Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af en elektrisk og en manuel tandbørste til fjernelse af tandplak

12. maj 2022 opdateret af: Marmara University

Klinisk evaluering af en elektrisk og en manuel tandbørste til fjernelse af tandplak ved intraorale billeddannelsessystemer

Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​manuel og elektrisk tandbørste til fjernelse af plak ved hjælp af forskellige intraorale billeddannelsessystemer. Tredive raske personer, der brugte samme type tandbørste i mindst 2 år, deltog i undersøgelsen. 12 tænder af hvert individ, inklusive øvre og nedre anteriore, blev undersøgt. Gruppe 1 inklusive frivillige, der plejede at bruge manuelle tandbørster (MT), begyndte at bruge en elektrisk tandbørste (ET) og gruppe 2, inklusive frivillige, der plejede at bruge en ET og begyndte at bruge en MT i 1 måned med de samme daglige børsterutiner. Efter den kliniske intraorale undersøgelse blev plaque (PI) og gingivalindeks (GI) målt 5 timer efter børstning. GI blev evalueret gennem Sillness&Löe Gingival Index. PI'en blev evalueret i henhold til Quigley og Heins Plaque Index-kriterier og blev bedømt klinisk på visuel inspektion og digitale billeddannelsessystemer, herunder FluoreCam, DSLR-kamera, D-Light Pro, Smile Lite MDP, iTero Element Flex. Dataene blev vurderet under p<0,005 betydeligt niveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udvælgelseskriterier for patient og tænder Ti raske personer mellem 20 og 30 år uden systemisk sygdom, genopretning eller caries, og som har kriterierne for at bruge samme type tandbørste i 2 år (15 af dem bruger manuelle tandbørster og 15 af dem de bruger elektriske tandbørster) deltog i undersøgelsen. 12 tænder af hvert individ, inklusive øvre og nedre anteriore, blev undersøgt. Forskerne forsynede de frivillige med en manuel tandbørste (Oral-B tandbørste Pro Expert Complete, Procter&Gamble, USA), en elektronisk tandbørste med erstatningshoved (Oral-B Cross Action tandbørsteudskiftningshoved, Procter&Gamble, USA) og en tandpasta (Oral- B Professional Tandpasta og Enamel Pro Repair Tandpasta, Procter&Gamble, USA).

Ændring af tandbørstetype Den første gruppe (Gruppe 1) omfatter frivillige, der plejede at bruge manuelle tandbørster og begyndte at bruge en elektrisk tandbørste i 1 måned med den samme daglige børsterutine. Den anden gruppe (Gruppe 2) omfatter frivillige, som plejede at bruge en elektrisk tandbørste og begyndte at bruge en manuel tandbørste i 1 måned med de samme daglige børsterutiner.

Plak- og tandkødsindeksmålinger Efter den kliniske intraorale undersøgelse af de frivillige i begge grupper, blev plaque- og tandkødsindeksmålinger udført 5 timer efter børstning. Med hensyn til plakdetektion blev et specielt 3-tonet plakfarvningsprodukt, Tri Plaque ID gel (GC Corp., Tokyo, Japan), brugt til at demonstrere mængden og kvaliteten af ​​plaques på tændernes overflader. Farvningsgelen blev påført på bukkale overflader af øvre og nedre fortænder. Plaque- og tandkødsindekset blev begge evalueret indledningsvis, 1 uge og 1 måned efter tandbørsteskiftene. Plaqueindekset blev evalueret i henhold til Quigley og Heins Plaque Index-kriterier. Gingivalindekset blev evalueret gennem Sillness & Löe Gingival Index og blev bedømt klinisk ved visuel inspektion, digitalt på tandfotografier og digitale billedsystemer.

Quigley ve Hein Plaque Index 0 -> Ingen plak 1 -> Pletter af tandkødsranden 2 -> Definitiv plaklinje på tandkødsranden 3 -> Gingival tredjedel af overflade 4 -> To tredjedele af overflade 5 -> Større end 2/3 af overfladen Sygdom & Löe Gingival Index 0 -> Sund tandkød 1 -> Let farveændring og let betændelse, ingen blødning 2 -> Rødme, moderat betændelse, blødning ved sondering/tryk 3 -> Udtalt rødme, svær betændelse , spontan blødning Monitorering med intraoral tandfotografering De farvede og ufarvede fotografier af tænderne blev taget initialt, en uge og en måned efter tandbørsteskiftene. Et kamera (Nikon D7100), et makroobjektiv (Nikon, 105 mm VR makroobjektiv) og en TTL dobbelt makrolommelygte (Meike MK-MT24N) blev brugt til DSLR-fotografering. Kameraparametrene blev indstillet til ISO 400, diafragma f/25 og lukkerhastighed 1/125. En mobil tandfotograferingsenhed, Smile Lite MDP, blev også brugt i kombination med en smartphone (iPhone 12 Mini, Apple Inc, CA, USA) som en alternativ fotografiteknik. CP-filter blev brugt til alle billeder taget med Smart Lite MDP. Fotografierne med og uden CP blev taget uden at kalibrere hvidbalancen (WB) i automatisk hvidbalance (AWB)-tilstand. Derudover blev en LED-hærdningsenhed D-Light Pro brugt i detektionstilstand i kombination med DSLR-kameraet for at forbedre visualiseringen af ​​den farvede plak. ISO blev indstillet til 1600 og diafragma f/11 til fotografering med D-Light Pro. Mængden af ​​plak på tandoverflader blev bedømt gennem den fotografiske analyse.

Overvågning med digitale billeddannelsessystemer De farvede og ufarvede målinger blev udført initialt, en uge og en måned efter tandbørsteskiftene ved at bruge FluoreCam og iTero Flex-enheder. Efter at pladen var farvet, blev den skelnet fra sundt emaljevæv med hensyn til både farve og fluorescensegenskaber. FluoreCam-enhed blev brugt som en af ​​metoderne til at bestemme mængden af ​​tandplak visuelt og numerisk i denne undersøgelse. De farvede plakområder blev automatisk markeret og optaget i FluoreCam-softwaren, samtidig med visualiseringen af ​​fluorescensbilleder af øvre og nedre fortænder på skærmen. Størrelse og intensitetsværdier af farvet plak blev opnået fra FluoreCam-software. Størrelsesværdier repræsenterer plaqueområdet, mens intensitetsværdier viser mængden af ​​mineraltab og var altid repræsenteret som et negativt tal. Faldende værdier i intensitet (f.eks. fra -15 til -10) betyder, at læsionen (mineralindholdet) var blevet en smule forbedret.

Billederne af de forreste tænder blev også taget ved at bruge en real-time intraoral scanner, iTero Element Flex (AlignTech, Carlstadt, USA) til at digitalisere og skelne plakfarven for at give klare 3D-billeder og bedre visuel vurdering.

Plakmålinger og tandkødsindeksscore ved indledende, en uge og en måned efter tandbørsteskiftet; for gruppe 1 og gruppe 2 blev evalueret statistisk under anvendelse af Mann Whitney U-test. Derudover blev billederne opnået med FluoreCam-enheden sammenlignet på systemsoftwaren og evalueret statistisk ved hjælp af Mann Whitney U- og Wilcoxon-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkun, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ved at bruge manuel eller elektrisk tandbørste i mindst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom,
  • restaurering eller caries i fortænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Gruppe 1 omfatter frivillige, der plejede at bruge manuelle tandbørster og begyndte at bruge en elektrisk tandbørste i 1 måned med den samme daglige børsterutine. Femten raske personer mellem 20 og 30 år uden systemisk sygdom, genopretning eller caries, og som har kriterierne for at bruge en manuel tandbørste i mindst 2 år inkluderet i gruppe 1.
frivillige, der har brugt manuel tandbørste i mindst 2 år
Andet: Gruppe 2
Gruppe 2 omfatter frivillige, der plejede at bruge en elektrisk tandbørste og begyndte at bruge en manuel tandbørste i 1 måned med de samme daglige børsterutiner. Femten raske personer mellem 20 og 30 år uden systemisk sygdom, genopretning eller caries, og som har kriterierne for at bruge en elektrisk tandbørste i mindst 2 år inkluderet i gruppe 2.
frivillige, der har brugt elektrisk tandbørste i mindst 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: En uge
Plaque blev evalueret i henhold til Quigley og Heins Plaque Index-kriterier
En uge
Gingival indeks
Tidsramme: En uge
Gingivalindeks blev evalueret gennem Sillness&Löe Gingival Index
En uge
Fluorescensvurdering
Tidsramme: En uge
FluoreCam-enheden er baseret på fluorescensteknologi. Efter at tandplak er farvet, skelnes det fra sundt emaljevæv med hensyn til både farve og fluorescensegenskaber. FluoreCam systemets software bestemmer mængden af ​​tandplak visuelt og kvantitativt. De farvede plakområder blev automatisk markeret og optaget i FluoreCam-softwaren, samtidig med visualiseringen af ​​fluorescensbilleder af øvre og nedre fortænder på skærmen. Størrelse og intensitetsværdier af farvet plak blev opnået fra FluoreCam-software.
En uge
intraoral tandfotografering
Tidsramme: En uge
tandplak blev evalueret ved hjælp af et digitalkamera og mobil tandfotograferingsenhed og scoret i henhold til Quigley og Heins Plaque Index
En uge
intraoral scanner
Tidsramme: En uge
plak blev evalueret visuelt ved hjælp af iTero Flex intraoral scanner
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 1 måned
Plaque blev evalueret i henhold til Quigley og Heins Plaque Index-kriterier
1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
Gingivalindeks blev evalueret gennem Sillness&Löe Gingival Index
1 måned
Fluorescensvurdering
Tidsramme: 1 måned
FluoreCam-enheden er baseret på fluorescensteknologi. Efter at tandplak er farvet, skelnes det fra sundt emaljevæv med hensyn til både farve og fluorescensegenskaber. FluoreCam systemets software bestemmer mængden af ​​tandplak visuelt og kvantitativt. De farvede plakområder blev automatisk markeret og optaget i FluoreCam-softwaren, samtidig med visualiseringen af ​​fluorescensbilleder af øvre og nedre fortænder på skærmen. Størrelse og intensitetsværdier af farvet plak blev opnået fra FluoreCam-software.
1 måned
intraoral tandfotografering
Tidsramme: 1 måned
tandplak blev evalueret ved hjælp af et digitalkamera og mobil tandfotograferingsenhed og scoret i henhold til Quigley og Heins Plaque Index
1 måned
intraoral scanner
Tidsramme: 1 måned
plak blev evalueret visuelt ved hjælp af iTero Flex intraoral scanner
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Tağtekin, Prof. Dr., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Ledende efterforsker: Elif Alkan, Res. Asst., Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
  • Studiestol: Ataberk Kayhan, Student, Marmara University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mudis34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået fra undersøgelsen vil blive præsenteret og offentliggjort internationalt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, efter at artiklen er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter at artiklen er offentliggjort, vil den tilsvarende forfatter dele dataene, når de bliver spurgt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque, Tandlæge

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste

Abonner