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Avaliação clínica de uma escova de dentes elétrica e manual na remoção de placa bacteriana

12 de maio de 2022 atualizado por: Marmara University

Avaliação clínica de uma escova de dentes elétrica e manual na remoção de placa bacteriana por sistemas de imagem intraoral

O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da escova de dentes manual e elétrica na remoção da placa dentária usando vários sistemas de imagem intraoral. Trinta indivíduos saudáveis ​​usando o mesmo tipo de escova de dente por pelo menos 2 anos participaram do estudo. Foram examinados 12 dentes de cada indivíduo, incluindo anteriores superiores e inferiores. Grupo 1 incluindo voluntários que usavam escova manual (MT) passaram a usar escova elétrica (ET) e Grupo 2 incluindo voluntários que usavam ET e passaram a usar MT por 1 mês com as mesmas rotinas diárias de escovação. Após o exame clínico intraoral, as medidas de placa (PI) e índice gengival (GI) foram realizadas 5 horas após a escovação. O IG foi avaliado através do Índice Gengival de Sillness&Löe. O IP foi avaliado de acordo com os critérios do Índice de Placa de Quigley e Hein e foi pontuado clinicamente em inspeção visual e sistemas de imagem digital, incluindo FluoreCam, DSLR Camera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Os dados foram avaliados sob p<0,005 nível significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critérios de seleção do paciente e dos dentes Dez indivíduos saudáveis ​​entre 20 e 30 anos, sem doença sistêmica, restauração ou cárie, e que tenham como critério usar o mesmo tipo de escova por 2 anos (15 deles usam escovas manuais e 15 de usam escovas de dente elétricas) participaram do estudo. Foram examinados 12 dentes de cada indivíduo, incluindo anteriores superiores e inferiores. Os pesquisadores forneceram aos voluntários uma escova de dentes manual (Oral-B toothbrush Pro Expert Complete, Procter&Gamble, EUA), uma escova de dentes eletrônica com cabeça de substituição (cabeça de substituição de escova de dentes Oral-B Cross Action, Procter&Gamble, EUA) e um creme dental (Oral- B Professional Toothpaste and Enamel Pro Repair Toothpaste, Procter&Gamble, EUA).

Mudando o Tipo de Escova de Dentes O primeiro grupo (Grupo 1) inclui voluntários que usavam escovas de dente manuais e passaram a usar escova de dente elétrica por 1 mês com a mesma rotina diária de escovação. O segundo grupo (Grupo 2) inclui voluntários que usavam escova elétrica e passaram a usar escova manual por 1 mês com as mesmas rotinas diárias de escovação.

Medidas de placa e índice gengival Após o exame clínico intraoral dos voluntários em ambos os grupos, as medidas de placa e índice gengival foram realizadas 5 horas após a escovação. Em relação à detecção de placa, um produto especial de coloração de placa em 3 tons, gel Tri Plaque ID (GC Corp., Tóquio, Japão), foi usado para demonstrar a quantidade e a qualidade das placas nas superfícies dos dentes. O gel de coloração foi aplicado nas superfícies vestibulares dos dentes anteriores superiores e inferiores. Os índices de placa e gengival foram avaliados inicialmente, 1 semana e 1 mês após a troca da escova de dentes. O índice de placa foi avaliado de acordo com os critérios do Índice de Placa de Quigley e Hein. O índice gengival foi avaliado através do Índice Gengival de Sillness & Löe e foi pontuado clinicamente na inspeção visual, digitalmente em fotografias dentais e sistemas de imagem digital.

Índice de Placa de Quigley ve Hein 0 -> Sem placa 1 -> Manchas de manchas na margem gengival 2 -> Linha definitiva de placa na margem gengival 3 -> Terço gengival da superfície 4 -> Dois terços da superfície 5 -> Maior que 2/3 da superfície Sillness & Loe Gengival Index 0 -> Gengiva saudável 1 -> Ligeira alteração na cor e inflamação leve, sem sangramento 2 -> Vermelhidão, inflamação moderada, sangramento à sondagem/pressão 3 -> Vermelhidão acentuada, inflamação grave , sangramento espontâneo Monitoramento com fotografia odontológica intraoral As fotografias manchadas e não manchadas dos dentes foram tiradas inicialmente, uma semana e um mês após a troca das escovas. Uma câmera (Nikon D7100), uma lente macro (Nikon, lente macro VR de 105 mm) e uma lanterna macro dupla TTL (Meike MK-MT24N) foram usadas para a fotografia DSLR. Os parâmetros da câmera foram definidos para ISO 400, diafragma f/25 e velocidade do obturador 1/125. Um dispositivo móvel de fotografia odontológica, Smile Lite MDP, também foi usado em combinação com um smartphone (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, EUA) como técnica alternativa de fotografia. O filtro CP foi utilizado para todas as fotografias tiradas com Smart Lite MDP. As fotografias com e sem CP foram tiradas sem calibrar o balanço de branco (WB) no modo de balanço de branco automático (AWB). Além disso, uma unidade de cura de led D-Light Pro foi usada no modo de detecção em combinação com a câmera DSLR para melhorar a visualização da placa manchada. ISO foi definido em 1600 e diafragma f/11 para fotografia com o D-Light Pro. A quantidade de placa nas superfícies dentárias foi avaliada através da análise fotográfica.

Monitorização com sistemas de imagem digital As medições coradas e não coradas foram realizadas inicialmente, uma semana e um mês após a troca da escova de dentes usando os dispositivos FluoreCam e iTero Flex. Depois que a placa foi corada, ela foi distinguida do tecido de esmalte saudável em termos de cor e propriedades de fluorescência. O dispositivo FluoreCam foi usado como um dos métodos para determinar a quantidade de placa dentária visual e numericamente neste estudo. As áreas de placa manchadas foram automaticamente marcadas e registradas no software FluoreCam, simultaneamente com a visualização das imagens de fluorescência dos dentes anteriores superiores e inferiores na tela. Os valores de tamanho e intensidade da placa corada foram obtidos do software FluoreCam. Os valores de tamanho representam a área da placa, enquanto os valores de intensidade demonstram a quantidade de perda mineral e sempre foram representados como um número negativo. Valores decrescentes de intensidade (por exemplo, de -15 a -10) significam que a lesão (conteúdo de minerais) melhorou ligeiramente.

As imagens dos dentes anteriores também foram obtidas usando um scanner intraoral em tempo real, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, EUA) para digitalizar e distinguir o corante da placa para fornecer imagens 3D claras e melhor avaliação visual.

Medições de placa e pontuações do índice gengival no início, uma semana e um mês após a troca da escova de dentes; para o Grupo 1 e Grupo 2 foram avaliados estatisticamente usando o teste U de Mann Whitney. Adicionalmente, as imagens obtidas pelo aparelho FluoreCam foram comparadas no software do sistema e avaliadas estatisticamente por meio dos testes Mann Whitney U e Wilcoxon.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Peru, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • usando escova de dentes manual ou elétrica por pelo menos 2 anos

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica,
  • restauração ou cárie em dentes anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1
O Grupo 1 inclui voluntários que usavam escovas manuais e passaram a usar escova elétrica por 1 mês com a mesma rotina diária de escovação. Quinze indivíduos saudáveis, com idade entre 20 e 30 anos, sem doença sistêmica, restauração ou cárie, e que tenham como critério o uso de escova manual há pelo menos 2 anos incluídos no Grupo 1.
voluntários que usaram escova de dente manual por pelo menos 2 anos
Outro: Grupo 2
O Grupo 2 inclui voluntários que usavam escova elétrica e passaram a usar escova manual por 1 mês com as mesmas rotinas diárias de escovação. Quinze indivíduos saudáveis, com idade entre 20 e 30 anos, sem doença sistêmica, restauração ou cárie, e que tivessem como critério o uso de escova elétrica por pelo menos 2 anos incluídos no Grupo 2.
voluntários que usaram escova de dente elétrica por pelo menos 2 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 1 semana
A placa foi avaliada de acordo com os critérios do Índice de Placa de Quigley e Hein
1 semana
Índice gengival
Prazo: 1 semana
O índice gengival foi avaliado através do Índice Gengival Sillness&Löe
1 semana
Avaliação de fluorescência
Prazo: 1 semana
O dispositivo FluoreCam é baseado na tecnologia de fluorescência. Após a coloração da placa dentária, ela se distingue do tecido do esmalte saudável em termos de cor e propriedades de fluorescência. O software do sistema FluoreCam determina visual e quantitativamente a quantidade de placa dentária. As áreas de placa manchadas foram automaticamente marcadas e registradas no software FluoreCam, simultaneamente com a visualização das imagens de fluorescência dos dentes anteriores superiores e inferiores na tela. Os valores de tamanho e intensidade da placa corada foram obtidos do software FluoreCam.
1 semana
fotografia odontológica intraoral
Prazo: 1 semana
a placa dentária foi avaliada usando uma câmera digital e um dispositivo móvel de fotografia odontológica e pontuada de acordo com o índice de placa de Quigley e Hein
1 semana
scanner intraoral
Prazo: 1 semana
a placa foi avaliada visualmente usando o scanner intraoral iTero Flex
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 1 mês
A placa foi avaliada de acordo com os critérios do Índice de Placa de Quigley e Hein
1 mês
Índice gengival
Prazo: 1 mês
O índice gengival foi avaliado através do Índice Gengival Sillness&Löe
1 mês
Avaliação de fluorescência
Prazo: 1 mês
O dispositivo FluoreCam é baseado na tecnologia de fluorescência. Após a coloração da placa dentária, ela se distingue do tecido do esmalte saudável em termos de cor e propriedades de fluorescência. O software do sistema FluoreCam determina visual e quantitativamente a quantidade de placa dentária. As áreas de placa manchadas foram automaticamente marcadas e registradas no software FluoreCam, simultaneamente com a visualização das imagens de fluorescência dos dentes anteriores superiores e inferiores na tela. Os valores de tamanho e intensidade da placa corada foram obtidos do software FluoreCam.
1 mês
fotografia odontológica intraoral
Prazo: 1 mês
a placa dentária foi avaliada usando uma câmera digital e um dispositivo móvel de fotografia odontológica e pontuada de acordo com o índice de placa de Quigley e Hein
1 mês
scanner intraoral
Prazo: 1 mês
a placa foi avaliada visualmente usando o scanner intraoral iTero Flex
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Investigador principal: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Cadeira de estudo: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mudis34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos com o estudo serão apresentados e publicados internacionalmente

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a publicação do artigo, o autor correspondente compartilhará os dados quando solicitado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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