Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av en elektrisk og en manuell tannbørste ved fjerning av tannplakk

12. mai 2022 oppdatert av: Marmara University

Klinisk evaluering av en elektrisk og en manuell tannbørste for fjerning av tannplakk med intraorale bildesystemer

Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten til manuell og elektrisk tannbørste ved fjerning av plakk ved bruk av ulike intraorale bildesystemer. Tretti friske individer som brukte samme type tannbørste i minst 2 år deltok i studien. 12 tenner av hvert individ, inkludert øvre og nedre fremre del, ble undersøkt. Gruppe 1 inkludert frivillige som pleide å bruke manuelle tannbørster (MT) begynte å bruke en elektrisk tannbørste (ET) og gruppe 2 inkludert frivillige som pleide å bruke ET og begynte å bruke MT i 1 måned med de samme daglige pusserutinene. Etter den kliniske intraorale undersøkelsen ble plakk (PI) og gingival indeks (GI) målt 5 timer etter børsting. GI ble evaluert gjennom Sillness&Löe Gingival Index. PI ble evaluert i henhold til Quigley og Heins Plaque Index-kriterier og ble skåret klinisk på visuell inspeksjon og digitale bildesystemer inkludert FluoreCam, DSLR-kamera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Dataene ble evaluert under p<0,005 betydelig nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utvelgelseskriterier for pasient og tenner Ti friske individer mellom 20 og 30 år uten systemisk sykdom, restaurering eller karies, og som har kriteriene for å bruke samme type tannbørste i 2 år (15 av dem bruker manuelle tannbørster og 15 av de bruker elektriske tannbørster) deltok i studien. 12 tenner av hvert individ, inkludert øvre og nedre fremre del, ble undersøkt. Forskerne ga de frivillige en manuell tannbørste (Oral-B tannbørste Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), en elektronisk tannbørste med erstatningshode (Oral-B Cross Action tannbørstehode, Procter&Gamble, USA), og en tannkrem (Oral- B Professional Tannkrem og Enamel Pro Repair Tannkrem, Procter&Gamble, USA).

Endre tannbørstetype Den første gruppen (gruppe 1) inkluderer frivillige som pleide å bruke manuelle tannbørster og begynte å bruke en elektrisk tannbørste i 1 måned med den samme daglige børstingsrutinen. Den andre gruppen (Gruppe 2) inkluderer frivillige som pleide å bruke en elektrisk tannbørste og begynte å bruke en manuell tannbørste i 1 måned med de samme daglige pusserutinene.

Plakk- og gingivalindeksmålinger Etter den kliniske intraorale undersøkelsen av de frivillige i begge gruppene, ble plakk- og gingivalindeksmålinger utført 5 timer etter børsting. Når det gjelder plakkdeteksjon, ble et spesielt 3-tonet plakkfargingsprodukt, Tri Plaque ID gel (GC Corp., Tokyo, Japan), brukt for å demonstrere mengden og kvaliteten på plakkene på tannoverflaten. Fargegelen ble påført på bukkale overflater av øvre og nedre fremre tenner. Plakk- og gingivalindeksene ble begge evaluert initialt, 1 uke og 1 måned etter tannbørstebyttet. Plakkindeksen ble evaluert i henhold til Quigley og Heins plakkindekskriterier. Gingivalindeksen ble evaluert gjennom Sillness & Löe Gingival Index og ble skåret klinisk ved visuell inspeksjon, digitalt på tannfotografier og digitale bildesystemer.

Quigley ve Hein Plakkindeks 0 -> Ingen plakk 1 -> Flekker av tannkjøttmargin 2 -> Definitiv plakklinje på tannkjøttmargin 3 -> Tannkjøtt tredjedel av overflate 4 -> To tredjedeler av overflate 5 -> Større enn 2/3 av overflaten Sillness & Löe Gingival Index 0 -> Sunn gingiva 1 -> Lett fargeendring og mild betennelse, ingen blødning 2 -> Rødhet, moderat betennelse, blødning ved sondering/trykk 3 -> Markert rødhet, alvorlig betennelse , spontan blødning Overvåking med intraoral dentalfotografering. De fargede og ufargede bildene av tennene ble tatt først, en uke og en måned etter tannbørstebyttet. Et kamera (Nikon D7100), et makroobjektiv (Nikon, 105 mm VR makroobjektiv) og en TTL dobbel makrolommelykt (Meike MK-MT24N) ble brukt til DSLR-fotografering. Kameraparametrene ble satt til ISO 400, diafragma f/25 og lukkerhastighet 1/125. En mobil tannfotograferingsenhet, Smile Lite MDP, ble også brukt i kombinasjon med en smarttelefon (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, USA) som en alternativ fotograferingsteknikk. CP-filter ble brukt for alle bildene tatt med Smart Lite MDP. Bildene med og uten CP ble tatt uten å kalibrere hvitbalansen (WB) i automatisk hvitbalanse (AWB)-modus. I tillegg ble en LED-herdeenhet D-Light Pro brukt i deteksjonsmodus i kombinasjon med DSLR-kameraet for å forbedre visualiseringen av den fargede plaketten. ISO ble satt til 1600 og diafragma f/11 for fotografering med D-Light Pro. Mengden av plakk på tannoverflater ble målt gjennom den fotografiske analysen.

Overvåking med digitale bildesystemer De fargede og ufargede målingene ble utført initialt, en uke og en måned etter tannbørstebyttet ved å bruke FluoreCam- og iTero Flex-enheter. Etter at plaketten ble farget, ble den skilt fra sunt emaljevev når det gjelder både farge og fluorescensegenskaper. FluoreCam-enheten ble brukt som en av metodene for å bestemme mengden av tannplakk visuelt og numerisk i denne studien. De fargede plakkområdene ble automatisk merket og registrert i FluoreCam-programvaren, samtidig med visualisering av fluorescensbilder av øvre og nedre fremre tenner på skjermen. Størrelse og intensitetsverdier for farget plakk ble hentet fra FluoreCam-programvaren. Størrelsesverdier representerer området til plaketten, mens intensitetsverdier viser mengden mineraltap og ble alltid representert som et negativt tall. Avtagende verdier i intensitet (f.eks. fra -15 til -10) betyr at lesjonen (mineralinnholdet) hadde forbedret seg litt.

Bildene av de fremre tennene ble også tatt ved å bruke en sanntids intraoral skanner, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, USA) for å digitalisere og skille plakkfargestoffet for å gi klare 3D-bilder og bedre visuell vurdering.

Plakkmålinger og gingivalindeksscore ved innledende, en uke og en måned etter tannbørstebyttet; for gruppe 1 og gruppe 2 ble evaluert statistisk ved bruk av Mann Whitney U-test. I tillegg ble bildene oppnådd av FluoreCam-enheten sammenlignet på systemprogramvaren og evaluert statistisk ved hjelp av Mann Whitney U og Wilcoxon-tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Tyrkia, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bruke manuell eller elektrisk tannbørste i minst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom,
  • restaurering eller karies i fremre tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Gruppe 1 inkluderer frivillige som pleide å bruke manuelle tannbørster og begynte å bruke en elektrisk tannbørste i 1 måned med samme daglige børsting. Femten friske individer mellom 20 og 30 år uten systemisk sykdom, restaurering eller karies, og som har kriteriene for bruk av manuell tannbørste i minst 2 år inkludert i gruppe 1.
frivillige som har brukt manuell tannbørste i minst 2 år
Annen: Gruppe 2
Gruppe 2 inkluderer frivillige som pleide å bruke elektrisk tannbørste og begynte å bruke manuell tannbørste i 1 måned med de samme daglige pusserutinene. Femten friske individer mellom 20 og 30 år uten systemisk sykdom, restaurering eller karies, og som har kriteriene for bruk av elektrisk tannbørste i minst 2 år inkludert i gruppe 2.
frivillige som har brukt elektrisk tannbørste i minst 2 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 1 uke
Plakk ble evaluert i henhold til Quigley og Heins plakkindekskriterier
1 uke
Gingival indeks
Tidsramme: 1 uke
Gingivalindeksen ble evaluert gjennom Sillness&Löe Gingival Index
1 uke
Fluorescensvurdering
Tidsramme: 1 uke
FluoreCam-enheten er basert på fluorescensteknologi. Etter at tannplakk er farget, skilles det fra sunt emaljevev når det gjelder både farge og fluorescensegenskaper. FluoreCam-systemets programvare bestemmer mengden tannplakk visuelt og kvantitativt. De fargede plakkområdene ble automatisk merket og registrert i FluoreCam-programvaren, samtidig med visualisering av fluorescensbilder av øvre og nedre fremre tenner på skjermen. Størrelses- og intesitetsverdier for farget plakk ble hentet fra FluoreCam-programvaren.
1 uke
intraoral tannfotografering
Tidsramme: 1 uke
tannplakk ble evaluert ved hjelp av et digitalkamera og mobil tannfotograferingsenhet og skåret i henhold til Quigley og Heins plakkindeks
1 uke
intraoral skanner
Tidsramme: 1 uke
plakk ble evaluert visuelt ved hjelp av iTero Flex intraoral skanner
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 1 måned
Plakk ble evaluert i henhold til Quigley og Heins plakkindekskriterier
1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
Gingivalindeksen ble evaluert gjennom Sillness&Löe Gingival Index
1 måned
Fluorescensvurdering
Tidsramme: 1 måned
FluoreCam-enheten er basert på fluorescensteknologi. Etter at tannplakk er farget, skilles det fra sunt emaljevev når det gjelder både farge og fluorescensegenskaper. FluoreCam-systemets programvare bestemmer mengden tannplakk visuelt og kvantitativt. De fargede plakkområdene ble automatisk merket og registrert i FluoreCam-programvaren, samtidig med visualisering av fluorescensbilder av øvre og nedre fremre tenner på skjermen. Størrelses- og intesitetsverdier for farget plakk ble hentet fra FluoreCam-programvaren.
1 måned
intraoral tannfotografering
Tidsramme: 1 måned
tannplakk ble evaluert ved hjelp av et digitalkamera og mobil tannfotograferingsenhet og skåret i henhold til Quigley og Heins plakkindeks
1 måned
intraoral skanner
Tidsramme: 1 måned
plakk ble evaluert visuelt ved hjelp av iTero Flex intraoral skanner
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Hovedetterforsker: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Studiestol: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data hentet fra studien vil bli presentert og publisert internasjonalt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter at artikkelen er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter at artikkelen er publisert, vil tilsvarende forfatter dele dataene når de blir spurt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere