och registrerades i FluoreCam-programvaran, samtidigt med visualisering av fluorescensbilder av övre och nedre främre tänder på skärmen. Storleks- och intesitetsvärden för färgad plack erhölls från programvaran FluoreCam.
1 vecka
intraoral tandfotografering
Tidsram: 1 vecka
tandplack utvärderades med en digitalkamera och mobil tandfotograferingsanordning och fick poäng enligt Quigley och Heins plackindex
1 vecka
intraoral skanner
Tidsram: 1 vecka
plack utvärderades visuellt med iTero Flex intraoral skanner
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex
Tidsram: 1 månad
Plack utvärderades enligt Quigley och Heins plackindexkriterier
1 månad
Gingivalindex
Tidsram: 1 månad
Gingivalindex utvärderades genom Sillness&Löe Gingival Index
1 månad
Fluorescensbedömning
Tidsram: 1 månad
FluoreCam-enheten är baserad på fluorescensteknologi. Efter att tandplack färgats särskiljs det från frisk emaljvävnad både vad gäller färg och fluorescensegenskaper. FluoreCam-systemets mjukvara bestämmer mängden tandplack visuellt och kvantitativt. De färgade plackområdena markerades automatiskt och registrerades i FluoreCam-programvaran, samtidigt med visualisering av fluorescensbilder av övre och nedre främre tänder på skärmen. Storleks- och intesitetsvärden för färgad plack erhölls från programvaran FluoreCam.
1 månad
intraoral tandfotografering
Tidsram: 1 månad
tandplack utvärderades med en digitalkamera och mobil tandfotograferingsanordning och fick poäng enligt Quigley och Heins plackindex
1 månad
intraoral skanner
Tidsram: 1 månad
plack utvärderades visuellt med iTero Flex intraoral skanner
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Huvudutredare: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Studiestol: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

13 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från studien kommer att presenteras och publiceras internationellt

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter att artikeln har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter att artikeln har publicerats kommer motsvarande författare att dela informationen när han tillfrågas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera