Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка электрической и ручной зубной щетки при удалении зубного налета

12 мая 2022 г. обновлено: Marmara University

Клиническая оценка электрической и ручной зубной щетки при удалении зубного налета с помощью систем внутриротовой визуализации

Исследование было направлено на оценку эффективности ручной и электрической зубных щеток при удалении зубного налета с использованием различных систем внутриротовой визуализации. В исследовании приняли участие 30 здоровых людей, пользующихся одним и тем же типом зубной щетки не менее 2 лет. Было исследовано по 12 зубов каждой особи, включая верхние и нижние передние зубы. Группа 1, включающая добровольцев, которые использовали мануальные зубные щетки (МТ), начали использовать электрическую зубную щетку (ЭТ), а группа 2, включающая добровольцев, которые использовали ЭТ и начали использовать МТ в течение 1 месяца с теми же ежедневными процедурами чистки. После клинического интраорального осмотра через 5 часов после чистки зубов были проведены измерения зубного налета (PI) и десневого индекса (GI). GI оценивали с помощью десневого индекса Sillness&Löe. PI оценивали в соответствии с критериями индекса зубного налета Quigley и Hein и оценивали клинически при визуальном осмотре и системах цифровой обработки изображений, включая FluoreCam, DSLR Camera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Данные оценивали при p<0,005. значительный уровень.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии отбора пациентов и зубов Десять здоровых людей в возрасте от 20 до 30 лет без системных заболеваний, реставраций или кариеса, имеющих критерии использования зубных щеток одного и того же типа в течение 2 лет (15 из них используют мануальные зубные щетки и 15 используют электрические зубные щетки) участвовали в исследовании. Было исследовано по 12 зубов каждой особи, включая верхние и нижние передние зубы. Исследователи предоставили добровольцам мануальную зубную щетку (Oral-B Toothbrush Pro Expert Complete, Procter&Gamble, США), электронную зубную щетку со сменной головкой (Oral-B Cross Action, Procter&Gamble, США) и зубную пасту (Oral-B). B Professional Toothpaste и Enamel Pro Repair Toothpaste, Procter&Gamble, США).

Изменение типа зубной щетки В первую группу (группу 1) вошли добровольцы, которые использовали мануальные зубные щетки и начали использовать электрическую зубную щетку в течение 1 месяца с тем же режимом ежедневной чистки. Во вторую группу (группу 2) вошли добровольцы, которые использовали электрическую зубную щетку и начали использовать мануальную зубную щетку в течение 1 месяца при тех же режимах ежедневной чистки зубов.

Измерения зубного налета и десневого индекса После клинического интраорального осмотра добровольцев в обеих группах через 5 часов после чистки зубов были проведены измерения зубного налета и десневого индекса. Что касается обнаружения зубного налета, для демонстрации количества и качества зубного налета на поверхности зубов был использован специальный трехцветный продукт для окрашивания зубного налета, гель Tri Plaque ID (GC Corp., Токио, Япония). Окрашивающий гель наносили на щечные поверхности верхних и нижних передних зубов. Зубной налет и десневой индекс оценивались первоначально, через 1 неделю и 1 месяц после смены зубной щетки. Индекс зубного налета оценивали в соответствии с критериями индекса зубного налета Куигли и Хайна. Десневой индекс оценивали с помощью Sillness & Löe Gingival Index и оценивали клинически при визуальном осмотре, цифровыми фотографиями зубов и цифровыми системами визуализации.

Индекс налета Quigley ve Hein 0 -> Нет налета 1 -> Пятна пятна на десневом краю 2 -> Окончательная линия налета на десневом крае 3 -> Десневая треть поверхности 4 -> Две трети поверхности 5 -> Больше чем 2/3 поверхности Болезненность и Löe Gingival Index 0 -> Здоровая десна 1 -> Незначительное изменение цвета и легкое воспаление, отсутствие кровотечения 2 -> Покраснение, умеренное воспаление, кровоточивость при зондировании/надавливании 3 -> Выраженное покраснение, сильное воспаление , спонтанное кровотечение. Мониторинг с помощью внутриротовой стоматологической фотографии. Окрашенные и неокрашенные фотографии зубов были сделаны первоначально, через неделю и через месяц после смены зубной щетки. Для цифровой зеркальной фотосъемки использовалась камера (Nikon D7100), макрообъектив (Nikon, макрообъектив 105 мм VR) и двойной макрофонарик TTL (Meike MK-MT24N). Параметры камеры были установлены на ISO 400, диафрагму f/25 и выдержку 1/125. Мобильное стоматологическое фотографическое устройство Smile Lite MDP также использовалось в сочетании со смартфоном (iPhone 12 Mini, Apple Inc, Калифорния, США) в качестве альтернативного метода фотографирования. Фильтр CP использовался для всех фотографий, сделанных с помощью Smart Lite MDP. Фотографии с КП и без него сделаны без калибровки баланса белого (ББ) в режиме автоматического баланса белого (АВБ). Кроме того, для улучшения визуализации окрашенного зубного налета в режиме обнаружения использовалась светодиодная установка для отверждения D-Light Pro в сочетании с камерой DSLR. ISO было установлено на 1600 и диафрагма f/11 для фотографии с D-Light Pro. Количество зубного налета на поверхности зубов оценивали с помощью фотографического анализа.

Мониторинг с помощью цифровых систем визуализации Измерения с окрашиванием и без окрашивания проводились первоначально, через одну неделю и через один месяц после смены зубной щетки с использованием устройств FluoreCam и iTero Flex. После окрашивания налета его отличали от здоровой ткани эмали как по цвету, так и по флуоресцентным свойствам. В качестве одного из методов визуального и численного определения количества зубного налета в данном исследовании использовалось устройство FluoreCam. Окрашенные области зубного налета автоматически маркировались и регистрировались в программе FluoreCam одновременно с визуализацией флуоресцентных изображений верхних и нижних передних зубов на экране. Значения размера и интенсивности окрашенного налета были получены с помощью программного обеспечения FluoreCam. Значения размера представляют собой площадь бляшки, в то время как значения интенсивности демонстрируют степень потери минералов и всегда представляются в виде отрицательного числа. Уменьшение значений интенсивности (например, от -15 до -10) означает, что поражение (содержание минералов) немного улучшилось.

Изображения передних зубов также были получены с помощью внутриротового сканера iTero Element Flex (AlignTech, Карлштадт, США) в режиме реального времени, чтобы оцифровать и различить краситель зубного налета для получения четких 3D-изображений и лучшей визуальной оценки.

Измерения зубного налета и показатели десневого индекса в начале, через одну неделю и через один месяц после смены зубной щетки; для группы 1 и группы 2 оценивали статистически с использованием U-критерия Манна-Уитни. Кроме того, изображения, полученные с помощью устройства FluoreCam, сравнивались в системном программном обеспечении и оценивались статистически с использованием тестов Манна-Уитни U и Уилкоксона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Турция, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • использование ручной или электрической зубной щетки не менее 2 лет

Критерий исключения:

  • системное заболевание,
  • реставрация или кариес передних зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
В группу 1 вошли добровольцы, которые использовали мануальные зубные щетки и начали использовать электрическую зубную щетку в течение 1 месяца при том же режиме ежедневной чистки. Пятнадцать здоровых лиц в возрасте от 20 до 30 лет без системных заболеваний, реставрации или кариеса, имеющие критерии использования ручной зубной щетки не менее 2 лет, включены в группу 1.
добровольцы, которые использовали мануальную зубную щетку не менее 2 лет
Другой: Группа 2
Во 2-ю группу вошли добровольцы, которые использовали электрическую зубную щетку и начали использовать мануальную зубную щетку в течение 1 месяца с теми же ежедневными процедурами чистки. Во 2-ю группу вошли 15 здоровых лиц в возрасте от 20 до 30 лет без системных заболеваний, реставраций и кариеса, имеющих критерии использования электрической зубной щетки не менее 2 лет.
добровольцы, которые пользовались электрической зубной щеткой не менее 2 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 неделя
Зубной налет оценивали в соответствии с критериями индекса зубного налета Quigley и Hein.
1 неделя
Десневой индекс
Временное ограничение: 1 неделя
Индекс десны оценивали с помощью индекса десны Sillness&Löe.
1 неделя
Оценка флуоресценции
Временное ограничение: 1 неделя
Устройство FluoreCam основано на технологии флуоресценции. После окрашивания зубной налет отличается от здоровой ткани эмали как по цвету, так и по флуоресцентным свойствам. Программное обеспечение системы FluoreCam визуально и количественно определяет количество зубного налета. Окрашенные области зубного налета автоматически маркировались и регистрировались в программе FluoreCam одновременно с визуализацией флуоресцентных изображений верхних и нижних передних зубов на экране. Значения размера и интенсивности окрашенного налета были получены с помощью программного обеспечения FluoreCam.
1 неделя
внутриротовая стоматологическая фотография
Временное ограничение: 1 неделя
зубной налет оценивали с помощью цифровой камеры и мобильного стоматологического фотографического устройства и оценивали в соответствии с индексом зубного налета Куигли и Хейна.
1 неделя
внутриротовой сканер
Временное ограничение: 1 неделя
зубной налет оценивали визуально с помощью внутриротового сканера iTero Flex.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 месяц
Зубной налет оценивали в соответствии с критериями индекса зубного налета Quigley и Hein.
1 месяц
Десневой индекс
Временное ограничение: 1 месяц
Индекс десны оценивали с помощью индекса десны Sillness&Löe.
1 месяц
Оценка флуоресценции
Временное ограничение: 1 месяц
Устройство FluoreCam основано на технологии флуоресценции. После окрашивания зубной налет отличается от здоровой ткани эмали как по цвету, так и по флуоресцентным свойствам. Программное обеспечение системы FluoreCam визуально и количественно определяет количество зубного налета. Окрашенные области зубного налета автоматически маркировались и регистрировались в программе FluoreCam одновременно с визуализацией флуоресцентных изображений верхних и нижних передних зубов на экране. Значения размера и интенсивности окрашенного налета были получены с помощью программного обеспечения FluoreCam.
1 месяц
внутриротовая стоматологическая фотография
Временное ограничение: 1 месяц
зубной налет оценивали с помощью цифровой камеры и мобильного стоматологического фотографического устройства и оценивали в соответствии с индексом зубного налета Куигли и Хейна.
1 месяц
внутриротовой сканер
Временное ограничение: 1 месяц
зубной налет оценивали визуально с помощью внутриротового сканера iTero Flex.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Главный следователь: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Учебный стул: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • mudis34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в результате исследования, будут представлены и опубликованы на международном уровне.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

После публикации статьи соответствующий автор поделится данными по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться